Neurosearch har opdaget en fejl i studiet af Huntington-midlet Huntexil. Fejlen rykker ikke ved konklusionen af effekten af midlet, understreger IR-chef i Neurosearch Hanne Leth Hillmann over for RB-Børsen.

- Fejlen er selvfølgelig beklagelig og skulle være undgået, men kom frem i en yderligere undersøgelse af allerede offentliggjort data, siger Hanne Leth Hillmann.

Overordnet bekræfter den yderligere vurdering og analyse de første kliniske resultater, som blev meddelt den 3. februar, konstaterer selskabet i en meddelelse.

Nemlig, at:

- Huntexil fører til en signifikant forbedring af Huntington-patienters motoriske formåen, at Huntexil demonstrerer positiv effekt på både frivillige og ufrivillige bevægelser og at Huntexil var meget veltolereret og med en sikkerhedsprofil som for placebo.

Det der er problemet er, at den såkaldte signifikansværdi er højere end den skulle være i følge det, som man havde oplyst.

- Yderligere evaluering af data fra studiet resulterer i en signifikansværdi for studiets primære endpoint, den modificerede Motor Score, mMS, på p = 0,042, som ikke mødte det prædefinerede signifikansniveau på p < 0,025. Efter en klinisk relevant justering for CAGn ses en p-værdi på < 0,02 som tidligere meddelt, skriver Neurosearch.

Den reviderede statistiske konklusion relaterer sig alene til det primære endpoint, og de statistiske resultater, der er rapporteret for andre endpoints, er uændrede. Overordnet bekræfter resultaterne fra studiet stoffets unikke og klinisk relevante effekt og gode sikkerhedsprofil, understreger Neurosearch.

Markedet har reageret temmeligt kraftigt på den tilsyneladende negative meddelelse. Aktien er faldet med knap 35 pct. til 112,5 kr.

(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )