Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
28/11 17:05
af Helge Larsen/PI-redaktør
Denne Q&A er slut.
28/11 17:05
af Britt Meelby Jensen
Tak for det og tak for de mange gode spørgsmål og fortsat god dag :)
28/11 17:04
af Helge Larsen/PI-redaktør
Tusinde tak for mange gode og informative svar. Tak for dit gode samarbejde med ProInvestor. Held og lykke i dit nye job.
28/11 17:03
af Britt Meelby Jensen
Jeg kan forsikre, at jeg forbliver 120% passioneret og fokuseret på at sikre at Zealand fortsætter sin gode udvikling, så længe jeg er her, og at jeg bidrager til en smooth overlevering
28/11 17:02
af Britt Meelby Jensen
Tak. Det er op til bestyrelsen at vurdere, men jeg er fortsat direktør i Zealand Pharma og vil ifølge min kontrakt blive i op til 6 måneder..
28/11 17:00
af Stroka
Tillykke med det nye job? Hvor længe forventer du at blive i Zealand Pharma?
28/11 17:00
af Britt Meelby Jensen
Udover vores solide kassebeholdning kan disse sikre finansiering til vores nuværende og forventede sen-stadie udviklingsaktiviteter, plus noget af vores forskning og præklinisk arbejde. Når det er sagt, er det rigtig nok at vi forventer et lidt højere omk niveau næste år, men ikke i nærheden af de 30%, som Mats sagde på vores Q3 kald.
28/11 16:59
af Britt Meelby Jensen
Jeg vil lade Tom Frovst’s vurdering stå for hans egen regning, men kan sige, at vi på den kortere bane har forskellige muligheder for indtægter fra potentielle partnerskabs-dialoger, som vi har i gang, f.eks. en partner til at sælge og markedsføre nødpennen, glepaglutid udenfor vores fokusmarkeder og flere af vores tidlige projekter..
28/11 16:58
af Britt Meelby Jensen
meget fint :)
28/11 16:58
af EliotSpitzer
I en artikel med overskriften "Zealand-boss skal løse finansiel udfordring i 2019" skrev Tom Frovst fra Børsen at ZP allerede i 2019 skal ud for at finde nye penge. I Q3 call oplyste Blom at 2019 ville have højere omkostninger end 2018 men under 30 % mere. Så hvorfor skal Zealand Pharma lave emission i 2019 som Tom Frovst beskriver når man tager højde fra royalty transaktionen?
28/11 16:58
af Helge Larsen/PI-redaktør
Vi har to spørgsmål yderligere.
28/11 16:57
af Britt Meelby Jensen
Det er en afvejning ift omk, kompetencer og hvor meget det giver mening at gabe over selv, fremfor at dele omk og risiko med andre, og lige nu har vi en del projekter i gang selv.
28/11 16:56
af Britt Meelby Jensen
Vi har flere prækliniske projekter, som ville være oplagte at tage videre I partnerskaber med andre, og vi har flere dialoger I gang..
28/11 16:55
af EliotSpitzer
Skal de nye prækliniske projekter udvikles indenfor egen ramme eller er planen at finde partner?
28/11 16:55
af Britt Meelby Jensen
Vi har en GLP-1/GLP-2 dual agonist I udvikling, hvor vi forventer at starte fase 1 til næste år. Dette er et spændende product, som vi selv har opfundet, som har potentiale I forsk sygdomme, herunder også korttarmssyndrom, som en potentiel efterfølger til glepaglutid.
28/11 16:52
af Investorbro
Hvornår lancerer i næste kliniske produkt?
28/11 16:52
af Britt Meelby Jensen
Vi arbejder i forskningen inden for forskellige områder, hvor vi mener vi kan opfinde noget, der kan gøre en afgørende forskel for patienter, der lider af forskellige sygdomme. Vi har skrappe kriterier for, hvad en lægemiddelkandidat skal leve op til, før den bliver taget videre i forskning og senere klinisk udvikling.
28/11 16:52
af Britt Meelby Jensen
Det har vi fordi vi har identificeret en hel unik mulighed for at hæmme specifikke ionkanaler med vores peptid-teknologi. Disse kanaler er potentielt helt centrale i flere inflammatoriske sygdomme..
28/11 16:50
af HanneP
Hvorfor er Zealand Pharma begyndt at fokusere på på lægemidler mod ionkanaler? Er konkurrenterne ikke langt længere fremme på dette område?
28/11 16:50
af Britt Meelby Jensen
Situationen er, at vi har den glucagon, der er længst fremme til denne indikation, og BB har den mest avancerede pumpe, så vores samarbejde, som er rigtig stærkt, giver rigtig god mening for begge parter.
28/11 16:49
af Britt Meelby Jensen
Samarbejdet er ikke eksklusivt, så de har mulighed for at bruge en anden glucagon, ligesom vi kan anvende vores glucagon i en to-kammer-pumpe fra et andet selskab..
28/11 16:48
af Lazubia
Har Beta Bionics mulighed for at vælge en anden partner en Zealand til deres pumpe eller er samarbejdet eksklusivt?
28/11 16:47
af Britt Meelby Jensen
Kandidaten er blevet erstattet af det, som vi mener er en endnu stærkere back-up kandidat, som vi regner med går i klinisk udvikling (fase 1) i 2019. Det er ikke usædvanligt i tidlig klinisk lægemiddeludvikling, at programmer bliver lukket, så vi er glade for at se at de stadig har fokus og tro på dette program.
28/11 16:46
af HanneP
Hvad er årsagen til at Boehringer Ingelheim har lagt den langtidsvirkendende analog af hormonet amylin midlertidigt på hylden?
28/11 16:46
af Britt Meelby Jensen
Vi kigger I øjeblikket på at tage det ind I et investigator-sponsoreret studie næste år for at teste potentialet I en "non-disclosed" sygdom, for at udnytte dets potentiale.
28/11 16:44
af Investorbro
Hvordan står det til med Elsiglutide?
28/11 16:43
af Britt Meelby Jensen
Vi er i øjeblikket i diskussion med FDA og vores partner Beta Bionics. Dialogen indikerer et kortere fase 2-studie end vi oprindeligt forventede, hvilket kan muliggøre en hurtigere start på fase 3, potentielt i 2020.
28/11 16:41
af Investorbro
Der ventes fase 2b-resultater med Dual hormone pumpen i starten af næste år. Hvor hurtigt derefter kan i igangsætte et fase 3-forsøg, og hvor lang tid vil dette forsøg tage?
28/11 16:41
af Britt Meelby Jensen
Vi har frasolgt retten til royalties for alle indikationer. Som tidligere nævnt har vi en milepæl på op til USD 15 m, som vil falde i 2020.
28/11 16:40
af Jakob440
Efter Zealands royalty del blev solgt fra, er der så stadig nogle royalty aftaler med Sanofi i forhold til Lyxumias behandlingsmuligheder inden for andre sygdomme end diabetes? Kan nemlig se at Sanofi har igangsat et forsøg hvor Lyxumia bliver brugt mod Parkinson.
28/11 16:39
af Britt Meelby Jensen
Glepaglutid er en langtidsvirkende GLP-2-analog med en effektiv halveringstid på ca. 50 timer med potentiale for ugentlig dosering i en pen. Udover effektiviteten kan potentialet for ugentlig dosering (reducering af frekvensen der kræves ved nuværende behandlingsmuligheder) være en stor fordel for patienter med korttarmssyndrom.
28/11 16:39
af Britt Meelby Jensen
Udfra de data, som vi har set indtil nu, mener vi at glepaglutid har en stor konkurrencefordel med mulighed for at overtage markedet, som i år vil nå op omkring USD ½ milliard, med potentiale til en fordobling over de næste år frem mod vores lancering..
28/11 16:38
af Helge Larsen/PI-redaktør
Lazubia: Hvor stærk en konkurrencefordel vurderer du at Glepaglutide har ift. Gattex. Med generisk Gattex som en mulighed skal Glepaglutide vel være en del bedre end Gattex.
28/11 16:37
af Britt Meelby Jensen
Vi gennemfører et mindre fase 3 forsøg, der er et lovkrav for at bekræfte de data, vi allerede har set med den fyldte injektionssprøjte/pre-filled syringe, der sidder inde i autoinjektoren. Dette har været vores plan hele tiden, så der er intet nyt i det.
28/11 16:36
af Lazubia
Er det korrekt at FDA har bedt om et ekstra studie af sampillet mellem Syringe og Auto Injector? Hvor kritisk er dette studie for godkendelsen af Hypopal?
28/11 16:36
af Britt Meelby Jensen
Endelig er der et par andre sjældne sygdomme, hvor glucagon også kan have en positiv virkning, men det kigger vi ikke aktivt på lige nu, men de er en måde at udvide potentialet for glucagon på længere sigt.
28/11 16:35
af Britt Meelby Jensen
Den sidste indikation vi går efter er hyperinsulinism (CHI) hvor vi håber at kunne ændre livet for små børn født med denne alvorlige genetiske sygdom. Der er meget få børn med denne sygdom, så prisniveauet forventes at være højere, men behovet for nye behandlinger er stort så vi regner også med at denne indikation har et fint potentiale..
28/11 16:34
af Britt Meelby Jensen
Ud over nødpennen til behandling af alvorlig lavt blodsukker udvikler vi også dasiglukagon til brug i en kunstig bugspytkirtel, som er en lille pumpe der automatisk giver insulin når blodsukkeret er højt og dasiglucagon når blodsukkeret er lavt. Denne anvendelse har et potentiale langt over 1 milliard USD da produktet kan transformere den måde insulinkrævende sukkersyge behandles..
28/11 16:32
af B.Andersen
Du har tidligere i en Q&A nævnt, at Zealand Pharma ser på flere andre indikationer med dasiglucagon. Hvilke indikationer er det. Hvilket potentale har de?
28/11 16:32
af Britt Meelby Jensen
Vores fokus ift de kliniske studier er både på USA og Europa, og vi forventer en partner til salg og markedsføring begge steder. Derudover er der andre relevante markeder, f.eks. Kina, hvor der kræves et mindre studie for at sende registreringsansøgning ind, og dette vil højest sandsynligt også være med en partner.
28/11 16:31
af Britt Meelby Jensen
Der er fokus på det amerikanske marked, fordi det er klart det største målt på værdi, men der er også et potentiale på andre markeder..
28/11 16:29
af EliotSpitzer
Der er altid meget fokus på markedet i US men hvad er planer i forhold til øvrige markeder for eksemeplvis Hypopal Rescue Pen?
28/11 16:28
af Britt Meelby Jensen
Vi forventer resultater af fase 3 studiet i 2020, og da det er et dobbelt-blinded studie, får vi ikke resultater midvejs, men vil løbende opdatere på patient-rekruttering o.lign.
28/11 16:26
af Jakob440
Hvornår forventes der update på Gleplaglutid studiet?
28/11 16:26
af Britt Meelby Jensen
Der er flere potentielle partnere, der har vist interesse for at sammenarbejde med os på nødpennen, men jeg kan selvsagt ikke kommentere på hvem vi er i dialog med, men kun at det giver mening for at finde en partner, som kan drive salg og markedsføring.
28/11 16:24
af HanneP
Hej Britt. Novo har stoppet deres udviklingprojekt omkring en nødpen. Det er nærliggende at forestille sig, at de i stedet vælger at indgå partnersamarbejde med Zealand Pharma omkring salg ogf markedsføring af Hypopal. Har du nogle kommentarer omkring denne tanke?
28/11 16:23
af Britt Meelby Jensen
Alle insuliner, inklusiv de nye, har risiko for alvorlig hypoglykæmi. Vi mener desværre at markedet kan udvides, eftersom at der er flere og flere type 2 diabetikere, der har brug for insulinbehandling, efter længerevarende diabetes.
28/11 16:22
af Lazubia
Der er nogle der mener at behovet for rescuepenne o.lign vil blive mindre i fremtiden som en konsekvens af nye typer af insulin med bedre evne til at kontrollere blodsukkeret, og nye former for teknologi der advarer patienten om lavt niveau af blodsukker. Hvordan ser du markedet for rescuepenne i lyset af denne udvikling i diabetesbehandlingen.
28/11 16:21
af Britt Meelby Jensen
Ift konkurrencesituationen er vi dem, der er længst fremme til hyperinsulinisme (CHI), og for nødpennen er der to konkurrenter, Xeris og Lilly.
28/11 16:20
af Britt Meelby Jensen
Ift nødpennen kører vi fuld fart frem, og er i øjeblikket i gang med et studie i børn, så vi kan få denne indikation fra start. Vi regner med at sende registreringsansøgning ind om et års tid..
Nyeste Først- Ældste Først   Side 1/2