ALK offentliggør positivt resultat af to kliniske fase III studier med den nye,
innovative ragweedtablet. Begge studier har nået de primære effektmål, og
resultaterne var konsistente mellem de to studier.

København, 2011-08-03 12:53 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

ALK meddeler i dag, at to pivotale, kliniske fase III studier med vaccinen til
immunterapi mod ragweedallergi (AIT) nåede effektmålet om samlet at reducere
allergisymptomerne og mindske brugen af symptomdæmpende medicin. Studierne
viste tillige, at behandlingen var veltolereret. Bivirkningerne svarede til
tidligere studier i voksne patienter, og der blev ikke observeret nye eller
uventede bivirkninger. Studierne blev gennemført af Merck, ALKs strategiske
samarbejdspartner i Nordamerika. I alt deltog ca. 1.350 patienter i studierne.

Jens Bager: “Vi er meget begejstrede for det succesfulde resultat af disse to
vigtige studier i det første store program med en ragweedallergivaccine.
Analysen af data viser robuste resultater, og vi ser frem til Mercks dialog med
sundhedsmyndighederne vedrørende registreringsprocessen for dette nye,
innovative produkt.”

Det kliniske udviklingsprogram for Ragweed AIT omfatter p.t. to pivotale
effekt- og sikkerhedsstudier og to sikkerhedsstudier.

Det vurderes, at ca. 60 millioner mennesker i Nordamerika lider af allergi. Ca.
50 % af amerikanske allergikere lider af allergi mod ragweed.

Data fra de to fase III studier forventes at blive præsenteret på en
videnskabelig kongres i USA senere i 2011.

Denne meddelelse ændrer ikke ved ALKs forventninger til regnskabsåret 2011.

ALK-Abelló A/S

Jens Bager
Adm. Direktør


For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576

Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Martin Barlebo, tlf 4574 7901, mobil 2064 1143

Om Ragweed AIT og fase III studierne
Ragweed AIT-behandlingen har til formål at fremkalde et beskyttende
immunrespons mod ragweedallergi og give en vedvarende forebyggelse af
allergisymptomer og dermed behandle både symptomerne og den underliggende årsag
til allergien.

Begge studier var nordamerikanske, multicenter, randomiserede,
placebo-kontrollerede, dobbeltblindede parallel-gruppe kliniske studier, der i
en periode på et år skulle evaluere effekten og sikkerheden af ragweedtabletten
vs. placebo i behandlingen af rhinokonjunktivitis forårsaget af ragweed baseret
på en kombination af den daglige allergisymptom-score og den daglige
allergimedicin-score. I studierne modtog ca. 1.350 voksne patienter enten
placebo eller ragweedtabletten.

Om samarbejdet med Merck, kendt som MSD uden for USA og Canada
I 2007 indgik Schering-Plough (fusioneret med Merck i november 2009) et
partnerskab med ALK om at udvikle, registrere og kommercialisere en samlet
portefølje af tabletbaserede allergivacciner (AIT) mod henholdsvis græspollen-,
ragweed- og husstøvmideallergi i Nordamerika.

Det vurderes, at der alene i Nordamerika findes ca. 60 millioner mennesker, som
lider af allergi. Heraf skønnes det, at ca. 25 millioner er diagnosticeret og
lider af moderat til svær allergi. Hovedparten af disse patienter lider af
allergi mod græs, ragweed eller husstøvmider, og i mange tilfælde er
patienternes sygdom og allergisymptomer ikke velkontrollerede. Der er derfor et
stort, udækket behov for bedre behandling.

På nuværende tidspunkt behandles op mod tre millioner amerikanere med en
speciel form for injektionsbaserede vaccinepræparater. De behandlende læger
færdiggør fremstillingen af de patientindividuelle produkter efter at have
modtaget de aktive allergeningredienser fra eksempelvis ALK. Der findes i dag
ingen registrerede produkter til allergi-immunterapi i Nordamerika.

FM_12_11DK_030811.pdf