Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

      

GSK og Genmab offentliggør opstarten af et fase III ofatumumab kombinationsstudie til behandling af non-hodgkins lymfom

08-09-10 kl. 8/9 2010 21:00 | Genmab 1.261 (-2,25%)

Resumé: GSK og Genmab offentliggør igangsættelsen af et fase III ofatumumab
studie for patienter med indolent B-celle non-Hodgkins lymfom, som er refraktære
over for rituximab.

London, UK, København, Danmark, 8. september 2010 - GlaxoSmithKline (GSK) og
Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag igangsættelsen af et fase III
ofatumumab studie til behandling af patienter med indolent B-celle non-Hodgkins
lymfom (B-NHL), som ikke har haft effekt af behandling med rituximab eller hvis
sygdom blev forværret under et behandlingsforløb indeholdende rituximab i løbet
af eller inden for seks måneder efter den sidste behandling med rituximab. I
henhold til Genmabs samarbejdsaftale med GSK vil en milestonebetaling på ca. DKK
116 mio. (ca. USD 20 mio.) blive udløst, når den første patient i studiet bliver
behandlet.

Om dette studie
I dette åbne studie vil i alt 338 patienter blive randomiseret til enten at
modtage ofatumumab foruden bendamustin eller kun bendamustin. Det primære
endpoint i dette studie er progressionsfri overlevelse. Patientgruppen, der vil
blive behandlet med bendamustin monoterapi, vil få muligheden for at blive
behandlet med ofatumumab, hvis deres lymfomer forværres.

Om indolent B-celle non-Hodgkins lymfom
Mere end en tredjedel af lymfompatienter har indolent B-celle non-Hodgkins
lymfom, som blandt andet omfatter follikulært lymfom og andre typisk
langsomtvoksende lymfomer. Disse patienter reagerer som udgangspunkt på
behandling, men får senere tilbagefald.(1) Indolent B-NHL er kendetegnet ved
ekspression af CD20-molekylet, som er target for monoklonale antistoffer så som
rituximab og ofatumumab.(2,3)

Om ofatumumab
Ofatumumab er et humant monoklonalt antistof, som retter sig mod CD20.
Ofatumumab er ikke godkendt i noget land for indolent B-celle non-Hodgkins
lymfom (B-NHL).

Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer.
Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og
avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede
behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de
patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere
oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.

Om GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline - et af verdens ledende forskningsbaserede farma- og
medicinalvirksomheder - er engageret i forbedring af livskvaliteten ved at gøre
patienterne i stand til at kunne mere, føle sig bedre tilpas og leve længere.
Yderligere oplysninger om GlaxoSmithKline fås på http://www.gsk.com.

Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnittet ”Risikostyring” i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller
ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette
kræves i medfør af lov.

Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD20(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM),
HuMax-CD32b(TM), HuMax-TF(TM), HuMax-Her2(TM), HuMax-VEGF(TM), HuMax-Wnt,
HuMax-cMet(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Arzerra(R) er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30,
M: +45 25 27 47 13, E: h.husted@genmab.com

Henvisninger
1. Surveillance Epidemiology and End Results (SEER) Cancer Statistics Review
1975-2006, National Cancer Institute.

2. McLaughlin, Peter. Mayo Clinic Hematology/Oncology Review: Part 1 Progress
and Promise in the Treatment of Indolent Lymphomas. The Oncologist, June 2002
Vol. 7, No. 3, 217-225.

3. Cheson, Bruce D. Ofatumumab, a Novel Anti-CD20 Monoclonal Antibody for the
Treatment of B-Cell Malignancies. Journal of Clinical Oncology. July 20, 2010
vol.28 no. 21 3525-3530.

Fondsbørsmeddelelse nr. 31/2010

###




akademikeren, 8/9 2010 21:09
så kom der lidt af en basker af en milestones og den er præcis på 116 mill lol!


Log ind for at skrive kommentarerer til denne artikel

Kursinfo - Genmab

PRIS 1.261
ÆNDRING -29,00 (-2,25%)
ÅBEN 1.293
SIDSTE LUK 1.290
DEBAT I Coronaens tid
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER