NeuroSearch meddeler, at selskabet har generhvervet de globale rettigheder til
ACR16, der er en dopaminerg stabilisator i fase III-udvikling som en ny
behandling af Huntingtons sygdom

I henhold til en licensaftale mellem NeuroSearch og Astellas Pharma Inc.
(Astellas) har Astellas ejet de globale rettigheder til ACR16 til alle
sygdomsindikationer med undtagelse af Nordamerika, EU, Norge og Schweiz, i
hvilke territorier NeuroSearch har beholdt rettighederne til at udvikle og
kommercialisere stoffet til Huntingtons sygdom. Licensaftalen blev oprindeligt
indgået mellem tidligere Carlsson Research AB (nu NeuroSearch) og tidligere
Fujisawa (nu Astellas).

Under den nu afsluttede licensaftale har Astellas evalueret ACR16 i fase
I-studier med henblik på at udvikle stoffet som en ny behandling af skizofreni.
Baseret på en strategisk vurdering inklusive overvejelser vedrørende de
kommercielle og udviklingsmæssige udfordringer i denne indikation, har Astellas
nu besluttet at stoppe udviklingen af ACR16 til skizofreni og at give samtlige
territoriale og kommercielle rettigheder til stoffet tilbage til NeuroSearch.
Astellas beslutning relaterer sig hverken til tekniske eller udviklingsmæssige
aspekter af relevans for NeuroSearchs videre kliniske program med ACR16 eller
stoffets potentiale til behandling af Huntingtons sygdom.

I forbindelse med tilbageleveringen af rettigheder har NeuroSearch sikret sig
fuld kontrol med produktionen af ACR16 samt også fremtidige kommercielle
leverancer af produktet. Opsigelsen af licensaftalen med Astellas vil ikke få
indflydelse på det overordnede budget, tidsplanen for udviklingsprogrammet,
produktionen af eller det fremtidige indtjeningspotentiale for ACR16.

Flemming Pedersen, adm. direktør i NeuroSearch, udtaler:
”Vi har haft et meget vellykket samarbejde med Astellas om at evaluere den
samme lægemiddelkandidat inden for to forskellige sygdomsområder. Idet ACR16 nu
er i sin sidste udviklingsfase til Huntingtons sygdom, anser vi det dog for
meget værdifuldt for NeuroSearch at eje de globale rettigheder til produktet.
Vi er meget dedikerede til vores Huntingtons-program, og det er vores mål at
afslutte det igangværende fase III-studie senere på året.”

Som følge af Astellas beslutning om at stoppe udviklingen af ACR16 til
skizofreni bortfalder en potentiel milepælsbetaling på 125 mio. SEK (83,1 mio.
kr.) til sælgerne af Carlsson Research, som var en del af NeuroSearchs
overtagelse af virksomheden i 2006, og den pågældende gældspost er derfor taget
ud af NeuroSearchs regnskab. Transaktionen får ikke indflydelse på selskabets
finansielle resultat.

NeuroSearch vil offentliggøre sine finansielle forventninger til 2009 i
forbindelse med selskabets helårsmeddelelse for 2008, der bliver udsendt den 4.
marts 2009.


Flemming Pedersen
Adm. direktør

Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 44608214 eller 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor Relations & Corporate
Communications, telefon: 4460 8212 eller 4017 5103


ACR16 - En dopaminerg stabilisator
ACR16 hører til en klasse af aktive stoffer, der betegnes dopaminerge
stabilisatorer, og som har den unikke evne både at kunne forstærke og hæmme
dopaminkontrollerede funktioner i hjernen afhængigt af udgangsniveauet for
dopaminaktiviteten. Dopamin er en vigtig neurotransmitter (signalstof) i
hjernen, og det dopaminerge system spiller en central rolle for kontrollen af
bevægelses- og mentale funktioner. Doperminerge stabilisatorer har i
prækliniske studier vist sig at kunne stabilisere motoriske, kognitive og
psykiatriske forstyrrelser uden at medføre en negativ påvirkning af normale
hjernefunktioner.

NeuroSearch evaluerer ACR16 i et pivotalt (registreringsunderstøttende)
udviklingsprogram til behandling af Huntingtons sygdom. Programmet består af et
europæisk fase III-studie, MermaidHD, og et nordamerikansk understøttende fase
IIb-studie, HART. ACR16 er tidligere blevet undersøgt i et fase II Proof of
Concept-studie inden for Huntingtons sygdom med positive resultater, der viste
en statistisk signifikant forbedring i patienternes bevægelsesfunktion (gang og
parkinsonisme) samt også en forbedring af patienternes opmærksomhed og
psykiatriske symptomer. ACR16 er også blevet undersøgt i kliniske fase
I-studier inden for hhv. Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom og skizofreni
med gode og samstemmende resultater.

ACR16 blev fundet af NeuroSearch, som ejer de globale rettigheder til stoffet.
ACR16 er tildelt ''Orphan Drug''-status til behandling af Huntingtons sygdom af
sundheds-myndighederne i både Europa (EMEA) og USA (FDA).

Huntingtons sygdom
Huntingtons sygdom er en dødelig og arvelig neurodegenerativ genetisk sygdom,
som fører til skader på nervecellerne i visse områder af hjernen, blandt andet
midthjernen (basal ganglia) og hjernebarken. Patienter med Huntingtons sygdom
har flere forskellige symptomer, bl.a. alvorlige bevægelsesforstyrrelser (såvel
tab af frivillige bevægelser som ufrivillige bevægelser), kognitive
forstyrrelser og psykiatriatriske lidelser. Symptomerne starter typisk i 35 til
45-års alderen, og den forventede levetid herefter er 10 til 15 år.
Sygdommen rammer omkring én ud af hver 10.000 i de fleste vestlige lande, og
der skønnes at være samlet ca. 70.000 Huntington patienter i Nordamerika og
Europa. I andre dele af verden er forekomsten af Huntingtons sygdom lavere, og
det totale antal patienter uden for Nordamerika og Europa antages at være
30.000 til 35.000. Andelen af diagnosticerede patienter varierer også i de
forskellige geografiske regioner.

Efter symptomernes indtræden, fortsætter sygdommen uden bedring for patienten,
og i de sidste stadier af sygdommen har alle Huntington patienter behov for
fuldtidspleje. Der findes i dag ingen effektiv behanding af Huntingtons sygdom,
og kun få lægemiddelkandidater er i udvikling.

NeuroSearch virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på Nasdaq
OMX København. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye lægemidler
baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på ionkanaler
og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af aktiviteterne er
partnerfinansieret via en strategisk alliance med Eli Lilly and Company og
samarbejdsaftaler med GlaxoSmithKline (GSK) og Abbott. NeuroSearchs
produktpipeline omfatter 9 kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer: ACR16
inden for Huntingtons sygdom (fase III), tesofensine inden for fedme og type
2-diabetes (fase III-forberedelse), ABT-894 inden for ADHD (fase II) i
samarbejde med Abbott, ACR325 inden for Parkinsons sygdom (fase II
forberedelse) og maniodepressiv sygdom (fase II-forberedelse), ABT-107 og
ABT-560 til behandling af flere forskellige CNS-lidelser, begge (fase I) i
samarbejde med Abbott, ACR343 inden for Parkinsons sygdom (fase I) samt NSD-788
inden for angst/depression (fase I). NeuroSearch har desuden en bred portefølje
af prækliniske lægemiddelkandidater og har kapitalandele i flere
biotekvirksomheder.

fonds.05-09 - acr16 rights from astellas - dk_final.pdf