Novo: Ansøger FDA om brug af Ozempic i højere dosis - NY
20/1 16:24
Novo Nordisk har ansøgt de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, om en udvidet markedsføringstilladelse for Ozempic.
I forvejen har Novo Nordisk i USA fået godkendt Semaglutide - eller Ozempic, som midlet markedsføres under - i doser af 0,5 milligram og 1,0 milligram til behandling af type 2-diabetes.
Men medicinalkoncernen vil nu introducere en ny dosis på 2,0 milligram, fremgår det af en meddelelse onsdag.
Ansøgningen til FDA kommer i kølvandet af en ansøgning til de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, som Novo Nordisk indleverede i december.
Ansøgningerne til EMA og FDA er baseret på resultater fra det tidligere offentliggjorte Sustain Forte-studie, som inkluderede 961 personer med type 2-diabetes.
Studiet viste, at højdosisudgaven af Semaglutide har større effekt på langtidsblodsukkeret og giver større vægttab end udgaven på 1,0 milligram.
Torsdag eftermiddag falder Novo Nordisk-aktien med 0,8 pct. til 445,15 kr.
/ritzau/FINANS