Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL) meddeler, at selskabet
modtager en milepælsbetaling på 110 mio. kr. (20 mio. USD) fra Sanofi i
forlængelse af succesfuld afslutning på det globale GetGoal fase
III-udviklingsprogram for lixisenatid (Lyxumia®1)).
Lixisenatid er en ny GLP-1 receptor agonist under udvikling til én gang daglig
behandling af type 2 diabetes, opfundet af Zealand Pharma og licenseret til
Sanofi. Sanofi har vurderet lægemiddelkandidaten i GetGoal-programmet, der har
omfattet mere end 4.500 patienter med type 2 diabetes.
Den 8. februar 2012 meddelte Zealand Pharma positive top-line resultater
rapporteret af Sanofi fra GetGoal-P fase III-studiet, der viste, at lixisenatid
signifikant forbedrer blodsukkerniveauet (HbA1c) (Selskabsmeddelelse nr.
02/2012). Resultater fra yderligere studier forventes i 2012.
Lixisenatid har leveret positive resultater gennem hele GetGoal fase
III-programmet. Resultaterne underbygger lixisenatids effekt og sikkerhed som
monoterapi, i kombination med andre tabletbaserede diabeteslægemidler og i
kombination med basal insulin.
I en kommentar til dagens meddelelse udtaler Zealand Pharmas administrerende
direktør David Solomon:
"Sanofis succesfulde afslutning af det omfattende GetGoal fase
III-udviklingsprogram for lixisenatid mod type 2 diabetes markerer en vigtig
milepæl for Zealand Pharma - både operationelt og finansielt. Det glæder os at
se, at dette innovative peptid-lægemiddel, der er opfundet af Zealand Pharma,
er kommet så succesfuldt igennem til den afsluttende udviklingsfase.
Resultaterne fra GetGoal-programmet har konsekvent vist en lovende profil for
lixisenatid, og vi ser frem til at få svar fra de europæiske
lægemiddelmyndigheder og til den forventede registreringsansøgning i USA senere
på året. Disse begivenheder er afgørende for at bringe os nærmere målet om at
gøre Zealand Pharma til en rentabel virksomhed, samtidig med at vi fortsat
udnytter vores internationalt anerkendte ekspertise inden for innovation og
udvikling af nye peptid-lægemidler til at bringe flere produkter gennem
pipelinen."
Aftalen med Sanofi og resultatforventninger
Milepælsbetalingen på 110 mio. kr. (20 mio. USD) til Zealand som følge af
afslutningen på GetGoal fase III-udviklingsprogrammet for lixisenatid vil få en
positiv effekt på selskabets omsætning og resultat for 2012.
Resultatforventninger til 2012 vil blive offentliggjort 15. marts 2012, hvor
Zealand Pharma fremlægger sit årsregnskab for 2011.
Under licensaftalen mellem Sanofi og Zealand Pharma er Zealand Pharma
berettiget til at modtage yderligere udviklings- og salgsmilepælsbetalinger på
op til 1,2 mia. kr. (215 mio. USD), eksklusiv de 110 mio. kr. (20 mio. USD)
omtalt i indeværende meddelelse, samt lave tocifrede royalty-procenter af det
globale nettosalg af lixisenatid og ethvert kombinationsprodukt indeholdende
lixisenatid.
modtager en milepælsbetaling på 110 mio. kr. (20 mio. USD) fra Sanofi i
forlængelse af succesfuld afslutning på det globale GetGoal fase
III-udviklingsprogram for lixisenatid (Lyxumia®1)).
Lixisenatid er en ny GLP-1 receptor agonist under udvikling til én gang daglig
behandling af type 2 diabetes, opfundet af Zealand Pharma og licenseret til
Sanofi. Sanofi har vurderet lægemiddelkandidaten i GetGoal-programmet, der har
omfattet mere end 4.500 patienter med type 2 diabetes.
Den 8. februar 2012 meddelte Zealand Pharma positive top-line resultater
rapporteret af Sanofi fra GetGoal-P fase III-studiet, der viste, at lixisenatid
signifikant forbedrer blodsukkerniveauet (HbA1c) (Selskabsmeddelelse nr.
02/2012). Resultater fra yderligere studier forventes i 2012.
Lixisenatid har leveret positive resultater gennem hele GetGoal fase
III-programmet. Resultaterne underbygger lixisenatids effekt og sikkerhed som
monoterapi, i kombination med andre tabletbaserede diabeteslægemidler og i
kombination med basal insulin.
I en kommentar til dagens meddelelse udtaler Zealand Pharmas administrerende
direktør David Solomon:
"Sanofis succesfulde afslutning af det omfattende GetGoal fase
III-udviklingsprogram for lixisenatid mod type 2 diabetes markerer en vigtig
milepæl for Zealand Pharma - både operationelt og finansielt. Det glæder os at
se, at dette innovative peptid-lægemiddel, der er opfundet af Zealand Pharma,
er kommet så succesfuldt igennem til den afsluttende udviklingsfase.
Resultaterne fra GetGoal-programmet har konsekvent vist en lovende profil for
lixisenatid, og vi ser frem til at få svar fra de europæiske
lægemiddelmyndigheder og til den forventede registreringsansøgning i USA senere
på året. Disse begivenheder er afgørende for at bringe os nærmere målet om at
gøre Zealand Pharma til en rentabel virksomhed, samtidig med at vi fortsat
udnytter vores internationalt anerkendte ekspertise inden for innovation og
udvikling af nye peptid-lægemidler til at bringe flere produkter gennem
pipelinen."
Aftalen med Sanofi og resultatforventninger
Milepælsbetalingen på 110 mio. kr. (20 mio. USD) til Zealand som følge af
afslutningen på GetGoal fase III-udviklingsprogrammet for lixisenatid vil få en
positiv effekt på selskabets omsætning og resultat for 2012.
Resultatforventninger til 2012 vil blive offentliggjort 15. marts 2012, hvor
Zealand Pharma fremlægger sit årsregnskab for 2011.
Under licensaftalen mellem Sanofi og Zealand Pharma er Zealand Pharma
berettiget til at modtage yderligere udviklings- og salgsmilepælsbetalinger på
op til 1,2 mia. kr. (215 mio. USD), eksklusiv de 110 mio. kr. (20 mio. USD)
omtalt i indeværende meddelelse, samt lave tocifrede royalty-procenter af det
globale nettosalg af lixisenatid og ethvert kombinationsprodukt indeholdende
lixisenatid.
9/2 2012 16:32 FredeInChina 0
52848 Denne milestone indgår vel først i 2012 regnskabet? Eller var det en henstillet post i 2011?
