Biotek-snakken

	25/4 05:18 af Fandel	Godmorgen...
	24/4 12:34 af exitnu	Calliditas: Supportive headline results from the Open Label Extension study (link) "Our Base Case is SEK 270 with a Bull case of SEK 390 and a Bear case of SEK 90."
	24/4 09:25 af Bullish	(link)
	24/4 09:25 af Bullish	God formiddag :-) Jeg så lige et indslag på Yahoo! Finance om ImmunityBio, som har fået FDA godkendelse af en ny behandling af blærekræft. Nogen der har fulgt selskabet? Formanden talte om, at de ville komme med en hel række behandlinger, baseret på en ny virkemåde.
	24/4 09:10 af exitnu	Også muligt med et Kinpeygo-svar fra EMA i denne uge: (link)
	24/4 09:01 af exitnu	Calliditas Announces Positive NefIgArd Open Label Extension Results (link)
	24/4 08:12 af exitnu	Genovis AB: Genovis årsredovisning 2023 publicerad: (link)
	24/4 08:12 af exitnu	God morgen :-)
	24/4 07:59 af LP90	Godmorgen :-)
	24/4 05:42 af Fandel	Godmorgen...
	23/4 07:24 af Stroka	God morgen :-)
	23/4 07:18 af LP90	Godmorgen :-)
	23/4 06:04 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	23/4 05:04 af Fandel	Godmorgen...
	22/4 09:50 af ProInvestorNEWS	Curasight får grønt lys til fase 2-forsøg mod prostatakræft (link)
	22/4 08:57 af exitnu	Xbrane Biopharma: Ximluci – CRL Redeye provides its initial comments on yesterday evening’s news that Xbrane has received a CRL from the FDA related to its Ximluci BLA. This means the FDA requires additional clarifications and a potential US approval will be delayed. (link) (Redeye) "Given the available information, we believe that a realistic expectation for a new BsUFA date would be in the coming 6-9 months."
	22/4 08:37 af exitnu	... er godkendelsesraten høj ...
	22/4 08:36 af exitnu	Complete Response Letter (CRL) betyder en udfordring for Xbrane. De skal håndtere forsinkelsen, ekstra omkostninger men også en ekstra usikkerhed omkring godkendelse. Rent statistisk er høj godkendelsesraten for biosimilar ganske pæn. Har ikke Xbrane.
	22/4 08:20 af Hansen	På den positive side, lyder det som om at det er overkommeligt at efterkomme. Ikke mindst at der ikke kræves flere forsøg. Eller er det for optimistisk at se på det sådan?
	22/4 07:46 af exitnu	En fabriksorienteret Complete Response Letter (CRL) kan typisk resultere i en forlængelse på 1 til 6 måneder, men i visse tilfælde kan forlængelsen vare op til 12 måneder eller mere. "Receiving a complete response letter is not a rejection, but it introduces important business questions for product launch planning." (link) (Avalere)
	22/4 07:46 af exitnu	God morgen :-)
	22/4 07:37 af LP90	Godmorgen :-)
	22/4 05:31 af Fandel	Godmorgen...
	21/4 21:41 af Hansen	Xbrane :-)

	21/4 21:41 af Hansen	Xbane lidt nyt (link)
	21/4 09:18 af Helge Larsen/PI-redaktør	BioArctic And Eisai Collaborate On Evaluating BAN2802 For Alzheimer's Disease (link)
	21/4 07:29 af Fandel	Godmorgen...
	20/4 06:40 af Fandel	Godmorgen...
	19/4 07:33 af LP90	Godmorgen :-)
	19/4 06:22 af Fandel	Godmorgen...
	18/4 13:02 af exitnu	Calliditas Therapeutics Presents Additional Data Analyses from the Phase 3 NeflgArd trial of Nefecon in Primary IgA Nephropathy at the ISN World Congress of Nephrology 2024 (link)
	18/4 07:33 af LP90	Godmorgen :-)
	18/4 06:50 af Fandel	Godmorgen...
	17/4 15:57 af ProInvestorNEWS	ULTIMOVACS: Biotekselskapet melder at de vil redusere antall ansatte med 40% slik at de skal ha likviditet til å nå ytterligere to datapunkter - pengene skal etter plan holde til Q4 2025.
	17/4 07:33 af LP90	Godmorgen :-)
	17/4 06:01 af Helge Larsen/PI-redaktør	Alvotech And Teva : FDA Approves Selarsdi Injection For Psoriasis And Psoriatic Arthritis (link)
	17/4 05:32 af Fandel	Godmorgen...
	16/4 11:10 af exitnu	"Pareto upprepar köp för Calliditas inför rapporten - fortsatt optimistiska" (Finwire)
	16/4 09:30 af exitnu	... we remain optimistic and expect the first (organically) profitable quarter to be Q3 2024 – if the company continues to step up its commercial efforts. With the updated forecasts, we have reached a fair value of SEK 177 but have decided to maintain our target price of SEK 161 due to low growth expected for Q1 2024."
	16/4 09:30 af exitnu	"Comments Calliditas delivered strong Q4 results and with Tarpeyo’s full FDA approval granted in December 2023, we have decided to update our estimates according to the current trajectory. With the sales unleashing full approval(s) and weak competition, ...
	16/4 09:29 af exitnu	Calliditas Therapeutics: Pareto 16/4-24; Buy - Target SEK 161 / Share price SEK 101.
	16/4 07:33 af LP90	God morgen :-)
	16/4 05:25 af Fandel	Godmorgen...
	15/4 07:25 af LP90	Godmorgen :-)
	15/4 06:54 af Fandel	Godmorgen...
	14/4 07:23 af Fandel	Godmorgen...
	12/4 07:20 af LP90	Godmorgen :-)
	12/4 05:33 af Fandel	Godmorgen...
	11/4 08:09 af LP90	Godmorgen :-)
	11/4 05:56 af Fandel	Godmorgen...