Er det tid til at koebe lidt mere DNDN?
Et par gode nyheder her paa det sidste.
- gode q4 salgsdata
- ny CEO
- review af Amgen produkt gik ikke saa godt
http://finance.yahoo.com/q/h?s=dndn
Jeg koebte lidt i sidste uge pga de to foerste nyheder, og er klar til at tanke lidt mere op naar der kommer en mulighed. Hvad siger de kloge?
/saadan
Et par gode nyheder her paa det sidste.
- gode q4 salgsdata
- ny CEO
- review af Amgen produkt gik ikke saa godt
http://finance.yahoo.com/q/h?s=dndn
Jeg koebte lidt i sidste uge pga de to foerste nyheder, og er klar til at tanke lidt mere op naar der kommer en mulighed. Hvad siger de kloge?
/saadan
6/2 2012 23:11 fistandanti 1
52698 2012 har indtil nu været et supert år for DNDN, som næsten har fordoblet sin værdi.
Meget kortfattet :
Tidl. CEO Mitchell havede for en gang skyld en fin præsentation ved J.P Morgan i jan. Han fik adresseret nogle af de kritiske røster og kom med interessante nyheder :
- Igangværende 2 arms studie med provenge/zytiga, hvor der undersøges om Zytiga kan tages samtidigt med Provenge eller der afventes periode efter Provengebeh.
- I IMPACT studiet krydsede flere patienter fra kontrol-armen over fik en frossen version af Provenge (Frovenge), hvilket kan indikere at den "sande" median survial er større en de 4,1 mån. DNDN kommer med opfølgende data-analyse hvor Provenge-armen sammenlignes med kontrol-arm hvor ingen fik Frovenge. Der er dog tale retrospektiv analyse, som er biased, men det kan gi´en ide om Provenge eventuelle survival-benefit. Data skulle komme nu her på ASCO.
- Øget fokus på at uddanne urologer i screening for provenge-modne pt.
- 75% af patienter har ingen udgifter ved beh.
- Under 30 dage for reimburshment
- 500 aktive konti oprettet i 2011, forventer det samme for 2012. Efterhånden som urologer/onkologer for mere tiltro til reimburshment, ændres den henholdendne tilgang - og flere patienter behandles
- Understregede meget tydligt at PRovenge, til trods for sin besværlig fremstillings-proces, for patienter er en relativ nem/hurtig beh., 3 besøg/1 måned og ikke længere beh. (evt. en booster på sigt.
- Den nye CEO John Johnson, kendt for salget af IMCLONE til Eli Lilly= skal DNDN trimmes til opkøb??
Køb/sælg DNDN ??, den befinder sig i en god stime for tiden, stiger typisk under meget høj omsætning og falder omvendt ved lav omsætning. Jeg holder mine indtil videre, lidt for spændende at se hvad der sker i løbet af året.
Meget kortfattet :
Tidl. CEO Mitchell havede for en gang skyld en fin præsentation ved J.P Morgan i jan. Han fik adresseret nogle af de kritiske røster og kom med interessante nyheder :
- Igangværende 2 arms studie med provenge/zytiga, hvor der undersøges om Zytiga kan tages samtidigt med Provenge eller der afventes periode efter Provengebeh.
- I IMPACT studiet krydsede flere patienter fra kontrol-armen over fik en frossen version af Provenge (Frovenge), hvilket kan indikere at den "sande" median survial er større en de 4,1 mån. DNDN kommer med opfølgende data-analyse hvor Provenge-armen sammenlignes med kontrol-arm hvor ingen fik Frovenge. Der er dog tale retrospektiv analyse, som er biased, men det kan gi´en ide om Provenge eventuelle survival-benefit. Data skulle komme nu her på ASCO.
- Øget fokus på at uddanne urologer i screening for provenge-modne pt.
- 75% af patienter har ingen udgifter ved beh.
- Under 30 dage for reimburshment
- 500 aktive konti oprettet i 2011, forventer det samme for 2012. Efterhånden som urologer/onkologer for mere tiltro til reimburshment, ændres den henholdendne tilgang - og flere patienter behandles
- Understregede meget tydligt at PRovenge, til trods for sin besværlig fremstillings-proces, for patienter er en relativ nem/hurtig beh., 3 besøg/1 måned og ikke længere beh. (evt. en booster på sigt.
- Den nye CEO John Johnson, kendt for salget af IMCLONE til Eli Lilly= skal DNDN trimmes til opkøb??
Køb/sælg DNDN ??, den befinder sig i en god stime for tiden, stiger typisk under meget høj omsætning og falder omvendt ved lav omsætning. Jeg holder mine indtil videre, lidt for spændende at se hvad der sker i løbet af året.
Jeg vil lige bidrage med en chart side på DNDN
umiddelbart er der et gap op til 30$ der gerne vil fyldes
men det er jo ikke sikkert det bliver nu???
jeg ejer fortsat aktien!
http://chart.ly/symbols/DNDN
umiddelbart er der et gap op til 30$ der gerne vil fyldes
men det er jo ikke sikkert det bliver nu???
jeg ejer fortsat aktien!
http://chart.ly/symbols/DNDN
8/2 2012 00:50 fistandanti 152733 Gårsdagens store stigning kunne bl.a måske også skyldes supplerende data-sæt for Provenge ved ASCO : Et af abstracts ang. cross-over til Frovenge og bregningsmodel (med de rette forudsætninger vel at mærke) indikerer en median overall survival benefit ved IMPACT-studie på helt op til 7,8 mån. :
Abstract #144: An Analysis to Quantify the Overall Survival (OS) Benefit of Sipuleucel-T Accounting for the Crossover in the Control Arm of the IMPACT Study
The Phase 3 IMPACT trial included a crossover design that allowed patients who were randomized to the control arm and experienced disease progression the opportunity to participate in an open label Phase 2 protocol to receive APC8015F, an investigational autologous cellular immunotherapy made from cells that were cryopreserved at the time the control was manufactured. As a result, 109 out of the 171 control patients (64%) received APC8015F.
In this exploratory analysis, researchers used a rank-preserving structural failure time (RPSFT) model, to quantify how treatment with APC8015F might have impacted the overall survival of the Phase 3 IMPACT trial by adjusting for the positive treatment effect of APC8015F in the control arm. The previously published intent to treat analysis, which is described in the Food and Drug Administration (FDA) approved prescribing information for PROVENGE, did not account for cross-over and demonstrated a 4.1 month median survival benefit (HR=0.775, 95% CI: 0.614, 0.979). Using the RPSFT model, and assuming that APC8015F was equally effective as PROVENGE, the median overall survival benefit of PROVENGE in the Phase 3 IMPACT trial was estimated to be 7.8 months, had there been no cross-over to APC8015F (HR=0.60, 95% CI: 0.41, 0.95).
"The results of this exploratory analysis are encouraging," said Chadi Nabhan, MD, Oncology Specialists S.C., Lutheran General Hospital Cancer Care Center. "These data continue to support the use of PROVENGE as an important and compelling treatment option for men with certain types of advanced prostate cancer."
Abstract #144: An Analysis to Quantify the Overall Survival (OS) Benefit of Sipuleucel-T Accounting for the Crossover in the Control Arm of the IMPACT Study
The Phase 3 IMPACT trial included a crossover design that allowed patients who were randomized to the control arm and experienced disease progression the opportunity to participate in an open label Phase 2 protocol to receive APC8015F, an investigational autologous cellular immunotherapy made from cells that were cryopreserved at the time the control was manufactured. As a result, 109 out of the 171 control patients (64%) received APC8015F.
In this exploratory analysis, researchers used a rank-preserving structural failure time (RPSFT) model, to quantify how treatment with APC8015F might have impacted the overall survival of the Phase 3 IMPACT trial by adjusting for the positive treatment effect of APC8015F in the control arm. The previously published intent to treat analysis, which is described in the Food and Drug Administration (FDA) approved prescribing information for PROVENGE, did not account for cross-over and demonstrated a 4.1 month median survival benefit (HR=0.775, 95% CI: 0.614, 0.979). Using the RPSFT model, and assuming that APC8015F was equally effective as PROVENGE, the median overall survival benefit of PROVENGE in the Phase 3 IMPACT trial was estimated to be 7.8 months, had there been no cross-over to APC8015F (HR=0.60, 95% CI: 0.41, 0.95).
"The results of this exploratory analysis are encouraging," said Chadi Nabhan, MD, Oncology Specialists S.C., Lutheran General Hospital Cancer Care Center. "These data continue to support the use of PROVENGE as an important and compelling treatment option for men with certain types of advanced prostate cancer."
8/2 2012 22:46 Saadan 052799 Yes, det kunne godt vaere det var medvirkende.
Jeg koebte en lille post pga den nye CEO. Synes hans CV lyder godt, og tror det er vigtigt med et par nye oejne paa deres Provenge business. At han har exit erfaring er i disse tider ikke daarligt. Deuden var det seneste Q ikke daarligt, tror de er paa rette vej. Man laver ikke en blockbuster paa 3 mdr.
Jeg holder og afventer naeste Q salgsdata. Det kunne godt blive et rigtig spaendende DNDN aar.
/Saadan
Jeg koebte en lille post pga den nye CEO. Synes hans CV lyder godt, og tror det er vigtigt med et par nye oejne paa deres Provenge business. At han har exit erfaring er i disse tider ikke daarligt. Deuden var det seneste Q ikke daarligt, tror de er paa rette vej. Man laver ikke en blockbuster paa 3 mdr.
Jeg holder og afventer naeste Q salgsdata. Det kunne godt blive et rigtig spaendende DNDN aar.
/Saadan
