BioPorto A/S Selskabsmeddelelse BioPorto går ny vej til hurtigere udbredelse af nyretest
Succes i produktudviklingen får nu BioPorto til at satse på ny type NGAL-test.
Testen er målrettet til anvendelse på et bredt udvalg af fuldautomatiske
systemer, som benyttes til langt den største del af de millioner af analyser,
der udføres hver dag på hospitaler verden over.
Testens virkemåde (”proof of concept”) er netop dokumenteret. Ved denne vigtige
milepæl er vejen åbnet for de næste faser i udviklingen og for anvendelse af
den nye test på hospitalernes centrallaboratorier.
Udviklingen af den nye test sker i samarbejde med en af verdens førende
virksomheder inden for udvikling af diagnostiske analyser. Samarbejdet giver
BioPorto mulighed for ikke blot at fremskynde udviklingen af den nye test, men
også for at få fremstillet en test i stor målestok og med høj kvalitet og for
at nå store dele af markedet for nyretest gennem afsætning til verdens største
udbydere af analysesystemer. Hermed forventes BioPorto at opbygge en
betragtelig afsætning af egne produkter, som kan suppleres af salg af licenser
til benyttelse af selskabets centrale NGAL cutoff-patent.
Behovet for NGAL tests
En anvendelse af NGAL tests til diagnostik af akut nyreskade vil forbedre
behandlingen af patienter markant. Der findes i dag ingen konkurrerende
teknologi for tidlig diagnosticering af akut nyreskade. De eksisterende metoder
til måling af nyreskade - herunder den oftest anvendte måling af serum
kreatinin - giver først relativt sent (24-72 timer) et signal om nyresvigt som
konsekvens af en tidligere opstået nyreskade. Til sammenligning kan en måling
af NGAL vise en skadelig påvirkning af nyrerne efter ganske få timer.
Sundhedsstatistik for USA viser, at der indlægges mere end 5 millioner
patienter årligt på landets ”Intensive Care Units”, hvor NGAL-testen særligt
forventes anvendt som rutinetest. Patienterne har en gennemsnitlig
indlæggelsestid på godt 6 dage. Overført til den samlede industrialiserede
verden betyder dette 80-90 millioner indlæggelsesdage om året, og med en
estimeret anvendelse af 1-4 tests per indlæggelsesdag tegner sig et
betragteligt potentiale. BioPortos nye NGAL test er udviklet til at dække en
væsentlig del af dette markedsbehov.
Produktion og udvikling af den nye NGAL-test
Det har for BioPorto været vigtigt at finde den rigtige samarbejdspartner til
udvikling af den nye NGAL-test til fuldautomatiske apparater. Det lykkedes i
starten af 2009 at etablere en udviklingsaftale med et af de førende selskaber
på området, der allerede i dag leverer tests for andre sygdomsmarkører udviklet
med samme avancerede teknologi og af højeste kvalitet.
Efter udviklingsfasen overgår aftalen til at omfatte produktion, og der vil
være tilstrækkelig kapacitet til at dække den forventede efterspørgsel.
BioPorto vil som led i samarbejdet stå for produktionen af antistoffer og
kalibratormateriale, som er de essentielle bestanddele af testen, og er
yderligere indehaver af de vigtige IP-rettigheder til NGAL. I de kommende
måneder fortsættes med opskalering til egentlig produktion og gennemførelse af
stabilitetsforsøg. Forløber udviklingen planmæssigt, vil testen være klar til
lancering i første halvår af 2011.
Tests til fuldautomatiske systemer
Der findes to slags tests til fuldautomatiske systemer, homogene og heterogene.
BioPortos nye NGAL test er en såkaldt homogen test, hvilket i denne sammenhæng
betyder, at testen består af et enkelt analysetrin. Testen kan derfor nemt
tilpasses de systemer, der udbydes af langt de fleste producenter af
diagnostisk udstyr. Til sammenligning er en heterogen test afhængig af et
separationstrin for at bestemme bindingen af markøren til en overflade. Dette
betyder i praksis, at testen udvikles til et bestemt analyseapparat og ikke kan
overføres til andre systemer. Et eksempel er Abbott, som har meddelt, at de i
2009 lancerer en heterogen NGAL-test.
Udviklingen af BioPortos nye homogene NGAL-test retter sig mod hospitalernes
centrallaboratorier og åbner markedet for de fleste større udbydere af
analysesystemer såsom Roche, Siemens, Olympus mfl. NGAL-testen kan efter
registrering udbydes som en del af selskabernes samlede portefølje af
specifikke analyser til deres egne apparater. BioPorto ønsker at etablere
leveringsaftaler med alle eksisterende udbydere af homogene tests til disses
egne fuldautomatiske systemer, således at dette store markedssegment dækkes
videst muligt. Etableringen af disse aftaler forventes at finde sted i løbet af
2010. Samtidig påbegyndes tilpasningen af testen til de enkelte udbyderes
systemer og registreringen af den nye test i de forskellige lande.
BioPortos eksisterende NGAL tests
BioPorto vil fortsat søge at udvide salget af selskabets NGAL ELISA kit,
særligt gennem registrering og markedsføring i de lande, der i dag fortrinsvis
anvender ELISA tests. BioPortos aktiviteter i Kina og Indien er således
intensiveret i 2009 og forventes yderligere udvidet fremover.
Licens
BioPorto har i sine forhandlinger om licensadgang til NGAL-rettighederne været
åben over for forskellige konstellationer af aftaler. Nu er udviklingen af den
homogene NGAL-test til måling i både blod og urin imidlertid nået så langt, at
BioPorto ventes at kunne dække dette område af NGAL-markedet med egne produkter
og derfor kan vælge at beholde denne del af rettighederne og dermed ikke afgive
licens til brug for homogene tests.
Dette udelukker imidlertid ikke indgåelse af licensaftaler på øvrige områder.
BioPorto vil fortsat være åben for at indgå sådanne aftaler, der er til fordel
for den samlede anerkendelse og udbredelse af NGAL som nyremarkør.
Forventninger
Omkostningerne til den videre udvikling af den nye NGAL-test er indregnet i
budgettet for 2009, og forventningerne til året er således uændrede. Salget af
den nye test forventes at bidrage til indtjeningen fra og med 2011.
Succes i produktudviklingen får nu BioPorto til at satse på ny type NGAL-test.
Testen er målrettet til anvendelse på et bredt udvalg af fuldautomatiske
systemer, som benyttes til langt den største del af de millioner af analyser,
der udføres hver dag på hospitaler verden over.
Testens virkemåde (”proof of concept”) er netop dokumenteret. Ved denne vigtige
milepæl er vejen åbnet for de næste faser i udviklingen og for anvendelse af
den nye test på hospitalernes centrallaboratorier.
Udviklingen af den nye test sker i samarbejde med en af verdens førende
virksomheder inden for udvikling af diagnostiske analyser. Samarbejdet giver
BioPorto mulighed for ikke blot at fremskynde udviklingen af den nye test, men
også for at få fremstillet en test i stor målestok og med høj kvalitet og for
at nå store dele af markedet for nyretest gennem afsætning til verdens største
udbydere af analysesystemer. Hermed forventes BioPorto at opbygge en
betragtelig afsætning af egne produkter, som kan suppleres af salg af licenser
til benyttelse af selskabets centrale NGAL cutoff-patent.
Behovet for NGAL tests
En anvendelse af NGAL tests til diagnostik af akut nyreskade vil forbedre
behandlingen af patienter markant. Der findes i dag ingen konkurrerende
teknologi for tidlig diagnosticering af akut nyreskade. De eksisterende metoder
til måling af nyreskade - herunder den oftest anvendte måling af serum
kreatinin - giver først relativt sent (24-72 timer) et signal om nyresvigt som
konsekvens af en tidligere opstået nyreskade. Til sammenligning kan en måling
af NGAL vise en skadelig påvirkning af nyrerne efter ganske få timer.
Sundhedsstatistik for USA viser, at der indlægges mere end 5 millioner
patienter årligt på landets ”Intensive Care Units”, hvor NGAL-testen særligt
forventes anvendt som rutinetest. Patienterne har en gennemsnitlig
indlæggelsestid på godt 6 dage. Overført til den samlede industrialiserede
verden betyder dette 80-90 millioner indlæggelsesdage om året, og med en
estimeret anvendelse af 1-4 tests per indlæggelsesdag tegner sig et
betragteligt potentiale. BioPortos nye NGAL test er udviklet til at dække en
væsentlig del af dette markedsbehov.
Produktion og udvikling af den nye NGAL-test
Det har for BioPorto været vigtigt at finde den rigtige samarbejdspartner til
udvikling af den nye NGAL-test til fuldautomatiske apparater. Det lykkedes i
starten af 2009 at etablere en udviklingsaftale med et af de førende selskaber
på området, der allerede i dag leverer tests for andre sygdomsmarkører udviklet
med samme avancerede teknologi og af højeste kvalitet.
Efter udviklingsfasen overgår aftalen til at omfatte produktion, og der vil
være tilstrækkelig kapacitet til at dække den forventede efterspørgsel.
BioPorto vil som led i samarbejdet stå for produktionen af antistoffer og
kalibratormateriale, som er de essentielle bestanddele af testen, og er
yderligere indehaver af de vigtige IP-rettigheder til NGAL. I de kommende
måneder fortsættes med opskalering til egentlig produktion og gennemførelse af
stabilitetsforsøg. Forløber udviklingen planmæssigt, vil testen være klar til
lancering i første halvår af 2011.
Tests til fuldautomatiske systemer
Der findes to slags tests til fuldautomatiske systemer, homogene og heterogene.
BioPortos nye NGAL test er en såkaldt homogen test, hvilket i denne sammenhæng
betyder, at testen består af et enkelt analysetrin. Testen kan derfor nemt
tilpasses de systemer, der udbydes af langt de fleste producenter af
diagnostisk udstyr. Til sammenligning er en heterogen test afhængig af et
separationstrin for at bestemme bindingen af markøren til en overflade. Dette
betyder i praksis, at testen udvikles til et bestemt analyseapparat og ikke kan
overføres til andre systemer. Et eksempel er Abbott, som har meddelt, at de i
2009 lancerer en heterogen NGAL-test.
Udviklingen af BioPortos nye homogene NGAL-test retter sig mod hospitalernes
centrallaboratorier og åbner markedet for de fleste større udbydere af
analysesystemer såsom Roche, Siemens, Olympus mfl. NGAL-testen kan efter
registrering udbydes som en del af selskabernes samlede portefølje af
specifikke analyser til deres egne apparater. BioPorto ønsker at etablere
leveringsaftaler med alle eksisterende udbydere af homogene tests til disses
egne fuldautomatiske systemer, således at dette store markedssegment dækkes
videst muligt. Etableringen af disse aftaler forventes at finde sted i løbet af
2010. Samtidig påbegyndes tilpasningen af testen til de enkelte udbyderes
systemer og registreringen af den nye test i de forskellige lande.
BioPortos eksisterende NGAL tests
BioPorto vil fortsat søge at udvide salget af selskabets NGAL ELISA kit,
særligt gennem registrering og markedsføring i de lande, der i dag fortrinsvis
anvender ELISA tests. BioPortos aktiviteter i Kina og Indien er således
intensiveret i 2009 og forventes yderligere udvidet fremover.
Licens
BioPorto har i sine forhandlinger om licensadgang til NGAL-rettighederne været
åben over for forskellige konstellationer af aftaler. Nu er udviklingen af den
homogene NGAL-test til måling i både blod og urin imidlertid nået så langt, at
BioPorto ventes at kunne dække dette område af NGAL-markedet med egne produkter
og derfor kan vælge at beholde denne del af rettighederne og dermed ikke afgive
licens til brug for homogene tests.
Dette udelukker imidlertid ikke indgåelse af licensaftaler på øvrige områder.
BioPorto vil fortsat være åben for at indgå sådanne aftaler, der er til fordel
for den samlede anerkendelse og udbredelse af NGAL som nyremarkør.
Forventninger
Omkostningerne til den videre udvikling af den nye NGAL-test er indregnet i
budgettet for 2009, og forventningerne til året er således uændrede. Salget af
den nye test forventes at bidrage til indtjeningen fra og med 2011.
18/8 2009 11:58 rmfw99 0
17019 Fint nok. en af de linjer jeg bider mærke i er:
"Forløber udviklingen planmæssigt, vil testen være klar til
lancering i første halvår af 2011."
Det betyder vel, at BIOPOR selv forventer at eksistere til den tid :). Nu er spørgsmålet så bare, hvordan driften indtil da skal finansieres.
"Forløber udviklingen planmæssigt, vil testen være klar til
lancering i første halvår af 2011."
Det betyder vel, at BIOPOR selv forventer at eksistere til den tid :). Nu er spørgsmålet så bare, hvordan driften indtil da skal finansieres.
18/8 2009 12:56 Mixd 017026 Med dagens meddelelse er det jo også Bioporto siger vi kan selv inden for en stor del af paletten, så kommer patentet i hus, ser vi sikkert det første bud på selskabet
v.h.
v.h.
18/8 2009 13:02 gentainvest 017029 Ja, tror selv det her er positiv. Måske markedet lige skal fordøje meddelselsen, måske nogen tror, at alle forhandlinger er droppet. Sådan læser jeg det nu ikke. Måske Bioporto laver en aftale med sin partner og udvikler, så de er finansieret frem til 2011. Er det et muligt scenarie?
18/8 2009 13:14 Gekko 017033 Som jeg ser det har de øget deres gamble:
Den potentielle indtjening er blevet større, men omvendt udgør tiden et stadigt større problem for kassebeholdningen på Grusbakken.
Håber sgu at de når over målstregen inden kassen løber tør....
Den potentielle indtjening er blevet større, men omvendt udgør tiden et stadigt større problem for kassebeholdningen på Grusbakken.
Håber sgu at de når over målstregen inden kassen løber tør....
18/8 2009 13:32 stengård 017037 de må have en tyrkertro på at patentet er super-stærkt. Det virker jo som om man på denne måde flytter spillet langt frem på modstanderens banehalvdel. Det kræver selvtillid :)
Men igen - før jeg slipper euforien løs - vil jeg gerne læse EPO's begrundede afvisning af CCH (Biosite/Inverness) klage - og nu - ikke mindst lidt flere detaljer om den nye metode og de kommercielle vilkår
det interessante i meddelelsen er også at man opgør antallet af mulige årlige test til et sted mellem 80 (80 x 1) og (90 x 4) 360 millioner test årligt (i den industrialisrede verden) - vælger vi højt giver det op til 36 milliarder i årlige testomkostninger - og sætter vi det lavt giver det 4 milliarder om året.... (4 milliarder nås ved 80 millioner test - til "KUN" 50 kroner stykket.. og de 36 milliarder når man ved 360 milliioner test til 100 kroner)... antager man, at det ender et eller andet sted i det spektrum så er der plads til begejstring..
prisen på 50 kroner ligger laaaangt under det BioP oplyser til mig tidligere... men hellere skyde for lavt - ligesom jeg i den nedre udfaldsramme har anvendt kun 1 test per indlæggelsesdag.
omvendt har jeg i det øvre udfaldsrum rum valgt den pris som BioP oplyste var den mest sandsynlige per test - og så iøvrigt 90 millioner dage med 4 test per dag...
Men det er klart, at der også er en hulens forskel på at have 5-6% licensafgift og så en 2-cifret rocent af revenue...
Men igen - før jeg slipper euforien løs - vil jeg gerne læse EPO's begrundede afvisning af CCH (Biosite/Inverness) klage - og nu - ikke mindst lidt flere detaljer om den nye metode og de kommercielle vilkår
det interessante i meddelelsen er også at man opgør antallet af mulige årlige test til et sted mellem 80 (80 x 1) og (90 x 4) 360 millioner test årligt (i den industrialisrede verden) - vælger vi højt giver det op til 36 milliarder i årlige testomkostninger - og sætter vi det lavt giver det 4 milliarder om året.... (4 milliarder nås ved 80 millioner test - til "KUN" 50 kroner stykket.. og de 36 milliarder når man ved 360 milliioner test til 100 kroner)... antager man, at det ender et eller andet sted i det spektrum så er der plads til begejstring..
prisen på 50 kroner ligger laaaangt under det BioP oplyser til mig tidligere... men hellere skyde for lavt - ligesom jeg i den nedre udfaldsramme har anvendt kun 1 test per indlæggelsesdag.
omvendt har jeg i det øvre udfaldsrum rum valgt den pris som BioP oplyste var den mest sandsynlige per test - og så iøvrigt 90 millioner dage med 4 test per dag...
Men det er klart, at der også er en hulens forskel på at have 5-6% licensafgift og så en 2-cifret rocent af revenue...
18/8 2009 16:57 Blackstarr 017086 Mulighederne er så store hvis man ser på langsigt. Problemet er bare at de tal som der bliver brugt virker ret uvirkelig. Det er svært at forholde sig til at der er behov for flere milliarder af tests når bioporto ikke har noget egentlig på markedet endnu. Hvis de bliver markedes ledende som det tyder på, kan bioporto blive lige så store som de danske medicinal selskaber. Måske
19/8 2009 01:03 MagicMartin 017133 Man kan jo læse meddelelsen på mange måder.
BioPorto har i sine forhandlinger om licensadgang til NGAL-rettighederne været åben over for forskellige konstellationer af aftaler. Nu er udviklingen af den homogene NGAL-test til måling i både blod og urin imidlertid nået så langt, at BioPorto ventes at kunne dække dette område af NGALmarkedet med egne produkter og derfor KAN vælge at beholde denne del af rettighederne og dermed ikke afgive licens til brug for homogene tests.
Dette udelukker imidlertid ikke indgåelse af licensaftaler på øvrige områder. BioPorto vil fortsat være åben for at indgå sådanne aftaler, der er til fordel for den samlede anerkendelse og udbredelse af NGAL som nyremarkør.
Bioporto bruger ordet "kan" og dermed er der jo stadigvæk åben for en god handel.
Det kan tænkes at Abbott har budt en meget lav pris / slet ikke byder, hvilket Bioporto ikke er tilfredse med og dermed prøver at presse Abbott til at tilbyde en bedre deal / acceptere hvad Bioporto har spillet ud med. Hvis Abbott kan komme på markedet 1-1½ år før de øvrige eller de fleste, så vil de jo alt andet lige have en konkurrencefordel overfor de øvrige.
Jeg tror så ikke det er realistisk med 4 test pr. indlæggelsesdag. 1-2 test pr. dag må være max. i gennemsnit
BioPorto har i sine forhandlinger om licensadgang til NGAL-rettighederne været åben over for forskellige konstellationer af aftaler. Nu er udviklingen af den homogene NGAL-test til måling i både blod og urin imidlertid nået så langt, at BioPorto ventes at kunne dække dette område af NGALmarkedet med egne produkter og derfor KAN vælge at beholde denne del af rettighederne og dermed ikke afgive licens til brug for homogene tests.
Dette udelukker imidlertid ikke indgåelse af licensaftaler på øvrige områder. BioPorto vil fortsat være åben for at indgå sådanne aftaler, der er til fordel for den samlede anerkendelse og udbredelse af NGAL som nyremarkør.
Bioporto bruger ordet "kan" og dermed er der jo stadigvæk åben for en god handel.
Det kan tænkes at Abbott har budt en meget lav pris / slet ikke byder, hvilket Bioporto ikke er tilfredse med og dermed prøver at presse Abbott til at tilbyde en bedre deal / acceptere hvad Bioporto har spillet ud med. Hvis Abbott kan komme på markedet 1-1½ år før de øvrige eller de fleste, så vil de jo alt andet lige have en konkurrencefordel overfor de øvrige.
Jeg tror så ikke det er realistisk med 4 test pr. indlæggelsesdag. 1-2 test pr. dag må være max. i gennemsnit
19/8 2009 16:31 Gekko 017191 Efter at have læst meddelelsen endnu en gang har jeg fået følgende indtryk:
Abbot og BioSite har ifølge deres egne udmeldinger brugt snart 3 år på at udvikle en NGAL test som kan bruges i deres egne maskiner. Derved ville Roche, Siemens eller andre være 3 år bagefter når de skulle beslutte sig for at lancere end NGAL test. Bioporto nedbringer nu denne udviklingstid på vegne af evt. licensmodtagere og Roche vil altså nu kunne lancere en test efter 1,5 år i stedet for forspringet på 3 år som Abbott/Biosite hidtil har haft.
Dette er fint pres på Abbott og Biosite, da de sikkert gerne ville have beholdt deres forspring, men omvendt giver det stadigvæk ikke penge i kassen....
Et interessant kompromis kunne være at Abbot betalte Bioporto pænt for at beholde et større forspring på markedet.
19/8 2009 16:47 TDAE 017194 Indholdet af meddelelsen er klart designet til at lægge pres på Abbott/Biosite - og holde hånden under kursen ved en evt. kommende aktieemission.
Din (Gekko) tolkning af meddelelsen finder jeg ganske interessant. Kunne man ikke forestille sig en form for aftale med Roche/Siemens, der skæppede lidt i kassen allerede fra i år?
Din (Gekko) tolkning af meddelelsen finder jeg ganske interessant. Kunne man ikke forestille sig en form for aftale med Roche/Siemens, der skæppede lidt i kassen allerede fra i år?
19/8 2009 20:29 Gekko 017211 TDAE - jo Roche/Siemens kunne principielt betale idag for at sikre sig en plads på vognen og så lancere i Q1 2011 - slet ikke umuligt. Dog tror jeg at alle de andre spillere venter på at se hvem som vinder striden om patentet, da Roche sikkert ikke har lyst til at ende i samme situation som Abbot/Biosite/inverness (som har betalt up-front betaling til CCH for et patent der ikke holder vand)........ Et udstedt patent i Europa vil sikkert åbne ballet (og nu for alle på næsten lige fod)
