TopoTarget A/S
Symbion
Fruebjergvej 3
DK 2100 København Ø
Danmark
Tlf: +45 39 17 83 92
Fax: +45 39 17 94 92
CVR-nr: 25695771
www.topotarget.com

-Der afholdes telefonkonference i dag kl. 13:00, ring venligst: +4570265040-

? Potentiel værdi på USD 350 mio. samt tocifrede royaltyprocenter
? TopoTarget modtager engangsbeløb på USD 30 mio.
? TopoTarget og Spectrum vil i fællesskab udvikle belinostat, og Spectrum
afholder 70% af de fremtidige udviklingsomkostninger
? Spectrums geografiske områder omfatter Nordamerika, Indien og fortrinsret til
salgsrettighederne i Kina
? TopoTarget kan anvende data til at kommercialisere belinostat i Europa, Japan
og resten af verden

København, Danmark & Irvine, Californien, USA - 2. februar 2010 - TopoTarget
A/S (NASDAQ-OMX: TOPO.CO) og Spectrum Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SPPI) har i
dag offentliggjort en aftale om fælles udvikling og kommercialisering af
belinostat, TopoTargets førende kræftbehandlingsmiddel, i Nordamerika og
Indien. Belinostat, en HDAC-hæmmer, er i en afsluttende klinisk fase 3
registreringsundersøgelse til behandling af perifert T-celle lymfom (PTCL) som
enkeltstof og undersøges tillige i en randomiseret kliniske fase 2 undersøgelse
til behandling af kræft med ukendt primærtumor (CUP) i kombination med
carboplatin og paclitaxel (BelCaP). Belinostat undersøges i øjeblikket i 20
kliniske studier til behandling af blodkræftsygdomme og solide kræftformer både
som enkeltstof og i kombinationsbehandlinger.

"Det er med stor glæde, at vi indgår samarbejdet med Spectrum, et dedikeret,
fremgangsrigt amerikansk biotekselskab med speciale i udvikling og
markedsføring af onkologiske og hæmatologiske produkter," udtaler TopoTargets
administrerende direktør, MD., Professor Peter Buhl Jensen.
"Partnerskabsaftalen med Spectrum giver betydelig styrke til den globale
udvikling af belinostat til behandling af multiple kræftformer såvel som til
dets succesfulde kommercialisering."

"Tilføjelsen af belinostat lever op til vores vigtigste strategiske mål om at
inlicensere et sen-fase kræftlægemiddel," sagde Rajesh C. Shrotriya, MD,
Bestyrelsesformand, administrerende direktør og President for Spectrum
Pharmaceuticals. "Belinostats nuværende registreringsprogram er omfattende og
samtidig fokuseret idet det targeterer hæmatologiske nøgleindikationer som PTCL
og yderligere indikationer i solide tumorer. Belinostat har potentiale til at
blive det bedste HDACi-stof i sin klasse (Best- in- class) til behandling af
såvel hæmatologiske sygdomme som solide tumorer. Vi ser frem til at avancere
belinostat i PTCL og i indikationer i solide tumorer med det mål for øje at
give kræftpatienter mere effektive behandlingsmuligheder så hurtigt og
effektivt som muligt."

I henhold til aftalen modtager TopoTarget et kontant engangsbeløb på USD 30
mio. Aftalens potentielle værdi af engangsbeløbet samt milepælsbetalinger (for
både salg og udvikling) såfremt der opnås fuld kommerciel succes, kan overstige
USD 350 mio. Endvidere vil TopoTarget modtage et tocifret royaltybeløb
(procentvis) af salget af belinostat samt én million aktier i Spectrum.
Spectrum betaler 100% af PTCL-studiet og TopoTarget 100% af CUP-studiet.
Spectrum og TopoTarget deler udviklingsomkostningerne i et forhold på 70 til 30
i den fremtidige udvikling af belinostat.

I henhold til aftalen forventes det, at BELIEF-studiet vil blive afsluttet og
en NDA-ansøgning indsendt til FDA i 2011 - tidligere timeline meddelt af
TopoTarget var december 2010. Patienterne vil være inkluderet i CUP-studiet i
2010 - tidligere timeline meddelt af TopoTarget var første halvdel af 2010.
Endvidere forventes det, at der vil blive igangsat yderligere randomiserede
kliniske undersøgelser af f.eks. lungekræft (NSCLC).

Med engangsbeløbet, aftalen om at dele udgifter i samarbejdet med 70:30 samt
den eksisterende kassebeholdning og uden indgåelse af andre partnerskabsaftaler
sikres TopoTarget financiering i mindst 2-3 år. Aftalen omfatter også diligence
bestemmelser om udvikling og kommercialisering samt en option på fælles
markedsføring under visse betingelser.

Belinostat, som er en HDAC-hæmmer, udnytter en ny virkningsmekanisme til
behandling af kræft. Belinostat er udviklet til at modvirke de alvorlige
følger af lægemiddelresistens. Ud over at stoffet selv har en ødelæggende
effekt på kræftceller som enkeltstofbehandling, genetablerer belinostat
følsomheden over for en række kræftbehandlingsmidler som f.eks. platinstoffer,
taxaner og topoisomerase II lægemidler, hvor kræften har udviklet resistens.

Dagens meddelelse ændrer ikke TopoTargets finansielle forventninger for helåret
2009. Indvirkningen på forventningerne for 2010 vil være inklusive i
TopoTargets financielle outlook for 2010 hvilket annonceres den 25. marts 2010.

TopoTarget A/S

For yderligere information, venligst kontakt:

Peter Buhl Jensen Telefon +45 39 17 94 99
Administrerende direktør Mobil +45 21 60 89 22



Baggrundsinformation

Om belinostat
Belinostat er en lovende small molecule HDAC-hæmmer, som undersøges for sin
rolle i behandlingen af en lang række solide tumorer og blodkræftsygdomme,
enten alene eller i kombination med andre aktive anticancer-midler, herunder
carboplatin, paclitaxel, doxorubicin, idarubicin, cis-retinoidsyre, azacitidin,
5-FU, etoposid og Velcade® (bortezomib) til injektion. HDAC-hæmmere udgør en ny
mekanistisk klasse anticancer-midler, som er rettet mod HDAC-enzymerne, og de
har vist sig at: stoppe kræftcellernes vækst (herunder undertyper, der er
resistente over for lægemidler), inducere apoptose (programmeret celledød),
fremme differentiering, hæmme angiogenese (dannelse af blodkar), og sense
kræftcellerne til ikke længere at være resistente, når de anvendes i
kombination med andre anticancer-midler. Selskabsfinansierede undersøgelser af
intravenøst indgivet belinostat omfatter en afsluttende
registreringsundersøgelse vedrørende perifert T-celle lymfom (PTCL), et
randomiseret, kontrolleret fase II studie vedrørende kræft med ukendt
primærtumor (CUP) samt undersøgelser omkring ovariekræft, mave/tarmkræft og
bløddelssarkomer. De NCI-sponsorerede undersøgelser (enkeltstof og i
kombination med anticancer-midler) med intravenøst indgivet belinostat omfatter
studier til behandling af leverkræft, tymom, myelodysplastisk syndrom (MDS) og
andre solide tumorer og hæmatologiske kræftformer. Konstant intravenøs infusion
(CIV) evalueres i kliniske undersøgelser til behandling af både solide tumorer
og AML. En oral formulering af belinostat evalueres endvidere i et klinisk
fase I studie med patienter med fremskredne solide tumorer og lymfomer.
TopoTarget har desuden indgået en fælles forsknings- og udviklingsaftale
(CRADA) med NCI om at udføre prækliniske og ikke-kliniske undersøgelser med
belinostat for bedre at kunne forstå stoffets antitumoraktivitet og for at
skaffe yderligere oplysninger til kliniske forsøg.
Om TopoTarget
TopoTarget (OMX: TOPO) er en international biotekvirksomhed med hovedkontor i
Danmark dedikeret til at finde "Answers for Cancer" og udvikle bedre
behandlinger mod kræft. Virksomheden er etableret og ledes af kliniske
kræftspecialister og kombinerer bred erfaring fra kræftbehandling i praksis med
dyb forståelse for de molekylære mekanismer i kræft.
TopoTarget har en bred klinisk portefølje, men fokuserer i øjeblikket på
udviklingen af belinostat, som har vist "proof of concept" som
enkeltstofbehandling af blodkræftsygdomme samt positive resultater i solide
kræftsvulster, hvor stoffet kan anvendes i kombination med fulde doser
kemoterapi og er i fase III i PTCL. TopoTargets ekspertise inden for
translationel forskning er baseret på selskabets yderst prædiktive in-vivo og
in-vitro kræftmodeller. TopoTarget koncentrerer indsatsen om vigtige
kræfttargets (bl.a. HDACi, NAD+, mTOR, FASLigand og topoisomerase II-hæmmere).
Selskabets første markedsførte produkt Savene®/Totect® blev godkendt af EMEA i
2006 og af FDA i 2007 og markedsføres af TopoTargets egen salgsstyrke i Europa
og USA. For yderligere oplysninger henvises til www.topotarget.com.

Om Spectrum Pharmaceuticals Inc.
Spectrum Pharmaceuticals er et kommercielt biotekselskab med focus på onkologi.
Selskabets strategi består i at opkøbe samt udvikling af en bred og
diversificeret portfølje at sen-fase kliniske samt kommercielle produkter;
opbygge et team af medarbejdere, som har vist kompetance og engagement, og som
tidligere har opnået gode resultater inden for deres fokusområder, samt at
udnytte den ekspertice, som selskabets samarbejdspartnere i hele verden
besidder, til at understøtte efterlevelsen af den strategi. For yderligere
oplysnoinger henvises til selakabets hjemmeside på www.sppirx.com.

TopoTarget Safe Harbour Statement
Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores
forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med
tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt
med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på
ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som
kan medføre, at TopoTargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de
resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. TopoTarget advarer sine
investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater
eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges
eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige
faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: risikoen for at et eller
flere af TopoTargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af
tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med
patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske
eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende
produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici;
usikkerhed omkring yderligere finansiering; TopoTargets historiske underskud og
usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; TopoTargets udviklingsstadie som
biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod
TopoTargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte
TopoTargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende
kommer¬cialise¬ringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har
ingen hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre
fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger,
fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.

meddelelse nr. 02-10 toppotarget indgår aftale med op til usd 350 mio aftale om med spectrum om udvikling og kommercialisering af belinostat i nordamerika og indien.pdf