ALK offentliggør positivt resultat af to kliniske fase III studier med den nye,
innovative ragweedtablet. Begge studier har nået de primære effektmål, og
resultaterne var konsistente mellem de to studier.
København, 2011-08-03 12:53 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
ALK meddeler i dag, at to pivotale, kliniske fase III studier med vaccinen til
immunterapi mod ragweedallergi (AIT) nåede effektmålet om samlet at reducere
allergisymptomerne og mindske brugen af symptomdæmpende medicin. Studierne
viste tillige, at behandlingen var veltolereret. Bivirkningerne svarede til
tidligere studier i voksne patienter, og der blev ikke observeret nye eller
uventede bivirkninger. Studierne blev gennemført af Merck, ALKs strategiske
samarbejdspartner i Nordamerika. I alt deltog ca. 1.350 patienter i studierne.
Jens Bager: "Vi er meget begejstrede for det succesfulde resultat af disse to
vigtige studier i det første store program med en ragweedallergivaccine.
Analysen af data viser robuste resultater, og vi ser frem til Mercks dialog med
sundhedsmyndighederne vedrørende registreringsprocessen for dette nye,
innovative produkt."
Det kliniske udviklingsprogram for Ragweed AIT omfatter p.t. to pivotale
effekt- og sikkerhedsstudier og to sikkerhedsstudier.
Det vurderes, at ca. 60 millioner mennesker i Nordamerika lider af allergi. Ca.
50 % af amerikanske allergikere lider af allergi mod ragweed.
Data fra de to fase III studier forventes at blive præsenteret på en
videnskabelig kongres i USA senere i 2011.
Denne meddelelse ændrer ikke ved ALKs forventninger til regnskabsåret 2011.
innovative ragweedtablet. Begge studier har nået de primære effektmål, og
resultaterne var konsistente mellem de to studier.
København, 2011-08-03 12:53 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
ALK meddeler i dag, at to pivotale, kliniske fase III studier med vaccinen til
immunterapi mod ragweedallergi (AIT) nåede effektmålet om samlet at reducere
allergisymptomerne og mindske brugen af symptomdæmpende medicin. Studierne
viste tillige, at behandlingen var veltolereret. Bivirkningerne svarede til
tidligere studier i voksne patienter, og der blev ikke observeret nye eller
uventede bivirkninger. Studierne blev gennemført af Merck, ALKs strategiske
samarbejdspartner i Nordamerika. I alt deltog ca. 1.350 patienter i studierne.
Jens Bager: "Vi er meget begejstrede for det succesfulde resultat af disse to
vigtige studier i det første store program med en ragweedallergivaccine.
Analysen af data viser robuste resultater, og vi ser frem til Mercks dialog med
sundhedsmyndighederne vedrørende registreringsprocessen for dette nye,
innovative produkt."
Det kliniske udviklingsprogram for Ragweed AIT omfatter p.t. to pivotale
effekt- og sikkerhedsstudier og to sikkerhedsstudier.
Det vurderes, at ca. 60 millioner mennesker i Nordamerika lider af allergi. Ca.
50 % af amerikanske allergikere lider af allergi mod ragweed.
Data fra de to fase III studier forventes at blive præsenteret på en
videnskabelig kongres i USA senere i 2011.
Denne meddelelse ændrer ikke ved ALKs forventninger til regnskabsåret 2011.
3/8 2011 13:42 troldmanden 0
44610 Det er fantastisk. Nuvel vi har ikke endnu set de præcise data idet de først vil blive præsenteret på en nvidenskabelig konference. Men ALK har nu 2 forskellige stoffer som har opnået det primære endpoint i fase 3 studier. Der er trods alt ikke så mange selskaber der har en sådan pipeline.
ALK ser mere og mere interessant ud som en 5 års play. Her og nu hjælper data ikke det store på selskabet. Men på sigt kan det enddog blive RIGTIG interessant.
Men at kursen faktisk slet ikke stiger på sådan en nyhed siger altså meget om den generelle stemning og nok endnu mere om stemningen i biotech og small pharmaceuticals sektoren. For kursen burde helt sikkert stige pænt på nyheden
ALK ser mere og mere interessant ud som en 5 års play. Her og nu hjælper data ikke det store på selskabet. Men på sigt kan det enddog blive RIGTIG interessant.
Men at kursen faktisk slet ikke stiger på sådan en nyhed siger altså meget om den generelle stemning og nok endnu mere om stemningen i biotech og small pharmaceuticals sektoren. For kursen burde helt sikkert stige pænt på nyheden
