RPT-UPDATE 1-Roche files cancer drug MabThera for CLL leukaemia
28-01-2009 08:23:00
(Adds details)
ZURICH, Jan 28 (Reuters) - Swiss drugmaker Roche Holding AG (ROG) says it has filed top-selling cancer drug MabThera in the European Union for the treatment of relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Roche, the world's largest maker of cancer drugs, said last week that European drug regulators had recommended MabThera's use with any chemotherapy combination as a first-line treatment for CLL. [ID:nLN485404]
CLL is the most common form of adult leukaemia and accounts for around 20 to 25 percent of all forms of leukaemia and mainly affects the elderly, Roche said.
MabThera is already licensed for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma.
28-01-2009 08:23:00
(Adds details)
ZURICH, Jan 28 (Reuters) - Swiss drugmaker Roche Holding AG (ROG) says it has filed top-selling cancer drug MabThera in the European Union for the treatment of relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Roche, the world's largest maker of cancer drugs, said last week that European drug regulators had recommended MabThera's use with any chemotherapy combination as a first-line treatment for CLL. [ID:nLN485404]
CLL is the most common form of adult leukaemia and accounts for around 20 to 25 percent of all forms of leukaemia and mainly affects the elderly, Roche said.
MabThera is already licensed for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma.
28/1 2009 22:40 tumult 0
1567 Mon der kan være noget taktisk for genmab i at indsender senere end Roche.?
Har Genmab f.eks været bange for at der blev lækket noget fra deres BLA, som Roche så kunne bruge.
Er det hvad Genmab/GSK har ventet på.?
Har Genmab f.eks været bange for at der blev lækket noget fra deres BLA, som Roche så kunne bruge.
Er det hvad Genmab/GSK har ventet på.?
Nej det tror jeg ikke hænger sådan sammen. Jeg ved ikke om troldmandens forklaring holder, men i så tilfælde skulle den allerede være indsendt? og så skal fda sige om de vil acceptere den. Og så vil genmab så sige at de sender den.
Men jeg forstår det ikke - det er ikke godt at vente - også selvom det jo for så vidt er totalt vilkårligt om den kommer nu eller om en uge eller to
Men jeg forstår det ikke - det er ikke godt at vente - også selvom det jo for så vidt er totalt vilkårligt om den kommer nu eller om en uge eller to
28/1 2009 23:11 tumult 01569 Genmab har sagt at de vil indsende i Januar, så jeg regner da med at der kommer en meddelelse, både når de indsender, og når den er godtaget.
Jeg aner ikke hvordan en indsendelse af BLA foregår, eller hvad end skal indeholde. Det kan være troldmanden ved det. ?
Kan de f.eks i BLA tillade sig at påvise at Arzerra slår Retuxan, vil det så evt. blive godkendt og dermed fremme off-label salg.
Jeg aner ikke hvordan en indsendelse af BLA foregår, eller hvad end skal indeholde. Det kan være troldmanden ved det. ?
Kan de f.eks i BLA tillade sig at påvise at Arzerra slår Retuxan, vil det så evt. blive godkendt og dermed fremme off-label salg.
