Efter mine nye oplysninger (aldrig publiceret sic!) tager det fda 60 dage at officielt acceptere en annonsøgning. Disse 60 dage ER med i de max 6 måneder. Så derfor bør den nye timeline for milestones hedde ikke denne uge eller næste men slutningen af marts.
16/2 2009 11:24 JørgenVarnæs 0
2703 Det syntes jeg, lyder meget sandsynligt. Hvis det holder vand, så belønner GSK Genmab for at sende BLA afsted så hurtigt som muligt - og samtidig falder milestone først efter godkendelse af ansøgning, så kvalitetsaspektet også kommer med.
16/2 2009 13:07 Solsen 02709 Count down
Priority Review is a designation for an application after it has been submitted to the FDA for review for approval of a marketing claim. Under the Food and Drug Administration Modernization Act (FDAMA), reviews for New Drug Applications are designated as either Standard or Priority. A Standard designation sets the target date for completing all aspects of a review and the FDA taking an action on the application (approve or not approve) at 10 months after the date it was filed. A Priority designation sets the target date for the FDA action at 6 months. A Priority designation is intended for those products that address unmet medical needs. Internal FDA procedures for the designation and responsibilities for a Priority Review are detailed in the Manual of Policies and Procedures. Applications that were designated as Priority in the Division of Oncology Drug Products are listed here.
Priority Review is a designation for an application after it has been submitted to the FDA for review for approval of a marketing claim. Under the Food and Drug Administration Modernization Act (FDAMA), reviews for New Drug Applications are designated as either Standard or Priority. A Standard designation sets the target date for completing all aspects of a review and the FDA taking an action on the application (approve or not approve) at 10 months after the date it was filed. A Priority designation sets the target date for the FDA action at 6 months. A Priority designation is intended for those products that address unmet medical needs. Internal FDA procedures for the designation and responsibilities for a Priority Review are detailed in the Manual of Policies and Procedures. Applications that were designated as Priority in the Division of Oncology Drug Products are listed here.
912 268,50 269,50 488
892 268,00 270,00 2.189
275 267,50 270,50 658
955 267,00 271,00 1.140
20 265,50 272,00 150
892 268,00 270,00 2.189
275 267,50 270,50 658
955 267,00 271,00 1.140
20 265,50 272,00 150
16/2 2009 16:31 lefthand 02727 Man skulle jo næsten tro at milstones allerede var der med den fart den har på. tæt på 280 grænsen
16/2 2009 16:31 JørgenVarnæs 02728 hej lefthand - hvorfor siger du 280 grænse? Sker der noget specielt der?
mvh
JV
mvh
JV
16/2 2009 16:34 Solsen 02731 Investtech mener der er modstand her.
Fra gammel tid var 280 en meget stærk bund - men jeg er ikke sikker på der er særlig modstand her. Tror mere på 300 som modstand
Fra gammel tid var 280 en meget stærk bund - men jeg er ikke sikker på der er særlig modstand her. Tror mere på 300 som modstand
16/2 2009 16:35 lefthand 02732 Fordi der ligger en modstand i 280 området. Jeg havde troet at vi skulle have en udbetalt milestone inden vi kunne bryde, men det ser jo ud til at blive før
620 275,00 276,00 661
466 274,50 276,50 50
299 274,00 277,00 456
613 273,00 277,50 100
50 271,50 278,00 516
466 274,50 276,50 50
299 274,00 277,00 456
613 273,00 277,50 100
50 271,50 278,00 516
16/2 2009 16:39 JørgenVarnæs 02736 er der nogen særlig grund til at den stiger - eller er det den positive omtale herinde, der driver markedet?
16/2 2009 16:37 JørgenVarnæs 02734 ok - tak for det. Som i nok har bemærket er jeg ikke specielt skarp på TA. Så er det godt at have kapable folk til det.
Genmab har brudt op gennem loftet i en faldende trendkanal. Dette indikerer i første omgang svagere faldende takt, eller indledning til en mere horisontal udvikling. Aktien nærmer sig modstanden ved ca. 280 kroner, noget der kan give en reaktion ned. RSI-kurven viser en stigende trend, hvilket kan være et tidligt signal om indledning af en stigende trend. Aktien anses samlet set teknisk svagt negativ på mellemlang sigt.
16/2 2009 16:56 Solsen 02745 Der bliver købt turbos ud over det normale - ca. 8.000 stks nu.
ABN og Agricole indkøber for ABN.
Flere gange har der været pæn korrelation mellem turbo-indkøb og kursudvikling
ABN og Agricole indkøber for ABN.
Flere gange har der været pæn korrelation mellem turbo-indkøb og kursudvikling
16/2 2009 17:12 Mr. Buffet 02750 Her er lidt mere at glæde sig over:
http://borsen.dk/webtv?&clipid=4049&tabtype=seneste
http://borsen.dk/webtv?&clipid=4049&tabtype=seneste
16/2 2009 17:26 lefthand 02752 Jeg kan høre at handelsbankens mand allerede har fået godkendt et produkt i USA,.....hhmmmm analytikere
86 277,50 278,50 434
2.410 277,00 279,00 1.100
354 276,50 279,50 935
123 276,00 280,00 4.115
399 275,00 282,00 100
2.410 277,00 279,00 1.100
354 276,50 279,50 935
123 276,00 280,00 4.115
399 275,00 282,00 100
1.000 273,00 274,50 967
848 272,00 275,00 4.834
856 271,00 275,50 449
7 270,50 276,00 600
1.500 270,00 276,50 256
848 272,00 275,00 4.834
856 271,00 275,50 449
7 270,50 276,00 600
1.500 270,00 276,50 256
