patientrekruttering til fase 3 forsøg med zalutumumab er gennemført
273 patienter er rekrutteret
Fase 3 forsøget er i hoved- og halskræft
Forventer endelige resultater inden udgangen af 2009
273 patienter er rekrutteret
Fase 3 forsøget er i hoved- og halskræft
Forventer endelige resultater inden udgangen af 2009
10/6 2009 17:14 Solsen 0
13319 Der har virkelig været fart på her til sidst - supergodt.
Så mangler vi blot afslutningen på historien om, hvorfor FDA stoppede deres tidlige forsøg - sikkert noget papirarbejde der ikke er i orden.
Havde det været alvorlige safetyissues havde man vel stoppet også patienter i forsøg.
Så mangler vi blot afslutningen på historien om, hvorfor FDA stoppede deres tidlige forsøg - sikkert noget papirarbejde der ikke er i orden.
Havde det været alvorlige safetyissues havde man vel stoppet også patienter i forsøg.
Ja desværre er farten den forkerte vej nedefter.
10/6 2009 18:25 JørgenVarnæs 013331 er det frygten for at FDA kan finde på at trække stikket på Zalutumumab, der er årsagen til dette glidende krak under et stigende marked - eller er det et short attack fra vores svenske "venner"?
10/6 2009 19:00 alpehue 013334 Vi må bede CH, Loev, Stockrosen og de andre TA-splittere om en blomstrende TA-analyse, af nedtrenden.
Er det er falsk brud på støttelinjen ?
Er der volumen af betydning ?
Har vi noget divergens ?
Har profferne fat i SL aktiviteter ?
Eller skal vi bare vente et par minutter her efter kl. 17 Lisa tid ?
Er det er falsk brud på støttelinjen ?
Er der volumen af betydning ?
Har vi noget divergens ?
Har profferne fat i SL aktiviteter ?
Eller skal vi bare vente et par minutter her efter kl. 17 Lisa tid ?
10/6 2009 19:17 Stinker 013336 Jeg tror ikke på at Zalat-umulig-mab har noget som helst at skulle have sagt i relation til den aktuelle modvind. Selv er jeg i hvert fald kun bekymret for NHL 1st + 2nd line. Økonomisk set er de er langt vigtigere. Det gælder både i de konkrete indikationer og for tilliden til Arzerra som the wonder-drug.
Usikkerheden i disse henseender kan samtidig kun tilskrives den meget skuffende slingrevals, der fuldstændig uventet opstod i relation til CLL.
Den historie med videreformidling af resultater fra en uafhængig analyse kommite (som Genmab ikke selv stolede på), forudgående viden om problemerne i relation til BFR-gruppen (fra mødet med FDA i efteråret) samt selve tilrettelæggelsen af studiet indeholdende en sådan problematisk arm, har alt i alt været meget bekymrende, givet at det i forvejen er en risikobetonet investering, og at vi ikke har mange facts at forholde os til.
Usikkerheden i disse henseender kan samtidig kun tilskrives den meget skuffende slingrevals, der fuldstændig uventet opstod i relation til CLL.
Den historie med videreformidling af resultater fra en uafhængig analyse kommite (som Genmab ikke selv stolede på), forudgående viden om problemerne i relation til BFR-gruppen (fra mødet med FDA i efteråret) samt selve tilrettelæggelsen af studiet indeholdende en sådan problematisk arm, har alt i alt været meget bekymrende, givet at det i forvejen er en risikobetonet investering, og at vi ikke har mange facts at forholde os til.
10/6 2009 19:55 Stinker 013337 Der mangler lige et "RA" i anden sætning. Det er NHL og RA som i økonomisk henseende anses for de store indikationer.
10/6 2009 21:21 tumult 013340 Udnyttelse af warrents.
http://www.genmab.com/upload/21_capital_increase_100609_dk.pdf
http://www.genmab.com/upload/21_capital_increase_100609_dk.pdf
11/6 2009 00:51 gentogen 013360 Som jeg hører det, så vel ingen afgørende nyheder, men hun er da overbevisende at lytte til. Hun afdramatiserede snakken om de manglende scanninger, som hun påpegede kun er en lille del af den samlede billede ved en evaluering af en patients sygdom. Og hun mente, at meget af den diskussion var mest fremadrettet og ikke som sådan kritisk over for Genmabs metoder. Hun understregede, at flere medlemmer af komiteen havde udtrykt sig meget positivt om Arzerra, og at der fra flere kanter blev markeret et stærkt behov for nye behandlingsmuligheder. Det kom også frem, at GSK er temmelig optimistiske, Naturligvis tog hun intet for givet, men mange formuleringer antydedede allligevel, at de da helt sikkert regner med godkendelse. Vedrørende Zalu så afdramatiserede hun også situationen ved at påpege, at der ikke er nogen specifik anledning til den aktuelle afbrýdelse, men at FDA har efterlyst et samlet billede, Hun lød ret optimnistisk vedrørende Roche samarbejdet 1507, som jo tilsyneladende også bliver ved at kunne fremvise gode resultater i bl.a. Ewings sarkom (min kommentar). Spørgeren var ikke voldsomt kritisk i forhold til de seneste begivenheder, men alligevel synes jeg som sagt, at hun gjorde det godt og ret overbevisende,Nu er jeg ikke så vant til at udlæøgge den slahs så hvis andre har hørt noget andet så at sige, så vil jeg da være megert interesseret i udmeldinger. Det fremgik i øvrigt, at de har læbende diskussioner med mulige kommende samarbejdspartnere, men at Genmab fortsat anser det for mest profitabelt fo rGenmab at afvente data. Så optimismen og troen på egne produkter fejler vist ikke noget. Det blev kort berørt, at pipelinen også indeholder kommende interessante ting.
