ALKs partner, Torii, igangsætter klinisk udviklingsprogram i Japan med
MITIZAX®, den nye, innovative tablet mod høfeber og astma forårsaget af
husstøvmider. Igangsættelsen udløser en milepælsbetaling til ALK, og
forventningerne til årets resultat opjusteres. I Europa fremskynder ALK
udviklingen og igangsætter endnu et klinisk fase III studie med MITIZAX® for at
udvide produktets anvendelse. ALK gennemfører nu to parallelle kliniske fase
III studier med 1.700 patienter i 17 europæiske lande.

København, 2011-09-26 08:59 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

ALK meddeler i dag, at selskabets strategiske partner, Torii, har igangsat det
kliniske udviklingsprogram med MITIZAX® og indledt et fase I studie i Japan.
MITIZAX® er ALKs nye, innovative tabletbaserede allergivaccine (AIT) mod
høfeber og astma forårsaget af husstøvmider. Fase I studiet vil omfatte ca. 50
personer og skal undersøge sikkerhed og tolerabilitet af MITIZAX® blandt den
japanske befolkning.

Administrerende direktør for ALK, Jens Bager, udtaler: "Vi er meget tilfredse
med samarbejdet med Torii, og vi har allerede gjort store fremskridt med at
bringe ALKs produkter tættere på markedet i Japan. Igangsættelsen af fase I
studiet med MITIZAX® er endnu en milepæl i ALKs bestræbelser på at sikre, at
vores moderne allergivacciner bliver gjort tilgængelige i hele verden."

Udviklingen i Europa fremskyndes
ALK meddeler endvidere, at selskabet igangsætter endnu et fase III studie
(kaldet MERIT studiet) med MITIZAX® i Europa med henblik på at udvide
produktets anvendelse.

Henrik Jacobi, Executive Vice President for R&D hos ALK, udtaler: "MERIT
studiet vil fremskynde udviklingen af MITIZAX® og skal sikre hurtig adgang til
markedet og en bredere anvendelse af vaccinen. Flere patienter kan dermed få
gavn af behandlingen. Den fremskyndede udvikling forventes at øge værdien af
MITIZAX® betydeligt - for patienter, for samfundet og for ALK."

MERIT studiet er et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret
parallel-gruppe studie, som vil omfatte 900 voksne patienter på 86 centre i 12
europæiske lande. Formålet med studiet er at vurdere effekten af og sikkerheden
ved én daglig dosis af MITIZAX® i forhold til placebo ved behandling af
allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider. Studiet forventes afsluttet i
2013.

For få uger siden begyndte rekrutteringen af patienter til et andet fase III
studie (MITRA studiet) med MITIZAX®. Formålet med MITRA studiet er at vurdere
effekten af og sikkerheden ved tabletten ved behandling af allergisk astma
forårsaget af husstøvmider. Studiet vil omfatte 800 voksne patienter på 105
centre i 12 europæiske lande og forventes ligeledes afsluttet i 2013.

Igangsættelsen af studiet i Japan udløser en ikke-offentliggjort
milepælsbetaling fra Torii til ALK. Denne betaling er ikke tidligere medregnet
i ALKs finansielle forventninger til 2011, og derfor forventer ALK nu en
nettoomsætning på over 2,3 mia. DKK og et driftsresultat (EBITDA) på over 400
mio. DKK (mod tidligere 385 mio. DKK), svarende til en stigning på ca. 40 % i
forhold til sidste år.

ALK-Abelló A/S

Jens Bager
Adm. direktør

Kontaktperson: Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576

Om MITIZAX®, tablet til allergivaccination (immunterapi) mod husstøvmideallergi
Allergivaccination (immunterapi) er en unik behandlingsform af selve årsagen
til allergi. Behandlingen fremkalder et beskyttende immunrespons, der giver en
vedvarende reduktion af allergisymptomerne og samtidig reducerer risikoen for
at udvikle astma.

Den øgede forekomst af allergi er blevet et væsentligt sundhedsproblem verden
over. Husstøvmideallergi er den mest almindelige indendørsallergi i verden og
rammer ca. 90 millioner mennesker i Europa, Nordamerika og Japan.

Husstøvmideallergi er desuden en vigtig årsag til allergisk astma. Astma er en
sygdom med diffus luftvejsinflammation, der ofte giver kortåndethed, hoste,
hvæsende vejrtrækning og sammensnøret bryst. Disse symptomer er tit forbundet
med begrænsninger i daglige aktiviteter, nedsat lungefunktion og omfattende
brug af symptomatisk medicin. Et særligt kendetegn ved astma er akutte
forværringer (eksacerbationer) udløst af allergener eller andre faktorer.
Prøver viser, at ca. 48 % af alle astmatikere er sensibiliserede over for
husstøvmider. Det anslås, at over 30 mio. mennesker i Europa alene har astma.

ALK er i færd med at udvikle en tabletbaseret allergivaccine (AIT) mod
allergisk rhinitis og astma forårsaget af husstøvmider. I Europa er det
kliniske udviklingsprogram i fase III og har allerede vist lovende resultater:
Et nyt klinisk fase II/III studie har opnået de primære mål og vist signifikant
reduktion i brugen af astmamedicin. Studiet har endvidere vist, at tabletten er
patientvenlig, veltolereret og har en god bivirkningsprofil. Derudover har ALK
gennemført to fase I tolerabilitetsstudier i henholdsvis voksne og børn. De to
nye studier bringer det samlede antal patienter i udviklingsprogrammet op på
2.500.

Den nye tablet, MITIZAX®, er en del i ALKs AIT-program, der i 2007 resulterede
i lanceringen af verdens første AIT, GRAZAX® mod græspollenallergi.
AIT-programmet omfatter også tabletter mod ragweed- og træpollenallergi.

Om Torii Pharmaceutical Co., Ltd.
Torii Pharmaceutical Co., Ltd., (Torii) som blev grundlagt i 1921, fremstiller
og distribuerer farmaceutiske produkter. Torii er et børsnoteret selskab med
hovedsæde i Tokyo (TSE:4551). Selskabet har ca. 500 salgsrepræsentanter, som
arbejder ud fra 14 filialkontorer i hele Japan. Torii markedsfører lægemidler
inden for en række terapeutiske prioritetsområder: nyresygdomme og hæmodialyse,
akutte sygdomme, hiv, hudsygdomme (f.eks. atopisk dermatit), gigt og allergi.
Torii har i mere end 40 år været den eneste virksomhed i Japan, som fremstiller
og sælger allergenspecifikke lægemidler. Toriis hovedaktionær er Japan Tobacco.
Læs mere på www.torii.co.jp.

Om samarbejdet med Torii
I januar 2011 indgik ALK og Torii en eksklusiv licensaftale om udvikling,
registrering og kommercialisering af ALKs immunterapiprodukter mod allergisk
rhinitis og astma forårsaget af husstøvmider i Japan, som er verdens
næststørste marked for allergimedicin efter USA. Aftalen gav Torii eksklusive
licensrettigheder til udvikling, markedsføring og distribution af MITIZAX® -
ALKs tabletbaserede allergivaccine mod husstøvmideallergi. Aftalen omfatter
også et injektionsbaseret immunterapiprodukt, Alutard®, og diagnostiske
produkter til husstøvmideallergi. Derudover omfatter aftalen et forsknings- og
udviklingssamarbejde om udvikling af en tabletbaseret allergivaccine mod
japansk cedertræsallergi.

Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er verdens førende
virksomhed inden for allergivaccination (immunterapi) - en unik behandling af
selve årsagen til allergi. Virksomheden har ca. 1.750 medarbejdere og
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Merck og Torii Pharmaceutical Co., Ltd. om
kommercialisering af tabletbaserede allergivacciner (AIT) i henholdsvis
Nordamerika og Japan. Selskabet har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret
på NASDAQ OMX Copenhagen A/S. Læs mere på www.alk-abello.com.

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 45 74 75 27, mobil 22 61 25 25
Presse: Martin Barlebo, tlf. 45 74 79 01, mobil 20 64 11 43

FM_17_11DK_260911.pdf