Aktiechat - investeringstips

	28/11 15:25 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A starter kl. 15 .
	28/11 15:57 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hej Britt. Er du online?
	28/11 16:04 af Britt Meelby Jensen	Hej Helge, så er jeg online :)
	28/11 16:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Velkommen til CEO Britt Meelbye Jensen fra Zealand Pharma.
	28/11 16:05 af Britt Meelby Jensen	Tak
	28/11 16:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Først vil vi sige et stort tillykke med dit nye job. Meddelelsen kom som en stor overaskelse for mange. Det er lidt vemodigt, men du efterlader et selskab i god økonomisk form og med en spændende pipeline. Tak for det.
	28/11 16:06 af Helge Larsen/PI-redaktør	Lad os starte denne Q&A med at få et kort rids af de økonomiske hovedpunkter i halvårsregnskabet samt hvilke vigtige begivenheder der er sket for selskabet i Q3?
	28/11 16:06 af Britt Meelby Jensen	Tak for det, og det er også vemodigt for mig, men samtidig er jeg også meget tryg ved hvor Zealand er i dag, og nogen gange må man træffe svære beslutninger, når noget kommer ens vej.
	28/11 16:08 af Britt Meelby Jensen	I september solgte vi fremtidige royalties og to relaterede milepæle for USD 205 mio. Efter betaling af omk., gæld og royalty til 3. part har vi øget vores kassebeholdning med ca. DKK 940 mio., og Zealand nu helt gældsfri. Vores samlede udgifter de første ni måneder af 2018 er i overensstemmelse med vores forventninger, med et nettooverskud på DKK 704,3 mio. for de første ni måneder af 2018..
	28/11 16:09 af Britt Meelby Jensen	Ift forretningen har vi haft stor fremdrift på vores portefølje i kvartalet, vi har haft meget lovende resultater med dasiglucagon nødpennen, som viser at vi potentielt har den hurtigstvirkende pen på markedet, hvilket er det vigtigste for denne type produkter..
	28/11 16:10 af Britt Meelby Jensen	Vi har også startet det afgørende fase 3 studie med glepaglutid til korttarmssyndrom, og endelig har vi løftet sløret for en række prækliniske projekter, med interessant potentiale.
	28/11 16:10 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hvad er jeres økonomiske forventninger til året som helhed?
	28/11 16:11 af Britt Meelby Jensen	Vores økonomiske resultater for de første ni måneder af 2018 er i overensstemmelse med vores forventninger og vi fastholder omk.forventninger for året, på linie med hvad vi meldte ud i starten af året, dvs med nettodriftsomkostninger inden for området DKK 475-495 mio.
	28/11 16:11 af Stroka	I har fået 1,5 milliard kr. i kassen. Hvor hurtigt bruger I den? Dvs hvor stort er jeres cashburn i de kommende år?
	28/11 16:13 af Britt Meelby Jensen	Vi har endnu ikke guided på vores omkostninger for 2019 og fremefter, men den nuværende kassebeholdning kan tage os til godkendelse af vores senstadie-programmer, dvs dasiglucagon nødpennen, dasiglucagon hyperinsulinisme (CHI) og glepaglutide til korttarmssyndrom.
	28/11 16:14 af Helge Larsen/PI-redaktør	Kan du give os et overblik over jeres pipeline?
	28/11 16:15 af Britt Meelby Jensen	Glepaglutid for korttarmssyndrom startede i det afgørende fase 3 studie, efter stærke fase 2 resultater. Dasiglucagon i HypoPal rescue pen til svær hypoglykæmi leverede fremragende resultater i det afgørende fase 3 forsøg og et fase 3 studie for fokus på børn er nu igangsat, inden vi kan sende registrerings-ansøgning ind om et års tid..
	28/11 16:16 af Britt Meelby Jensen	Starten på fase 3 forsøget med dasiglucagon til den medfødte sjældne sygdom hyperinsulinisme (CHI) er forsinket en smule pga diskussioner med FDA, men det kommer i gang i løbet af fjerde kvartal. Endelig er vi fortsat tilfredse med fremskridt med vores partner Beta Bionics mod fase 2b i en to-kammer pumpe med insulin til automatiseret diabetesbehandling..
	28/11 16:17 af Britt Meelby Jensen	Vi har to programmer som bliver udviklet med Boehringer Ingelheim til ugentlig behandling af fedme og type 2 diabetes. GLP-1/glucagon agonisten er nu i fase 1b og amylin-analogen er erstattet med en stærkere back-up-kandidat, og forventes i fase 1 næste år..
	28/11 16:18 af Britt Meelby Jensen	Endelig har vi announceret et par nye tidligee programmer, som har vist interessante fremskridt. Vi forventer at fremme en GLP-1/GLP-2 dual agonist til fase 1 næste år. Vi meddelte også præklinisk udvikling af et langtidsvirkende C3-komplement inhibitor-program, som giver mulighed for nye peptidterapier til komplementkaskaden.
	28/11 16:19 af EliotSpitzer	Det pivotal studie på dasiglucagon ready-to-use rescue pen er afsluttet og afrapporteret med flotte signifikant resultater. Er det korrte at man ville kunne samle og sende en registeringsansøgning til både FDA og EMA på basis af de nuværende studier MEN at man afventer for at prøve at vinde FDA priority voucheren på arveligt hyperinsulinism indikationen? - og hvem er konkurranterne på denne indikation?
	28/11 16:20 af Britt Meelby Jensen	Det er to forskellige programmer til hhv nødpen og hyperinsulinisme (CHI). På sidstnævnte er det korrekt at har potentiale vi for en voucher, men kun hvis dette er første ansøgning, der sendes ind..
	28/11 16:20 af Britt Meelby Jensen	Ift nødpennen kører vi fuld fart frem, og er i øjeblikket i gang med et studie i børn, så vi kan få denne indikation fra start. Vi regner med at sende registreringsansøgning ind om et års tid..
	28/11 16:21 af Britt Meelby Jensen	Ift konkurrencesituationen er vi dem, der er længst fremme til hyperinsulinisme (CHI), og for nødpennen er der to konkurrenter, Xeris og Lilly.

	28/11 16:22 af Lazubia	Der er nogle der mener at behovet for rescuepenne o.lign vil blive mindre i fremtiden som en konsekvens af nye typer af insulin med bedre evne til at kontrollere blodsukkeret, og nye former for teknologi der advarer patienten om lavt niveau af blodsukker. Hvordan ser du markedet for rescuepenne i lyset af denne udvikling i diabetesbehandlingen.
	28/11 16:23 af Britt Meelby Jensen	Alle insuliner, inklusiv de nye, har risiko for alvorlig hypoglykæmi. Vi mener desværre at markedet kan udvides, eftersom at der er flere og flere type 2 diabetikere, der har brug for insulinbehandling, efter længerevarende diabetes.
	28/11 16:24 af HanneP	Hej Britt. Novo har stoppet deres udviklingprojekt omkring en nødpen. Det er nærliggende at forestille sig, at de i stedet vælger at indgå partnersamarbejde med Zealand Pharma omkring salg ogf markedsføring af Hypopal. Har du nogle kommentarer omkring denne tanke?
	28/11 16:26 af Britt Meelby Jensen	Der er flere potentielle partnere, der har vist interesse for at sammenarbejde med os på nødpennen, men jeg kan selvsagt ikke kommentere på hvem vi er i dialog med, men kun at det giver mening for at finde en partner, som kan drive salg og markedsføring.
	28/11 16:26 af Jakob440	Hvornår forventes der update på Gleplaglutid studiet?
	28/11 16:28 af Britt Meelby Jensen	Vi forventer resultater af fase 3 studiet i 2020, og da det er et dobbelt-blinded studie, får vi ikke resultater midvejs, men vil løbende opdatere på patient-rekruttering o.lign.
	28/11 16:29 af EliotSpitzer	Der er altid meget fokus på markedet i US men hvad er planer i forhold til øvrige markeder for eksemeplvis Hypopal Rescue Pen?
	28/11 16:31 af Britt Meelby Jensen	Der er fokus på det amerikanske marked, fordi det er klart det største målt på værdi, men der er også et potentiale på andre markeder..
	28/11 16:32 af Britt Meelby Jensen	Vores fokus ift de kliniske studier er både på USA og Europa, og vi forventer en partner til salg og markedsføring begge steder. Derudover er der andre relevante markeder, f.eks. Kina, hvor der kræves et mindre studie for at sende registreringsansøgning ind, og dette vil højest sandsynligt også være med en partner.
	28/11 16:32 af B.Andersen	Du har tidligere i en Q&A nævnt, at Zealand Pharma ser på flere andre indikationer med dasiglucagon. Hvilke indikationer er det. Hvilket potentale har de?
	28/11 16:34 af Britt Meelby Jensen	Ud over nødpennen til behandling af alvorlig lavt blodsukker udvikler vi også dasiglukagon til brug i en kunstig bugspytkirtel, som er en lille pumpe der automatisk giver insulin når blodsukkeret er højt og dasiglucagon når blodsukkeret er lavt. Denne anvendelse har et potentiale langt over 1 milliard USD da produktet kan transformere den måde insulinkrævende sukkersyge behandles..
	28/11 16:35 af Britt Meelby Jensen	Den sidste indikation vi går efter er hyperinsulinism (CHI) hvor vi håber at kunne ændre livet for små børn født med denne alvorlige genetiske sygdom. Der er meget få børn med denne sygdom, så prisniveauet forventes at være højere, men behovet for nye behandlinger er stort så vi regner også med at denne indikation har et fint potentiale..
	28/11 16:36 af Britt Meelby Jensen	Endelig er der et par andre sjældne sygdomme, hvor glucagon også kan have en positiv virkning, men det kigger vi ikke aktivt på lige nu, men de er en måde at udvide potentialet for glucagon på længere sigt.
	28/11 16:36 af Lazubia	Er det korrekt at FDA har bedt om et ekstra studie af sampillet mellem Syringe og Auto Injector? Hvor kritisk er dette studie for godkendelsen af Hypopal?
	28/11 16:37 af Britt Meelby Jensen	Vi gennemfører et mindre fase 3 forsøg, der er et lovkrav for at bekræfte de data, vi allerede har set med den fyldte injektionssprøjte/pre-filled syringe, der sidder inde i autoinjektoren. Dette har været vores plan hele tiden, så der er intet nyt i det.
	28/11 16:38 af Helge Larsen/PI-redaktør	Lazubia: Hvor stærk en konkurrencefordel vurderer du at Glepaglutide har ift. Gattex. Med generisk Gattex som en mulighed skal Glepaglutide vel være en del bedre end Gattex.
	28/11 16:39 af Britt Meelby Jensen	Udfra de data, som vi har set indtil nu, mener vi at glepaglutid har en stor konkurrencefordel med mulighed for at overtage markedet, som i år vil nå op omkring USD ½ milliard, med potentiale til en fordobling over de næste år frem mod vores lancering..
	28/11 16:39 af Britt Meelby Jensen	Glepaglutid er en langtidsvirkende GLP-2-analog med en effektiv halveringstid på ca. 50 timer med potentiale for ugentlig dosering i en pen. Udover effektiviteten kan potentialet for ugentlig dosering (reducering af frekvensen der kræves ved nuværende behandlingsmuligheder) være en stor fordel for patienter med korttarmssyndrom.
	28/11 16:40 af Jakob440	Efter Zealands royalty del blev solgt fra, er der så stadig nogle royalty aftaler med Sanofi i forhold til Lyxumias behandlingsmuligheder inden for andre sygdomme end diabetes? Kan nemlig se at Sanofi har igangsat et forsøg hvor Lyxumia bliver brugt mod Parkinson.
	28/11 16:41 af Britt Meelby Jensen	Vi har frasolgt retten til royalties for alle indikationer. Som tidligere nævnt har vi en milepæl på op til USD 15 m, som vil falde i 2020.
	28/11 16:41 af Investorbro	Der ventes fase 2b-resultater med Dual hormone pumpen i starten af næste år. Hvor hurtigt derefter kan i igangsætte et fase 3-forsøg, og hvor lang tid vil dette forsøg tage?
	28/11 16:43 af Britt Meelby Jensen	Vi er i øjeblikket i diskussion med FDA og vores partner Beta Bionics. Dialogen indikerer et kortere fase 2-studie end vi oprindeligt forventede, hvilket kan muliggøre en hurtigere start på fase 3, potentielt i 2020.
	28/11 16:44 af Investorbro	Hvordan står det til med Elsiglutide?
	28/11 16:46 af Britt Meelby Jensen	Vi kigger I øjeblikket på at tage det ind I et investigator-sponsoreret studie næste år for at teste potentialet I en "non-disclosed" sygdom, for at udnytte dets potentiale.
	28/11 16:46 af HanneP	Hvad er årsagen til at Boehringer Ingelheim har lagt den langtidsvirkendende analog af hormonet amylin midlertidigt på hylden?
	28/11 16:47 af Britt Meelby Jensen	Kandidaten er blevet erstattet af det, som vi mener er en endnu stærkere back-up kandidat, som vi regner med går i klinisk udvikling (fase 1) i 2019. Det er ikke usædvanligt i tidlig klinisk lægemiddeludvikling, at programmer bliver lukket, så vi er glade for at se at de stadig har fokus og tro på dette program.