Der er mere og mere som tyder på at at GLP-1 analoger giver færre alvorlige hjerte- og karhendelser på klasse-niveau snarre end på enkelt præparat niveau. Det kan udvande Novo Nordisk komparative fordel.
Her seneste nyt fra Dagens Medicin i Norge som rapporter på GSK's præparat Eperzan
"Stor studie: Færre alvorlige hjerte- og karhendelser med GLP-1-analog"
22 prosent lavere risiko for hjerte- og kardødsfall, hjerteinfarkt eller hjerneslag enn i kontrollgruppen.
Publisert: 2018-10-02 12.33
Øyvind Bosnes Engen
oyvind.bosnes.engen@dagensmedisin.no
BERLIN/EASD 2018: Det blodsukkersenkende legemiddelet albiglutid (Eperzan) reduserer risikoen for alvorlige hjerte- og karhendelser. Slik konkluderer studien Harmony Outcomes, som ble presentert under den europeiske diabeteskongressen EASD 2018 tirsdag.
9500 pasienter deltok
Harmony Outcomes er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie, som har omfattet nærmere 9500 pasienter på 610 behandlingssteder i 28 land. Studien har inkludert pasienter på 40 år og eldre, som har etablert hjerte- og karsykdom i tillegg til type 2-diabetes.
Etter en median oppfølgingstid på 1,6 år, fant studien at pasienter som fikk albiglutid i tillegg til standardbehandling, hadde syv prosent risiko for alvorlige hjerte- og karhendelser (hjerte- og karrelatert dødsfall, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag). Blant dem som fikk placebo i tillegg til vanlig behandling, var risikoen ni prosent. Dermed var det 22 prosent lavere risiko blant dem som ble behandlet med albiglutid, ifølge studien.
Resultatene tyder på at man må behandle 50 personer for å forebygge én alvorlig hjerte- og karhendelse i løpet av 1,6 år.
Ikke på markedet i Norge
Albiglutid tilhører legemiddelklassen GLP-1-analoger, som senker blodsukkeret ved å stimulere til økt insulinutskillelse fra bukspyttkjertelen. Legemiddelet er utviklet av GlaxoSmithKline, og har hatt markedsføringstillatelse for det europeiske markedet siden 2014. Imidlertid har det aldri vært tilgjengelig i Norge.
Harmony Outcomes er den foreløpig siste i rekken av kardiovaskulære endepunktstudier på blodsukkersenkende legemidler mot type 2-diabetes.
Dette er store studier som arrangeres på bakgrunn av krav både fra europeiske og amerikanske legemiddelmyndigheter. Disse kravene innebærer at blodsukkersenkende legemidler må undersøkes for kardiovaskulær sikkerhet, og markedsføringstillatelsen forutsetter at legemidlene ikke medfører høyere risiko for hjerte- og karhendelser.
Her seneste nyt fra Dagens Medicin i Norge som rapporter på GSK's præparat Eperzan
"Stor studie: Færre alvorlige hjerte- og karhendelser med GLP-1-analog"
22 prosent lavere risiko for hjerte- og kardødsfall, hjerteinfarkt eller hjerneslag enn i kontrollgruppen.
Publisert: 2018-10-02 12.33
Øyvind Bosnes Engen
oyvind.bosnes.engen@dagensmedisin.no
BERLIN/EASD 2018: Det blodsukkersenkende legemiddelet albiglutid (Eperzan) reduserer risikoen for alvorlige hjerte- og karhendelser. Slik konkluderer studien Harmony Outcomes, som ble presentert under den europeiske diabeteskongressen EASD 2018 tirsdag.
9500 pasienter deltok
Harmony Outcomes er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie, som har omfattet nærmere 9500 pasienter på 610 behandlingssteder i 28 land. Studien har inkludert pasienter på 40 år og eldre, som har etablert hjerte- og karsykdom i tillegg til type 2-diabetes.
Etter en median oppfølgingstid på 1,6 år, fant studien at pasienter som fikk albiglutid i tillegg til standardbehandling, hadde syv prosent risiko for alvorlige hjerte- og karhendelser (hjerte- og karrelatert dødsfall, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag). Blant dem som fikk placebo i tillegg til vanlig behandling, var risikoen ni prosent. Dermed var det 22 prosent lavere risiko blant dem som ble behandlet med albiglutid, ifølge studien.
Resultatene tyder på at man må behandle 50 personer for å forebygge én alvorlig hjerte- og karhendelse i løpet av 1,6 år.
Ikke på markedet i Norge
Albiglutid tilhører legemiddelklassen GLP-1-analoger, som senker blodsukkeret ved å stimulere til økt insulinutskillelse fra bukspyttkjertelen. Legemiddelet er utviklet av GlaxoSmithKline, og har hatt markedsføringstillatelse for det europeiske markedet siden 2014. Imidlertid har det aldri vært tilgjengelig i Norge.
Harmony Outcomes er den foreløpig siste i rekken av kardiovaskulære endepunktstudier på blodsukkersenkende legemidler mot type 2-diabetes.
Dette er store studier som arrangeres på bakgrunn av krav både fra europeiske og amerikanske legemiddelmyndigheter. Disse kravene innebærer at blodsukkersenkende legemidler må undersøkes for kardiovaskulær sikkerhet, og markedsføringstillatelsen forutsetter at legemidlene ikke medfører høyere risiko for hjerte- og karhendelser.
