Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

      
Oversigt

Anavex er pt. i 3 forskellige fase 2 forsøg i RETT med ialt 120 patienter i US og Australien, et fase 2 forsøg i Parkinson med ialt 120 patienter i Spanien og Australien og i et fase 2/3 forsøg med 450 patienter i Australien, samt et fase 2b forsøg med 21 Alzheimer patienter, der kører på 4. år. Samme molekyle i alle indikationer - en Sigma1Reseptor "2-73", der evner at bryde blod/ hjerne barrieren og skabe balance i et stort omfang af cellemekanismer.
Deres tilgang til CNS svarer til præcision tilgangen, som ved nyste kræftbehandling - DNA analyser, kunstig intelligens m.m.
Fredag den 4. oktober kl. 19.10 dansk tid webcaster de en selskabsopdatering - via deres hjemmeside www.Anavex.com kan man få adgang til konferencen.
Har fulgt den i mere end fem år og prøver at holde en lille investor gruppe opdateret om casen.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/08/Ana..



1/10 2019 07:30 Helge Larsen/PI-redaktør 277200



Tusinde tak Tasson, Det er en svær indikation at have med at gøre. Vi må for patienterne skyld håbe på, at det lykkedes at komme i mål. Læg eventuelt den færdige webcast op i denne tråd.




1/10 2019 14:03 Steen# 177235



Hej Tasso, fulgte dine skriv på Euroinvestor og ser frem til at fortsætte her :-) Har været i Anavex et par år og glæder mig nu over grønne tal



2/10 2019 12:31 Tasso1 577305



Patent for 2-73 i Alzheimer til og med 2037!
Endnu et patent for 2-73 - så hvis 2-73 virker er Anavex efterhånden dækket godt ind.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..

Endvidere er der en opdatering på US RETT forsøget pr. 1. oktober.
Her forventer man sidste patient behandlet 1. november 2019?
Lidt underligt, da Anavex ikke har meddelt 100 % indrulning, når varigheden er 7 uger?
Der er også kommet et nyt 5. behandlingscenter på:

Boston Children's Hospital
- et stort og anerkendt børnehospital med 250 RETT patienter tilknyttet.
De har et tæt samarbejde med Harvard universitetet.
Anavexs forskningsleder, Walter Kaufmann har tidligere været leder på RETT afdelingen i BCH og har også undervist på Harvard.

Virker besynderligt, at de ikke snart har fået de 15 RETT (+18år) patienter indrullet - måske Anavex allerede er ved at tage hul på det nye internationale RETT forsøg med 69 patienter mellem 5-18 år?

Forventer vi får en opdatering omkring dette m.m. nu på fredag i NY.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924?term=..



2/10 2019 14:16 Flyand 377309



Godt at se dig på ProInvestor Tasso 1. Håber du fortsætter her med det gode arbejde for Anavex



2/10 2019 18:39 Makingmoney 477323



Vi kører videre her :-)

MM



2/10 2019 23:18 Tasso1 577354



Hejsa MM - nu mangler vi bare tdt123!
Ja PI ser rigtig fornuftig ud, EI har helt tabt "skeen"!

Her lige det komplette patent.
Anavex er lige blevet noget mere attraktiv for en potentiel køber/samarbejdspartner, med patentbeskyttelse helt frem til 2037!
Tror dog Anavex vil afvente resultaterne fra deres tre forskellige fase 2 forsøg i RETT og fase 2 forsøget i Parkinson slut 2019/ start 2020, for at hæve værdien af selskabet - hvem ved, måske går de selv hele vejen!


https://pdfpiw.uspto.gov/.piw?PageNum=0&docid=1042675..



3/10 2019 11:54 Tasso1 277385



Anavex på "late breaking" CTAD den 6. december!
Præcisions tilgang for Alzheimer.



LATE BREAKING ORAL COMMUNICATION at CTAD on Dec 6th:

Quote:
LB19 - Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with Real-World external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) exploring treatment effect on cognition at Interim two-year (104-Week) timepoint

Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2),
Christopher MISSLING (3)
(1) Ariana Pharma, France, (2) Regulatory Pathfinders, United States, (3) Anavex, United States

https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/FINAL_PROG..



4/10 2019 17:48 Tasso1 277444






4/10 2019 18:50 Tasso1 277447



Præsentationen fra den 4. oktober 2019:
Super gennemgang og efterlader et indtryk af, at Anavex har helt styr på, hvordan 2-73 virker og hvordan de skal nå i mål!

https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Ana..



5/10 2019 09:51 Tasso1 377472



I slutningen af præsentationen blev CEOen spurgt om, hvordan Anavex vil markedsføre 2-73, hvis det evt. skulle blive godkendt!
CEOen svarede, at man allerede havde ansat personale med markeds erfaring og man gik efter selv at håndtere salget på RETT området ( 11.000 patienter i US ), men ville indgå aftaler/partnerskab for salg på Alzheimer og Parkinson området.

CEOen holdt også fast i, at der inden udgangen 2019 kom to forskellige "Peer review" udgivelser.

CEOen understregede, at alle forsøg er udformet med placebo, komplet DNA analyser af alle patienter, omfattende "biomarkører", samt optimeret dossering af 2-73.
Desuden får alle patienter mulighed for at forsætte i "extension" forsøg i alle indikationer, hvor de er garanteret medicinering med 2-73.

Alzheimer fase 2b forsøget med 21 patienter køre på 5. år efter to gange er blevet forlænget med 2 år af de Australske myndigheder.
Resultater efter 148 uger - 3 år! Viser, at de patienter med den høje optimerede dosis har bibeholdt deres tilstand - enkelte er endda blevet bedre - helt uhørt indenfor Alzheimer!!!


Lige et par tv indslag fra Australien til evt. nye investorer:
https://search.nine.com.au/?q=Anavex&site=news

https://www.australianageingagenda.com.au/2018/07/13/..



5/10 2019 10:16 Tasso1 277474



Fra de første patienter med 2-73:

https://www.youtu.be/8orzf4UXNLA

https://www.youtu.be/hZEVSxLQbbk



5/10 2019 11:57 Makingmoney 277478



Kan være jeg alligevel skal købe lidt flere, kræver kun et ja fra FDA til Redhill. Anyday now. Kunne være lækkert med en partner aftale, til kurspleje.... Det varer nok mindst et 1/2 år endnu. God weekend derude.

MM



5/10 2019 21:25 Tasso1 377491



Har lige fået tilbagemelding fra en af de danske forsker, som var med i Finland, hvor Anavex præsenterede data fra de første 6 RETT piger.
Hun synes det var meget interessant, selvom det kun var 6 piger. Tror dog ikke, at hun var helt klar over, at Anavex forventede resultater fra alle 21 allerede inden udgangen af 2019 og yderligere resultater fra de 30 piger i Australien umiddelbar efter.
Holder kontakten og sender hende nyt om evt. udviklingen af casen.
- hvor dælen bliver "tdt" af?
God weekend også herfra



6/10 2019 18:30 Kikl 377515



Hvor godt at jeg fandt jer. Forsøgte at finde Anavex debat på biotek- chatten. Hilsen konen fra EI forum.



6/10 2019 19:01 Helge Larsen/PI-redaktør 177516



Velkommen til Kiki. :-)



7/10 2019 06:38 Tasso1 477538



Hej KiKl eller "konen" - fint vi stille og rolig kan få samlet "tropperne" fra håbløse EI.
PI virker super godt - har opsagt mit abonnement hos EI og bedt om at få slettet alt ( persondataloven ), men har endnu ikke fået svar.

Mht. Anavex så er CEOen i Australien den 11. okt. på RETT org.
Tror dog også hans tur har et andet formål - tingene begynder at gå hurtig i Australien og mon ikke de sidste nye resultater fra bl.a RETT evt. skal vendes med de Australske myndigheder.
Forsøget med de 69 RETT patienter ( 5-18 år ) skulle startes op i første uge her i oktober.
RETT org. AUS. ville sørge og betale for ALT - transport, ophold m.m. for patienter og pårørende.
CEOen udtalte ved sidste møde, at indrulningen gik hurtig efter resultaterne fra de 6 RETT patienter i US var blevet offentliggjort.
Vi får se, men Australien er der hvor tingene kommer til at ske først og hurtigst!




8/10 2019 16:22 Tasso1 277609



Shorterne giver ikke sådan op!
Nu er vi nede på en kurs, der ligger lavere end før offentliggørelsen af de gode resultater i RETT, patent godkendelse til 2037 og en meget stærk gennemgang af status på Anavexs casen. CEOen slå endnu en gang fast, at man har en stærk og bred videnskabelig bekræftelse af virkemåden af 2-73 og at man med den omhyggelige udarbejdede struktur af alle de igangværende forsøg i RETT, Alzheimer og Parkinson, har stor sandsynlighed for at kunne eftervise positive resultater.
ca. 6.300.000 ud af ca. 54.000.000 aktier er shortet i Anavex. Med en daglig omsætning på under 400.000 aktier er der frit spil.
Kursen er fuldstændig ligegyldig pt., da Anavex har penge på bogen til de næste 2 års drift - rigeligt til at færdiggøre alle de 7 forskellige forsøg de har sat i gang. Når alt kommer til alt har kun en ting betydning: Virker 2-73 eller ikke? - Alt hidtil har bekræftet dette og samtidig uden bivirkninger!



9/10 2019 12:39 Tasso1 377656



Opstart af Extention forsøg i Alzheimer!!

Anavex annoncerer: Efter vedholdende/konstant efterspørgsel fra de Alzheimer patienter, som nu har gennemført de 48 ugers behandling med 2-73 i fase 2/3 forsøget, opstartes et open label extention forsøg, med en foreløbig varighed på 2 år!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..

This is an important development as the patients who have completed the main study, ANAVEX2-73-AD-004, are consistently expressing the wish to gain ongoing access to this investigational therapy, says A/Professor Stephen Macfarlane, FRANZCP, Head of Clinical Services at the Dementia Centre, HammondCare and Principal Investigator for both studies.
People living with Alzheimer's disease desperately need new therapies and ATTENTION-AD reflects our commitment to the patients who participated in the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73-AD-004 study and who have contributed enormously to the development of a potential new medicine for patients with Early Alzheimer's disease, said Christopher U Missling, PhD, Chief Executive Officer of Anavex. This study will provide supplemental data on ANAVEX®2-73 (blarcamesine).

Dvs. i ligesom alle andre indikationer og forsøg, hvor patienterne er færdigbehandlet, ønsker disse at forsætte behandlingen med 2-73 efter forsøget egentlig er afsluttet!
Da disse extention forsøg er open label, vil man løbende kunne hente vigtig data ud.
Et extension forsøg til et fase 2/3 forsøg, lyder i mine øre som et forsøg, som nemt kan konverteres til et fase 4 forsøg, der kan fungere som en kontrol sideløbende med en betinget markedsgodkendelse!
De rykker godt i Australien!



12/10 2019 07:29 Tasso1 277804



Er hun en af RETT pigerne i US forsøget med 2-73?

Iflg. dette opslag på Facebook, har denne 22 årige pige arbejdet 20 år frem mod at kunne gøre dette!
En anden Facebook bruger kommenterede om hun var i 2-73 forsøget, idet man hørte gode ting herfra!
RETT org. kvitterede med en tommel op!

Kan dette bekræftes, er det måske oplevelser som dette, der får Anavex til at udtale, at man efter offentliggørelsen af resultater i de første 6 RETT piger ville gå til FDA og EMA!

CEOen er i disse dage i Australien, hvor han den 11. oktober bl.a. havde et indlæg på en RETT konference.
Måske han lige skal snakke med par andre også.
Alene på gårsdagens konferencen, kører 3 af de andre foredragsholder 2-73 i Alzheimer forsøg og en 4. har både 2-73 i Parkinson og Alzheimer.

Mon ikke lige, at som med FDA og EMA lige skal have vendt lidt resultater med TDG - de australske myndigheder?
TDG har lige offentliggjort en ny strategi, hvor man forventer, at kunne forkorte godkendelsesprocessen af nyt livsvigtigt/effektiv medicin med 2 år.
Man lægger op til, at man kan få en midlertidig markeds godkendelse på 6 år, selvom fase 3 forsøget ikke er helt afsluttet.
TDG har adgang til løbende resultater i alle forsøg også selvom de er dobbelt blinded.
Selskabet skal så sørge for, at hele forsøget med div. papirarbejde og færdige analyser af resultaterne i det afsluttede fase 3 forsøg er i hænde på TDG inden udløbet af de 6 år.

Skal Anavex være den første, der får et ny medicin på markedet i Australien efter denne protokol????

God weekend!


https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=101577528..



12/10 2019 12:05 Tasso1 277823



TGA - muliggør markedets godkendelse før et fase 3 forsøg er afsluttet.

https://www.tga.gov.au/provisional-approval-pathway-p..

Udover Anavex med 2-73 er der kun et andet forsøg i RETT piger over 20 år i US.
Newron afsluttede et forsøg her i juli for: Åndedrætsbevær i dagtimer hos RETT patienter.

Så skyldes forbedringer for denne pige/kvinde et forsøg, kan det kun være med Anavex 2-73!
Måske er hun en af superresponderen, som har fået titreret max 2-73 i extension forsøget?

Har via. Facebook spurgt RETT org. om dette - spændende om de vil/ kan udtale sig!

Dette er ellers lige nøjagtig måden jeg forventede evt. fremskridt først ville blive delt i vores digitale verden.

Og skulle dette holde vand, hvordan og hvor længe kan div. myndigheder holde andre forældre og piger væk fra en sådan behandling?




12/10 2019 12:58 Kikl 177826



Ja, Tasso, du har jo tidligere luftet tanken, at måske ville forældre til Rett- børn snart komme frem med udtalelser til pressen; forhåbentlig positive. Må de det overhovedet?
Har Rettsyndrom- organisationen på een eller anden måde mundkurv på? Hvorfor svares der ikke "ja" i stedet for tommel op?



12/10 2019 13:14 Tasso1 277827



Hej Kiki.
Når patienter er i selve forsøget, så tror jeg der er mundkurv på, men ved ikke hvordan det forholder sig, når man går over i det åbne extension forsøg. Her ved alle jo, at man får 2-73. Samtidig ville forældre, der ser evt. store fremskridt med deres barn, nok have svært ved at holde dette for sig selv - forældrene inden for RETT kender jo nok ofte hinanden meget godt.
Vi får at se, måske har pigen prøvet noget helt 3. naturmedicin eller lign.
Men hvis 2-73 virker, ville tidspunktet passe utroligt fint ind i forløbet af forsøget - tidsmæssigt.



14/10 2019 13:24 Tasso1 077846



Pigen fra FB videoen er ikke i et forsøg pt.
Hun får/har fået Trilibtol, der har nedsat hendes epileptiske anfald og en spinalvæske fusion + nogle forældre, der har støttet op omkring fysisk træning.
Anavex 2-73 nedsætter bl.a. også disse anfald.
Fusion af spinalvæske kan også være forbundet med en vis risko.
Kunne være dejligt, hvis man kunne opnå endnu bedre resultater ved bare en daglig indtagelse tablet eller væske.

Anavex i Alzheimer News i dag!
Vil forsøge at få fat i hele indholdet senere.
Men udmærket med lidt omtale.


https://alzheimersnewstoday.com/2019/10/14/anavex-lau..




17/10 2019 11:34 Tasso1 278019



Fin lille oversigt af Anavex.
Siden er bl.a extension forsøget i Alzheimer blevet opstartet og Anavex har fået tildelt US-patent på 2-73 i Alzheimer frem til 2037.
Skal vi have resultater i indeværende år, er det ved at være sidste udkald med 100 % indrulning i RETT US eller i AUS.
Har nu været med i ca. 5 år og havde ikke drømt om, at tingene ville tage SÅ lang tid.
Men processerne er langsommelig når man skal have nyt medicin afprøvet og godkendt til mennesker.
Anavex har dog lært af andres fejl og vægtet grundighed og nytænkning frem for hastighed - især set i lyset af, at alle større selskaber har måtte kaste håndklædet i ringen på især Alzheimer området.
Når man kigger tilbage har der udover en rykket tidsplan intet negativt været overhovedet og videnskaben er bare blevet styrket for hvert skridt i processen - så er mere end nogensinde overbevist om, at de nok skal nå i mål!

https://m.benzinga.com/article/14475189?_ga=2.2172312..



18/10 2019 18:45 Tasso1 178096



Anavex på CTAD 4.-7. december.

Late Breaking den 5. december P11 med omdrejningspunkt i fase 2a forsøget i Alzheimer og så 2 x posters med fokus på sammenhæng mellem mave/tarm flora i relation til virkningen af 2-73 baseret på 2 års data fra det extension forsøget.

12TH CLINICAL TRIALS ON ALZHEIMER'S DISEASE (CTAD) DECEMBER 4-7, 2019 - SAN DIEGO, USA
https://ctad-alzheimer.com



CTAD update-In addition to the previously shared late breaking oral communication, Anavex and Ariana will also be presenting 2 gut microbiota focused posters:

P90: Gut Microbiota and Response to Blarcamesine (ANAVEX2- 73) in Alzheimer's Disease Patients: Abundance of Lachnospiraceae and Enterobacteriaceae Families as Potential Biomarker of Response from a 2-Year Study Interim Clinical Data Analysis using KEM Artificial Intelligence

Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Anavex, United States


P99: Levels of gut microbiota potentially regulated through anti-inflammatory effect identified as associated to response to Blarcamesine (ANAVEX2-73) in Alzheimer's disease patients in 2-year Interim clinical data using KEM Artificial Intelligence analysis

Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)ANAVEX, United States


Previously shared presentation:
P11: Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with RealWorld external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease

Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2), Christopher MISSLING (3) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Regulatory Pathfinders, United States, (3)ANAVEX, United States

https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/POSTER%20P..



20/10 2019 08:45 Tasso1 378149



Alzheimer news:

https://alzheimersnewstoday.com/anavex-2-73/

og

https://www.genengnews.com/news/metabolic-mitochondri..

Nyeste forskning fra Yale understøtter man skal forsøge at sætte ind mod den generelle ældningsmekanisme, hvis man ønsker at behandle f.eks. Alzheimer.
Dette er lige nøjagtig dette Anavex forsøger at opnå!
Mitochondria dysfunktion - er en af nøgle parametrene.
Hele konceptet er at 2-73 videnskabelig bevist normalisere flere cellemekanismerne, som ellers med tiden bliver slidte/fejlbehæftet efter utallige gentagelser og stresspåvirkning af forskellig karakter.

Anavex 2-73 tager fat i roden på hele ældningsprocessen og vil derfor sandsynligvis kunne have en gavnlig effekt på et utal af CNS relaterede indikationer.
Skal understrege, at det jo ikke er Anavex selv, der gennem de sidste år har stået for de omfattende forskningsresultater, der understøtter det samlede videnskabelig fundament - men eksterne forsker verden over på forskellige universiteter m.m.
Anavex samler blot trådene og afstikker kursen, hvor man mener at kunne skabe de bedste resultater.

Lige en sidste tanke:
Biogen og EISAI mistede ca. 13 milliarder $ den dag
, for ca. 2 år siden, da de stoppede deres første fælles fase 3 forsøg i Alzheimer i utide pga. manglende virkning og for store bivirkninger.
Anavex har nu de første af 450 patienter, der har gennemført hele fase 2/3 forsøget og nu har ønsket og har fået lov til at forsætte i et foreløbig 2 år extension forsøg - men Anavexs MC er på sølle 150 millioner $!!!
Hvad skal MC være, hvis det ren faktisk skulle lykkes at komme på markedet med 2-73 indenfor det næste år?



22/10 2019 13:06 Tasso1 278219



Biogen har efter en ny gennemgang af ellers fejlede Alzheimer forsøg fundet forbedring hos patienter med de høje dosis af Aducanumab.
78 måneder og procent i reduktion i forhold til placebo.

https://finance.yahoo.com/news/biogen-plans-regulator..

1. reduction of clinical decline from baseline in CDR-SB scores at 78 weeks (23% versus placebo.

2.Daily Living Inventory Mild Cognitive Impairment Version (ADCS-ADL-MCI; 40% versus placebo, P=0.001).

3.Mini-Mental State Examination (MMSE; 15% versus placebo, P=0.06), the AD Assessment Scale-Cognitive Subscale 13 Items (ADAS-Cog 13; 27% versus placebo, P=0.01).

På en point skala, hvor 30 svare til en normal rask person og en patient med svær Alzheimer ligger på 15 og under.
En Alzheimer patient mister typisk mellem 3-5 point årligt afhængig af målepunktet.
I gennemsnit så Biogen en mindre reduktion på ca. 26 % over 78 måneder i forhold til placebo.
Dvs. vil en Alzheimer patient med en samlet score på f.eks. 22 som placebo falde til 12 og med aducanumab til 14,6 på 78 måneder.
Bestemt værdifuldt, men patienten har reelt kun vundet et lille år, for efter ca. yderligere et lille års tid, er scoren under 12 alligevel.
De sidste resultater fra Anavex 2-73 efter 148 uger viste, at de 6 patienter med største dosis havde en respons, hvor deres værdier stort set var uændret siden udgangspunktet.
Håber med resultaterne fra Biogen, at markedet mister noget af deres Alzheimer forskrækkelse og samtidig har vist hvor lidt forbedringer man vil accepterer, for at myndighederne vil potentiel godkende ny Alzheimer medicin.

Vigtigt at der nu er et potentielt håb for Alzheimer patienter!



22/10 2019 13:15 Makingmoney 378220



God perspektivering til sidst der :-). Det bliver snart ikke mere spændende

VH
MM



22/10 2019 17:31 Tasso1 178227



Ikke alle er lige begejstret for Biogens nye resultater.

https://finance.yahoo.com/news/beware-biogen-alzheime..




22/10 2019 23:04 Tasso1 278241






23/10 2019 07:38 Tasso1 278247



Biogen mener at fundet en undergruppe på høj dosis Aducanumab, der viser en positiv effekt.
Undergruppen var i kun det ene af to store parallelle fase 3 forsøg.
Her tidligere resultater fra deres 48 mdr. forsøg:

https://investors.biogen.com/static-files/90eae2d3-53..

Virkning:

På fig 3 for eks. MMSE scoren ligger 3 mg/kg og 10 mg/kg over placebo og 6 mg/kg under placebo?

Bivirkning høj dosis:

I tabel 2 ser man et frafald på 50 % af patienter pga. af bivirkninger?


Ovennævnte resultater og særlige svære bivirkninger var årsagen til, at man i første omgang stoppede forsøgene.


Biogen og Eisai er tidligere blevet hårdt kritiseret for at have udviklet egene beregningsmodeler for at sandsynliggøre en vis tilsyneladende virkning, når de gængse/anerkendte beregningsmodeller ikke viste nogen positive resultater.

Biogen øgede deres mc på 15 milliarder $ på, efter min mening tvivlsomt grundlag - eller 100 gange værdien af Anavex!
Så kommer Anavex i mål med deres forskning i bare Alzheimer, kender vi nogenlunde kursmålet.
Hertil kommer så Parkinson og RETT m.m.
Vi får det at se - indenfor få måneder er vi meget klogere.




23/10 2019 10:20 Kikl 078262



Hej Tasso. Tak for løbende analyse



25/10 2019 01:17 Tasso1 278340






30/10 2019 07:37 Tasso1 278457



Hold da op - nogen ved Anavex eksistere!
Omtale i opsummering af Alzheimer fra Biospace:

https://www.biospace.com/article/insight-report-poten..

Fin med omtale, men de er åbenbart ikke helt klar over, at de prekliniske resultater også er blevet eftervist i fase 2a forsøget og forsat i fase 2b efter yderligere min tre år.
De falder heller ikke helt på halen over Biogens seneste udmelding vedr. Aducanumab.

The sigma-1 and muscarinic receptors have also been implicated in neurodegenerative diseases by acting as general modulators of many cellular mechanisms, including microglial regulation, mitochondrial dysfunction, oxidative damage, and endoplasmic reticulum stress. A mixed sigma-1/muscarinic receptor antagonist (ANAVEX 2-73) has been shown to prevent mitochondrial dysfunction (and the resulting oxidative damage) and reduce tau hyperphosphorylation and beta-amyloid accumulation in the brains of Alzheimer's mouse models




4/11 2019 01:17 Tasso1 178674



Hikari Power øger med 294.000 til 468.000 aktier i Anavex i Q3.
Nogen af de større spillere tro da lidt på casen.
Endelig oversigt på beholdningsoversigt den 15. november.

Der burde komme en Q4 rapport fra Anavex i kommede uge - Q3 blev afholdt i starten af august.
Skal vi have resultater fra fase 2 RETT US i år, skal forsøget være indrullet i næst uge! ( 7 ugers varighed )

Anavex har også lover 2 Peer Review afhandlinge - 1 for Alzheimer fase 2A og 1 for RETT.

I det hele taget er der forventning om en del opdatering/ nyheder de næste par måneder.

https://caspercourier.com/anavex-life-sciences-corp-n..

https://fintel.io/i/hikari-power



4/11 2019 19:49 Tasso1 178712



Update på RETT US pr. 31. oktober 2019:

Forventet Primary Completion den 1. november 2019?
Dvs. der burde være fuld indrulning nu?- det burde man da ellers kunne sige med sikkerhed den 31. oktober!

Forsøget ventes afsluttet den 30. december 2019.

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03758924?A=..

Vi burde få en pr. på 100 % indrulning på alle 21 RETT patienter i morgen!


Bemærk at mange af de 21 patienter kan i princippet have gennemført deres forløb på 7 uger og være analyseret - forsøget kan derfor hurtig være klar med resultater, hvis det kun er ganske få, der skal analyseres til sidst.
Desuden har Anavex et færdigt analyseværktøj klar og med kendte endpoints.



5/11 2019 16:25 Tasso1 178776



Kina påstår at have en lovende medicin på trapperne mod Alzheimer.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-11-02/sh..


Her har en kendt blogger forsøgt at sammenligne deres resultater med resultaterne fra Anavex 2-73/Blacacime.
Resulaterne fra Kina svarer til det Biogen mener at have fundet i en undergruppe i en af to store forsøg.( 23 % bedre end placebo ? )
Resulaterne anvendt for 2-73, er fra de seks superresponder på høj dosis.

https://piotrpeterblog.com/2019/11/05/comparing-and-a..

Igen - kan Anavex følge op på deres 148 ugers resultater i den lovede 208 ugers opdatering for fase 2B forsøget med 21 patienter her inden jul, så ser det rigtig lovende ud.

Forventer Q4 og årsrapport omkring den 12.-13. december.

Spændende om Anavex snart følger op på myndighedernes opdatering omkring RETT US.




6/11 2019 13:29 Tasso1 178855






8/11 2019 12:49 Tasso1 178957



November udgaven Neurology Reviews af Michele G. Sullivan:
En af de få, der følger og forstår lidt af casen.


http://www.neurologyreviews-digital.com/neurologyrevi..



11/11 2019 10:25 Makingmoney 179059



Tasso, har fulgt med her siden vi byttede side. Supplerede yderligere i fredags med 23 procent, grundet de mange informationer. Den får nu ikke mere end året ud til at vise bedre takter, der MÅ være noget vi har overset når der ikke sker noget på kursen. Der er et godt stykke tid til nyt fra alzheimer fronten, nok det eneste der virkeligt betyder noget for de store. Tak for dine indlæg

Morten



11/11 2019 13:30 Tasso1 379071



Hej MM - ja kursen afspejler ikke tilnærmelsesvis det enorme potentiale videnskaben i Anavex har. Der havde været mening med galskaben, hvis der havde været noget negativt fremme - med det har der overhovedet ikke - tværtimod.
Men der er langt mellem nyhederen og tidsplanen vedr. de forskellige forsøg trækker i langdrag.
Sidst vi hørte til Alzheimerforsøget fase 2/3 i AUS, var den 9. oktober 2019:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..

Denne forlængelse for de patienter, som ellers har gennemført de 48 uger, kan alt andet lige kun tolkes som meget positivt.
Er overbevist om, at dette forsøg konverters til et P4 - kontrolforsøg for en betinget godkendelse i AUS.

For godt et år siden havde Anavex gang i 1-2 forsøg - i dag 7-8.
Tror ikke der var sat så meget i gang uden, hvis Anavex ikke havde set gode resultater under hele forløbet. - f.eks. 6 super responders efter 148 uger i AD fase 2a og i RETT m.m.

Tror det ender med et brag, som tager det meste af biotek verden med bukserne nede.

Unden nyheder har kursen for Anavex dog altid været sivende og 6.700.000 shortede aktier kan maipulerer frit med det minimale volumen, der daglig handles.

Leder med lys og lygte efter røde flag for at beskytte min investering, men har bare svært ved at finde nogen - skal være den første til at anmærke dette.
At Biogen med en tvivlsom forbedring på 23 % i forhold til placebo, i en undergruppe i et af ellers to indetiske fejlede fase 3 forsøg - der får mc til at stige 15 milliarde $, får ikke mig til at falde i svimme og tvivle på videnskaben i casen Anavex.




12/11 2019 19:14 TDT123 079110



Der var du, håber det går dig vel/ har selv rodet lidt rundt på aktiedebatten
men aktiviteten er ikke så stor, nystartet site. Nå men så må jeg følge dig lidt her i stedet

Tdt123



12/11 2019 20:18 Kikl 079111



Det er altså sjovt det her. Tdt123, du blev næsten efterlyst af Tasso1 i denne tråd i starten af oktober. Jeg spekulerer på, hvem I er, hvad der gør, at Tasso i den grad reklamerer for Anavex med sine analyser , links, fortolkninger mm. Har I viden inden for biotek i det hele taget? Spændende er det. Hilsen "konen", nu Kikl , fra euroinvest.dk



12/11 2019 20:28 TDT123 179112



Hehe
Jeg er ikke den store bioanalytiker, men har tilgengæld været inde og ude af et utal af US Bio pennystocks..
Jeg overlader helt scenen til tasso1 når det kommer til Avxl. Kan kun bidrage med, at der ikke er nogle vare på hylderne, og negativt cashflow cashburn opadgående. Men lykkedes det at løse koden til Alzheimer demens/ så er dette ikke en pennystocks mere. Men det er High Risk, og tidshorisonten kan være ufattelig lang, den har det med at falde tilbage mod 2,3-2,5 og derefter tilbage over 3. Disclaimer med her, men køre på frihjul/gratis investeringen trukket hjem. D



13/11 2019 12:43 Tasso1 479129



Hej tdt123!
Super at se dig her!
Kan kun give dig ret i, at Anavex er high risk!!
Især har resultaterne indenfor CNS ikke været særlige overbevisende fra hele den store biotek verden.
Et virkligt gennembrud på dette område anses for svarende til opdagelsen af den hellige gral.
Til kikl - min baggrund er ca. 11 års investerings erfaring og en ledende stilling indenfor en teknisk branche med en, efter egen mening, sund logisk og kritisk tilgang til tingene.
Har ikke nogen baggrund indenfor biotek, men bruger nok mellem 1-3 timer dagligt på at sætte mig ind i div. forskning og viden på området.
Faldt her så for ca. fem år siden over lille Anavex, som gik i mod strømmen med de gængse teorier, hvordan især Alzheimer kunne behandles.
Anavex forklarede også tidligt, hvorfor den almene fedtfjernelsesteorien sandsynligvis ikke ville hjælpe patienterne.
Dette var før alle de store biotek selskaber begyndte at fejle en efter en.
I et utal af lab. forsøg og nu også i mennesker, foretaget af eksterne forsker, har kun vist positive resultater - og tilmed uden bivirkninger.
Omvendt har der ikke været et eneste faglig argument fremme, der modsiger de positive virkninger.
Udfordringen for Anavex er, at der endnu ikke foreligger resultater fra en større gruppe patienter med en placebo kontrol.
Samtidig har det trukket ud med at få fuld indrullet forsøgene i forhold til det man meldte ud tidligere.
Men faktum er, at hvor der for et år siden kun var 20-30 patienter i behandling med 2-73, er der i dag nok mellem 300 - 350 og i alle forsøg har man ønsket forsat behandling.
Vi vil nok være lidt i et vaccum nu, inden de første resultater begynder at komme eller at indtil anden betydelige udvikling meddeles.
Ovenstående + meget mere, giver i mine øjne en logisk begrundelse for, at Anavex med stor sandsynlighed også i sidste vil ende som en af vinderne i CNS gamet.
Men biotek og især CNS er high risk!!!

























13/11 2019 18:20 poppelkongen 179137



hejsa tdt1233456789---- dejligt at se du også blev træt af ei, har sgu savnet dig din dejlig dreng mvh poppelkongen



13/11 2019 18:37 TDT123 479139



Skønt ..
Men har faktisk været på aktiedebatten ( ny site ) som nogle forsøger at bygge op..
Kun 80 medlemmer pt.

Men her er der da også super...
Det har bare været super at være Velo ejer, så måtte dele min glæde med nogle.....

Verden gik jo næsten i stå, da EI lavet selvmord



13/11 2019 19:32 SørenMo 379140



Jeg troede simpelthen det var løgn da EI ødelagde debatten. Det er næsten som om de har gjort set bevidst. Ligesom DMI har fjernet 5-døgns;)

Men jeg - som lille investor - lagde 10% i Velo pga de debatter og analyser jeg fandt på EI. Kom med fra cirka 3. Så jeg takker mange gange for jeres skarpe analyser fra EI tiden.



14/11 2019 13:22 Makingmoney 279168






14/11 2019 13:35 Tasso1 479170



Vejen for RETT i US blev lige lidt nemmere og kortere!

Bemærk:

The RPD designation provides priority review by the FDA to encourage treatments for rare pediatric diseases. Under the RPD program, a sponsor who receives an approval for a drug for a "rare pediatric disease" may qualify for a voucher that can be redeemed to receive a priority review by the FDA of a subsequent marketing application for a different product.

Kan dette evt. medfører, at man kan fremskynde hele processen for 2-73 i f.eks. Alzheimer og Parkinson hos FDA???

Uanset ser er det meget positivt, at FDA er vågnet lidt op mht. til 2-73 og Anavex!



14/11 2019 13:44 Tasso1 279171



AbbVie købte f.eks en tilsvarende Voucher for 350 mill. $ i 2015 for deres Unitoxin, for at komme hurtigere igennem godkendelsesprocessen!

Anavex har fået den kvit og frit af FDA - hvorfor kan man spørge!!!


https://www.reuters.com/article/us-abbvie-priorityrev..



14/11 2019 13:46 Tasso1 179172



Fra Wikipedia: Companies may also sell vouchers to other drug companies. Thus far, priority review vouchers have sold for $50-350 million



14/11 2019 14:07 Tasso1 379177



Lidt mere omkring en Voucher:
De hænger ikke på træerne og uddeles kun sjældent!
Dette er en blåstempling af potentialet fra FDA og må alt andet lige kunne tiltrække nye investorer!

https://priorityreviewvoucher.org/



14/11 2019 16:01 TDT123 179184



Ikke mange der har fattet, hvad det kan betyder. Volumen stiger lidt og kursen med....
Lad os se hvad der sker, når alle er vågnede og har læst nyheden...



14/11 2019 16:26 Tasso1 179186



Det er som om Anavexs potentiale og resultater sker i en verden og aktiekursen i en parallelverden.
Enten er de bare helt under radaren eller de bliver holdt kunstig nede.
FDA har potentielt puttet mellem 50-350 mill. $ + en masse goodwill ned i Anavexs lomme, hvis de får RETT godkendt.

Andel af fonde og større investorer har igen øget andel i Q3 og runder nok + 25 % i morgen på sidste indmeldingsdag - så nogle har da set lyset.

https://fintel.io/so/us/avxl



14/11 2019 17:26 TDT123 179188



Tror vi løber under raderen, volumen er simpelhen for svag til der er større aktører som leger med kursen.....
Der er mange short, men nyheden er åbentbart ikke tikket ind på alles skærme, volumen burde være langt højere.
Jeg undres noget. https://volumebot.com/?s=avxl
https://shortvolume.com/



15/11 2019 12:55 Tasso1 479215



Endnu et patent.
Går på synergieffekten mellem 2-73 og andre stoffer - som f.eks Donepezil eller andet.
Baner også vejen for evt. et partnerskab med andre selskaber, som derved kan forlænge markedesmonopol med typisk 3 år i forhold til syntetiske fremstillede produkter.

http://patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&..

Anavex har gang i rigtig mange ting - og de største ting foregår uden for rampelyset - endnu!
Er spændt på om Australien vil fremme processen efter FDA nu langt om længe har vist det grønne flag med RPD designationen - tro ikke de vil lade FDA løbe med æren.





16/11 2019 01:44 Tasso1 179252



Fin sammenfatning af Anavex og RETT:

RETT Syndrome News.

https://rettsyndromenews.com/2019/11/15/fda-grants-ra..





16/11 2019 11:52 Tasso1 579267



Shorts på vej ned og andel større investorer på vej op!


Shorts fra 6,7 til 6,3 mill.

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/sh..


Andel større investorer:

Start jan 2019 til 30. sep. 2019:
ca. 7.0 mill til nu 13,2 mill - 25,16 %

https://fintel.io/so/us/avxl


Potentielle nyheder resten af året:


Fuld indrulning i:

Parkinson Spanien og Australien. 120 patienter.

Rett US: 21 patienter.

Rett AUS: 32 patienter.

50 % indrulning i Alzheimer: 450 patienter.

Opstart af Rett AUS + andre lande: 69 patienter ( 5- 18 år )

208 ugers data for Alzheimer fase 2a forsøget AUS: 21 patienter.

Evt. tidlige del resultater fra forsøg, som fra de 6 patienter i Rett US.

Peer Review for Alzheimer fase 2.

CTAD 4.-7. december - Late breaking oral.

Gennemgang Q4 og helåret omkring 10. december.

+ alt mulig andet som f.eks. nu RDP fra FDA.

Bemærk! - at ingen tidligere har fået en RDP i Rett, hverken før eller som f.eks. Neuren, som nu skal til at starte et fase 3 forsøg op i Rett. ( Havde lovende, men ikke resultater i nærheden af Anavex i tidlige forsøg )


Bemærk også, at varigheden når Rett og Parkinson først er indrullet er relativ korte: hhv. 7 (21 p.) + 7 (32 p.) og 12 uger (69 p.) for Rett og 14 uger for Parkinson.

Størst højdepunkt i nyere tid er dog den større fokus FDA nu tilsyneladende har rette mod Anavex og 2-73 med udstedelsen af en RDP.
Dette giver samtidig en tro på, at vejen for Anavex med Parkinson og Alzheimer og for den sags skyld for alle de andre indikationer Anavex har vist positive resultater, nu bliver lidt nemmere i US.
FDA ved nu hvem Anavex er og hvilken mekanisme 2-73 har og man skal derfor ikke starte helt forfra med at forklare videnskaben næste gang.

Er dog stadig overbevist om, at vi vil se EMA og især AUS rykke meget tidligere!

Anavex bliver efter min overbevisning det første selskab, der vil leverer precision medicin til CNS - noget andre selskaber har praktiseret inden for kræft i de sidste 10-15 år.

God weekend!












16/11 2019 19:48 TDT123 079276



Smuk tak for opdate...



17/11 2019 19:56 Tasso1 279289



Lidt om den PRV - Priority Review Vouchers Anavex kan få tildelt, hvis de får 2-73 godkendt til RETT af FDA.
Kan f.eks. også sælges videre til andet selskab, hvor Anavex ville i så fald kunne finansiere mange fremtidige forsøg i forskellige indikationer i deres pipeline.

Bemærk dog også, at ikke alle selskaber, der har fået en RPD -Rare Pediatric Disease er nået i mål med en endelig godkendelse og har derfor ikke har fået tildelt en PRV.
Anavex står dog meget stærkt - hvis skidtet virker, som alt tyder på!

https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2..



21/11 2019 16:50 Tasso1 379410



Opdatering af estimeret tidshorisont for:

RETT US - 21 patienter.
Afsluttet 31. marts 2020.
Resultater 31. maj 2020.
( Fuld indrulning slut jan./start feb. 2020 )

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924


Parkinson Spanien og AUS - 120 patienter.
Afsluttet/resultater 31. juli 2020
( Fuld indrulning marts/april 2020 )

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459


Alzheimer AUS - 450 patienter
Uændret
Afslutte 30. september 2021
Resultater 31.december 2021
( Fuld indrulning sep./okt. 2020 )

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03790709

Ingen ændringer i strukturen.


Må sige, at jeg havde regnet med, at vi fik resultater i RETT US i slutningen af 2019 - nu må vi vente 3-4 mdr. mere.

Også skuffende, at Parkinson trækker så meget ud, når vi nu allerede havde nået de 70 % i maj 2019.
Dette var dog før der blev meldt ud ( juni ), at AUS også ville være en del af forsøget i Spanien, hvilket kan være en del af forklaringen på en senere samlet afslutning af forsøget.

Mener dog stadig ikke, at man helt kan udelukke indikationer på, hvordan det går med patienterne, når der kører extention forsøg i alle tre forsøg.

Vi er også blevet lovet resultater fra Alzheimer fase 2b forsøget for 21 patienter på optimeret dosis 2-73/DNA/mave-tarm m.m.i 208 uger.
Vi fik resultaterne for 148 uger i oktober 2018 - så + 60 uger burde være her i december 2019.
Endvidere har vi jo CTAD den 6. december, hvor der også kommer resultater med baggrund i fase 2b forsøget.
Anavex skylder os også den Peer Review baseret Alzheimer fase 2a forsøget - blev meldt ud i maj 2019, at den var indsendt til gennemgang.

Vi må se hvordan tingene udvikler sig.







23/11 2019 07:23 TDT123 179460



Der er noget vej endnu, giver short drenge masser af tid til at lege med aktien....



26/11 2019 12:40 Tasso1 179556



ChemoCentryx CCXI

https://finance.yahoo.com/news/vfmcrp-chemocentryx-an..

Vil komme til at erstatte bl.a. seroider for behandling af kronisk betændelse i blodkarrene.

Var heldig og havde en pæn sjat i den ( fra kurs 5,5 $ i snit - købt over ca. 3 år ) stiger pt. med ca. 300 % i premarked.

CCXI sigter mod behandling af en relativ lille patient gruppe.
De har flere ting i pipelinen, men endnu ingen varer på hylden.
Anavex sigter mod en lang større patientgruppe og har som CCXI heller ingen varer på hylden endnu.
Casen med CCXI viser bare, at kursstigninger kan komme hurtig og længe inden man har noget på markedet - bare resultaterne er overbevisende!
Mener også at det vi ser i CCXI er det rene vand i forhold til det, der vil ske med Anavex, hvis der følges op på de hidtil gode resultater i den kommende tid.

Casen med CCXI viser dog hvorfor biotek kan være sjovt at investerer i - selvom riskoen er en hel del større end ved cykliske aktier.

PS:
IFRX har stort set samme tilgang/platform og kan være spændende at følge.



26/11 2019 17:16 Kikl 079573



Sikken oplevelse det må være som aktionær:-).(chemoCentryx)
Tasso, kender du noget til Orphazyme?



27/11 2019 10:37 Tasso1 179594



Hej Kikl. Nej kender ikke Orphazyme.
Har kun mine Genmab tilbage af danske biotek efter at have solgt mine Velo.



26/11 2019 19:24 poppelkongen 079577



hej tasso kig lige på den her hvis det er noget for dig den er steget 1,5$ på en uge og de forventer data på fase 2 inden for 2-3 uge
https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI



26/11 2019 21:05 TDT123 379580



https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Hvis man leder efter den næste, så kan man følge alle selskaber her i deres fremdrift med diverse forsøg



27/11 2019 10:41 Tasso1 079597



Super link TDT123 - den er gemt!



27/11 2019 10:30 Tasso1 179592



Hej poppelkongen - sjovt du nævner PTI.
Solgte en del af mine CCXI i åbningen i går og købte så straks netop PTI!
PTI er High Risk, men grunden til de fejlede tidligere i deres cystic fibrosis forsøg, kan højst sandsynlig ligge i medtagelsen af patienter, som havde en betændelsestilstand i lungerne.
VRTX, som stort set har monopol på området, havde i deres godkendte forsøg udelukket disse patienter.
Dette har PTI nu også gjort i det nye forsøg og samtidig optimeret dosis.
De skal ikke forbedre sig særlig meget i forhold til det tidligere forsøg, for at slå VRTX af pinden.
Resultater skulle komme i løbet af december.
https://finance.yahoo.com/news/proteostasis-therapeut..

VRTX har netop fastsat deres pris for en CF behandling til 311.000 $ årligt!
Så hvis PTI skulle nå i mål og på sigt få en bid af CF markedet, kan det godt blive lidt vildt!- Men det er med en kalkuleret risko jeg går ind i denne, for det kan lige så nemt gå galt!

https://www.reuters.com/article/us-vertex-pharms-fda/..



28/11 2019 22:24 Tasso1 179673



Opdatering af extension forsøget i Parkinson på spansk hjemmeside pr. 26. nov 2019:
Antal forventede patienter er ændret fra 120 til nu 150!
I maj 2019 var 70 % af 120 - dvs. 84 patienter indrullet og i juni kom Australien så pludselig på banen og ville være med - siden blev forventet resultater af fase 2 forsøget udskudt til 31. juli 2020 fra oprindelig slut 2019/start 2020.
Er det forklaringen på forlængelsen, at man nu øger antallet af det samlede antal patienter og med hvilken begrundelse?
Hvorfor forventer man hele 150 patienter i extension forsøget - dvs. samtlige patienter fra fase 2 forsøget + 30??

Hvis 2-73 ikke virker, hvorfor så gå videre fra selve forsøget til ekstension?
Forklaringen kan selvfølgelig også være, at patienterne bare klamrer sig til et halmstrå?

Vi må se - senest den 11. december burde vi få en opdatering på CCen på de forskellige forsøg og måske en ide om den overordnede strategi.
På CTAD den 6. dec. får vi resultater baseret på 104 uger fra Alzheimer fase 2b forsøget.


https://reec.aemps.es/reec/public/list.html

https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

US markedet kun åben til kl. 19 fredag.






4/12 2019 14:57 Tasso1 379829



Positiv nyt fra Anavex:

The goal of this study was to evaluate the efficacy of ANAVEX®2-73 (blarcamesine), measured by Mini Mental State Examination (MMSE) and comparing treated patients with an external control AD cohort of patients from the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) database over a 104-week period.

Change in MMSE score from baseline at week 104 of matched cohorts was assessed. It showed that ANAVEX®2-73 (blarcamesine) high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to the ADNI control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).

https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..

Uddybes mere fredag den 6. december på CTAD.



4/12 2019 21:46 TDT123 179866






4/12 2019 21:56 Kikl 179867



Skal da lige love for kursen stiger . 38 % lige før. Har aldrig været med til noget lignende. Spændende om uddybningen i morgen gør aktien endnu mere attraktiv.



4/12 2019 22:27 Tasso1 279869



Fra Yahoo - analytiker Dawson James Securities!




Shares of Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) edged up 1% in morning trading after the biopharmaceutical company said its experimental mid-stage treatment for Alzheimer's disease reported lower rates of cognitive decline. Interim data is expected to be presented at the Clinical Trials On Alzheimer's Disease conference later this week. Biogen's (BIIB)controversial decision (http://www.marketwatch.com/story/biogens-shares-drop-.. to introduce a fresh analysis for aducanumab, its Alzheimer's treatment candidate, at CTAD is driving investor interest in other companies developing therapies for the difficult-to-treat disease. "Our point here is not to argue the validity of Biogen's data but to point out that by comparison how compelling the Anavex data looks to us, given its differentiated mechanism of action and all of the clinical studies from pre-clinical animal models to the current programs that support the drug," Dawson James Securities analyst James Kolbert wrote Dec. 2. Anavex stock has rallied 51% year-to-date, while the S&P 500 is up 24%.

-Jaimy Lee; 415-439-6400; AskNewswires@dowjones.com



(END) Dow Jones Newswires

December 04, 2019 10:13 ET (15:13 GMT)

Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.


Spændende om værdierne holder vand på fredag, når de bliver præsenteret!
Hvis Biogen havde kommet med tilsvarende nyt ville den nok være steget mere end de små 40 mill. $ i mc, som Anavex i dag.
Fin volumen og god opmærksom omkring casen op til CTAD!



4/12 2019 22:35 Tasso1 179871



Sjovt nok har Yahoo lagt nyheden fra Anavex under Biogen også - så kan investorerne i Biogen da se alternativet til opsvulmede hjerner, som er en af bivirkningerne hos Biogens forsøgspersoner i Alzheimer.

https://finance.yahoo.com/quote/BIIB?p=BIIB



4/12 2019 22:31 TDT123 179870



Du må vente til fredag....



5/12 2019 07:36 Tasso1 079876



PTI kl. 17.00 den 5. December.
Oversigt for dagens fremlæggelse.

http://ir.proteostasis.com/static-files/3e7b4257-67b2..



5/12 2019 10:13 Makingmoney 279885



Hej Tasso. Jeg købte lidt PTI den anden dag, efter at have set du nævnte den, og set stigningen på den anden lignende. Det er som du selv siger HR, but I like it :-). Det gode ved DEN er at der kommer afklaring hurtigt, at vi ikke skal vente år som med Ana. Endelig sker der lidt der, måske jeg og damen endelig får vores hus her i 2020....



5/12 2019 13:11 Tasso1 179892






5/12 2019 20:49 TDT123 079914



Jeg har swinget i den, det har indtil vider givet mig 150 stk. gratis ... hvilket er fint/ desværre ligner avxl sig selv, tilbage under 3$ igen.... super skod den ikke kan holde sig over de 3$/ tiden er bare en dræber i avxl/ håber fredag kan trække den over 3$ OG BLIVER OVER 3



5/12 2019 21:23 TDT123 079916



Og det var ticker: PTI nej omtalte i mit indlæg...
Kan se avxl retter sig lidt med en ok volume på 2,5mil
Hvilket er 10* normal omsætning ...



6/12 2019 07:26 Tasso1 279923



Anavex skal nok komme op i det kursleje, som kan retfærdiggøres af videnskaben - og det er efter min mening et niveau, som jeg slet ikke vil sige højt for at komme til at virke useriøs.
Er rimelig kold overfor nuværende kursleje, så længe videnskaben er overbevisende og Anavex har økonomien til at nå i mål med resultaterne.
Anavex vil efter min mening ændre tilgangen på en stor del af CNS området. Man må bare erkende, at man ikke får aktiemarkedet for alvor med, før der foreligger resultater fra et placebo kontrolleret forsøg - men dem får vi i løbet af det næste 6-7 måneder!

Har i mellemtiden så leget lidt med High Risk PTI, som lidt ligesom Anavex forsøger nytænkning indenfor CF og f.eks udtager udtager celleprøver fra den enkelt patients lungevæv og i laboratoriet så tester hvilken kombination deres stoffer hjælpe bedst, før de behandler patienten - personlig/precision behandling.
De havde her den 5. dec en CC med bl.a. en bekræftigelse af, at der kommer resultater fra et afgørende forsøg i løbet af de næste dage - som hvis positive, alvorligt vil kunne true Vertex, som pt stort set har monopol på CF området med en årlig omsætning på ca. 4 millader $.
Især EU og US ønsker et alternativ til ekstrem dyre Vertex - 311.000 $ årlige behandling.



Link til webcast:

http://ir.proteostasis.com/news-releases/upcoming-eve..




6/12 2019 09:48 Tasso1 279933



Link til otul vedr. PTI.

https://stocktwits.com/symbol/PTI



7/12 2019 09:15 Tasso1 279964



Anavex på CTAD - slides!

https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTA..

Se side 13: - sammenligning med Anavex 2-73 høj og lav dosis og med en verificeret Alzheimer patient gruppe fra NIH database.
Høj dosis 2-73 falder hhv. MMSE 1,1 og 1,5 på 104 og 148 uger. Tilsvarende falder patienter fra databasen 4,4 og 6!

Anavex havde jo ikke en placebo gruppe med i deres forsøg, så nu har de simpelthen bare sammenlignet resultaterne med verificerede Alzheimer patienter fra National Institut of Helth.

Det fremgår ikke helt om data fra høj dosis gruppen er renset for wildtype gen gruppen - de 20 % af patienterne, som genistisk responderer dårligere på 2-73.
Vi ved heller ikke hvordan mave/tarm floraen er hos disse patienter.

Holder dette vand i deres igangværende fase 2/3 forsøg med 450 patienter med placebo kontrol - så bliver 2-73 en af de mest sælgende medikamenter på markedet!!!!
- og igen uden bivirkninger!

God weekend



7/12 2019 11:13 Tasso1 279974



Korrektion CTAD slides.

Grafen for sammenligningen er på slide 14.
På slide 13 ser vi at der er taget højde for APOE genet, så Anavex høj dosis gruppen og gruppen fra ADNI er sammenlignelig og svarende til en normal befolkningssammensætning.
I resultaterne fra CTAD for 148 uger så vi enkelte af disse super responder, der havde uændret og endda havde øget MMSE score.
Disse kunne være spændende at se APOE genet og mave/tarm floraen på.
Dvs. hvis en patient der er blandt de ca. 80 % med det rette gen og samtidig har den rigtige mave/tarm flora evt. kan holdes uændret i Alzheimer parameteren og måske i sidste ende heldbredes - det ville da være vildt!
En anden vigtig ting er også, at kroppen over tid ikke bliver immun over for 2-73 og forsat responderer fint.
Donzipil som er den eneste godkendte behandling mod Alzheimer virker lidt i 3-4 mdr. hvorefter sygdommen så fuldstændig følger udviklingen, som ved patienter uden behandling.

Anavex var først på CTAD fredag 5.30 ET - dvs. 1 1/2 efter markedet luk i US.
Der burde komme en positiv reaktion mandag - men med typisk for Anavex og med over 6 mill. short sker der nok intet.

Der burde komme Q4 og årsrapport den 11. december - her må der alt andet lige komme noget med lidt substans.



8/12 2019 02:16 Tasso1 479984



Anavex - god sammenfatning andet forum.

Sætter tingene fint i perspektiv, hvad Anavex ville kunne bidrage med for Alzheimer patienter.
2-73 er måske ikke en endelig kur, men ville kunne give patienterne et noget længere og værdigt liv, hvor livskvaliteten bibeholdes med f.eks. bedre søvn m.m., som er en af de beviselig gode bivirkningerne ved brug af 2-73. Man har også konstateret, at jo tidligere i forløbet og sandsynligvis også endda præventivt brug af 2-73, dvs. før for mange hjernecelle er degeneret, ville kunne opnå størst effekt.


146 weeks - MMSE declines by ~ 1.6 points (Putting it in perspective)

From a study showing how MMSE scores decline once a person contracts Alzheimer's disease:

In contrast, the MMS declined an average of 2.15 points per year (95% CI 1.85-2.46) during the first two years, accelerated to 3.83 points per year (95% CI 3.28-4.38) during the subsequent three years and then slowed to an annual decline of 1.63 points during the last two years (95% CI 0.21-3.05). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3014643/

The MMSE test has a maximum of 30 (30 being perfect). Typically, a score of 24 or greater indicates normal cognition. A score of 19 to 23 indicates mild impairment. A score of 10-18 is moderate impairment. And any score below 10 is severe impairment.

The average length of time someone lives who gets Alzheimer's disease is ~4.5 years if diagnosed after age 70. The average MMSE for people diagnosed with Alzheimers is around 24 to 26. These patients if not treated can expect their MMSE score to decline by 4.3 in the first 2 years. They would be more forgetful and start to forget some names and have trouble doing various things. In the next 2 years (4 years total), their MMSE would decline another 7.66 points. They would be down a total of 11.96 points. By this time, the average person won't be able to drive and will need someone to watch them. They are moderately impaired and can still do things on their own - just not complex tasks. They will begin forgetting who their friends were and won't recall common facts. Can't be trusted with their finances. In the next couple of years (total of 6 after diagnosis) if they live that long, the average person will become severely impaired and MMSE will have decline by 15.63. Can't cook, will start forgetting everything in their life. Quality of life near zero.

Consider that in three years, Anavex 2-73 data for high concentrations show a decline of about ~ 1.6 and an even smaller decline in ADCS (Activities of Daily Living Inventory). A smaller drop in ADCS is consistent with the brain and person learning to compensate for loss of cognitive ability. I.e., learning to spend more time and think harder about activities, write down important things and etc., If the trend continues, by 6 years, their would be a drop of 3.3 and by 9 years, there would be a drop of 4.8.

What does this mean? It means that the average person who gets Alzheimer's after age 70 who takes a high dose of AVXL 2-73 would be able to live out their life until death still remembering their life while being able to live on their own if they are otherwise healthy enough to do so.

It is not a complete cure - but enough of one that people can keep their dignity until death.

For those who have earlier onset Alzheimers disease (before age 70), on average they live 10 to 12 years.

For those people, if not treated would end up needing comprehensive care after 5 or 6 years until death. They will live to forget their entire life.

If AVXL 2-73 works as well on these type patients, they would have many additional years of good life and would probably still die remembering the majority of their life, friends and relatives.



8/12 2019 18:28 Makingmoney 279996



Postede det på Yahoo tidligere, for at sprede viden. De tror det var mit eget, hvilket jeg lige har rettet op på. Nå men altså, det drejer sig jo om at sprede den slags. Den slags du er god til at finde. Vi må se hvad det hele ender med. God søndag



8/12 2019 21:28 Tasso1 480000



Godt tænkt MM!

Har bemærket to ting:

https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTA..

På side 9 henvises til en kilde med Harald Hampel fra 2019, der stadig er ( under review ).
Dette kan næsten kun være fra den ventede Peer Review, som Anavex lovede ville blive udgivet i år - mon ikke snart det sker, når vi nu er over CTAD?

Anavex har i det præsenterede materiale 8 ud af 21 patienter på høj dosis og tilsvarende rigtig god respons.
Der har ellers hidtil kun været tale om 6 såkaldte superresponders - hvor kommer de 2 ekstra fra?
Har de måske formået at få 2 tidligere patienter på lav dosis til ligefrem at forbedre sig ved at øge dosis??

3 events vi burde få inden udgangen af 2019:

1. Q4/årsrapport den 11. december.
2. Peer Review for Alzheimer
3. 208 ugers resultater for fase 2b Alzheimer forsøget.




9/12 2019 14:56 TDT123 080006



Virtu Financial LLC Acquires New Stake in Anavex Life Sciences Corp (NASDAQ:AVXL) https://newsfilter.io/articles/virtu-financial-llc-ac.. . The fund bought 50,439 shares of the biotechnology company's stock, valued at approximately $159,000



9/12 2019 15:47 Steen# 080009



Pudsigt der næsten ingen insider-handel er i aktien ( https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/in.. )? Jeg har haft den i 2 år og ville egentlig gerne supplere lidt, men der er noget der ikke føles helt rigtigt...?



9/12 2019 16:14 Makingmoney 180012



Steen avxl, jeg har det stadig som du. Der er noget galt når alle de gode nyheder ikke rykker. Jeg har dog, med min store risikovillighed, købt flere i to omgange. Kommer til at gøre nas hvis de flopper

VH
MM



9/12 2019 16:23 TDT123 080014



Man skal altid være oppe på mærkerne når man investere i bio.
Men der er stadigvæk lang vej før anavex kommer i mål, så ser ingen grund til at indsidder absolut skal købe stort ind på nuværende tidspunkt...



9/12 2019 16:47 Tasso1 280015



Igen rigtige gode data fra Anavex på CTAD - men gemt væk i en oral Late Breaking session efter markedet er lukket.
Man skal forvilde sig ind på Anavexs hjemmeside for at finde dem, for når der ikke er nogen større dækning af selskabet aner de færrest hvad der foregår.
En lille pr. med henvisning til deres data kunne have skabt lidt mere fokus.
Men videnskaben er både innovativ og har hidtil vist resultater, som de større biotek selskaber kun kan drømme om.
Er overbevist om, at videnskaben vil vinde i sidste ende!



10/12 2019 17:24 Tasso1 180035



Anavex CC mandag den 16. dec.

Spændende om vores CEO har lidt kød på bl.a. status af de forskellige forsøg m.m.
Hidtil har man næsten skulle læse mellem linjerne eller på hans svar til de spørgsmål, der stilles efterfølgende af enkelt investorer og analytikere.

Bemærk at der webcastes 22.30 DK tid.

http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl11


https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..



10/12 2019 17:36 TDT123 080037



Hvor mange gange er vi efterhånden gået fra 3$ tilbage til ca. 2,2$ det sgu'da dejligt at jeg har kunne finde ud af at udnytte de enorme trading/swing muligheder så har været i avxl de sidste par år....... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL

Anavex, Anavex avxl tasso1, AVXL, Kiki, Makingmoney Steen, Makingmoney tasso1, Poppelkongen, poppelkongen tasso1 Kiki, PTI, Tasso, Tasso1, Tasso1 anavex, Tdl1




10/12 2019 19:24 Tasso1 180038



Ja TDT123 - det har du altid været god til.
Havde jeg gjort det med den beholdning jeg har i dag, havde det endelig udfald med Anavex næsten været underordnet.
Jeg trader max 10 % af den samlede beholdning og hvis kun sjældent.
Otul fik du købt lidt PTI efter vores lille snak i sidste uge?
Stigende kurs under øget volumen kunne måske tyde på, at vi snart får resultaterne fra deres CF forsøg - der blev sagt in a few days torsdag sidste uge på deres CC.



10/12 2019 20:57 TDT123 180046



Tasso1 fik shoppet lidt ind i PTI.... kun et mindre frimærke
Kan se den er stigende på dagen, med ok volume https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI



10/12 2019 21:09 TDT123 180048



Og tager et nyt swing i ca. 2,2-2,3 ... den er næsten sikker, og smider dem i 3 igen, medmindre en nyhed ændre det billede.... har selvfølgelig min faste gratis position.....



10/12 2019 21:24 poppelkongen 180051



de snakker om data på deres cf- forsøg fase 2, måske i aften og derefter kurs 10-20-30$ på st, de er tosset de folk på st ,lad os nu se om det ikke barer kommer inden jul måske



10/12 2019 23:08 Tasso1 080056



Ja de er i 99 % af tilfældene godt nok tosset på ST, men omkring PTI er der alligevel nogle enkelte brugbare indlæg indimellem.
Gætter på 16. eller 17. dec. vedr. fase 2!
Sidste patient afsluttede sit forsøg den 4. dec., men i princippet kan alle de øvrige jo længe være afsluttet og endelig testet.
Eks. på link fra ST:
https://www.reddit.com/r/Veritasinvestments/comments/..



10/12 2019 21:11 otul 180050



Hej Tasso1 - super tip med PTI - ser meget lovende ud !
Har også en del Anavex - har jo kun set positiv meldinger



10/12 2019 23:20 Tasso1 180057



Måske man kan være lidt heldig og lave et pænt oveskud på PTI og udnytte den lave kurs på Anavex.
Skulle data være så gode, som jeg tror og håber - kan man nok sælge lidt i et evt. oversving på PTI, inden den sandsynligvis sætter sig lidt.
Nå - men bjørnen er langt fra skudt endnu - PTI er High Risk!!
Kursen på PTI er enten pænt over 10 $ elle under 1,5 $ inden jul!



11/12 2019 13:13 Tasso1 180065



PTI starter første precision forsøg op i CF.

Ingen tvivl om, ar EMA bakker 100 % op om PTI - de vil have en bedre og billigere behandlings mulighed end den ene ekstrem dyre fra VRTX.



https://newsfilter.io/articles/proteostasis-therapeut..



11/12 2019 18:43 TDT123 180079



Tasso1 ..Maybe it's time for a new TRÅD ?
Den kan for min skyld godt omhandle både PTI og AVXL..

Bemærk: AUPH som vores kære Thch og undertegnede legede med... fra 3$ til 18$ pt......



11/12 2019 23:37 Tasso1 180086



Dawson James ny højere target 16 $!

https://dawsonjames.com/wp-content/uploads/2019/12/AV..

Ja thch fandt et par guldkorn af og til - mon han fandt over på ellers udmærkede PI?

Ja tråden er godt nok blevet lidt lang, men på den anden side er det nemt at finde tilbage til evt. link, som kan være relevante i det videre forløb.
Måske hvis der kom en væsentlig nyhed eller et gennembrud, der markerede en ny milepæl, ville være en passende anledning.





12/12 2019 08:44 Tasso1 080088






12/12 2019 10:19 Tasso1 080090






12/12 2019 10:40 Makingmoney 380093



Nu også lagt på Yahoo. Vi må smide den slags ind alle steder "vi kommer" så en eller anden i et jakkesæt får øje på os. Var lige ved at sælge ½ delen i går, for at gå spekulativt ind i PTI, men besindede mig. For satan hvor går Anavex bare for langsomt. Det MÅ jo være Parkinson som vil være den første indikation vi for alvor rykker fra, idet virkningen der må kunne ses/måles hurtigere end i ALZ. Efterhånden håber jeg på et lækkert buyout, som der er sket en del af de sidste 2 måneder i andre aktier.
Nå, årsafslutningen laver jo ikke sig selv. God dag derude
MM



13/12 2019 00:36 Tasso1 180118



Forsøget fra PTI vi venter på her inden jul.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03251092?term=..



TRÅDOVERSIGT

77194 Anavex og CNS
1/10 00:31 Tasso1 9





























































79276 Smuk tak for opdate.....
16/11 19:48 TDT123 0