Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

      

NeuroSearch offentliggør positive "top-line"-resultater fra fase III-studie


25400 collersteen 3/2 2010 09:59
Oversigt

Bliver 2010 et magisk år for dansk biotek?

2/3/2010 08:54:43 - OMX Copenhagen, News
http://www.proinvestor.com/news/459754/NeuroSearch-of..

NeuroSearch offentliggør positive "top-line"-resultater fra fase III-studie med Huntexil® til behandling af Huntingtons sygdom (MermaiHD-studiet)
- Huntexil® viser signifikant forbedring af Huntington-patienters motoriske
formåen
- Positiv effekt observeret på både frivillige og ufrivillige bevægelser
- Huntexil® var meget veltolereret og med en sikkerhedsprofil som for placebo

København, den 3. februar 2010 - NeuroSearch (NEUR) offentliggjorde i dag
positive "top-line"-resultater fra MermaiHD-studiet, det europæiske fase
III-studie med Huntexil® (pridopidine) til behandling af Huntingtons sygdom.

MermaiHD-studiet mødte det primære endpoint om at vise effekt på frivillig
motorisk formåen. Herudover viser data fra studiet, der omfattede 437
Huntington-patienter (= ITT-population), at seks måneders (26 ugers) behandling
med Huntexil® giver signifikante forbedringer af flere af de
bevægelsessymptomer, der er forbundet med sygdommen (såvel ufrivillige
bevægelser som tab af frivillig bevægelsesformåen). Studiet er udført på 32
centre i Europa og viste en meget høj gennemførelsesrate, idet 92% af
patienterne fuldførte studiet og heraf 82% i fuld overensstemmelse med
studieprotokollen.

Behandling med 45 mg Huntexil® to gange dagligt viste i ITT-populationen
statistisk og klinisk signifikante forbedringer i forhold til placebo på
følgende mål (symptomskalaer) for motoriske symptomer i Huntingtons sygdom:

Symptomskala; Signifikansniveau; Beskrivelse:

Den modificerede motor skala, mMS (modified Motor Score); ITT: p



3/2 2010 10:04 collersteen 025401



Nåh, den kappede det meste af, men I kan selv se resten i linket øverst.

Dybden nu i auktionen:
MM # Bid Size Bid Ask Ask Size MM #
1 15600 135.50 135.50 14192 1
1 2900 135.00 136.00 600 1
1 1600 134.00 139.00 400 1
1 2400 133.00 140.00 30 1
1 5000 132.00 148.00 1000 1



3/2 2010 10:22 collersteen 025402



Lidt fra Flemse (hvis vi dagens eufori må kalde ham det)

Neurosearch: Gør klar til markedsføring af Huntexil
Efter offentliggørelse af positive "top-line"-resultater fra det europæiske
fase III-studie, MermaiHD-studiet, med midlet Huntexil (pridopidine) til
behandling af Huntingtons sygdom går Neurosearch nu i dialog med videnskabelige
rådgivere og regulatoriske myndigheder (EMEA og FDA) med henblik på at drøfte
udfaldet studiet samt planerne for indsendelse af en ansøgning om
markedsføringstilladelse for Huntexil som en ny behandling af Huntingtons
sygdom. Det oplyser Neurosearch.
Flemming Pedersen, administrerende direktør i NeuroSearch, noterer, at fase
III-resultaterne er særdeles positive og vidner om, at Huntexil kan give
signifikante fordele for Huntington-patienter uden samtidig at kompromittere
deres sikkerhed eller føre til forværring af andre sygdomssymptomer.
- Vi er fortsat fast besluttede på at sikre patienter med Huntingtons sygdom
adgang til Huntexil, og vi ser frem til at arbejde tæt sammen med læger og
regulatoriske myndigheder i vores bestræbelser på at nå dette mål så hurtigt
som muligt, siger han.
NeuroSearch evaluerer også Huntexil i et andet randomiseret og
placebokontrolleret studie, HART-studiet, der udføres i USA og Canada med
deltagelse af ca. 220 patienter med Huntingtons sygdom. Patientrekrutteringen
til HART pågår fortsat, og resultaterne fra studiet forventes i anden halvdel
af 2010.
Endvidere følges MermaiHD-studiet op af en åben behandlingsperiode, som
fortsat pågår. De patienter, der har afsluttet den første seksmåneders
behandling, er
blevet tilbudt at fortsætte behandling med 45 mg Huntexil to gange dagligt i en
yderligere behandlingsperiode på seks måneder. Resultaterne fra det åbne
behandlingsforløb forventes også at være tilgængelige i andet halvår 2010.



3/2 2010 10:43 collersteen 025404



KØBENHAVN (Direkt) NeuroSearch har skrinlagt partnerovervejelserne, efter foreløbige data i den europæiske arm af det afsluttede studie med Huntingtons-medicinen Huntexil er faldet succesrigt ud.
- Med de her data i hånden, har vi besluttet at lægge licensdrøftelser helt på hylden. De bliver tidligst genoptaget, hvis vi får brug for en partners kompetencer. Alt er selvfølgelig til salg, men vi er ikke aktivt ude at udlicensere produktet. Det er et produkt, hvor vi ser stor værdi i at beholde rettighederne i hvert fald gennem hele registreringsprocessen og prissætningsprocessen, siger topchef i NeuroSearch, Flemming Pedersen, til nyhedsbureauet Direkt.
Han har tidligere spået, at lægemidlet muligvis kan nå blockbusterstatus, svarende til et årligt salg på 1 mia. dollar.



3/2 2010 10:45 akademikeren 025405



Ja det er en strong udmelding, men har de råd til det?



3/2 2010 10:50 collersteen 025406



Jeg sad også og overvejede om det var en klog beslutning. Nu må vi se markedet (og troldmanden og de andre biotekeksperter herinde) siger til det. De har jo ihvert fald penge i kassen efter emissionen, så mon ikke der er råd til det. Og de helt store udgifter til "klinikken" m.m. kommer der vel ikke nu, hvis det "bare" er registrering m.v.?



3/2 2010 10:58 akademikeren 025407



Ja hvor er troldmanden henne. Er han faldet om med et hjerteslag med udsigten til et produkt på markedet efter 20 år !



3/2 2010 11:10 troldmanden 025410



haha nej. Men som du jo ved er jeg på kursus hvorfor det må vente med evt kloge ord fra min side



3/2 2010 11:01 collersteen 025408



I løbet af et par mdr. vil man også kunne være klar til at sælge Huntexil i begrænset omfang i det "named patient program" som Troldmanden også har skrevet om tidligere.

KØBENHAVN (Direkt) NeuroSearch kan måske allerede om nogle måneder bogføre det første salg af Huntington-medicinen Huntexil, inden lægemidlet er blevet markedsregistreret af lægemiddelmyndighederne. Sådan lyder vurderingen, efter den europæiske arm af det afsluttende studie med Huntexil er faldet succesrigt ud.
Selskabet planlægger at tilbyde Huntexil til Huntington-patienter under et såkaldt 'Named Patient Program', der forudsætter at man modtager individuelle anmodninger fra læger samt opnår lokale myndighedsgodkendelser.
- Vi har principbesluttet det. Men nu har vi lige fået data i dag, så vi har en ny beslutningsproces, der går i gang. Vi kan formentlig tidligst være i gang om et par måneder, siger Flemming Pedersen til nyhedsbureauet Direkt.
Han vil endnu ikke sætte navne på de europæiske lande, hvor det kan komme på tale at sælge medicinen. Men man har forberedt sig i visse lande, hvis man beslutter sig for at gennemføre det.
- Det skal gøres, uden at man ødelægger det langsigtede potentiale, men omvendt, hvis der er en positiv behandling tilstede, så skal vi også gøre alt, hvad vi kan for at bringe den ud så hurtigt som muligt, siger Flemming Pedersen.
De første henvendelser fra læger, som kender til de afsluttende studier af lægemidlet, var allerede kommet ind i august sidste år. Reglerne om udlevering af ikke-markedsregistrerede lægemidler er forskellige fra land til land. I nogle lande kan en læge opnå en almen godkendelse til de patienter, lægen har i behandling, mens man i andre lande kræver, at myndighederne tager stilling i hver enkelt sag, deraf navnet 'named patient'.



3/2 2010 12:37 Darvin 025419



Vi ser at forskellige huse opjusterer deres targetpriser. Jyske til 260, Nordea/ S&P til 215 osv.

Dette er dog kun targetpriser, hvor man fortsat indregner en vis usikkerhed omkring endelig godkendelse og lancering.
Kursen ved en succesrig markedsføring vil være væsentlig højere.
Har jeg forstået det ret, kan værdien af Huntexil alene andrage en værdi på over 300 kurspoint (over vel at mærke!). Vel at mærke hvis prisen svarer til Xenazine som er på markedet og det ikke uvæsentlige at godkendelsen vitterligt sker. De langsigtede og betingede kursmål er altså langt over 260.

Nyheden omkring tolerance og manglende bivirkninger opfatter jeg meget positivt og jeg tror det vil få afgørende betydning.
Måske endda på den måde at godkendelsen fremskyndes og at et uofficielt salg vil starte op. Huntington foreningerne er godt etablerede og vil formentlig promovere Huntexil. Dette er meget væsentligt. Vi ved også at der er et stort behov for en erstatning til Xenazine.
Nu er jeg ikke hverken forsker eller lignende men det forhold, at stoffet virker positivt i hele spektret, får mig til at tænke om der pludselig kunne være flere indikationer som er interessante.

Jeg har benyttet dagen til at supplere og tror langsigtet på casen.



3/2 2010 12:58 nisfam 225420



Jeg, hvis snarlige pensionisttilværelse økonomisk er meget afhængig af udviklingen i dansk biotek, takker de højere magter for den udvikling, der har åbenbaret sig i de sidste par dage. Nu håber jeg blot, at Genmab og Bavarian får opfyldt deres ambitioner på en lignende tilfredsstillende måde som Neurosearch og TopoTarget. Længe leve dansk biotekforskning! Amen



3/2 2010 13:05 akademikeren 025423



Hej Nisfarm,

Jeg er med på din vogn. Altså ikke pensionen, men hyldesten. Det er flot hvis dansk biotek, som stod til massedød, alligevel får vendt det i sidste øjeblik.




3/2 2010 13:13 collersteen 025424



Den telekonference som Neurosearch vil afholde senere idag kl. 15 vil jeg i Troldmandens fravær rapportere fra i bedst muligt omfang.
Det vil ske i chatvinduet her på proinvestor - det er nede til højre.

Skulle der være en af jer andre (væsentlig mere kvalificerede biotekeksperter end jeg lægmand) herinde der har lyst, skal I naturligvis være velkomne.

Præsentationen kan I iøvrigt selv følge live her:
http://webcast.zoomvision.se/denmark/clients/neurosea..



3/2 2010 13:36 butterboy 025427



Sydbank venter salg på op mod 400 mio dollar i peak-sale. Neurosearch har vist selv nævnt 1 mia. dollar. Puha 85 pct på bundlinjen og en p/e på 10, hvor er vi så henne om nogle år? Produktet er dog ikke på markedet endnu, så der er stadig risici...

Kunne Lundbeck være fristet til et hurtigt bud. Jeg håber det ikke.

Sydbank:
Vi estimerer nu en sandsynlighed for, at Huntexil kommer på markedet på 80% og afventer nu de endelige data samt data fra det amerikanske HART-studie. Vi estimerer fortsat et topsalg på flere mia. danske kroner og en overskudgrad for Huntexil i niveauet 85%. Dermed er dagens massive kursstigning efter vores vurdering fuldt ud retfærdig.

- NeuroSearch starter nu samtaler med de europæiske og amerikanske myndighederne omkring registreringsansøgning for Huntexil. Indtjening fra Huntexil er dog muligt allerede inden for et par måneder, idet NeuroSearch starter et 'named patient'- program, hvor patienterne mod betaling kan fortsætte behandlingen med Huntexil under godkendelsesprocessen. Vi fastholder vores Overvægt-anbefaling på NeuroSearch, skriver Sydbank.



3/2 2010 14:41 butterboy 025430



Butterboy er noget forvirret nu..Jyske bank snakker om priser på 75.000 kr og 60.000 kr for behandling, men jeg mener niveauet snarere var 40-50.000 EURO? Håber det bliver klart efter conference call...CEOen har udtalt, at de venter høje priser. Jeg mener også Lundbecks produkt opnår høje priser.

NeuroSearchs nye middel kan sælge for 4 mia kr
03-02-2010 12:19
Relateret indhold
Borsen.dk
11:26 Aktier: NeuroSearch tordner i vejret
09:45 NeuroSearch nyhed overordentligt positiv
09:16 Ekstremt kurshop til Neurosearch
09:10 Neurosearch rammer plet med lægemiddelNeuroSearch får med stor sandsynlighed snart status af medicinalvirksomhed med en milliardsællert i sit brød, vurderer Jyske Bank.

Biotekselskabets fase 3-resultater med lægemiddelkandidaten Huntexil til behandling af Huntingtons Sygdom, er så gode, at selskabet formentlig bør kunne gennemføre sin første lægemiddellancering nogensinde i slutningen af 2011 eller starten af 2012.

"Det her bør bane vejen for en lancering af Huntexil. Så det er en super dag for NeuroSearch. Vi havde før data en sandsynlighed for markedsføring på 50 pct. og den har vi nu øget til 90 pct.," konstaterer analytiker i Jyske Bank, Frank Hørning Andersen over for nyhedsbureauet Direkt.

Han spår, at Huntexil kommercielt lander i kategorien lige under blockbuster-status, som gives til lægemidler med et årligt salg over 1 mia. dollar.

"Vi venter, at Huntexil har potentiale til at omsætte for i omegnen af 4 mia. kr.," siger Frank Hørning Andersen.

Estimatet baserer sig på en årlig behandlingspris i USA på 75.000 kr., mens prisen i Europa estimeres lidt lavere med omkring 60.000 kr. Veksles Huntexil-estimaterne til en værdiansættelse af lægemiddelkandidaten i kr. pr. aktie, får Jyske Bank et facit på 181.

Med andre ord vurderer Jyske Bank, at alene værdien af Huntexil-programmet overstiger den nuværende aktiekurs, selv efter aktien onsdag middag er tordnet i vejret med 71 pct. til kurs 145.

"Vi fastholder vores købsanbefaling. Selv om aktien er steget rigtigt pænt, og det er en super dag for NeuroSearch, så mener vi stadig, at der er plads til mere," siger Frank Hørning Andersen, der har sat et nyt kursmål for NeuroSearch-aktien på 260.

Nyhedsbureauet Direkt









3/2 2010 15:52 Darvin 025431



Xenazine prisen i USA ligger såvidt jeg er orienteret på 32.000 - 33.000 USdollar.

Det er helt andre priser end deroplyses fra Jyske Bank.
Jeg mener derudover at kunne huske at Trolmanden har talt om mellem 30 og 40.000 dollars i USA. Måske var det euro - jeg kan ikke huske det. Prisen i Europa noget lavere.



3/2 2010 21:33 Hegu 125441



Ser vi på kursudviklingen i dag, så må det siges at være meget usædvanligt, at aktien efter en sådan kraftig kursstigning alligevel sluttede stærkt - tæt på HOD. Det tyder på, at de er de store tegnedrenge, som er ude og købe ind med det motiv, at casen nu har et længere perspektiv og fordi der måske skulle lukkes shorts. Jeg tror på denne baggrund, at aktien har mere i sig og valgte derfor at genkøbe, efter jeg tidligere på dagen havde solgt ud i 166-167.

Med venlig hilsen

Hegu



3/2 2010 23:29 collersteen 025447



En god lille baggrundsartikel om databehandlingen ifm. de kliniske forsøg og konklusioner/resultater.
http://borsen.dk/investor/nyhed/175806/



9/2 2010 09:42 Hegu 025645




Der er et enormt potentiale i Neurosearch-aktierne. Det vurderer Handelsbanken i publikationen Finansinfo. Kursmålet løftes til 335 og anbefalingen fastholdes på "køb".

Det sker efter de positive fase 3 resultater for dopamin stabilisatormidlet Huntexil.

- Som følge af de nye data hæver vi sandsynligheden for en lancering af Huntexil fra 60 pct. til 80 pct. Med 900 mio. kr. i likvide midler er selskabet økonomisk klar til at påbegynde lanceringen, og vi vurderer, at midlet vil være på markedet i løbets af 2012, hvor det være i stand til at generere 6 mia. kr. ved maksimalt salg. Vi forventer samtidig, at produktets overskudsgrad vil være på hele 90 pct., skriver Handelsbanken. Derudover vurderer Handelsbanken, at lanceringen vil have en højere grad af markedspenetrering end først antaget.

Efter Handelsbankens opfattelse er det særdeles vanskeligt at finde et lignende selskab i samme sene stadie og med ligeså gode fase 3 data som Neuroseach.

- Vi mener derfor, at selskabet er et oplagt opkøbsmål. Hvis vi i stedet for 80 pct. indarbejder 100 pct. sandsynlighed for, at Huntexil bliver lanceret, vil det i sidste ende betyde at vores værdiansættelse vil resultere i en kurs på 570 kr., oplyser banken.



10/2 2010 12:50 Darvin 025702



Hvem der bare vidste hvornår vi ser en vending den rigtige vej.

Jeg har været med helt op og har da også realiseret næsten halvdelen i 215. I dag er jeg begyndt på at øge igen.

Umiddelbart tror jeg ikke vi skal helt ned i hverken 150 eller 160 før det vender. Vendingen kunne sagtens være idag.

Når man læser lidt på de forskellige analyser og kursmål danner der sig et yderst positivt billede som vi alle har skrevet.
Det er dog lidt forskelligt hvad de laver følsomhedsanalyser på.


Alle er gode og bl.a. et mål fra SEB der siger 486. Handelsbanken har du lige beskrevet og bl.a. deres variation over sandsynligheden for at ramme markedet.
Så er der S&P som har trevlet den lidt ekstra igennem. De siger kurs 260, ud fra risikovurdering m.v.
Samtidig går de dog i dybden flere steder og er i virkeligheden meget forsigtige når de siger 260. De skriver, at dette mål er baseret på en pris for Huntexil på 12.500 dollar pr. år. De understreger at de gør dette fordi prisen slet ikke er forhandlet endnu. De 12.500 stammer fra en udmelding ved overtagelsen af Carlson research.
Konkurent medikamentet Xenazine fra Lundbeck er på markedet og koster 32.500 dollars pr år.
S&P skriver, at såfremt Huntexil prissættes tilsvarende, vil deres kursmål være 579 med samme forudsætninger som før, bl.a. 80 pct. sandsynlighed for at ramme markedet.

Værd at kigge nærmere på.



TRÅDOVERSIGT



SENESTE NYHEDER