Selskabsmeddelelse
10.04.2012

Som meddelt i forbindelse med årsrapport 2011 arbejder NeuroSearch på at sikre
den nødvendige finansiering til gennemførelsen af Prime-HD-studiet med
Huntexil®. Selskabet har forfulgt to muligheder: Identificering af en partner,
der kan markedsføre Huntexil® uden for Europa, og finansiering gennem en
kapitalrejsning.

Igennem 2011 og i løbet af 1. kvartal 2012 har NeuroSearch været i dialog med
et antal selskaber om et muligt samarbejde om at udvikle og markedsføre
Huntexil® uden for Europa. Selv om vi har oplevet seriøs interesse for et
potentielt partnersamarbejde, står det nu klart, at kravene fra de amerikanske
myndigheder, FDA, om at vise statistisk signifikans på yderligere et endepunkt
har øget den risiko, der er forbundet med programmet og dermed også
sandsynligheden for myndighedsgodkendelse i USA. Dette har hindret os i at
kunne indgå en gensidig acceptabel aftale om rettigheder uden for Europa.

I lyset heraf har NeuroSearch besluttet at søge efter en partner til globale
rettigheder, og vi fortsætter dialogen på det grundlag. Ved indgåelse af et
sådant samarbejde er NeuroSearch åben over for at drøfte forskellige
udviklingsscenarier, forretningsmodeller og strategiske alternativer.

Herudover er NeuroSearch i tæt dialog med eksisterende aktionærer såvel som med
potentielle nye investorer om deres mulige deltagelse i en kapitalrejsning, som
kunne gøre det muligt for NeuroSearch at bibeholde alle rettigheder til
Huntexil®, indtil resultaterne fra Prime-HD foreligger.

NeuroSearch understreger nødvendigheden af at intensivere selskabets søgen
efter partnere eller investorer og på kort sigt at nå frem til en konklusion
vedrørende den fortsatte finansiering med henblik på at fortsætte udviklingen
af Huntexil® og driften af NeuroSearch. Såfremt dette forløb ikke får et
positivt udfald, vil bestyrelsen gøre, hvad der er nødvendigt for at sikre
aktionærernes og øvrige interessenters interesser.

Baggrund
NeuroSearch besluttede i september 2011, at en omfattende omstrukturering af
selskabet og en kontrolleret afvikling af vores øvrige aktiviteter var
nødvendig for at kunne optimere selskabets finansielle og ledelsesmæssige
ressourcer til den videre udvikling af Huntexil®.

Beslutningen blev taget i lyset af tilbagemeldinger fra FDA og de europæiske
myndigheder, EMA, på data, der blev opnået i de to store kliniske studier HART
og MermaiHD. FDA og EMA anmodede om yderligere fase III-data til at understøtte
den tidligere observerede effekt på den totale motorscore (TMS) og for at
underbygge den kliniske relevans af fundet. FDA anmodede endvidere om bevis for
signifikant effekt på et endepunkt, som understøtter den kliniske relevans og
anbefalede også at undersøge doser af Huntexil®, som er højere end de doser,
der blev givet i MermaiHD og HART.

Efter drøftelser med ledende eksperter inden for området har NeuroSearch
designet det fortsatte udviklingsprogram for Huntexil® – herunder fase
III-studiet, Prime-HD. Dette studie er designet til at indrullere ca. 630
patienter med Huntingtons sygdom, der tidligere har modtaget 45 mg Huntexil®,
67,5 mg Huntexil® eller placebo – alle to gange dagligt. Det primære endepunkt
for studiet vil være TMS. For yderligere at demonstrere den kliniske relevans
af Huntexil® vil patienternes overordnede funktion blive målt ud fra
CGI-skalaen (Clinical Global Impression).

Selskabet har stadig en stærk tro på produktets kliniske potentiale baseret på
de resultater, der blev opnået i MermaiHD- og HART-studierne samt i
compassionate use-programmerne. Selv om studierne ikke nåede deres primære
endepunkt på den modificerede Motorscore (mMS) var forbedringerne på TMS på ca.
tre point statistisk signifikante. NeuroSearch tror på, at dette er klinisk
relevant, hvilket er en konklusion, der deles af ledende opinionsdannere inden
for området, som mener, at denne effekt sammen med produktets gode
sikkerhedsprofil, vidner om stoffets potentiale til behandling af Huntingtons
sygdom. Det er på den baggrund, at vi fortsat er dedikerede til at søge efter
en partner og investorer med henblik på at kunne bringe Huntexil® på markedet.

Finansielle forventninger til 2012
Indholdet af denne meddelelse har ikke indflydelse på de tidligere annoncerede
finansielle forventninger til 2012.

Patrik Dahlen
Adm. direktør

Kontaktpersoner:
Patrik Dahlen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2629 7296
René Schneider, EVP & CFO, telefon: 4460 8700 eller 2911 2097


Om NeuroSearch
NeuroSearch er et europæisk-baseret biofarmaceutisk selskab med speciale inden
for sygdomme i centralnervesystemet. NeuroSearch er noteret på NASDAQ OMX
Copenhagen A/S. Selskabets produktportefølje omfatter Huntexil® til behandling
af de motoriske symptomer hos patienter med Huntingtons sygdom samt ordopidine
og seridopidine, der begge har fuldført fase I-udviklingen. Huntexil® er p.t. i
fase III-udvikling. Det overordnede mål for NeuroSearch er at skabe et
profitabelt specialfarmaselskab, der bygger på den platform, som selskabet vil
opnå fra en succesfuld udvikling og markedsføring af Huntexil®. NeuroSearch har
også en portefølje af værdier til udlicensering eller frasalg.

Fonds.09-12 - Opdatering forud for ordinær generalforsamling - dk.pdf