Belinostat pivotal BELIEF trial meets primary endpoint
To NASDAQ OMX Copenhagen A/S
Announcement no. 16-12 / Copenhagen, Denmark
September 21, 2012
Topotarget A/S today announced that the primary endpoint has been met for the belinostat pivotal trial for patients with peripheral T-cell lymphoma (PTCL).
The pivotal BELIEF trial (PXD101-CLN-19) evaluating the efficacy and safety of belinostat for the treatment of patients with relapsed/refractory PTCL met its primary endpoint. A Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requires the BELIEF trial to reach an objective response rate (ORR) of at least 20% and this objective was met. Data from the trial are being further analyzed and are expected to be communicated during Q4 2012.
Under the terms of a 2010 license and collaboration agreement, belinostat is currently being developed jointly by Spectrum Pharmaceuticals and Topotarget. Spectrum possesses the commercial rights to market belinostat in North America and India. A New Drug Application (NDA) for belinostat in PTCL is expected to be filed with the FDA by Spectrum in H1 2013.
Should Spectrum receive FDA's acceptance to file the belinostat NDA, Topotarget is entitled to receive one million shares of common stock in Spectrum and a double-digit million USD cash payment. If belinostat is approved by the FDA, Topotarget will further receive a double-digit million USD cash payment.
BELIEF is a pivotal, open-label, multi-center, single-arm efficacy and safety trial of i.v. belinostat in patients with relapsed or refractory PTCL. FDA has granted belinostat Orphan Drug and Fast Track designation for the treatment of PTCL. The trial was initiated in December 2008 and recruitment was completed with 129 patients in September 2011. In total, the study included approximately 100 clinical centers globally.
PTCL is a hematological disease including a heterogeneous group of malignancies of T-cell origin that represents approximately 10-15% of all cases of non-Hodgkin's lymphoma. PTCL is an aggressive, high-grade type of cancer with a poor prognosis of expected average survival of approximately two years from diagnosis without treatment. The projections for annual cancer incidences point to 15,500 new cases of PTCL in the US, Japan, and five largest EU countries.
Belinostat is a novel pan-HDAC inhibitor in late-stage clinical development with more than 1,000 patients treated. Belinostat has a promising safety profile, which allows combination with traditional chemotherapy. Preclinical experiments demonstrated belinostat to be effective against multiple cancers by inhibiting cell proliferation and inducing programed cell death (apoptosis) in tumor cells. Belinostat has been tested in a number of phase I/II clinical trials in hematological cancers and solid tumors both in mono- and combination therapy. Data from these trials have provided evidence of the anti-tumor effect of belinostat, including as monotherapy in PTCL and cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), liver cancer, and thymoma.
To NASDAQ OMX Copenhagen A/S
Announcement no. 16-12 / Copenhagen, Denmark
September 21, 2012
Topotarget A/S today announced that the primary endpoint has been met for the belinostat pivotal trial for patients with peripheral T-cell lymphoma (PTCL).
The pivotal BELIEF trial (PXD101-CLN-19) evaluating the efficacy and safety of belinostat for the treatment of patients with relapsed/refractory PTCL met its primary endpoint. A Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requires the BELIEF trial to reach an objective response rate (ORR) of at least 20% and this objective was met. Data from the trial are being further analyzed and are expected to be communicated during Q4 2012.
Under the terms of a 2010 license and collaboration agreement, belinostat is currently being developed jointly by Spectrum Pharmaceuticals and Topotarget. Spectrum possesses the commercial rights to market belinostat in North America and India. A New Drug Application (NDA) for belinostat in PTCL is expected to be filed with the FDA by Spectrum in H1 2013.
Should Spectrum receive FDA's acceptance to file the belinostat NDA, Topotarget is entitled to receive one million shares of common stock in Spectrum and a double-digit million USD cash payment. If belinostat is approved by the FDA, Topotarget will further receive a double-digit million USD cash payment.
BELIEF is a pivotal, open-label, multi-center, single-arm efficacy and safety trial of i.v. belinostat in patients with relapsed or refractory PTCL. FDA has granted belinostat Orphan Drug and Fast Track designation for the treatment of PTCL. The trial was initiated in December 2008 and recruitment was completed with 129 patients in September 2011. In total, the study included approximately 100 clinical centers globally.
PTCL is a hematological disease including a heterogeneous group of malignancies of T-cell origin that represents approximately 10-15% of all cases of non-Hodgkin's lymphoma. PTCL is an aggressive, high-grade type of cancer with a poor prognosis of expected average survival of approximately two years from diagnosis without treatment. The projections for annual cancer incidences point to 15,500 new cases of PTCL in the US, Japan, and five largest EU countries.
Belinostat is a novel pan-HDAC inhibitor in late-stage clinical development with more than 1,000 patients treated. Belinostat has a promising safety profile, which allows combination with traditional chemotherapy. Preclinical experiments demonstrated belinostat to be effective against multiple cancers by inhibiting cell proliferation and inducing programed cell death (apoptosis) in tumor cells. Belinostat has been tested in a number of phase I/II clinical trials in hematological cancers and solid tumors both in mono- and combination therapy. Data from these trials have provided evidence of the anti-tumor effect of belinostat, including as monotherapy in PTCL and cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), liver cancer, and thymoma.
21/9 2012 10:41 troldmanden 2
60967 Ja KÆMPE tillykke til topotarget og de hårdt prøvede aktionærer. Det har både selskabet og aktionærene virklig fortjent.
21/9 2012 10:47 160968 Vi rammer markedet i 2014.
http://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article4847754.ece
http://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article4847754.ece
Stort tillykke til Topotarget, deres medarbejdere, investorer og ikke mindst relevante kræftpatienter. Fantastisk nyt og rart med den store kursstigning.
Den virker dog stadig voldsomt undervurderet:
Dens store fald på det seneste skyldes (mig bekendt) i høj grad stigende frygt for en belinostat fiasko samt deraf følgende Emission. Sandsynligheden for disse må siges at være faldet voldsomt i dag, så den nu er markant lavere end for et par måneder siden. Kursen burde alene af den grund stige til markant mere. Dagens stigning er dog blandt de største endagsstigning jeg husker i dansk biotek, så man kan dårligt forvente mere af dag 1. Men det tyder godt for de kommende dage
Alternativt kan man sige, at der nu er meget gode chancer for at få de nævnte (og ikke ubetydelige) milestones fra Spectrum. Disse falder dog relativt sent, så en Emission ikke kan udelukkes. Men med dagens nyhed er der nu meget gode chancer for en ny partneraftale for andre regioner: Europa, Japan, Sydamerika osv osv. Og med Belinstats gode resultater burde de næste aftaler blive markant bedre end Spectrum aftalen.
Jeg bliver hængende i Topo med forventning om at kursstigningerne kun lige er begyndt
(selvfølgelig vil jeg ikke udelukke gevinsthjemtagning på den helt korte bane)
Den virker dog stadig voldsomt undervurderet:
Dens store fald på det seneste skyldes (mig bekendt) i høj grad stigende frygt for en belinostat fiasko samt deraf følgende Emission. Sandsynligheden for disse må siges at være faldet voldsomt i dag, så den nu er markant lavere end for et par måneder siden. Kursen burde alene af den grund stige til markant mere. Dagens stigning er dog blandt de største endagsstigning jeg husker i dansk biotek, så man kan dårligt forvente mere af dag 1. Men det tyder godt for de kommende dage
Alternativt kan man sige, at der nu er meget gode chancer for at få de nævnte (og ikke ubetydelige) milestones fra Spectrum. Disse falder dog relativt sent, så en Emission ikke kan udelukkes. Men med dagens nyhed er der nu meget gode chancer for en ny partneraftale for andre regioner: Europa, Japan, Sydamerika osv osv. Og med Belinstats gode resultater burde de næste aftaler blive markant bedre end Spectrum aftalen.
Jeg bliver hængende i Topo med forventning om at kursstigningerne kun lige er begyndt
(selvfølgelig vil jeg ikke udelukke gevinsthjemtagning på den helt korte bane)
22/9 2012 10:52 DriftKing 060983 Uddybning:
Det helt store fald så vi sidst i juni efter et fase II forsøg ikke nåede primære end-point, hvilket skabte frygt for værdien af "hele" Belinostat. Med positive fase III resultater fra BELIEF (som vi dog først får senere i Q4) må denne frygt siges at være voldsomt overdrevet (eller ligefrem ubegrundet?).
Topo faldt yderligere 30/8 ifm adm dirs afgang samt hyring af ABG Sundal Collier til at se på strategiske muligheder. Dette blev tolket som, at selskabet var mere eller mindre desperate og havde pistolen for tindingen.
Med gårsdagens fantastiske nyhed vil jeg mene at dette bestemt ikke (længere?) er tilfældet. De står i en rigtig god position, når der skal forhandles om den ene eller anden løsning pga høj sandsynlighed for milestones plus rettighederne i resten af verden.
Jeg forventer bestemt ikke at Topo har ambitioner om selv at markedsføre Belinostat på noget marked, hvorfor der skal indgåes aftale vedr resten af verden.
Spectrum har godt nok rettighederne til det største medicinalmarked, USA, samt et marked med kæmpe potentiale, Indien. Men resten af verden er stadig rigtig stort og en opgave for Big Pharma. De vil her komme ind med markant lavere risiko efter positive resultater af BELIEF (fase III), hvilket taler for meget højere upfront, milestones og royalties. Formentligt vil de blive pålagt store omk ifm mange nye studier i andre indikationer, hvilket ikke vil genere dem, da de selv kommer til at høste frugterne
Vi kan nu se frem til følgende kurstriggere i forlængelse af BELIEF:
Q4 2012: Endelige resultater af BELIEF (medium)
H1 2013: Spectrum indsender reg. ansøgning til FDA (lille)
2013: FDA accepterer ansøgningen: milestones til Topo (medium)
2013: Ny Belinostat partneraftale eller anden strategisk løsning (stor)
2014: Godkendelse fra FDA: milestones til Topo fra både Spectrum og ny partner (stor)
Det helt store fald så vi sidst i juni efter et fase II forsøg ikke nåede primære end-point, hvilket skabte frygt for værdien af "hele" Belinostat. Med positive fase III resultater fra BELIEF (som vi dog først får senere i Q4) må denne frygt siges at være voldsomt overdrevet (eller ligefrem ubegrundet?).
Topo faldt yderligere 30/8 ifm adm dirs afgang samt hyring af ABG Sundal Collier til at se på strategiske muligheder. Dette blev tolket som, at selskabet var mere eller mindre desperate og havde pistolen for tindingen.
Med gårsdagens fantastiske nyhed vil jeg mene at dette bestemt ikke (længere?) er tilfældet. De står i en rigtig god position, når der skal forhandles om den ene eller anden løsning pga høj sandsynlighed for milestones plus rettighederne i resten af verden.
Jeg forventer bestemt ikke at Topo har ambitioner om selv at markedsføre Belinostat på noget marked, hvorfor der skal indgåes aftale vedr resten af verden.
Spectrum har godt nok rettighederne til det største medicinalmarked, USA, samt et marked med kæmpe potentiale, Indien. Men resten af verden er stadig rigtig stort og en opgave for Big Pharma. De vil her komme ind med markant lavere risiko efter positive resultater af BELIEF (fase III), hvilket taler for meget højere upfront, milestones og royalties. Formentligt vil de blive pålagt store omk ifm mange nye studier i andre indikationer, hvilket ikke vil genere dem, da de selv kommer til at høste frugterne
Vi kan nu se frem til følgende kurstriggere i forlængelse af BELIEF:
Q4 2012: Endelige resultater af BELIEF (medium)
H1 2013: Spectrum indsender reg. ansøgning til FDA (lille)
2013: FDA accepterer ansøgningen: milestones til Topo (medium)
2013: Ny Belinostat partneraftale eller anden strategisk løsning (stor)
2014: Godkendelse fra FDA: milestones til Topo fra både Spectrum og ny partner (stor)
Hej Driftking
De preliminære data i PTCl er gode, men det betyder ikke at man kommer i mål. Det er selvsagt meget opløftende, at de i hvert fald når primær endpoint.
CUP studiet skuffede og kursen faldt voldsomt - der sker jo nærmest altid en overreaktion på den slags meddelser, så tror kursen ville have hevet noget af det tabte hjem igen. Grunden til det ikke skete mener jeg bestemt er Spectrums køb af Allos, forsinkelse af PTCL data samt afgang af CEO og CMO.
Uanset hvordan du vender og drejer det, så mener jeg ikke at de tre ting kan andet end give større usikkerhed. At det måske senere hen viser sig at være fejlagtigt fortolket er en anden ting, men at folk reagere negativt på det i første omgang er korrekt i mine øjne.
Jeg er stadig af den overbevisning, at tingene ikke er som det skal være i samarbejdet mellem Topo og Spectrum, så jeg gætter stdig på middelmådige data i PTCL (ORR 20-25%) og hermed en svær afgørelse for Spectrum om de skal gå efter godkendelsen og det der følger med.
Det er meget underligt at CEO og CMO ryger kort før det egentlige gennembrud. Det er unaturligt og noget er bestemt galt der !!
Spectrums køb af Allos tyder meget på, at de ville dække ig ind i PTCL - altså være sikker på at de kommer på markedet. Allos var jo ganske billig.
Forsinkelsen af PTCL data tror jeg skyldes, at man er nød til at afvente alle patienter med SD, for at se om de ikke til sidst giver et respons - og dette fordi, at man ligger i området 20%. Hvis man lå i det højere område, altså omkring de 30%, så var man vel sikker i sin sag - dermed kunne man starte en rolling NDA og sætte fart i det hele. Det synes jeg ikke virker som tilfældet.
Fejlen her fra min side kan selvfølgelig være, at Spectrum enten ikke har resourcerne til at gøre flere ting på en gang - eller de har skumle bagtanker med et evt. billigt køb af Topo.
Pøj pøj med Topo og det var i hvert fald et meget positivt første træk. Spændende med kursudviklingen de næste par dage.
Mvh
Sukkeralf
De preliminære data i PTCl er gode, men det betyder ikke at man kommer i mål. Det er selvsagt meget opløftende, at de i hvert fald når primær endpoint.
CUP studiet skuffede og kursen faldt voldsomt - der sker jo nærmest altid en overreaktion på den slags meddelser, så tror kursen ville have hevet noget af det tabte hjem igen. Grunden til det ikke skete mener jeg bestemt er Spectrums køb af Allos, forsinkelse af PTCL data samt afgang af CEO og CMO.
Uanset hvordan du vender og drejer det, så mener jeg ikke at de tre ting kan andet end give større usikkerhed. At det måske senere hen viser sig at være fejlagtigt fortolket er en anden ting, men at folk reagere negativt på det i første omgang er korrekt i mine øjne.
Jeg er stadig af den overbevisning, at tingene ikke er som det skal være i samarbejdet mellem Topo og Spectrum, så jeg gætter stdig på middelmådige data i PTCL (ORR 20-25%) og hermed en svær afgørelse for Spectrum om de skal gå efter godkendelsen og det der følger med.
Det er meget underligt at CEO og CMO ryger kort før det egentlige gennembrud. Det er unaturligt og noget er bestemt galt der !!
Spectrums køb af Allos tyder meget på, at de ville dække ig ind i PTCL - altså være sikker på at de kommer på markedet. Allos var jo ganske billig.
Forsinkelsen af PTCL data tror jeg skyldes, at man er nød til at afvente alle patienter med SD, for at se om de ikke til sidst giver et respons - og dette fordi, at man ligger i området 20%. Hvis man lå i det højere område, altså omkring de 30%, så var man vel sikker i sin sag - dermed kunne man starte en rolling NDA og sætte fart i det hele. Det synes jeg ikke virker som tilfældet.
Fejlen her fra min side kan selvfølgelig være, at Spectrum enten ikke har resourcerne til at gøre flere ting på en gang - eller de har skumle bagtanker med et evt. billigt køb af Topo.
Pøj pøj med Topo og det var i hvert fald et meget positivt første træk. Spændende med kursudviklingen de næste par dage.
Mvh
Sukkeralf
Tak for godt indlæg sukker. Jeg vil forsøge, at være så neutral som muligt på trods af, at jeg ejer aktier i Topo og SPPI. Jeg er hoppet af fra EI, fordi mit temperament løber af med mig derinde, når der kommer grove og urigtige beskyldninger. Selvom min deltagelse på PI på det sidste kun har været spontan, har jeg hele tiden vidst, at jeg ville vende "hjem" igen.
Til sagen! Mit sidste tiltag omkring Topo og SPPI har været at maile Anders Vadsholt ang. spørgsmålet om, hvor meget dokumentation der indgår i en evt NDA for belinostat i PTCL, om dokumentationen også omfatter andre studier incl CUP. Jeg forventer som altid svar fra AV.
Til sagen! Mit sidste tiltag omkring Topo og SPPI har været at maile Anders Vadsholt ang. spørgsmålet om, hvor meget dokumentation der indgår i en evt NDA for belinostat i PTCL, om dokumentationen også omfatter andre studier incl CUP. Jeg forventer som altid svar fra AV.
EI udvikler sig hurtigt til en børsnehave - sådan har det væreet længe og desværre hopper man selv med på vognen indimellem.
Tror i vist har indfanget essencen af det. Der skal bruges sikkerhedsdata fra 1000 patienter til NDA´en, så det er primært det man går efter, mener jeg. Altså når man ser på andre studier, så er det sikkerhedsdata fra disse studier der betyder mest. Desuden kigger man dem sikkert igennem - måske mest for at få en mere generel fornemmelse af hvorledes belinostat bidrager til behandlingen.
Som vi har talt om en del gange, så er det jo et pivotalt fase II studie i PTCL, hvor man i første omgang kun bedømmes på ORR. Det er et surrogat endpoint, som patienter i princippet kan være ligeglad med. Det der betyder noget for patienter er om canceren bremses (PFS) og om man lever længere (OS). Efter godkendelse kommer Topo jo til at vise, at belinostat rent faktisk har en effekt på PFS og OS i det komplimenterende fase III studie - og kan de ikke det, så kan belinostat ryge af markedet igen.
CUP er jo meget forskellig fra PTCL, så tror umiddelbart ikke at manglende PFS i dette studie, får nogen indflydelse på godkendelsen, men kender i princippet ikke nok til det.
En registeringsansøgelse er jo enorm stor og der indgår ganske rigtig data fra hele processen, men hvor meget de enkelte dele tæller ved jeg ikke.
Mvh
Sukkeralf
Tror i vist har indfanget essencen af det. Der skal bruges sikkerhedsdata fra 1000 patienter til NDA´en, så det er primært det man går efter, mener jeg. Altså når man ser på andre studier, så er det sikkerhedsdata fra disse studier der betyder mest. Desuden kigger man dem sikkert igennem - måske mest for at få en mere generel fornemmelse af hvorledes belinostat bidrager til behandlingen.
Som vi har talt om en del gange, så er det jo et pivotalt fase II studie i PTCL, hvor man i første omgang kun bedømmes på ORR. Det er et surrogat endpoint, som patienter i princippet kan være ligeglad med. Det der betyder noget for patienter er om canceren bremses (PFS) og om man lever længere (OS). Efter godkendelse kommer Topo jo til at vise, at belinostat rent faktisk har en effekt på PFS og OS i det komplimenterende fase III studie - og kan de ikke det, så kan belinostat ryge af markedet igen.
CUP er jo meget forskellig fra PTCL, så tror umiddelbart ikke at manglende PFS i dette studie, får nogen indflydelse på godkendelsen, men kender i princippet ikke nok til det.
En registeringsansøgelse er jo enorm stor og der indgår ganske rigtig data fra hele processen, men hvor meget de enkelte dele tæller ved jeg ikke.
Mvh
Sukkeralf
22/9 2012 15:20 cyber 060988 Tak sukker, jeg forsøger at bygge videre på den info, der tilgår mig, så jeg tænker lidt over de sidste input fra pressen og andet godtfolk, for at danne mig et billede af hele scenariet. Jeg føler mig langtfra sikker på noget som helst, da der har været for mange mærkelige tiltag omkring belinostat på det sidste. SPPI og Topo ligner absolut ikke samarbejdspartnere. Det har været lidt af en farce siden Martelet's afgang, og udmeldingen i går savnede i den grad samspil mellem de to parter.
22/9 2012 15:03 greatrosser 060987 Du skriver at man afventer patienter med SD. Det virker uhyre usandsynligt. Den sidste patient begyndte behandlingen over et år siden.
Hvis vi ser på Romidepsins PTCL studie, var time to response i ranget 1,4-5,3 månder. Man kender 100% procent den endelige ORR, det kan der slet ikke herske tvivl om. Derimod var time to CR i ranget 1,6-13,7 måneder, så der kan godt være en patient eller to der går fra PR til CR. Desuden kunne det også være fint om man kunne få median duration of response med. Mange gode grunde til at man afventer.
Hvis vi ser på Romidepsins PTCL studie, var time to response i ranget 1,4-5,3 månder. Man kender 100% procent den endelige ORR, det kan der slet ikke herske tvivl om. Derimod var time to CR i ranget 1,6-13,7 måneder, så der kan godt være en patient eller to der går fra PR til CR. Desuden kunne det også være fint om man kunne få median duration of response med. Mange gode grunde til at man afventer.
22/9 2012 15:47 Sukkeralf 060989 Jamen det er jeg i princippet enig i - det er jo også det jeg har begrundet mine svar med langt tidligere.
Det kan også sagtens være gode grunde nok til, at Spectrum gerne vil melde alle resultater ud samtidig. Spørgsmålet er jo mere om det er gode grunde nok til, at man ikke har startet en rolling NDA, som hele tiden har været meningen ?
Jeg synes stadig det lugter af, at resultaterne er på grænsen af det man håbede på. Om det så ORR, fordelingen af PR/CR eller duration det hænger lidt på.
Problemet her er at man ikke kommer som den første og dermed har Folotyn/Istodax sat barren for Belinostat - og ikke omvendt !!
Vi får at se hvad Q4 bringer af endelige data.
Mvh
Sukkeralf
Det kan også sagtens være gode grunde nok til, at Spectrum gerne vil melde alle resultater ud samtidig. Spørgsmålet er jo mere om det er gode grunde nok til, at man ikke har startet en rolling NDA, som hele tiden har været meningen ?
Jeg synes stadig det lugter af, at resultaterne er på grænsen af det man håbede på. Om det så ORR, fordelingen af PR/CR eller duration det hænger lidt på.
Problemet her er at man ikke kommer som den første og dermed har Folotyn/Istodax sat barren for Belinostat - og ikke omvendt !!
Vi får at se hvad Q4 bringer af endelige data.
Mvh
Sukkeralf
22/9 2012 18:39 greatrosser 060990 Ja, det er svært at gisne alt for meget pt. Synes i heller ikke priority review ligger lige til højrebenet, men det skal heller ikke være det det kommer an på. 6 eller 10 måneder er ikke en dealbreaker, men vigtigt at der kommer en ekstra samarbejdspartner allersenest i foråret. Der skal nok følge en lille pose penge med upfront.
Med Topos setup pt med AV som CEO, så ser jeg ikke ikke de store muligheder i Topo som selvstændigt biotekselskab, men tror mest af alt man går efter et salg, en fusion eller en partner der overtager styringen og omkostningerne fuldstændig.
Succes i PTCL vil selvfølgelig betyde alverden til forskel i det forløb.
Succes i PTCL vil selvfølgelig betyde alverden til forskel i det forløb.
23/9 2012 10:12 greatrosser 060992 Nej, Topotarget har ændret sin strategi væsentligt. Udvikling af nye stoffer lader ikke til at være en del af denne nye strategi.
Kunne man forestille sig en strategi, hvor man finder en ny samarbejdspartner i foråret, der overtager de sidste 30% af omkostningerne mod Belinostat rettighederne i resten af verden? En pose penge, royalties og milestones, skulle så være betalingen herfor. På den måde er Topotarget næsten omkostningsfri, med en strøm af fremtidige indtægter.
Hvad pengene skulle bruges til er spørgsmålet. Her så jeg helst man fik gang i en pipeline igen, men det virker de ikke gearet til pt.
Kunne man forestille sig en strategi, hvor man finder en ny samarbejdspartner i foråret, der overtager de sidste 30% af omkostningerne mod Belinostat rettighederne i resten af verden? En pose penge, royalties og milestones, skulle så være betalingen herfor. På den måde er Topotarget næsten omkostningsfri, med en strøm af fremtidige indtægter.
Hvad pengene skulle bruges til er spørgsmålet. Her så jeg helst man fik gang i en pipeline igen, men det virker de ikke gearet til pt.
23/9 2012 11:36 cyber 060993 Jeg synes virkelig, man skal stikke en finger i jorden, og føle hvor man er. Topo er et firma under afvikling, det vil kræve enorme ressourcer at geare op. Belinostat har en fremtid, men ikke i Topo-regi. Ligger data i den lave ende af 20-erne, tror jeg det bliver SPPI som tager over, hvis de overhovedet vil indsende en NDA, forstået på den måde, at de kan spille med musklerne. Igen, jeg ejer både Topo og SPPI, men er usikker på vægtningen.
