Acadia Pharmaceuticals falder 31 pct. efter FDA-melding
21/6 14:42
En forlænget weekend for de amerikanske investorer har ikke formildet stemningen omkring den meddelelse, som medicinalselskabet Acadia Pharmaceuticals sendte ud efter børslukketid fredag aften.
Aktien er i formarkedet tirsdag faldet hele 31 pct., efter at børserne i USA mandag holdt lukket i forbindelse med helligdagen Juneteenth.
Til stor skuffelse for selskabet - og investorerne - måtte Acadia i en meddelelse fredag aften konstatere, at et flertal af medlemmerne i et rådgivende panel hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, havde vendt tommelen ned i forhold til at udvide brugen af midlet Pimavanserin til også at omfatte Alzheimers sygdomspsykose (ADP).
Ni ud af de 12 i panelet vurderede, at den fremlagte data ikke støttede en konklusion om, at midlet er effektivt i behandlingen af psykose ved Alzheimers sygdom.
- Vi er skuffede over udfaldet af dagens afstemning. Vi vil fortsætte med at arbejdet tæt med FDA i forbindelse med afslutningen af deres gennemgang af helheden af vores effektivitets- og sikkerhedsdata for at få et fuldstændig overblik over Pimavanserins fordele-risiko hos patienter med ADP, siger Acadias administrerende direktør, Steve Davis, i meddelelsen.
Pimavanserin blev godkendt til behandling af hallucinationer og vrangforestillinger forbundet med Parkinsons sygdomspsykose af FDA i april 2016 under navnet Nuplazid.
.\\˙ MarketWire