Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

Q&A med Genmab A/S, 26 Februar Kl. 14:30 Læs mere her
      

Q&A Med Genmab i morgen kl 14.00


65266 akademikeren 7/5 2013 14:52
Oversigt

Et af Danmarks mest spændende biotekselskaber lægger sædvanen tro vejen forbi ProInvestor imorgen.

Du kan allerede nu blive medlem af gruppen og stille spørgsmål i den tilhørende chat. Vi glæder os til at se Jan van de Winkel igen!

http://www.proinvestor.com/index.php?p=q-and-a&groupi..



7/5 2013 22:40 Sukkeralf 965280



Her mine bemærkninger til regnskab og en lettere sen lytning af CC. Synes bestemt det var meget positivt med indtil flere nyheder, hvilket tyder på at vi fremover skal finde de mindre nyheder i kvartalsregnskaberne. Dette forklarer også den manglende nyhedsstrøm. Mest af alt meget tilfreds med optimismen for Arzerra !

Arzerra:

Bredere label i Japan (og Argentina), da Alemtuzumab ikke er på markedet her - dermed en godkendelse til behandling af patienter der ikke længere har gavn af Fludarabine. Kommer på markedet sidst i Q2 eller starten af Q3, men trods størrelsen er CLL ikke udbredt i Japan.

IDMC anbefaler fortsættelse af fase III CLL maintenance efter tilfredsstillende safety interimanalyse - vigtigt da det er her det største marked indenfor CLL ligger.

Jan siger GSK har robuste planer for ofatumumab i de autoimmune sygdomme. Fase II studiet i MS med sc dosering af ofatumumab er færdigindrullet (marts måned)og topline data forventes i H2 2013. Mon ikke vi får opdateringen samtidig med det. Jan siger at der er meget lille chance for at det hele ender i ingenting !

Jan understreger at fase II data med ofatumumab i kombination med Bendamustin er gode - giver forventninger om gode data i de kommende fase III data og dermed at ofatumumab er bedre end rituximab.

Det mest interessante for mig var dog, at Jan for første gang sagde, at der var konkrete diskussioner mellem GSK og Janssen/Pharmacyclics om fase II og III kombinationer med Ibrutinib og ofatumumab. Desuden at de havde stærke prækliniske data der viser, at ofatumumab er det antistof mod CD20 der i kombination med Ibrutinib giver det bedste resultat. Ibrutinib er hot og her vil vi for alt i verden gerne med - forhåbentlig kommer der mere omkring disse planer i løbet af nogle måneder.

Fase III i frontline CLL kommer i løbet af de næste par måneder - og data kommer ikke på ASCO !!

Daratumumab:

Mundtlige præsentationer både på ASCO (primært opdaterede data fra del 1 af fase I/II monoterapi studiet, 3. juni) og på EHA (her også lidt PK/PD data).

En af patienterne med MR er overgået til et PR - altså en lille forbedring der !

Hvis Genmab skal håbe på godkendelse efter fase I/II studiet skal det formentlig udvides til at omfatte flere patienter. Det er dog for tidligt endnu at sige, hvad BTD mere præcist kommer til at betyde.

Inclacumab:

Fase II data for saphenous vein graft disease kommer i år. Roche tygger på mulighederne med dette antistof.

Teknologi-platformene:

Janssen har aktiveret det fjerde DuoBody program og dermed 750.000$ til Genmab. De er meget tilfredse med fremgangen.

Der kommer med meget stor sandsynlighed flere aftaler på DuoBody i år - det bliver et godt år, sagde Jan.

Interessen for HexaBody er ligeledes stor, men en aftale kan nok først forventes i Q1 2014, da det tager 7-8 måneder at strikke de endelige detaljer sammen.

Præklinikken:

Humax-CD74-ADC med SA stoppes !!

Der er sikkert enkelte ting jeg glemte i farten, men sengen kalder.

Mvh



7/5 2013 22:52 tumle1969 065282



Hej Sukkeralf,

tak for din gennemgang.....sov godt!



13/5 2013 08:35 Sukkeralf 765337



Daratumumab sigter jo mod CD38 og vi ved, at der er to andre antistoffer i udvikling mod dette target, så det er jo vigtigt at følge med i deres udvikling også.

Daratumumab blev for alvor interessant efter de preliminære data blev præsenteret (mundtligt)på ASCO for snart et år siden. Herefter fik vi yderligere vallidering fra diverse ekspertudtalelser, aftalen med Janssen og senest Fast Track Designation og Break Through Designation - Daratumumab er endda det første humane antistof, som opnår denne attraktive hjælp.

Janssens plan sammen med Genmab er at køre en aggressiv klinisk udvikling med Daratumumab, så man opretholder "First in class" i en række indikationer. Herved sætter man baren højt for de efterfølgende kandidater.

MorphoSys og ImmunoGen/Sanofi Aventis står bag de to andre antistoffer i klinik mod CD38 - og der er da lidt nyt her:

Så mens vi venter på Janssen kan man da lige kaste et blik på udviklingen hos de to andre:

MorphoSys er et tysk biotekselskab der i princippet kører efter sammen model som det nye Genmab, altså mange partneraftaler fra et tidligt stadie. De er ligeledes et power house indenfor udvikling af humane antistoffer - og deres force ligger i en teknologiplatform der gør, at de kan lave store biblioteker med antistoffer hurtigt.

http://www.morphosys.com/company

I forbindelse med deres Q1 2013 regnskab blev følgende nævnt omkring deres antistof (MOR03087/MOR202)mod CD38:

Moving on to MOR202, our HuCAL, anti-CD38 antibody. Here, the Phase 1 trial in relapsed or refractory multiple myeloma patients continues to advance through the planned dosing range. We are gradually approaching a dose level in the trial at which we may expect to see first signs of a therapeutic effect. Recall that the study is open-label. We hope to be able to publish some clinical data from this study later in 2013, potentially at the ASH conference in December.
As many of you know, interest in CD38 as a target for multiple myeloma has intensified on the back of clinical data from a competing program. We believe that MOR202 has the potential to become an important part of the armamentarium of drugs for multiple myeloma and may therefore be one of our most valuable assets. We look forward to continuing the trial and to updating you with results as soon as we can.

Og under Q&A kom dette frem:

Sachin Soni - Kempen & Co.: And the next one would be MOR202. What's the first point when you would be saying something about this candidate during this year? Is it going to be ASH or earlier than that? Thanks

Simon Moroney: Turning to MOR202, it's an open-label trial, of course, and we would expect to release data at such time as we see anything that really is worth reporting in the clinic. At this stage we're assuming that the earliest point would be the ASH conference. If indeed there is something worth reporting prior to that we would do so, but at this stage our best guess is that it would be ASH. But we would certainly pre-empt ASH if necessary based on promising data that we may see in the clinic.
Sachin Soni: Great, thank you.

Mick Cooper - Edison Investment Research: Hi, just one question regarding MOR202. Given the interest in CD38 -- or your competitive CD38, can you give us an update on what your strategy is with the product? Is it to hold onto it and develop it as far as you can? Or is it, actually, maybe do an earlier out-licensing deal to accelerate development?
Simon Moroney: Yes, thanks, Mick. There is indeed a lot of interest in this target right now. And we have been approached by a multitude of pharma and big biotech companies who are interested in this program and we are listening to what they have to say.
So our default plan, if you like, for all of our proprietary clinical programs has been to go to proof of concept and then look to partner as per MOR103, for example. This case has maybe created an interesting new situation just given the level of interest because of the clinical data we've seen in another CD38 program.
So at this stage we're simply listening to what these interested parties have to say and haven't made any decision yet about what impact that may have on our strategy for MOR202. Overall, the most important thing is that we want this program to move forward as fast as possible and we will do whatever we need to do to make that happen.
Mick Cooper: Thank you.

Desuden tales der en lille smule om BTD - det hele kan læses i deres transcript:

http://www.morphosys.com/sites/default/files/phone_co..

Og her et link til studiet:

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01421186?te..

MorphoSys´ MOM202 er altså omkring 1,5 år efter Daratumumab og de har endnu ikke en partner der kan sætte fart i udviklingen, men interessen er der tydeligvis grundet Genmabs flotte data og aftale med Janssen, så det er vær at kigge efter MOM202 på ASH til december. Hvis man har tid og forstand kunne man også kigge mere på de prækliniske data.

MorphoSys kunne iøvrigt være en fin investering, hvis deres CD38 antistof er på niveau med Genmabs.

For ImmunoGen/SA(SAR650984) har jeg ikke kunne finde nogle specifikke data, men her et link til deres studier:

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=SAR650..

Her er det lidt sværere at følge med - men de er formentlig tættere på Genmab end MorphoSys og så har ImmunoGen allerede en stor partner på, så de har heller ikke brug for den store opmærksomhed. eneste svaghed om noget Jan også har nævnt er, at det ikke er et fuldt humant antistof.

Måske kommer der noget her på ASCO 2013.

Mvh
Sukkeralf



14/5 2013 13:38 Sukkeralf 065347



Og nu vi taler om konkurrenter, så er det spændende hvad Roche disker op med på ASCO - her er hvad en mener man skal holde øje !

http://oncofacts.com/archives/what-to-look-for-at-asc..

Mest interessant er det selvfølgelig med Daratumumab samt ofatumumabs konkurrent i frontline CLL i kombination med chlorambucil - nemlig GA101 (obinutuzumab) !!

Dog også spændende med belinostat (TopoTarget) og ikke mindst PIK3 inhibitorerne (Idelalisib).

Mvh
Sukkeralf



14/5 2013 19:32 Sukkeralf 265354



En lille ting jeg missede da jeg hørte Q1 CC første gang var, at Jan sagde at deres Buisness Development Group havde meget travlt for tiden -og det er der nok flere grunde til, men specielt interessen for deres prækliniske stoffer missede jeg.


1) Deres DuoBody teknologiplatform har skabt stor interesse og den får mere og mere momentum. Desuden ved vi jo at Genmab har præsenteret den nogle gange her i foråret ved disse one and one meetings med potentielle kunder. Desuden har den fået en ny hjemmeside. Jan siger at de er ret sikre på at antallet af aftaler på denne platform udvides i år.


2) HexaBody platformen nyder også stor interesse og Jan siger at der også her med sikkerhed skal komme aftaler, men at de først forventes i starten af næste år. Kig evt. på biotekselskaber på Xencor og Biowa - de har lavet en del aftaler.


3) Man kigger ligeledes på andre biotekselskaber teknologier for at indgå samarbejder i stil med eksempelvis Seattle Genetics, hvor Genmab leverer viden om antistoffer og SA omkring ADC teknologi. Jan har tidligere nævnt at man havde kig på en håndfuld selskaber med spændende ADC teknologier (bl.a. Concortis Biosystems).


4) At der var stor interesse for flere af Genmab prækliniske projekter - og Jan fortalte i forbindelse med aftalen på Daratumumab, at der var særdeles stor interesse for Humax-TF-ADC, men her vælger Genmab altså selv at køre klinikken det første stykke vej. Efter fase I skal SA så bestemme sig for om de vil være med - herefter deles evt. udgifter lige over. Håber dog at Genmab holder deres prækliniske projekter selv og skaber ekstra værdi ved at tage dem videre i klinikken.


5) Genmab har jo stadig Zalutumumab som helt sikkert kan udlicensieres - i den nuværende form nok ikke til en særlig stor sum penge, men muligvis resultaterne fra DAHANCA´s fase III studie kan hæve interessen lidt. Ellers er den mere oplagte løsning i mine øjne et Hexaboost af Zalutumumab. Kigger vi tilbage i tiden H2 2010 -> H1 2011 sagde Genmab, at de ville have en ordentlig partner på Zalutumumab, der kunne kaste nok penge i projektet. Det fik man ikke og måske havde man allerede et muligt hexaboost i tankerne - ved Genmabs offentliggørelse af HexaBody blev det også vist, at teknologien var testet på EGFr, så selv om det er søgt er det ligeledes ekstremt oplagt at Genmab forsøger dette.


Mvh

Sukkeralf



14/5 2013 19:46 Solsen 065355



Hvis man tager Winkels ord for gode vare så siger han faktisk, at de har en aftale på hexabody men, at det tager 6-7 mdr at strikke den sammen i en kontrakt.
Han taler også om en mulig Emission, hvor pengene skal bruges på at købe/indlicensere ny "payload" teknologi.
Min tanke går på, at de er ved at ulicensere hele Hexaplatformen samtidig med at køberen skyder en stor sum penge i Genmab.
Er der andre der tænker Novofonden.



14/5 2013 19:55 Sukkeralf 065356



Solsen mener nu at Jan sagde, at de netop ikke går med tanker om Emission pt, da deres økonomiske situation er særdeles stærk !

Måske kunne det tænkes, at Novofonden vil placere en bunke penge i Genmab, men tror det ville være som investor som vi ser dem være det i Christian Hansen.

Mvh
Sukkeralf



14/5 2013 19:59 akademikeren 065357



Ikke nogen Emission! Det var ren spekulation fra analytikernes side, som han af princip ikke afviste totalt. Men jeg hører ham ikke planlægge noget. Nu er det færdig med Emission under introkurs :-) Lad os få en Emission i 450 tak.



14/5 2013 20:10 Sukkeralf 065358



Nej han siger at der ikke er planer pt, men man skal aldrig sige aldrig i biotek - og så forklarer han hvad man kunne forstille sig.

Personligt synes jeg selv Genmab trods alt er for skrøbeligt et selskab til dette pt. Efter de 5 fase III studier og med gode data i flertallet af dem, så ser jeg det ikke som et problem, hvis Genmab ønsker at gøre en eller flere af de ting Jan nævner.

Mvh
Sukkeralf



14/5 2013 21:01 Solsen 065359



Lidt provokerende skrevet. Men han åbnede for en Emission, hvis de skulle bruge penge til at købe teknologi.
Ret beset må der også være grænser for hvad 180 medarbejdere kan nå !
Så "salg" af hexabody ser jeg ikke for usandsynlig.



14/5 2013 21:16 akademikeren 165360



nej, nej og atter nej. De skal bare blive ved der er rigelig med værdi der skal eksekveres. Ikke flere emperier. Ikke flere vilde opkøb. Klinikken kører. Vi tjener penge. Dont rock the boat.



14/5 2013 21:20 Solsen 065361



Du har så inderligt ret !



TRÅDOVERSIGT