Så skete det endeligt. En stor fedme aftale er blevet underskrevet for første gang i mere end 5 år. Det er Japanske Takedea (Lundbecks anti depressive partner) som har lavet en kæmpe aftale med Amylin Pharmaceuticals (konkurrent til Novo Nordisk GLP1 stof Victoza)
Aftalen omfatter de stoffer Amylin allerede har i fase 2 + flere stoffer som er på et tidligere niveau. Det mest fremskredne stof er en kombination af deres eget allerede markedsførte type 2 diabetes stof pramlintide kombineret med metreleptin. Det andet fase 2 stof hedder davalintide og er en mere potent version af Pramlintide. Tidlige indledende studier tyder på en endnu bedre effekt
Pramlintide/metreleptin(P/M) har vist intet mindre end fremragende data i et mindre 24 ugers fase 2 studie. Patienter med en BMI under 35 tabte sig 11% mod 1,8% på placebo. Altså 9,2% placebo justeret og dermed det samme som Tesofensine har opnået på 24 uger. P/M har dog en mindre attraktiv feature. Og det er at det skal tages 2 gange dagligt som en injektion
Amylin får for aftalen
$75 mio upfront
Milestones der kan overgå $1 mia (både udviklings og salgs milestones for flere stoffer)
Stigende 2-cifrede royalties. (gætter på den topper omkring 25%)
Option på co-commercialization i USA
Amylin står for alle udgifter pre fase 2 mens Takeda betaler 80% af udgifterne efter fase 2.
Alt i alt en ret flot aftale Amylin har fået lavet. Og det viser der vitterligt ER interesse for fedme området blandt de store selskaber.
Er det her godt eller skidt nyt for Neurosearch og Tesofensine?
Tja Takeda har jo valgt ikke at lave en aftale med Neurosearch selvom jeg er ret sikker på de har været forbi Ballerup. Så nogen vil måske argumentere for det her så er en dårlig nyhed. Men jeg betragter helt sikkert det her som godt. Netop fordi vi nu har fået hul på bylden. De store selskaber har i mange år tøvet med at indlincesere anti fedme stoffer men i stedet for satset utrolig meget på deres interne stoffer. Så er sikker på at det her giver genlyd i hele branchen og det kan MÅSKE være med til at starte et væddeløb for at få fat på de omkring 5 latestage stoffer der er derude. Dermed ikke sagt at Tesofensine snart finder en partner. Men jeg tror bestemt ikke sandsynligheden er blevet ringer af weekendens store aftale
Amylin aftalen er faktisk også lidt speciel idet der her har været muligt at købe en hel pulje af anti fedme stoffer. Ren faktisk mener jeg det er branchens mest interessante fedme portefølje de nu har fået. Så det bliver rigtig spændende at se hvad der kommer til at ske på den front nu hvor Takeda er klar til at bruge flere mia på udvikling af nye anti fedme stoffer.
Vh
T.
http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601087&sid=aa5QoY.X5GwI&pos=7
Amylin Pharmaceuticals and Takeda Enter into Worldwide Agreement to Co-Develop and Commercialize Compounds for Obesity
SAN DIEGO and OSAKA, Japan, Nov. 1, 2009 /PRNewswire-FirstCall/ -- Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) and Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) announced today that they have entered into a worldwide exclusive license, development and commercialization agreement to co-develop and commercialize pharmaceutical products for the treatment of obesity and related indications.
The agreement includes products to be developed from Amylin's pipeline, including pramlintide/metreleptin and davalintide, which are compounds currently in phase 2 development for treatment of obesity. The agreement also includes additional compounds from both companies' obesity research programs. Amylin will receive a one-time up-front payment of $75 million from Takeda and, over the term of the agreement and in relation to the compounds under the agreement, is eligible to receive additional payments upon achieving certain development, commercialization and sales-based milestones that could exceed $1 billion. The agreement also provides for future tiered, double-digit royalty payments to Amylin based on global product sales.
Under the terms of the agreement, Amylin will be responsible for executing development activities for potential products through phase 2 with the aim of regulatory approval in the U.S. Takeda will lead development activities beyond phase 2 in the U.S., and all development activities outside the U.S. In most instances, Amylin will be responsible for 20% of development costs associated with obtaining approval for products in the U.S. and Takeda will be responsible for 80% of such U.S. development costs. Takeda will be responsible for 100% of development costs associated with obtaining approval for products outside the U.S.
Takeda will lead product commercialization, both in the U.S. and outside the U.S., and will be responsible for 100% of commercialization costs. Amylin will have the option to co-commercialize the first two approved products in the U.S. and any follow-on products containing the identical active ingredients.
"Takeda is excited to realize this partnership with Amylin focused on the treatment of obesity and related indications. By leveraging Takeda's global development and commercial infrastructure we look forward to maximizing the significant potential of the products under this agreement," said Yasuchika Hasegawa, president & chief executive officer, Takeda Pharmaceutical Company Limited. "Both Amylin and Takeda have extensive experience in the diabetes and metabolic disease area, and this collaboration should allow us to more quickly bring promising new treatments to patients in need."
"This collaboration will leverage Amylin's experience and expertise with peptide and protein science and Takeda's worldwide development and commercial expertise," said Daniel M. Bradbury, president and chief executive officer, Amylin Pharmaceuticals. "Amylin recognizes the enormous potential of this collaboration to advance more options in obesity treatment more quickly than either company could do alone. Amylin and Takeda are excited about working together to address the significant unmet need for the millions of patients who need better solutions to manage obesity."
About Obesity
Obesity is rapidly becoming a major health problem in all industrialized nations and many developing countries. It has reached epidemic proportions globally, with more than 1 billion adults overweight, and at least 300 million of them obese. Obesity is a chronic disorder that is linked to increased health risk of several medical conditions including type 2 diabetes, non-alcoholic fatty liver disease, high blood pressure, heart disease, stroke, osteoarthritis, sleep disorders and several types of cancers. According to The Obesity Society, obesity is the second leading cause of preventable death in the United States. The total direct and indirect cost burden attributed to treating overweight and obesity and related conditions has grown to nearly $150 billion in the United States each year.
About Amylin Pharmaceuticals
Amylin Pharmaceuticals is a biopharmaceutical company dedicated to improving lives of patients through the discovery, development and commercialization of innovative medicines. Amylin has developed and gained approval for two first-in-class medicines for diabetes, SYMLIN® (pramlintide acetate) injection and BYETTA® (exenatide) injection. Amylin's research and development activities leverage the Company's expertise in metabolism to develop potential therapies to treat diabetes and obesity. Amylin is headquartered in San Diego, California. Further information on Amylin Pharmaceuticals is available at www.amylin.com.
About Takeda
Located in Osaka, Japan, Takeda is a research-based global company with its main focus on pharmaceuticals. As the largest pharmaceutical company in Japan and one of the global leaders of the industry, Takeda is committed to striving toward better health for individuals and progress in medicine by developing superior pharmaceutical products. Additional information about Takeda is available through its corporate website, www.takeda.com.
Aftalen omfatter de stoffer Amylin allerede har i fase 2 + flere stoffer som er på et tidligere niveau. Det mest fremskredne stof er en kombination af deres eget allerede markedsførte type 2 diabetes stof pramlintide kombineret med metreleptin. Det andet fase 2 stof hedder davalintide og er en mere potent version af Pramlintide. Tidlige indledende studier tyder på en endnu bedre effekt
Pramlintide/metreleptin(P/M) har vist intet mindre end fremragende data i et mindre 24 ugers fase 2 studie. Patienter med en BMI under 35 tabte sig 11% mod 1,8% på placebo. Altså 9,2% placebo justeret og dermed det samme som Tesofensine har opnået på 24 uger. P/M har dog en mindre attraktiv feature. Og det er at det skal tages 2 gange dagligt som en injektion
Amylin får for aftalen
$75 mio upfront
Milestones der kan overgå $1 mia (både udviklings og salgs milestones for flere stoffer)
Stigende 2-cifrede royalties. (gætter på den topper omkring 25%)
Option på co-commercialization i USA
Amylin står for alle udgifter pre fase 2 mens Takeda betaler 80% af udgifterne efter fase 2.
Alt i alt en ret flot aftale Amylin har fået lavet. Og det viser der vitterligt ER interesse for fedme området blandt de store selskaber.
Er det her godt eller skidt nyt for Neurosearch og Tesofensine?
Tja Takeda har jo valgt ikke at lave en aftale med Neurosearch selvom jeg er ret sikker på de har været forbi Ballerup. Så nogen vil måske argumentere for det her så er en dårlig nyhed. Men jeg betragter helt sikkert det her som godt. Netop fordi vi nu har fået hul på bylden. De store selskaber har i mange år tøvet med at indlincesere anti fedme stoffer men i stedet for satset utrolig meget på deres interne stoffer. Så er sikker på at det her giver genlyd i hele branchen og det kan MÅSKE være med til at starte et væddeløb for at få fat på de omkring 5 latestage stoffer der er derude. Dermed ikke sagt at Tesofensine snart finder en partner. Men jeg tror bestemt ikke sandsynligheden er blevet ringer af weekendens store aftale
Amylin aftalen er faktisk også lidt speciel idet der her har været muligt at købe en hel pulje af anti fedme stoffer. Ren faktisk mener jeg det er branchens mest interessante fedme portefølje de nu har fået. Så det bliver rigtig spændende at se hvad der kommer til at ske på den front nu hvor Takeda er klar til at bruge flere mia på udvikling af nye anti fedme stoffer.
Vh
T.
http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601087&sid=aa5QoY.X5GwI&pos=7
Amylin Pharmaceuticals and Takeda Enter into Worldwide Agreement to Co-Develop and Commercialize Compounds for Obesity
SAN DIEGO and OSAKA, Japan, Nov. 1, 2009 /PRNewswire-FirstCall/ -- Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) and Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) announced today that they have entered into a worldwide exclusive license, development and commercialization agreement to co-develop and commercialize pharmaceutical products for the treatment of obesity and related indications.
The agreement includes products to be developed from Amylin's pipeline, including pramlintide/metreleptin and davalintide, which are compounds currently in phase 2 development for treatment of obesity. The agreement also includes additional compounds from both companies' obesity research programs. Amylin will receive a one-time up-front payment of $75 million from Takeda and, over the term of the agreement and in relation to the compounds under the agreement, is eligible to receive additional payments upon achieving certain development, commercialization and sales-based milestones that could exceed $1 billion. The agreement also provides for future tiered, double-digit royalty payments to Amylin based on global product sales.
Under the terms of the agreement, Amylin will be responsible for executing development activities for potential products through phase 2 with the aim of regulatory approval in the U.S. Takeda will lead development activities beyond phase 2 in the U.S., and all development activities outside the U.S. In most instances, Amylin will be responsible for 20% of development costs associated with obtaining approval for products in the U.S. and Takeda will be responsible for 80% of such U.S. development costs. Takeda will be responsible for 100% of development costs associated with obtaining approval for products outside the U.S.
Takeda will lead product commercialization, both in the U.S. and outside the U.S., and will be responsible for 100% of commercialization costs. Amylin will have the option to co-commercialize the first two approved products in the U.S. and any follow-on products containing the identical active ingredients.
"Takeda is excited to realize this partnership with Amylin focused on the treatment of obesity and related indications. By leveraging Takeda's global development and commercial infrastructure we look forward to maximizing the significant potential of the products under this agreement," said Yasuchika Hasegawa, president & chief executive officer, Takeda Pharmaceutical Company Limited. "Both Amylin and Takeda have extensive experience in the diabetes and metabolic disease area, and this collaboration should allow us to more quickly bring promising new treatments to patients in need."
"This collaboration will leverage Amylin's experience and expertise with peptide and protein science and Takeda's worldwide development and commercial expertise," said Daniel M. Bradbury, president and chief executive officer, Amylin Pharmaceuticals. "Amylin recognizes the enormous potential of this collaboration to advance more options in obesity treatment more quickly than either company could do alone. Amylin and Takeda are excited about working together to address the significant unmet need for the millions of patients who need better solutions to manage obesity."
About Obesity
Obesity is rapidly becoming a major health problem in all industrialized nations and many developing countries. It has reached epidemic proportions globally, with more than 1 billion adults overweight, and at least 300 million of them obese. Obesity is a chronic disorder that is linked to increased health risk of several medical conditions including type 2 diabetes, non-alcoholic fatty liver disease, high blood pressure, heart disease, stroke, osteoarthritis, sleep disorders and several types of cancers. According to The Obesity Society, obesity is the second leading cause of preventable death in the United States. The total direct and indirect cost burden attributed to treating overweight and obesity and related conditions has grown to nearly $150 billion in the United States each year.
About Amylin Pharmaceuticals
Amylin Pharmaceuticals is a biopharmaceutical company dedicated to improving lives of patients through the discovery, development and commercialization of innovative medicines. Amylin has developed and gained approval for two first-in-class medicines for diabetes, SYMLIN® (pramlintide acetate) injection and BYETTA® (exenatide) injection. Amylin's research and development activities leverage the Company's expertise in metabolism to develop potential therapies to treat diabetes and obesity. Amylin is headquartered in San Diego, California. Further information on Amylin Pharmaceuticals is available at www.amylin.com.
About Takeda
Located in Osaka, Japan, Takeda is a research-based global company with its main focus on pharmaceuticals. As the largest pharmaceutical company in Japan and one of the global leaders of the industry, Takeda is committed to striving toward better health for individuals and progress in medicine by developing superior pharmaceutical products. Additional information about Takeda is available through its corporate website, www.takeda.com.
Jeg forstår ikke, at VVUS falder så meget. Senest offentliggjorde de overbevisende data fra senest afsluttede forsøg (synes jeg):
http://finance.yahoo.com/news/Additional-Data-from-the-prnews-2475544399.html?x=0&.v=1
http://finance.yahoo.com/news/Additional-Data-from-the-prnews-2475544399.html?x=0&.v=1
3/11 2009 13:36 troldmanden 1
21283 Hej Solsen
Ja Vivus præsenterede intet mindre end fantastiske fase 3 resultater for deres stof Qnexa. Ikke bare giver stoffet vægttab i ca samme størrelse som Tesofensine. De har også opnået MEGET gode sekundære effektmål. Altså på kolesterol, blodtryk og blodskukker. Så det er utrolig flotte data de har vist.
MEN der hvor skoen trykker meget er at Qnexa består af 2 forskellige stoffer som allerede findes på markedet og hvor begge kan findes som billige kopi medicin. Vivus har så godt nok fået patent på kombinations behandlingen. Men frygten blandt en del analytikere er at big pharma ikke tør lave en aftale om stoffet fordi det reelt set er muligt at få det samme medicin ved at købe de 2 billige kopier. Vivus har dog forsøg at gøre det lidt mere besværligt idet de har ændret marginalt på dosis størrelser for de 2 stoffer. Men i bund og grund er det så lidt at det kun har en yderst begrænset betydning på effekten.
Så det er nogle af de ting der pt køre om Qnexa og har fået kursen ned.
Vivus kommer med Q3 regnskab i løbet af den næste times tid så måske der kommer nyt her
Vh
T.
Ja Vivus præsenterede intet mindre end fantastiske fase 3 resultater for deres stof Qnexa. Ikke bare giver stoffet vægttab i ca samme størrelse som Tesofensine. De har også opnået MEGET gode sekundære effektmål. Altså på kolesterol, blodtryk og blodskukker. Så det er utrolig flotte data de har vist.
MEN der hvor skoen trykker meget er at Qnexa består af 2 forskellige stoffer som allerede findes på markedet og hvor begge kan findes som billige kopi medicin. Vivus har så godt nok fået patent på kombinations behandlingen. Men frygten blandt en del analytikere er at big pharma ikke tør lave en aftale om stoffet fordi det reelt set er muligt at få det samme medicin ved at købe de 2 billige kopier. Vivus har dog forsøg at gøre det lidt mere besværligt idet de har ændret marginalt på dosis størrelser for de 2 stoffer. Men i bund og grund er det så lidt at det kun har en yderst begrænset betydning på effekten.
Så det er nogle af de ting der pt køre om Qnexa og har fået kursen ned.
Vivus kommer med Q3 regnskab i løbet af den næste times tid så måske der kommer nyt her
Vh
T.
3/11 2009 22:38 Solsen 021311 Tak for svaret.
Men at VVUS og evt en billig sammensætning burde også presse konkurrenterne, idet jeg lige nu ser VVUS kombinationen som overlegen til at nå markedet først og med suveræne resultater.
Ikke kun VVUS er presset af en billigkopi !
Men at VVUS og evt en billig sammensætning burde også presse konkurrenterne, idet jeg lige nu ser VVUS kombinationen som overlegen til at nå markedet først og med suveræne resultater.
Ikke kun VVUS er presset af en billigkopi !
4/11 2009 00:37 troldmanden 021318 Der findes skam allrede læger der udskriver qnexa kombinationen som 2 stk kopi medicin. Det er dog pt et fåtal. Men det er først og fremmest Qnexa der vil blive ramt. Det skyldes at alle stofferne har hver deres profil. Altså retter sig til forskellige subgrupper. Ingen kan gå ud at ramme alle de 200 mio (ja du læste rigtig) amerikaner der er overvægtige eller direkte fede
Det er præcis af samme årsag Neurosearch vælger at lave et head to head studie med Sibutramine. For de 2 stoffer minder utrolig meget om hianden i mekanismen. Og hvis og såfremt Tesofensine nogensinden når ud på marekdet så vil Sibutramine inden da nå at løbe ud af patent. Så derfor er det vigtigt for NS at vise der er en stor forskel i effekt. (pt ca 4kg vs ca 9kg) Ellers vil mange naturligvis udskrive den billige kopi frem for Tesofensine.
Det er præcis af samme årsag Neurosearch vælger at lave et head to head studie med Sibutramine. For de 2 stoffer minder utrolig meget om hianden i mekanismen. Og hvis og såfremt Tesofensine nogensinden når ud på marekdet så vil Sibutramine inden da nå at løbe ud af patent. Så derfor er det vigtigt for NS at vise der er en stor forskel i effekt. (pt ca 4kg vs ca 9kg) Ellers vil mange naturligvis udskrive den billige kopi frem for Tesofensine.
4/11 2009 00:52 Solsen 021319 Det ved jeg ikke om jeg giver dig ret i ?
Et billigt suverænt stof vil trykke konkurrenterne selvom der er forskellige profiler - men lad os ikke diskutere dette.
Jeg har læst et sted, at optaget i VVUS stoffet ikke genfindes i generic kombien - kender du noget til det ?
Altså at generic versionen ikke kan replikere resultaterne.....
Et billigt suverænt stof vil trykke konkurrenterne selvom der er forskellige profiler - men lad os ikke diskutere dette.
Jeg har læst et sted, at optaget i VVUS stoffet ikke genfindes i generic kombien - kender du noget til det ?
Altså at generic versionen ikke kan replikere resultaterne.....
4/11 2009 01:07 troldmanden 021321 ja. Som jeg skrev så har de ændret marginalt på dosis størrelse på den ene del af Qnexa nemlig Topiramate. Så i Qnexa er det enten 46mg eller 92mg af Topiramate mod 50mg og 100mg som kopi medicin. Derudover har de også reformuleret en anelse på stoffet så det optages langsommere i kroppen. Men deres fase 2b studie var med præcis de stoffer/dosis som man kan købe som kopi medicin. Og resultaterne er stort set en kopi af fase 3 resultaterne med de nye doser samt nye formulering
http://ir.vivus.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=353127
Så ja teknisk set er det korrekt man ikke kan få 110% det samme stof ved at mixe de 2 kopi stoffer. Men resultatsmæssigt så giver det det samme om man benytter deres nye formulering eller de gamle kopier.
http://ir.vivus.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=353127
Så ja teknisk set er det korrekt man ikke kan få 110% det samme stof ved at mixe de 2 kopi stoffer. Men resultatsmæssigt så giver det det samme om man benytter deres nye formulering eller de gamle kopier.
