Click
 
Få reklamefri chat! Bliv plus medlem
Chat
 
Send
2000
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
300
Tweet

Få PLUS og slip for reklamen Luk reklame

C20
+1,13%
DOW
--0,01%
NAS
--0,29%
S&P
+0,05%

NeuroSearch A/S - Delårsrapport for 1. halvår 2009

26-08-09 kl. 26/8 2009 13:20 | NeuroSearch 8,90 (0,00%)

Delårsrapporten i sin helhed er medtaget i vedlagte PDF-dokument.

-----------------------------------------------------------------

København, 26. August 2009 - Bestyrelsen i NeuroSearch har i dag behandlet og
godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar til 30. juni 2009.
NeuroSearchs regnskabsmæssige resultat for perioden blev et underskud efter
skat på 178,0 mio. kr. (underskud på 185,9 mio. kr. i samme periode i 2008), og
kapitalberedskabet udgjorde 488,9 mio. kr. pr. 30. juni 2009 (716,3 mio. kr.
pr. 30. juni 2008). I perioden efter første halvår har selskabet yderligere
styrket sit kapitalberedskab med i alt 305 mio. kr. via indtjening og
finansiering fra kommercielle aftaler, således at kapitalberedskabet pr. 26.
august 2009 udgør ca. 730 mio. kr.

NeuroSearch fastholder sine finansielle forventninger til 2009 om et underskud
før finansielle poster og andre resultatandele i størrelsesordenen 350 mio. kr.

Kommercielle aftaler og kapitalberedskab
I løbet af 2009 har NeuroSearch indtil videre indgået nye samarbejdsaftaler med
GlaxoSmithKline (GSK), Eli Lilly (Lilly) og senest Janssen Pharmaceutica
(Janssen). De tre aftaler omfatter hver især udvalgte dele af NeuroSearchs
innovative forskningsplatform inden for behandling af sygdomme i
centralnervesystemet (CNS) og har samlet sikret indtjening og finansiering i
størrelsesordenen en halv milliard kr. Hertil kommer et stort
indtægtspotentiale i form af succesbetingede milepælsbetalinger og royalties
relateret til produkter, der udvikles under aftalerne. Således er målsætningen
om at finde kommercielle partnere til en væsentlig del af virksomhedens
forskningsprogrammer nået. Med disse nye aftaler har NeuroSearch sikret sit
kapitalberedskab minimum frem til medio 2011.

Pipelinen af lægemiddelkandidater
Samlet set har udviklingen i selskabets pipeline af lægemiddelkandidater været
særdeles tilfredsstillende.

• HuntexilTM (pridopidine) - (Huntingtons sygdom):
Optagelsen af patienter til det europæiske fase III-studie, MermaiHD blev
fuldendt i april 2009 med udsigt til at kunne rapportere resultater fra studiet
omkring årsskiftet. I det amerikanske studie, HART, fortsætter
patientoptagelsen planmæssigt. De to kliniske studier forløber generelt
særdeles tilfredsstillende, og Huntexil® er veltolereret. En meget høj andel af
patienterne i MermaiHD-studiet vælger fortsat behandling med HuntexilTM i et
seks måneder langt åbent forlængelsesstudie. Med henblik på at efterkomme
ønsker fra patienter og behandlere om fortsat behandling ud over
forlængelsesstudiet, har NeuroSearch besluttet at tilbyde de patienter, der
afslutter MermaiHD og det åbne forlængelsesstudie, at fortsætte behandling
under et ”compassionate use”-program, såfremt anmodning fra deres egen læge
fremsættes, og under forudsætning af lokal myndighedsgodkendelse. NeuroSearch
undersøger også muligheden for at kunne tilbyde fortsat behandling under et
lignende program i USA og Canada for de patienter, der afslutter HART-studiet.

Såfremt data fra det europæiske fase III-studie understøtter dette, planlægger
NeuroSearch at udvide tilbuddet om behandling med HuntexilTM før
markedsregistrering til patienter, som ikke har deltaget i MermaiHD eller HART
studierne. Dette vil ske under et ”Named Patient Program” - igen forudsat
modtagelse af individuelle anmodninger fra læger samt opnåelse af lokale
myndighedsgodkendelser.

NeuroSearch forventer at kunne offentliggøre de første fase III-resultater med
HuntexilTM i begyndelsen af 2010 og fastholder forventningen om at kunne
indsende første ansøgning om markedsregistrering af produktet også i 2010.
Forberedelserne til markedsregistrering, produktion, og markedsføring af
HuntexilTM forløber planmæssigt.

NeuroSearch har fået registreret HuntexilTM som varemærkenavn (brand name) på
produktet efter tidligere på året at have fået tildelt det generiske navn -
”pridopidine” - til det aktive lægemiddelstof.

• Tesofensine (fedme): Efter et positivt ”End of Phase II”-møde med de
amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, opnåedes accept af den afsluttende
udviklingsplan for tesofensine, og et klinisk fase III-program bestående af
fire separate kliniske studier, forventes at kunne indledes primo 2010.
NeuroSearch har påbegyndt produktion af medicin samt udarbejdelse af
studieprotokol til det første af i alt fire kliniske studier, som er planlagt
under fase III-programmet. Sideløbende hermed har NeuroSearch intensiveret
drøftelserne med potentielle partnere med henblik på at indgå en licensaftale
vedrørende tesofensine.

• ACR325 (Parkinsons dyskinesier): Forberedelserne til det første studie i
patienter med Parkinsons sygdom er afsluttet og studiestart forventes til
september.

• ACR343 (skizofreni): Forberedelserne til et fase II Proof of Concept-studie i
patienter med skizofreni (tillæg til eksisterende terapi) er i gang, og studiet
planlægges at starte ultimo 2009.

• NSD-721 (socialfobi): Under alliancen med GSK er NSD-721 overgået til klinisk
udvikling med indledningen af fase I-studier i august måned. I den forbindelse
modtager NeuroSearch i alt 67 mio. kr. (9 mio. EUR) i milepælsbetaling og
aktiekapitalfinansiering fra GSK.

• Den 17. august indgik NeuroSearch en treårig forsknings- og
udviklingsalliance med Janssen Pharmaceutica med det sigte at udvikle og
markedsføre nye lægemidler baseret på NeuroSearchs ekspertise inden for
CNS-sygdomme. Under aftalen vil NeuroSearch modtage 238 mio. kr. (32 mio. EUR)
i garanterede indtægter og finansiering, inklusiv en option på salg af nye
aktier for 37 mio. kr. (5 mio. EUR). For hvert produkt, der markedsføres
succesfuldt under alliancen, er NeuroSearch berettiget til op til 1,6 mia. kr.
(213 mio. EUR) i milepælsbetalinger plus royalties af Janssens globale salg af
produktet.

• NSD-788 (angst/depression) er succesfuldt evalueret i et fase I-studie og
efterfølgende er gennemført et humant Proof of Mechanism-studie med positive
resultater. Resultaterne underbygger NSD-788's unikke profil som en ny type
behandling af angst og depression. NeuroSearch forbereder nu den videre
udvikling frem mod fase II Proof of Concept-studier.


Flemming Pedersen
Adm. direktør


Telefonkonference
Der vil i eftermiddag, den 26. august 2009 kl. 15.00, blive afholdt en
telefonkonference, hvor adm. direktør Flemming Pedersen, Anita Milland, Vice
President og CFO samt Hanne Leth Hillman, Vice President og Director of
Investor & Capital Market Relations, vil redegøre for delårsrapporten og
besvare spørgsmål. Telefonkonferencen vil foregå på engelsk, og telefonnummeret
er +45 3271 4607 (UK: +44 (0) 20 7162 0077). Den tilhørende
PowerPoint-præsentation vil kunne ses på NeuroSearchs hjemmeside;
www.neurosearch.com.


Kontaktpersoner:

Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118

Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor & Capital Market
Relations, telefon: 4460 8212 eller 4017 5103


NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på NASDAQ
OMX København. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye lægemidler
baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på ionkanaler
og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af aktiviteterne er
partnerfinansieret via strategiske alliancer med Janssen Pharmaceutica, Eli
Lilly and Company og GlaxoSmithKline samt et licenssamarbejde med Abbott.
NeuroSearchs produktpipeline omfatter syv kliniske (fase I-III)
udviklings-programmer: Pridopidine (ACR16) mod Huntingtons sygdom (fase III),
tesofensine mod fedme (klar til fase III), ABT-894 mod ADHD (fase II) i
samarbejde med Abbott, ACR343 mod skizofreni (klar til fase II), ACR325 mod
dyskinesier i Parkinsons sygdom (fase Ib), ABT-560 mod kognitive dysfunktioner
(fase I) i samarbejde med Abbott, NSD-788 mod angst (fase I) og NSD-721 mod
socialfobi (fase I) i samarbejde med GSK. NeuroSearch har desuden en bred
portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater samt kapitalandele i flere
biotekvirksomheder.




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Log ind for at skrive kommentarerer til denne artikel

Kursinfo - NeuroSearch

PRIS 8,90
ÆNDRING 0,00 (0,00%)
ÅBEN 8,50
SIDSTE LUK 8,90
DEBAT Opdatering, Huntexil
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER