Jeg sidder og leder lidt efter anledninger til at Genmab kommer med news indenfor den næste tid. Om en uge d. 25. maj præsenterer den altid positive Van der Winkel i London.
Højere på dagsorden må ASCO klart stå: Og der får vi komplette abstracts, det må give anledning til kommentarer herinde.
Hele programmet her.
Data vedrørende ofatumumab og zalutumumab præsenteres på ASCO
København, Danmark, 10. maj 2010 ? Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag, at fire abstracts er blevet accepteret til præsentation på 2010 årsmødet i American Society of Clinical Oncology (ASCO), som afholdes fra den 1.-8. juni i Chicago, Illinois. Desuden er to andre abstracts blevet accepteret til offentliggørelse.
Ofatumumab ? Poster-session, 4. juni fra kl. 14 til 18 lokal tid.
Abstract #8042 Ofatumumab i kombination med CHOP hos tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom (FL).
Ofatumumab ? Poster-session, 5. juni fra kl. 8 til 12 lokal tid.
Abstract #8095 Aktiviteten i ofatumumab (O), et nyt humant monoklonalt antistof (mAb), der retter sig mod CD20, mod rituximab-følsomme cellelinier (RSCL), rituximab-resistente cellelinier (RRCL), lymfom xenografter og primære tumorceller, som stammer fra patienter med B-celle lymfom.
Ofatumumab ? Poster-session, 7. juni fra kl. 14 til 18 lokal tid.
Abstract #6520 Kemoimmunterapi med ofatumumab, fludarabin og cyklofosfamid (O-FC) hos tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Ofatumumab ? Kun online offentliggørelse
Abstract #e18525 Fase I undersøgelse i ofatumumab for japanske patienter med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og småcellet lymfatisk lymfom (SLL).
Zalutumumab ? Kun online offentliggørelse
Abstract #e13102 ADCCs rolle i in vivo anti-tumor effekten af zalutumumab, et humant anti-EGF receptor antistof.
De komplette abstracts vil være tilgængelige på www.asco.org den 20. maj 2010 kl. 18 lokal tid.
Genmab vil også præsentere det følgende, som er blevet accepteret til præsentation under kate-gorien ?late breaking abstract?:
Zalutumumab ? Mundtlig præsentation af abstract, 7. juni fra kl. 15 til 18 lokal tid.
Abstract #LBA5506 Et ikke blindet, randomiseret, fase III studie med zalutumumab, et humant monoklonalt EGF receptor antistof, mod bedste understøttende behandling hos patienter med uhelbredelig pladecellecarcinom i hoved og hals, der ikke har haft effekt af standard platinbaseret kemoterapi (ZALUTE).
Det komplette abstract vil være tilgængeligt den 5. juni 2010 kl. 8 lokal tid. Dette abstract vil også blive præsenteret på 2010 Best of ASCO San Francisco mødet den 16.-17. juli 2010.
Højere på dagsorden må ASCO klart stå: Og der får vi komplette abstracts, det må give anledning til kommentarer herinde.
Hele programmet her.
Data vedrørende ofatumumab og zalutumumab præsenteres på ASCO
København, Danmark, 10. maj 2010 ? Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag, at fire abstracts er blevet accepteret til præsentation på 2010 årsmødet i American Society of Clinical Oncology (ASCO), som afholdes fra den 1.-8. juni i Chicago, Illinois. Desuden er to andre abstracts blevet accepteret til offentliggørelse.
Ofatumumab ? Poster-session, 4. juni fra kl. 14 til 18 lokal tid.
Abstract #8042 Ofatumumab i kombination med CHOP hos tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom (FL).
Ofatumumab ? Poster-session, 5. juni fra kl. 8 til 12 lokal tid.
Abstract #8095 Aktiviteten i ofatumumab (O), et nyt humant monoklonalt antistof (mAb), der retter sig mod CD20, mod rituximab-følsomme cellelinier (RSCL), rituximab-resistente cellelinier (RRCL), lymfom xenografter og primære tumorceller, som stammer fra patienter med B-celle lymfom.
Ofatumumab ? Poster-session, 7. juni fra kl. 14 til 18 lokal tid.
Abstract #6520 Kemoimmunterapi med ofatumumab, fludarabin og cyklofosfamid (O-FC) hos tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Ofatumumab ? Kun online offentliggørelse
Abstract #e18525 Fase I undersøgelse i ofatumumab for japanske patienter med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og småcellet lymfatisk lymfom (SLL).
Zalutumumab ? Kun online offentliggørelse
Abstract #e13102 ADCCs rolle i in vivo anti-tumor effekten af zalutumumab, et humant anti-EGF receptor antistof.
De komplette abstracts vil være tilgængelige på www.asco.org den 20. maj 2010 kl. 18 lokal tid.
Genmab vil også præsentere det følgende, som er blevet accepteret til præsentation under kate-gorien ?late breaking abstract?:
Zalutumumab ? Mundtlig præsentation af abstract, 7. juni fra kl. 15 til 18 lokal tid.
Abstract #LBA5506 Et ikke blindet, randomiseret, fase III studie med zalutumumab, et humant monoklonalt EGF receptor antistof, mod bedste understøttende behandling hos patienter med uhelbredelig pladecellecarcinom i hoved og hals, der ikke har haft effekt af standard platinbaseret kemoterapi (ZALUTE).
Det komplette abstract vil være tilgængeligt den 5. juni 2010 kl. 8 lokal tid. Dette abstract vil også blive præsenteret på 2010 Best of ASCO San Francisco mødet den 16.-17. juli 2010.
Og det var i morgen kl 18 amerikansk tid vi får abstracts.
19/5 2010 14:40 Sukkeralf 0
29395 Skulle der ikke komme fase II data for Ofatumumab i DLBCL i H1 - altså indenfor den næste måneds tid. Det syntes jeg de sagde på sidste CC !!
ASCO altid interessant - selvfølgelig ærgeligt at det primært er poster præsentationer.
Mest interessant biver det måske at høre status for Zalutumumab - er det en død sild eller kan der klemmes lidt points på kursen efter ASCO !
Mvh
Sukkeralf
ASCO altid interessant - selvfølgelig ærgeligt at det primært er poster præsentationer.
Mest interessant biver det måske at høre status for Zalutumumab - er det en død sild eller kan der klemmes lidt points på kursen efter ASCO !
Mvh
Sukkeralf
Man kan vel formode at de ikke tager zalut på ASCO for at dødsdømme den, så jeg kan kun forestille mig at det vil puste til spekulationer om at de vil file på data. Da markedet ikke indregner dette i kursen nu, så må det vil snarere gå op end ned.
Men man kan aldrig vide med den Genmab.
Vi venter DLBCL data i år, men jeg erindrer ikke fra CC at det skal være h1? Måske andre husker det bedre?
Men man kan aldrig vide med den Genmab.
Vi venter DLBCL data i år, men jeg erindrer ikke fra CC at det skal være h1? Måske andre husker det bedre?
19/5 2010 20:48 Sukkeralf 029403 Hørte lige sidste CC igen og nordea analytiker spørg til data - og Lisa siger at data kommer i år, men Jan præciserer og siger første halvdel af 2010 !! Så må vi se om han ved besked !
Mvh
Sukkeralf
Mvh
Sukkeralf
21/5 2010 08:23 429452 http://abstract.asco.org/AbstView_74_53995.html
http://abstract.asco.org/AbstView_74_53300.html
http://abstract.asco.org/AbstView_74_52369.html
http://abstract.asco.org/AbstView_74_47330.html
http://abstract.asco.org/AbstView_74_53300.html
http://abstract.asco.org/AbstView_74_52369.html
http://abstract.asco.org/AbstView_74_47330.html
1. fremragende
2. fremragende
3. fremragende
4. fremragende
Ja beklager det underlødige indlæg, men det er altså meget flotte data, hvis nogen spørger mig.
2. fremragende
3. fremragende
4. fremragende
Ja beklager det underlødige indlæg, men det er altså meget flotte data, hvis nogen spørger mig.
Jeg synes specielt CLL data virker ekstremt overbevisende og det vil jeg tro kan få en del off-label igang i den indikation.
21/5 2010 10:39 MadsSkjern 029463 Det er vel også rigtigt gode resultater i follikullært lymfom. De bevæger sig jo ind på en af Rituximabs hovedindikationer... Kombinationen med CHOP er jo first-linetreatment til de fleste lymfomer, Follikulære lymfomer udgør så vidt jeg husker ca 40% af lymfomer.
Hvor meget dokumentation skal de i grunden have, for at søge om godkendelse i nye indikationer for allerede godkendt lægemiddel???
Hvor meget dokumentation skal de i grunden have, for at søge om godkendelse i nye indikationer for allerede godkendt lægemiddel???
21/5 2010 10:57 129465 Det mange glemmer ift. Rituxian er at de havde meget stor omsætning i indikationer de IKKE var godkendt i. Man kan dog ikke kalkulere hårdt med at Arzerra vil få samme succes off label.
Ellers er dokumentationen jo den samme, endt fase 3 forsøg og ansøgning i hver indikation.
Jeg synes dog ikke der hersker megen tvivl om at Arzerra i CLL er så stærk at lægerne nok også vil prøve i 2nd og 1st line inden Arzerra er godkendt. Men det er gætterier fra min side. Vi bør kunne se det afspejlet i salgsudviklingen for arzerra over de næste 4-8 kvartaler.
Ellers er dokumentationen jo den samme, endt fase 3 forsøg og ansøgning i hver indikation.
Jeg synes dog ikke der hersker megen tvivl om at Arzerra i CLL er så stærk at lægerne nok også vil prøve i 2nd og 1st line inden Arzerra er godkendt. Men det er gætterier fra min side. Vi bør kunne se det afspejlet i salgsudviklingen for arzerra over de næste 4-8 kvartaler.
21/5 2010 11:55 troldmanden 029476 Ved du om der findes data på hvor meget offlabel salg står for i cancer stoffer. Jeg har på fornemmelsen at det er en meget stor del omend måske lidt faldende efter FDA har strammet op.
Men det interessante set i et Arzerra persketiv er at analytikerne vel egentligt kun har indregne uptake for CLL? Og på det her stadig lave niveau skal der jo ikke ret meget off label salg til for at beate analytikernes estimater. Så spørgsmålet er om man kan finde noget stats på off label brug? Kunne der måske ligge en artig overraskelse her??
Men det interessante set i et Arzerra persketiv er at analytikerne vel egentligt kun har indregne uptake for CLL? Og på det her stadig lave niveau skal der jo ikke ret meget off label salg til for at beate analytikernes estimater. Så spørgsmålet er om man kan finde noget stats på off label brug? Kunne der måske ligge en artig overraskelse her??
21/5 2010 11:51 troldmanden 029475 Aka, Solsen og andre. Har i set denne?
http://www.reuters.com/article/idUSN2022076020100520
http://www.reuters.com/article/idUSN2022076020100520
Nej det understreger bare det enorme potentiale Arzerra, hvis vi blot anskue det som en almindelig ligeværdig konkurrent og ikke et bedre produkt.
Penetration på 70% i US og kun 10-15 i EU.
Hvis genmab lykkedes bliver det en blockbuster x 6!
Penetration på 70% i US og kun 10-15 i EU.
Hvis genmab lykkedes bliver det en blockbuster x 6!
21/5 2010 11:59 troldmanden 029478 Ja var overrasket over SÅ stor og markant forskel på penetration mellem US og EU.
Det kan faktisk godt få en voldsom betydning at GSK er et europæisk firma. Jeg tror de er meget bedre positioneret end et amerikansk. Men nu ejer Roche selvfølgelig skidtet så....
MHt. til off-label andelen har jeg faktisk ikke set noget statistik på det generelt. Men for ritux har det vel været alt fra 15-40%. 15% hvis vi kun tæller CLL med i ligningen og jeg må indrømme at jeg ikke har snittet i de andre indikationer for Rituxian. Men altså en solid andel af omsætningen.
MHt. til off-label andelen har jeg faktisk ikke set noget statistik på det generelt. Men for ritux har det vel været alt fra 15-40%. 15% hvis vi kun tæller CLL med i ligningen og jeg må indrømme at jeg ikke har snittet i de andre indikationer for Rituxian. Men altså en solid andel af omsætningen.
21/5 2010 12:14 gentogen 029480 Interessant som procenttal kan tage sig ud (jf. Troldmandens link). Forskellen mellem 82% og 66% kunne jeg ikke lige umiddelbart få til 50%, men forskellen mellem 18% og 34% er selvfølgelig omkring de 50%, hvis man regner den ene vej...
Målt i absolutte tal er det dog ikke så vanvittig fantastisk en forbedring, som det kan lyde.
I øvrigt er jeg meget enig i, at det kun understreger undervurderet potentiale i Arzerra. De nyeste abtracts viser jo meget flotte tal for relativt set få og små bivirkninger og god langtidseffekt.
Arzerra er bedre....
Målt i absolutte tal er det dog ikke så vanvittig fantastisk en forbedring, som det kan lyde.
I øvrigt er jeg meget enig i, at det kun understreger undervurderet potentiale i Arzerra. De nyeste abtracts viser jo meget flotte tal for relativt set få og små bivirkninger og god langtidseffekt.
Arzerra er bedre....
RB Børsen 25/5:
"Det israelske medicinalselskab Teva Pharmaceuticals stiger til det højeste niveau i to måneder på den nationale børs. I et generelt faldende marked befinder Teva-aktien som den eneste sig i det positive felt med en stigning på 4,5 pct.
Det sker i kølvandet af en opjustering til køb fra outperform fra finanshuset Psagot Investment, mens også selskabets bekræftelse af, at det tester en kopi af Roche-midlet Rituxan, kan tænkes at trække aktien op. Sidste år solgte Rituxan for godt 5 mia. dollar.
Leukæmi-medikamentet Rituxan er konkurrent til Genmabs Arzerra. I november 2009 oplyste Genmab, at man havde påbegyndt et fase III head to head-studie med Arzerra og Rituxan og kemoterapi til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær kronisk diffust storcellet B-celle lymfom. Rituxan er som Genmabs Arzerra et såkaldt CD20-antistof.
Ifølge det amerikanske National Institutes of Health er Teva begyndt at rekruttere patienter til et studie, hvor kopipræparatet TL011 skal vurderes i forhold til Rituxan i forsøg mod leddegigt. Genmab er i øjeblikket igang med et fase III-program med Arzerra til behandling af leddegigt. Det sker i samarbejde med partneren Glaxosmithkline.
Med påbegyndelsen af et fase I-studie rettet mod patienter med leddegigt kan det tyde på, at Teva, som er verdens største producent af generisk medicin, også ser et potentiale i forhold til behandling af leddegigt."
"Det israelske medicinalselskab Teva Pharmaceuticals stiger til det højeste niveau i to måneder på den nationale børs. I et generelt faldende marked befinder Teva-aktien som den eneste sig i det positive felt med en stigning på 4,5 pct.
Det sker i kølvandet af en opjustering til køb fra outperform fra finanshuset Psagot Investment, mens også selskabets bekræftelse af, at det tester en kopi af Roche-midlet Rituxan, kan tænkes at trække aktien op. Sidste år solgte Rituxan for godt 5 mia. dollar.
Leukæmi-medikamentet Rituxan er konkurrent til Genmabs Arzerra. I november 2009 oplyste Genmab, at man havde påbegyndt et fase III head to head-studie med Arzerra og Rituxan og kemoterapi til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær kronisk diffust storcellet B-celle lymfom. Rituxan er som Genmabs Arzerra et såkaldt CD20-antistof.
Ifølge det amerikanske National Institutes of Health er Teva begyndt at rekruttere patienter til et studie, hvor kopipræparatet TL011 skal vurderes i forhold til Rituxan i forsøg mod leddegigt. Genmab er i øjeblikket igang med et fase III-program med Arzerra til behandling af leddegigt. Det sker i samarbejde med partneren Glaxosmithkline.
Med påbegyndelsen af et fase I-studie rettet mod patienter med leddegigt kan det tyde på, at Teva, som er verdens største producent af generisk medicin, også ser et potentiale i forhold til behandling af leddegigt."
25/5 2010 13:33 troldmanden 029543 Interessant.
Her er lidt mere om det nye copi stof
http://www.businessweek.com/news/2010-05-25/teva-targets-roche-s-rituxan-in-biosimilar-drug-trial-update1-.html
Her er lidt mere om det nye copi stof
http://www.businessweek.com/news/2010-05-25/teva-targets-roche-s-rituxan-in-biosimilar-drug-trial-update1-.html
Det ender sku med at Roche køber Genmab og ændrer Arzerras navn til Ritulex! Og vupti 15 års patent igen.
25/5 2010 14:04 troldmanden 029547 Roche ligner ikke umiddelbart den mest logiske potentielle opkøber. For ultimo 09 startede de fase 3med deres 3. generations CD20 antistof. Et stof som har vist beydelige fordele frem for deres eet stof Rituxan. Så før det stof evt måtte fejle ser jeg dem ikke pønse på et bud på Genmab
Nu ved lige præcis os to jo godt hvor lang tid det tager fra fase 3 til at man er på markedet og hvad det er af risiko forbundet hermed. Så det tror jeg ikke umiddelbart vil have noget at gøre med et eventuelt bud fra deres side at gøre. Det ville iøvrigt være smart at gøre, hvis GSK ikke ønsker at tage Genmab af Børsen.
Meeen jeg tror nok også mere på GSK. Ærgeligt at Novo opgav sine kræftambitioner for de havde været den perfekte køber af biksen.
Har nogen set noget referat fra Merrill Lynch konferencen igår?
Meeen jeg tror nok også mere på GSK. Ærgeligt at Novo opgav sine kræftambitioner for de havde været den perfekte køber af biksen.
Har nogen set noget referat fra Merrill Lynch konferencen igår?
25/5 2010 14:19 troldmanden 029550 Jep det tager lang tid. Men det er trods alt ikke sådan at de på den korte bane står til at midste hele Rituxans omsætning.
Og derudover så kan jeg ikke lige komme i tanke om et eksempel hvor et big pharma selskab har opkøbt et konkurrerende stof med samme target som det de selv har i late stage development.
Og så tror jeg slet ikke myndighederne vil tillade Roche at opkøbe Genmab idet de så vil have de 2 vigtigste CD20 stoffer på markedet. FDA har før krævet fraslag i forbindelse med M&A hvis opkøber pludselig sidder med alle essene på hånden. Så nej det er ikke realistisk i min bog.
Har du noget at tilføje Sukkeralf?
Og derudover så kan jeg ikke lige komme i tanke om et eksempel hvor et big pharma selskab har opkøbt et konkurrerende stof med samme target som det de selv har i late stage development.
Og så tror jeg slet ikke myndighederne vil tillade Roche at opkøbe Genmab idet de så vil have de 2 vigtigste CD20 stoffer på markedet. FDA har før krævet fraslag i forbindelse med M&A hvis opkøber pludselig sidder med alle essene på hånden. Så nej det er ikke realistisk i min bog.
Har du noget at tilføje Sukkeralf?
25/5 2010 14:08 Sukkeralf 029548 Nogen der ved hvor mange biosimilars der pt er godkendt - det er vel en svær ting at efterligne!!
Mvh
Sukkeralf
Mvh
Sukkeralf
25/5 2010 14:25 troldmanden 029551 Hej Sukkeralf
Nej jeg har ikke lige set en sådan opgørelse. Men der findes da helt sikekrt en oversigt over dem der er godkendt og dem der er under udvikling.
Ja det er mange gange svære at både lave en biosimilar og få den godkendt frem for et small molecule stof som er relativt hurtigt at få lavet både den kliniske validering og få det godkendt. Men FDA har klargjort hvad der skal til for at få disse stoffer godkendt. Og med en række multi BB antistoffer så er det et sats værd. Det interesante er jo det ikke kun er copi selskaberne der nu går efter biosimilars men også flere af big pharma der har oprettet afdelinger der udelukkende skal forsøge at gå den vej. Men som jeg forstår det så skal vi frem til 2013-2015 før d første stoffer potentielt kan komme på marekdet.
Nej jeg har ikke lige set en sådan opgørelse. Men der findes da helt sikekrt en oversigt over dem der er godkendt og dem der er under udvikling.
Ja det er mange gange svære at både lave en biosimilar og få den godkendt frem for et small molecule stof som er relativt hurtigt at få lavet både den kliniske validering og få det godkendt. Men FDA har klargjort hvad der skal til for at få disse stoffer godkendt. Og med en række multi BB antistoffer så er det et sats værd. Det interesante er jo det ikke kun er copi selskaberne der nu går efter biosimilars men også flere af big pharma der har oprettet afdelinger der udelukkende skal forsøge at gå den vej. Men som jeg forstår det så skal vi frem til 2013-2015 før d første stoffer potentielt kan komme på marekdet.
Mit Bud er....ingen på kræftområdet.
Jeg Dr. Reddy har et kopi stof er rituxian, men mener jeg fandt ud af at det bare var en billigere udgave af rituxian.
Jeg Dr. Reddy har et kopi stof er rituxian, men mener jeg fandt ud af at det bare var en billigere udgave af rituxian.
25/5 2010 15:56 MadsSkjern 029564 Hvad er tidshorisonten for resultater i de 9 (!) fase III forsøg der kører med Ofatumumab? Specielt head to head studiet i DLCBL?
mvh
mvh
De eneste data vi venter for alvor er fase 2 DLBCL og de kommer i år, nogen siger h1 og så er de på trapperne nu.
