- Yderligere evaluering af data fra studiet resulterer i en signifikansværdi
for studiets primære endpoint, den modificerede Motor Score, mMS, på p = 0,042,
som ikke mødte det prædefinerede signifikansniveau på p < 0,025. Efter en
klinisk relevant justering for CAGn ses en p-værdi på < 0,02 som tidligere
meddelt.

- Denne reviderede statistiske konklusion relaterer sig alene til det primære
endpoint, og der er således ingen ændringer til de offentliggjorte resultater
for andre endpoints

- Overordnet bekræfter data, at Huntexill® har en unik og klinisk
betydningsfuld effekt på Huntington-patienters globale motoriske formåen og med
en god sikkerhedsprofil

- Den regulatoriske strategi for Huntexil® er uændret, og NeuroSearch vil
indlede dialog med sundhedsmyndighederne baseret på resultaterne fra MermaiHD
studiet

København, 28. april 2010 - NeuroSearch (NEUR) har gennemført en yderligere
evaluering og analyse af data fra MermaiHD-studiet, et europæisk fase III
studie med Huntexil® til behandling af Huntingtons sygdom.

Overordnet bekræfter den yderligere vurdering og analyse de første kliniske
resultater, som blev meddelt den 3. februar 2010 i selskabsmeddelelse nr.
01-10:

? Huntexil® fører til en signifikant forbedring af Huntington-patienters
motoriske formåen
? Huntexil® demonstrerer positiv effekt på både frivillige og ufrivillige
bevægelser
? Huntexil® var meget veltolereret og med en sikkerhedsprofil som for placebo

Konklusion vedrørende det primære endpoint, mMS, med et signifikansniveau på p<
0,02 blev meddelt som en del af top-line-resultaterne. Denne konklusion var
baseret på en klinisk relevant baseline justering for forskelle i patienternes
genetiske disponering for Huntingtons sygdom; det vil sige antallet af CAG
gentagelser (CAGn) i den sygdomsfremkaldende gensekvens. Denne justering anses
for at være klinisk vigtig og nødvendig for at sikre en mere præcis og
meningsfyldt repræsentation af data. Baseret på denne vurdering, blev det
konkluderet at det primære endpoint i MermaiHD-studiet var mødt (p < 0,025)

Justeringen for individuelle forskelle i patienternes behandlingskorrigerede
CAGn var beskrevet i studieprotokollen på forhånd, men som en
sensitivitetsanalyse og ikke som en del af den primære analyse. I lyset heraf
er den statistiske konklusion blevet revurderet, hvilket viser en formel
p-værdi på 0,042 for det primære endpoint, mMS med indikation af, at det
prædefinerede 0,025 signifikanskrav (Bonferroni-justering), som anført i
protokollen ikke blev mødt. Eftersom justeringer for CAGn anbefales som
udgangspunkt for analyse af kliniske resultater inden for Huntingtons sygdom,
vil NeuroSearch inkludere den CAGn baserede analyse i de MermaiHD resultater,
der vil blive præsenteret for regulatoriske sundhedsmyndigheder.

Samlet set førte 26 ugers behandling med Huntexil® (45 mg to gange dagligt) i
MermaiHD-studiet til signifikante forbedringer af patienternes motoriske
formåen målt både på mMS og Total Motor Score (TMS), når der sammenlignes med
placebo. De statistiske signifikansudfald er angivet i skemaet nedenfor for
både ITT (Intention to Treat) populationen og PP (Per Protocol) populationen
(de 82% af patienterne, som fuldførte studiet i overensstemmelse med
protokollen):

ITT (Intention to treat) population

Huntexil®(45 mg to gange dagligt) vs placebo Primær effekt model1) +CAGn x
beh2)* +CAGn x alder3)
mMS p = 0,042 p< 0,02 p< 0,01
TMS p = 0,004 p< 0,001 p<0,001

PP (Per Protocol) population:

Huntexil®(45 mg to gange dagligt) vs placebo Primær effekt model1) +CAGn x
beh2)*+CAGn x alder3)
mMS p = 0,014 p< 0,005 p< 0,005
TMS p< 0,01 p< 0,0025 p< 0,001

1) Primær effekt model: ANCOVA inklusiv mMS/TMS score, anti-psykotisk
behandling og køn som baseline kovarianter

2) Primær effekt model plus CAGn x behandling som baseline kovariant
3) Primær effekt model plus CAGn x alder som baseline kovariant
* CAGn værdier endnu ikke tilgængelige for 44 patienter (heraf 13 i
placebogruppen, 18 i 45 mg 'en gang dagligt gruppen og 13 i 45 mg to gange
dagligt gruppen)


Den yderligere dataanalyse og -evaluering bekræfter generelt konsistensen i og
soliditeten af resultaterne og understøtter det overordnet positive kliniske
udkomme af MermaiHD studiet, inklusive følgende positive resultater:

? Huntexil® viser større behandlingseffekt i patienter med et højere CAGn-score
(anses generelt som surrogatmarkør for progressionshastighed og
sygdomsprognose)

? De signifikante forbedringer, der er observeret på mMS kan primært tilskrives
en positiv effekt på patienternes finmotorik, gang og balance

? Positive effekter blev også observeret i visse kognitive og funktionelle
domæner

? Hos patienter med en høj CAGn-score kunne måles signifikant forbedringer på
skalaen for uafhængighed

I studiet udviste Huntexil® også en meget god sikkerhedsprofil og uden
behandlingsmæssige ulemper i form af at forværre andre sygdomstegn og
-symptomer. Den yderligere dataanalyse viser endvidere, at der ikke var nogen
signifikante ændringer i patienternes kardiovaskulære parametre på tværs af
grupperne.

Konklusioner og videre tiltag
Den reviderede statistiske konklusion ændrer ikke på det overordnede kliniske
resultat af MermaiHD-studiet, der viser at Huntexil® giver Huntington-patienter
en klinisk relevant forbedring over en række vigtige motoriske symptomer og
dette uden at forværre andre sygdomstegn og -symptomer. Således vurderes
Huntexil® at udvise potentiale som et unikt virkende og veltolereret
lægemiddel. NeuroSearch planlægger nu dialog med regulatoriske
sundhedsmyndigheder på basis af resultaterne fra MermaiHD studiet.

Flemming Pedersen
Adm. direktør


Telefonkonference
NeuroSearch afholder i dag kl. 10.30 en telefonkonference i forbindelse med
selskabets delårsrapport for 1. kvartal 2010. Adm. direktør Flemming Pedersen,
Vice President og CFO Anita Milland samt Vice President og Director of IR &
Capital Market Relations Hanne Leth Hillman vil deltage på konferencen.
Telefonkonferencen vil blive afholdt på engelsk og med adgang via følgende
telefonnumre: UK og internationalt +44 207 509 5139, US +1 718 354 1226 og
Danmark +45 3271 4767.


Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of IR & Capital Market Relations,
telefon: 4460 8212 eller 4017 5103


Om MermaiHD-studiet
MermaiHD-studiet er et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret fase
III-studie, der er udført på 32 kliniske centre i hele Europa med henblik på at
undersøge effekten af Huntexil® på en række bevægelsesparametre inden for
Huntingtons sygdom. I alt 437 Huntington-patienter fra Østrig, Belgien,
Frankrig, Tyskland, Italien, Portugal, Spanien og Storbritannien har deltaget i
studiet.

Patienterne i studiet blev tilfældigt udvalgt (randomiseret) til 26 ugers
behandling med enten Huntexil® (45 mg én eller to gange dagligt) eller placebo.
De patienter, der fuldendte den randomiserede 26 ugers behandling, er
efterfølgende blevet tilbudt fortsat behandling med to 45 mg Huntexil® to
gange dagligt i en 26 ugers åben forlængelsesfase.

Studiets primære effektmål er Huntington-patienternes frivillige
bevægelsesformåen, målt på den modificerede motorskal (mMs). mMS definers som
summen af scoren af frivillige bevægelser (måleparametrene 4-10 og 13-15), som
indgår i den totale motorskala (TMS). TMS omfatter i alt 15 måleparametre og er
en del af the Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) og inkluderer
samtlige bevægelsessymptomer, der er forbundet med sygdommen, og således både
de frivillige bevægelser (mMS og øjenbevægelser) og også ufrivillige bevægelser
såsom dystoni og chorea. TMS indgår også som effektmål i studiet. Andre
effektmål omfatter den kognitive funktion, adfærd og depressionssymptomer og
angst.


Om Huntingtons sygdom
Huntingtons sygdom er en meget invaliderende og arvelig neurodegenerativ
genetisk sygdom, som fører til skader på nervecellerne i visse områder af
hjernen, blandt andet midthjernen (basal ganglia) og hjernebarken. Patienter
med Huntingtons sygdom har flere forskellige symptomer, der typisk grupperes i
tre kategorier: Bevægelsesforstyrrelser, kognitive forstyrrelser og
psykiatriatriske symptomer.Disse starter typisk i 35 til 45-års alderen, og den
forventede levetid
herefter er 10 til 20 år.

Sygdommen rammer omkring én ud af hver 10.000 i de fleste vestlige lande, og
der skønnes at være i alt ca. 70.000 Huntington-patienter i Nordamerika og
Europa. I andre dele af verden er forekomsten af Huntingtons sygdom lavere, og
det totale antal patienter uden for Nordamerika og Europa antages at være
30.000 til 35.000.

Huntington-patienter får en lang række forskellige symptomer, der typisk
grupperes inden for tre kategorier; motoriske, kognitive og psykiatriske.
Symptomerne indtræder oftest i 35 til 45 års alderen, og herefter fortsætter
sygdommen uden bedring for patienten og med en forventet levetid på 10 til 20
år, I de sidste stadier af sygdommen har alle Huntington-patienter behov for
fuldtidspleje. Der findes i dag ingen effektiv behanding af Huntingtons sygdom,
og kun få lægemiddelkandidater er i udvikling.

Om NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på NASDAQ
OMX Copenhagen A/S. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye
lægemidler baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på
ionkanaler og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af
aktiviteterne er partnerfinansieret via strategiske alliancer med Eli Lilly og
Janssen samt et licenssamarbejde med Abbott. Selskabets produktpipeline
omfatter otte kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer: Huntexil®
(pridopidine) mod Huntingtons sygdom (fase III), tesofensine mod fedme (fase
III), ABT-894 mod ADHD (fase II) i samarbejde med Abbott, ACR343 mod skizofreni
(klar til fase II), ACR325 mod dyskinesier i Parkinsons sygdom (fase Ib),
ABT-560 mod kognitive dysfunktioner (fase I) i samarbejde med Abbott, NSD-788
mod angst/depression (fase I) og NSD-721 mod socialfobi (fase I). NeuroSearch
har desuden en bred portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater samt
kapitalandele i flere biotekvirksomheder.