Her præsentationen med slides (Anbefales)
http://www.proinvestor.com/aktieanalyser/110/TopoTarget-Praesentation
Tak til AKA & CO for hurtigt at gøre præsentationerne tilgængelige 
For de interesserede er her et link til det randomiserede fase III studie, som Allos har startet op for at opnå fuld godkendelse af Folotyn i PTCL. Et pænt stort studie - det bliver spændende at følge Celgene og se hvad de ender op med for Istodax.
http://ir.allos.com/phoenix.zhtml?c=125475&p=irol-newsArticle&ID=1597395&highlight=
Når man kigger på Topotargets økonomiske formåen de kommende år (de har penge til lidt ind i 2013), så bliver mulige milestonesbetalinger i PTCL tvingene nødvendige - de første såfremt data er gode kan vel komme i Q2/Q3 2012.
Dermed giver det god mening at vente med opstart af fase III studier i andre indikationer indtil 2013 (mit gæt) - dels fordi pengene skal bruges med stor omtanke, dels fordi man er nød til at have et muligt komplementerende studie i PTCL indregnet og dels fordi datagrundlaget er bedre til den tid.
Topo får ligeledes en milestone ved opstart af fase III, hvilket vil dække en stor del af udgifterne til dette studie. Udgifterne dækkes jo 70/30 (Spectrum/Topotarget).
Milestones fra aftalen med Spectrum kan ses i dette link (ikke beløbets størrelse, men kravet til udbetaling). I den forbindelse har Topotarget selv nævnt, at aftalen er balanceret således, at den hverken er frontloaded eller backloaded.
http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-2YJ7RY/1117984041x6127502xS950123-10-31884/831547/filing.pdf
Dermed bliver det nok ret begrænset hvad Topotarget selv kan sætte i gang med mindre, at de får en partner til Europa.
CUP studiet er bestemt den bedste trigger for det, men her venter nok en svær omgang.
Der findes endnu ikke et godkendt lægemiddel og kigger man tidligere kliniske studier igennem, så er det vist svært at konkludere noget - de peger lidt i øst og vest. Formentlig skyldes den store variation af cancer, som jo er hele humlen i CUP (cancinoma of unknown primary).
http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/unknownprimary/Patient/page1
Der findes her en præsentation hvor en række kliniske studier gennemgås:
http://www.docstoc.com/docs/33720525/I_Matteo-Landriscina-Newer-approaches-treatment-disseminated-disease
Det ser ikke helt nemt ud. Når man sammenholder lidt hvad der blev skrevet i den seneste Edisson analyse og sidste CC, så forventer Topo måske heller ikke 60% forbedring af PFS, men snarere positive trender dele af patientgrupper.
Dermed kan man måske forvente, at fase II i CUP fejler i første omgang - altså mindre end 60% forbedring af BelCaP arm i forhold til CaP armen (Topline data frigives i år), men at der måske senere kommer gode delresultater.
Mvh
Sukkeralf
For de interesserede er her et link til det randomiserede fase III studie, som Allos har startet op for at opnå fuld godkendelse af Folotyn i PTCL. Et pænt stort studie - det bliver spændende at følge Celgene og se hvad de ender op med for Istodax.
http://ir.allos.com/phoenix.zhtml?c=125475&p=irol-newsArticle&ID=1597395&highlight=
Når man kigger på Topotargets økonomiske formåen de kommende år (de har penge til lidt ind i 2013), så bliver mulige milestonesbetalinger i PTCL tvingene nødvendige - de første såfremt data er gode kan vel komme i Q2/Q3 2012.
Dermed giver det god mening at vente med opstart af fase III studier i andre indikationer indtil 2013 (mit gæt) - dels fordi pengene skal bruges med stor omtanke, dels fordi man er nød til at have et muligt komplementerende studie i PTCL indregnet og dels fordi datagrundlaget er bedre til den tid.
Topo får ligeledes en milestone ved opstart af fase III, hvilket vil dække en stor del af udgifterne til dette studie. Udgifterne dækkes jo 70/30 (Spectrum/Topotarget).
Milestones fra aftalen med Spectrum kan ses i dette link (ikke beløbets størrelse, men kravet til udbetaling). I den forbindelse har Topotarget selv nævnt, at aftalen er balanceret således, at den hverken er frontloaded eller backloaded.
http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-2YJ7RY/1117984041x6127502xS950123-10-31884/831547/filing.pdf
Dermed bliver det nok ret begrænset hvad Topotarget selv kan sætte i gang med mindre, at de får en partner til Europa.
CUP studiet er bestemt den bedste trigger for det, men her venter nok en svær omgang.
Der findes endnu ikke et godkendt lægemiddel og kigger man tidligere kliniske studier igennem, så er det vist svært at konkludere noget - de peger lidt i øst og vest. Formentlig skyldes den store variation af cancer, som jo er hele humlen i CUP (cancinoma of unknown primary).
http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/unknownprimary/Patient/page1
Der findes her en præsentation hvor en række kliniske studier gennemgås:
http://www.docstoc.com/docs/33720525/I_Matteo-Landriscina-Newer-approaches-treatment-disseminated-disease
Det ser ikke helt nemt ud. Når man sammenholder lidt hvad der blev skrevet i den seneste Edisson analyse og sidste CC, så forventer Topo måske heller ikke 60% forbedring af PFS, men snarere positive trender dele af patientgrupper.
Dermed kan man måske forvente, at fase II i CUP fejler i første omgang - altså mindre end 60% forbedring af BelCaP arm i forhold til CaP armen (Topline data frigives i år), men at der måske senere kommer gode delresultater.
Mvh
Sukkeralf
Tack! En mycket fin presentation! Jag måste säga att bolaget ger ett mycket sympatiskt och seriöst intryck. Och tänk att kunna avsluta med att på förfrågan tala om en undersökning av Belinostat som MONOTERAPI mot HCC som stabiliserar sjukdomen i nästan 50% av fallen (i en patientgrupp där redan all annan behandling misslyckats kan tilläggas)!
TopoTarget er den mest sete præsentation på Slideshare igår under Pro Content!
21/9 2011 11:53 Gorm 0
46539 Mot bakgrund av den omtalade undersökningen av Belinostat som MONOTERAPI mot HCC (en cancerform som är mycket vanlig i Asien), som visat att Bel stabiliserar sjukdomen i nästan 50% av fallen (i en patientgrupp där redan all annan behandling misslyckats kan tilläggas!), är det ju minst sagt upplyftande att läsa följande artikel från Japan:
"Big Pharma Turning Its Attention To Cancer Drugs"
Här läser vi bl.a. följande:
"Demand for cancer-fighting drugs is ballooning. The global market is expected to reach 78.2 billion dollars in 2015, up 42% from 2010, according to U.S. research firm IMS Health Inc."
http://www.daylife.com/article/05p03txbuxbv5?q=Big+Pharma+Turning+Its+Attention+To+Cancer+Drugs
Hela artikeln, som uppmärksammats av skribenten NilsAage, kan också läsas på EI:
http://www.euroinvestor.dk/Debat/debat.aspx?Listno=2&Topicno=230412&msgno=7
"Big Pharma Turning Its Attention To Cancer Drugs"
Här läser vi bl.a. följande:
"Demand for cancer-fighting drugs is ballooning. The global market is expected to reach 78.2 billion dollars in 2015, up 42% from 2010, according to U.S. research firm IMS Health Inc."
http://www.daylife.com/article/05p03txbuxbv5?q=Big+Pharma+Turning+Its+Attention+To+Cancer+Drugs
Hela artikeln, som uppmärksammats av skribenten NilsAage, kan också läsas på EI:
http://www.euroinvestor.dk/Debat/debat.aspx?Listno=2&Topicno=230412&msgno=7
Hej Gorm
Angående HCC så er det jo lidt interessant, at Anders Fink Vadsholt under præsentationen sagde, at de 20-30% kursen steg efter offentliggørelse af abstracts, i hans øjne ikke helt stod mål med nyhedsværdien.
HCC er ikke specielt udbredt i USA, men måske Spectrum alligevel kan være interesseret grundet retten til markedet i Indien.
Problemet kan måske lidt være, at 4CS allerede er gået den vej og kommer med fase II data i år med deres HDACi Resminostat - desuden har de fået både orphan drug status hos FDA og EMA.
Desuden har de ligeledes en partner i Japan, så de er altså en del skridt foran. Dermed ikke sagt at Topo/Spectrum ikke vil forfølge sagen, men man afventer måske og ser hvad deres fase II studie viser.
Det er bestemt værd at checke deres hjemmeside:
http://www.4sc.de/
Mvh
Sukkeralf
Angående HCC så er det jo lidt interessant, at Anders Fink Vadsholt under præsentationen sagde, at de 20-30% kursen steg efter offentliggørelse af abstracts, i hans øjne ikke helt stod mål med nyhedsværdien.
HCC er ikke specielt udbredt i USA, men måske Spectrum alligevel kan være interesseret grundet retten til markedet i Indien.
Problemet kan måske lidt være, at 4CS allerede er gået den vej og kommer med fase II data i år med deres HDACi Resminostat - desuden har de fået både orphan drug status hos FDA og EMA.
Desuden har de ligeledes en partner i Japan, så de er altså en del skridt foran. Dermed ikke sagt at Topo/Spectrum ikke vil forfølge sagen, men man afventer måske og ser hvad deres fase II studie viser.
Det er bestemt værd at checke deres hjemmeside:
http://www.4sc.de/
Mvh
Sukkeralf
21/9 2011 12:32 Sukkeralf 046543 Link til 4CS´s studie i HCC:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00943449?term=shelter&rank=1
Mvh
Sukkeralf
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00943449?term=shelter&rank=1
Mvh
Sukkeralf
21/9 2011 13:51 Gorm 046545 Som du kan finna i TOPOGRUPPENs forum gjorde jag forumet uppmärksamt på 4CS's studie direkt när nyheten kom i somras, så jag är väl medveten om deras studier.
Viktigt att komma ihåg nu är att SPPI har option på ett avtal i Kina.
Sedan tror jag inte Vadsholt har funderat särskilt mycket på vad dessa ören på aktien boror eller inte beror på.
Viktigt att komma ihåg nu är att SPPI har option på ett avtal i Kina.
Sedan tror jag inte Vadsholt har funderat särskilt mycket på vad dessa ören på aktien boror eller inte beror på.
21/9 2011 14:30 Sukkeralf 046550 Nej tror heller ikke Vadsholt har tænkt længe over det, men en umiddelbar reaktion kan vel også være ok !
Har ikke set i topo-gruppen, at du har postet det tidligere. Kigger der aldrig, men det vil jeg gøre lidt mere.
Hvad angår Kina, så er det jo en verden for sig og tror bestemt ikke Spectrum har tankerne i den retning overhovedet. Det kræver enorme omkostningen at komme ind på dette marked, så det skal være en helhjertet beslutning, hvis man ønsker at gå den vej.
Dermed kræver det næsten med sikkerhed en større partner til Europa eller specielt en partner til Asien (primært Kina/japan) før, at vi ser HCC-indikationen ført videre frem i klinikken.
Ud over PTCL og CUP - hvad tror du så bliver næste skridt for Topo/Spectrum og hvornår ?
Mvh
Sukkeralf
Har ikke set i topo-gruppen, at du har postet det tidligere. Kigger der aldrig, men det vil jeg gøre lidt mere.
Hvad angår Kina, så er det jo en verden for sig og tror bestemt ikke Spectrum har tankerne i den retning overhovedet. Det kræver enorme omkostningen at komme ind på dette marked, så det skal være en helhjertet beslutning, hvis man ønsker at gå den vej.
Dermed kræver det næsten med sikkerhed en større partner til Europa eller specielt en partner til Asien (primært Kina/japan) før, at vi ser HCC-indikationen ført videre frem i klinikken.
Ud over PTCL og CUP - hvad tror du så bliver næste skridt for Topo/Spectrum og hvornår ?
Mvh
Sukkeralf
21/9 2011 14:49 Gorm 046551 Just nu tror jag nog mest på en kombinationsstudie av Bel i HCC i fas III. Antingen med Nexavar (sorafenib eller med bortezomib.
Kombinationen med bortezomib har ju visat sig vara riktigt intressant i preklinik i HCC:
http://ar.iiarjournals.org/content/31/4/1093/F2.expansion.html
Men kombinationen har ju också fått fina resultat i andra cancerformer:
http://ar.iiarjournals.org/content/31/4/1093/F2.expansion.html
Det vore ju smått idiotiskt att missa en sådan möjlighet som man nu har.
Kombinationen med bortezomib har ju visat sig vara riktigt intressant i preklinik i HCC:
http://ar.iiarjournals.org/content/31/4/1093/F2.expansion.html
Men kombinationen har ju också fått fina resultat i andra cancerformer:
http://ar.iiarjournals.org/content/31/4/1093/F2.expansion.html
Det vore ju smått idiotiskt att missa en sådan möjlighet som man nu har.
Tittar man på grafen i den första länken och betänker att Bel som monoterapi stabilicerade HCC i närmare 50% av fallen öppnar sig ju onekligen stora möjligheter.
21/9 2011 14:53 Gorm 046553 NCI är säkert själva mycket intresserade att genomföra en sådan studie förövrigt.
22/9 2011 09:01 Sukkeralf 046582 Tror mest på den mulighed, at NCI kører et studie.
Det kunne være med bortezomib (Velcade) eller måske sunitinib (Sutant), som også nævnes i præsentationen. Mest oplagt synes dog sorafinib, som jo også er godkendt i HCC. Omvendt ville det måske også være bedre at gå efter en anden kombination end 4CS.
Nu sagde du tidligere, at du har fuldt 4CS en tid - hvor god er resminostats bivirkningsprofil kontra belinostats ?
Mvh
Sukkeralf
Det kunne være med bortezomib (Velcade) eller måske sunitinib (Sutant), som også nævnes i præsentationen. Mest oplagt synes dog sorafinib, som jo også er godkendt i HCC. Omvendt ville det måske også være bedre at gå efter en anden kombination end 4CS.
Nu sagde du tidligere, at du har fuldt 4CS en tid - hvor god er resminostats bivirkningsprofil kontra belinostats ?
Mvh
Sukkeralf
