- Det primære effektmål, den modificerede motorskala, mMS, der måler frivillig
motorisk funktion, viste en forbedring på 1,2 points (p= 0,078)

- Det sekundære effektmål, den totale motorskala, TMS, der måler samtlige
motoriske symptomer, der relateres til sygdommen, viste en forbedring på 2,8
points (p= 0,039)

- En statistisk signifikant dosis-virkning sammenhæng blev vist for Huntexil®
på både det primære (mMs) og det sekundære effektmål (TMS)

- Resultaterne understøtter den gode sikkerheds- og tolerabilitetsprofil for
Huntexil®

- Resultaterne er konsistente med resultaterne fra MermaiHD-studiet

- NeuroSearch vil rådføre sig med de regulatoriske myndigheder med henblik på
at definere den bedste strategi for at opnå markedsføringsgodkendelse for
Huntexil®

København, 14. oktober 2010 - NeuroSearch A/S (NEUR) har i dag offentliggjort
de første resultater fra det 12 uger lange randomiserede, dobbeltblindede og
placebo-kontrollerede fase II HART-studie med Huntexil® (pridopidine) som en ny
behandling af Huntingtons sygdom.

HART-studiet blev udført på 28 centre i USA og Canada og omfattede i alt 227
patienter, der blev tilfældigt udvalgt til behandling med tre forskellige doser
af Huntexil® (10 mg, 22,5 mg eller 45 mg - alle to gange dagligt) eller
placebo.

HART-studiets primære effektmål (endpoint) var ændringen fra udgangsniveauet
til efter 12 ugers behandling målt på den modificerede motorskala, mMS, der er
en del af den totale motorskala, TMS, der indgår i UHDRS (Unified Huntington's
Disease Rating Scale). For gruppen af patienter, der modtog Huntexil® (45 mg to
gange dagligt), viste behandlingseffekten målt på mMS-skalaen ikke statistisk
signifikans i forhold til placebo, men på det sekundære effektmål, den totale
motorskala, TMS, sås en statistisk signifikant forbedring fra udgangsniveauet
og til efter 12 ugers behandling. For både mMS og TMS sås, ved stigende dosis,
en statistisk signifikant forbedring i ændringen fra udgangspunktet, hvilket
understøtter, at der findes en tydelig dosis-virkning sammenhæng for Huntexil®.

Det er væsentligt at bemærke, at de behandlingsmæssige effektstørrelser, der
sås for både mMS og TMS i HART-studiet, er konsistente med resultaterne fra
MermaiHD-studiet (se tabellen nedenfor):

Tabel: Huntexil® (45 mg to gange dagligt) - effekt på mMS and TMS
(gennemsnitlig placebo-korrigeret ændring; p-værdi)

HART-studiet* MermaiHD-studiet efter 12 uger** MermaiHD-studiet efter 26 uger***
mMS -1,2 (p= 0,078) -0,6 (p= 0,2) -1,0 (p= 0,042)
TMS -2,8 (p= 0,039) -2,0 (p= 0,032) -3,0 (p= 0,004)

* ANCOVA (ITT, LOCF) justering for score i udgangspunkt, alder samt behandling
** MMRM (ITT, OC) justering for score i udgangspunkt, behandling med
neuroleptika (ja/nej), køn, behandling, uge og vekselvirkning mellem behandling
og uge
*** ANCOVA (ITT, LOCF) justering for score i udgangspunkt, behandling med
neuroleptika (ja/nej), køn samt behandling

I HART-studiet viste behandling med Huntexil® (45 mg to gange dagligt) også at
have signifikant effekt på patienternes balance og gang samt håndbevægelser.
Der blev endvidere observeret en positiv tendens for TMS-komponenterne
'øjenbevægelser', 'dystoni' og 'chorea'. Generelt viste også disse resultater
konsistens med observationerne fra MermaiHD-studiet.

Effektmålene for kognition, affektive symptomer og overordnet
funktion/velbefindende viste ikke statistisk signifikante ændringer.

Huntexil® blev i HART-studiet vurderet som sikkert og veltolereret, og de
bivirkninger, der oftest blev rapporteret på tværs af alle behandlingsgrupper
var fald, hovedpine, diarré og kvalme uden noget tydeligt mønster i forhold til
aktiv behandling. Bivirkningsprofilen var konsistent med de observationer, der
blev gjort i MermaiHD-studiet. For det samlede studie var der en høj grad af
efterlevelse af den planlagte behandling.

For 7% af patienterne blev behandlingen indstillet på grund af rapporterede
bivirkninger og ni tilfælde af alvorlige bivirkninger (tilbagevendende
brystkræft, selvmordstanker, depression, bipolar lidelse, tilpasningsreaktion,
testikeltorsion og tre episoder med kramper) blev rapporteret for seks
patienter. Der blev ikke rapporteret noget dosisafhængigt klinisk mønster i
relation til den aktive behandling.

Dr. Karl Kieburtz, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York,
USA, primær investigator i HART-studiet, kommenterede:

"Jeg finder resultaterne fra HART-studiet opløftende, eftersom de yderligere
understøtter effekten af pridopidine (Huntexil®) og samtidig bidrager til at
bekræfte stoffets milde bivirkningsprofil i patienter med Huntingtons sygdom.
Pridopidine er det første lægemiddel nogensinde, der viser effekt på både de
frivillige og ufrivillige bevægelsessymptomer, der er forbundet med denne
sygdom."

Patrik Dahlen, adm. direktør i NeuroSearch, tilføjede:

"Vi er meget opmuntrede over det understøttende udfald af HART-studiet, og vi
ser frem til at tage de næste skridt frem mod vores mål om at etablere
Huntexil® som en ny og bedre behandlingsmulighed for patienter med Huntingtons
sygdom."

NeuroSearch anser den stærke trend mod forbedring i mMS samt den signifikante
forbedring i TMS og andre sekundære motoriske effektmål, der er set for
Huntexil® i HART-studiet, for særdeles opmuntrende. Dette, sammenholdt med den
signifikante dosis-virkning sammenhæng for begge effektmål, yder stærk støtte
til tidligere kliniske konklusioner, at Huntexil® har en gavnlig og relevant
effekt på Huntington-patienternes primære motoriske funktioner. Endvidere er
det blevet påvist, at effekten af Huntexil® er forbundet med en god
sikkerhedsprofil.

Der vil i de kommende uger blive foretaget yderligere analyser af studiet,
herunder metaanalyser af data fra både HART- og MermaiHD-studiet. Så snart
evalueringen af alle tilgængelige kliniske data er afsluttet, planlægger
NeuroSearch at gå i dialog med de regulatoriske myndigheder i Nordamerika og
Europa med henblik på at drøfte den bedst mulige vej frem mod at opnå
markedsføringsgodkendelser for Huntexil® som en ny behandling til Huntingtons
sygdom.

NeuroSearch ejer alle kommercielle rettigheder til Huntexil®, og selskabet
overvejer løbende de bedste kommercielle muligheder for stoffet i Nordamerika,
Europa og resten af verden.

HART-resultaterne ændrer ikke på selskabets resultatforventninger til 2010 om
et underskud før finansielle poster og andre kapitalandele i størrelsesordenen
350 mio. kr.

Patrik Dahlen Thomas Hofman-Bang
Adm. direktør Bestyrelsesformand



Kontaktpersoner
Patrik Dahlen, adm. direktør, telefon: 2629 7296
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of IR & Corporate Communications,
telefon: 4017 5103

Telefonkonference
NeuroSearch afholder en telefonkonference i morgen fredag, den 15. oktober kl.
11.30 - 12.00, hvor resultaterne fra HART-studiet vil blive gennemgået
yderligere. Adm. direktør Patrik Dahlen, Dr. Nicholas Waters, adm. direktør i
NeuroSearch Sweden AB og Hanne Leth Hillman, VP and Director of IR & Capital
Market Relations deltager i telefonkonferencen. Telefonkonferencen afholdes på
engelsk og med adgang via følgende telefonnumre: Danmark +45 3271 4767, UK og
internationalt +44 207 509 5139 og US +1 718 354 1226.


Om Huntexil® (pridopidine)
Pridopidine virker som en dopaminerg stabilisator og er det første produkt fra
en helt ny klasse af farmaceutiske stoffer, dopidines, der har vist klinisk
effekt. Dopidiner har en unik evne til at stabilisere det dopaminerge system,
hvilket vil sige, at disse stoffer kan både forstærke og dæmpe dopaminafhængige
funktioner i hjernen afhængig af den dopaminerge aktivitet i udgangspunktet.

Pridopidine hæmmer aktivering af dopamin-D2-receptoren med præference for, når
receptoren er aktiveret (højaffinitetsstatus) og uden at have en påviselig
agonist-indvirkning på denne receptor. In vivo, fremmer pridopidine
glutamatfunktionen i frontal cortex (det forreste af hjernebarken), hvilket kan
være medvirkende til stoffets stærke adfærdsregulerende effekt i stadier af
anormalt høj dopaminaktivitet eller anormalt lav glutamataktivitet, og uden at
indvirke på adfærd under normale forhold. Samlet indikerer disse resultater, at
pridopidine stabiliserer psykomotorisk aktivitet i stadier med enten for lav
eller for høj aktivitet via funktionel hæmning af D2-receptoren og samtidig
styrkelse af den kortikale glutamatfunktion.
 
Om Huntingtons sygdom
Huntingtons sygdom er en meget invaliderende, uhelbredelig og dødelig genetisk
sygdom, som fører til beskadigelse af nervecellerne i visse områder af hjernen,
blandt andet midthjernen (basal ganglia) og hjernebarken. Sygdommen er arvelig
og børn af en forælder med Huntingtons sygdom har 50%'s risiko for få
sygdommen.

Patienter med Huntingtons sygdom har flere forskellige symptomer, der typisk
grupperes i tre kategorier: Bevægelsesforstyrrelser, der inkluderer tab af
muskelkoordination, parkinsomnisme, chorea, dystoni og anormal gang og
holdning; symptmer, der markant kan svække patienternes daglige funktionsevne.
Svækkede eksekutive og kognitive funktioner fører til tab af evnen til at
organisere og planlægge, og psykiatriske ændringer så som drepression og angst
er almindelige, og der ses også maniske og psykotiske symptomer. Symptomerne
starter typisk i 35 til 45-års alderen, hvorefter patienternes tilstand
gradvist forværres, og deres forventede levetid med sygdommen er 10 til 20 år.

I de sidste stadier af sygdommen får Huntington-patienter behov for
fuldtidspleje, og der eksiterer i dag et stort udækket medicinsk behov. Der
findes ingen helbredelsesmuligheder eller effektiv behanding af Huntingtons
sygdom, og kun få nye lægemiddler er i udvikling. Sygdommen rammer omkring én
ud af hver 10.000 i de fleste vestlige lande, og der skønnes at være i alt ca.
70.000 Huntington-patienter i Nordamerika og Europa tilsammen. I andre dele af
verden er forekomsten meget varierende og generelt lavere.

Om NeuroSearch
NeuroSearch er et førende CNS-fokuseret og europæisk baseret biofarmaceutisk
selskab noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S (NEUR). Selskabets kerneforretning
er udvikling af nye lægemidler til behandling af sygdomme i
centralnervesystemet, og pipelinen udgøres af otte produkter i klinisk
udvikling (fase I-III). Disse omfatter Huntexil® (pridopidine), der er et unikt
orphan-lægemiddel i fase III-udvikling til behandling af Huntingtons sygdom, og
tesofensine, der er klar til fase III-udvikling som et nyt lægemiddel til
behandling af fedme.

NeuroSearch er baseret på en veletableret lægemiddelforskningsplatform inden
for ionkanaler og monoamintransportere, hvilket sikrer en løbende produktion af
prækliniske udviklingskandidater. Selskabet har strategiske forsknings- og
udviklingsalliancer med Janssen Pharmaceutica og Eli Lilly samt en licensaftale
med Abbott. Endvidere har NeuroSearch ejerandele i et antal private selskaber i
Life Science-industrien.