Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
      

Zealand delårsrapport for 1. kvartal 2016 (ikke revideret)

18-05-16 kl. 18/5 2016 05:13 | Zealand Pharma 117,50 (-0,42%)

-- Regnskabsmæssigt resultat i overensstemmelse med forventningerne til
helåret
-- Omsætning på 6,5 mio. kr., hvoraf licensindtægter fra Lyxumia® udgør 6,5
mio. kr.
-- Nettodriftsomkostninger på 70,3 mio. kr.
-- Nettounderskud på 72,8 mio. kr.
-- Likvid beholdning på 471,5 mio. kr. pr. 31. marts 2016


-- Væsentlige begivenheder i 1. kvt. 2016 og perioden derefter
-- FDA accepterede Sanofis registreringsansøgning for
lixisenatid/Lantus®-kombinationsproduktet (type 2-diabetes) til
prioriteret regulatorisk behandling
-- FDA har indkaldt til et rådgivende ekspertudvalgsmøde den 25. maj 2016
for en diskussion af lixisenatid og lixisenatid/Lantus® -kombinationen
-- Sanofi indsendte registreringsansøgning for lixisenatid/Lantus®
-kombinationsproduktet i Europa
-- Zealand bragte to af sine egne lægemiddelkandidater videre i fase II:
ZP4207, et nyt glukagonprodukt i en enkeltdosis-formulering til akut
behandling af svær hypoglykæmi (insulinchok) hos diabetespatienter og
ZP1848, en ny GLP-2-analog til behandling af korttarmssyndrom
-- Optagelsen af 56 diabetespatienter er fuldendt i fase II-studiet med
enkeltdosis-versionen af ZP4207
-- Helsinns fase IIb-studie med elsiglutid (kemoterapi-induceret diarré)
nåede ikke det primære mål for effekt
-- U
dviklingen af danegaptid mod reperfusionsskader i hjertet blev
indstillet, efter lægemiddelkandidaten ikke viste nogen effekt i et fase
II-studie


København, 18. maj 2016 – Zealand Pharma A/S (“Zealand”) (CVR-nr. 20 04 50 78)
meddeler et regnskabsmæssigt resultat for perioden 1. januar – 31. marts 2016,
som er i overensstemmelse med selskabets forventninger til helåret. Zealand
rapporterer også om vigtige regulatoriske begivenheder for lægemidlet
lixisenatid til behandling af type 2-diabetes, som er udlicenseret til Sanofi,
og om flere opdateringer i sin lægemiddelpipeline.

I en kommentar til delårsrapporten udtaler Britt Meelby Jensen, adm. direktør i
Zealand:

“I det seneste kvartal og perioden derefter har der været væsentlige
regulatoriske fremskridt for lixisenatid og især for præmiks-kombinationen af
lixisenatid og Lantus®, der blev accepteret til prioriteret behandling af FDA
og indsendt til registrering i Europa af Sanofi. FDA har efterfølgende indkaldt
til et rådgivende ekspertudvalgsmøde den 25. maj, så i den kommende uge, for en
diskussion og anbefalinger af begge produkter inden de regulatoriske
afgørelser, der ventes i juli og august 2016. Vi står hermed over for nogle
meget vigtige måneder.

“Med hensyn til udviklingen i pipelinen har det været en skuffelse med de
negative udfald i danegaptid- og elsiglutid-studierne. Jeg ser dog med stor
tilfredshed på de fremskridt, vi har haft for egne prioriterede
lægemiddelkandidater i fase II; vores glukagon-analog, ZP4207 til bedre
behandling og kontrol af hypoglykæmi ved diabetes og vores GLP-2-analog til
behandling af korttarmssyndrom. Vi har afsluttet patientoptagelsen i vores fase
II-studie med ZP4207 i en enkeltdosis-formulering til akut behandling af
diabetespatienter med insulinchok og forventer resultaterne heraf i 3. kvt. i
år. Det er planen efterfølgende at igangsætte fase II-udviklingen af vores
flerdosis-glukagonprodukt, der er tiltænkt som komponent i et kunstigt
bugspytkirtel-system.”




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Log ind for at skrive kommentarerer til denne artikel

Kursinfo - Zealand Pharma

PRIS 117,50
ÆNDRING -0,50 (-0,42%)
ÅBEN 118,00
SIDSTE LUK 118,00
DEBAT ZEALAND PHARMA - NY LEDELSE I USA
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER