GlaxoSmithKline og Genmab sætter fornyet fokus på udviklingsprogrammet for ofatumumab i autoimmune indikationer
16-09-10 kl. 16/9 2010 06:55 | Genmab 1.261 (-2,25%)
Resumé: GlaxoSmithKline og Genmab A/S offentliggør planer for fornyet fokus på
udviklingsprogrammet for ofatumumab i autoimmune indikationer.
København, Danmark, 16. september 2010 - GlaxoSmithKline (GSK) og Genmab A/S
(OMX: GEN); Efter GSK og Genmabs offentliggørelse d. 1. juli af ændring af
samarbejdsaftalen for ofatumumab, hvorunder GSK påtog sig ansvaret for
udviklingen indenfor autoimmune indikationer, offentliggør GSK og Genmab i dag
planer for fornyet fokus på udviklingsprogrammet for ofatumumab i autoimmune
indikationer. Efter gennemgang af programmets samlede udviklingsstrategi vil GSK
fokusere udviklingsindsatsen på den subkutane behandling med ofatumumab i de
autoimmune indikationer og vil stoppe yderligere udviklingsarbejde for den
intravenøse behandling i autoimmune sygdomme.
På baggrund af de positive resultater fra fase I/II studiet i multipel sklerose
(MS), som blev offentliggjort d. 10. september, planlægger GSK at begynde et
fase IIB dosefindingsstudie i MS med den subkutane behandling med ofatumumab i
2011 efter drøftelser med de regulatoriske myndigheder. Yderligere arbejde i
leddegigt (RA) med en subkutan behandling med ofatumumab er under overvejelse.
”Selvom den intravenøse behandling med ofatumumab tidligere har vist positive
resultater i MS og RA studier, sættes der fornyet fokus på den subkutane
behandling i det autoimmune program, fordi GSK tror denne behandling potentielt
kan give større bekvemmelighed og potentielt vil tåles bedre,” sagde Ian
Tomlinson, SVP Biopharmaceuticals R&D, GSK.
”Genmab igangsatte den tidlige udvikling af ofatumumab i de autoimmune
indikationer, og vi er glade for og støtter i høj grad GSK's fortsatte
engagement i udviklingen af ofatumumab i disse kroniske sygdomme,” sagde Jan
G.J. van de Winkel, Ph.D., President og CEO, Genmab.
Ofatumumab er i øjeblikket ikke godkendt i nogen autoimmune indikationer. GSK og
Genmab vil fortsætte deres udvikling af ofatumumab i adskillige
cancerindikationer med den intravenøse behandling.
Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer.
Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og
avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede
behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de
patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere
oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.
Om GlaxoSmithKline
Et af verdens ledende forskningsbaserede farma- og medicinalvirksomheder - er
engageret i at forbedre livskvaliteten ved at gøre patienterne i stand til at
kunne mere, føle sig bedre tilpas og leve længere. Yderligere oplysninger om
GlaxoSmithKline fås på www.gsk.com.
Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnittet ”Risikostyring” i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller
ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette
kræves i medfør af lov.
Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD20(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM),
HuMax-CD32b(TM), HuMax-TF(TM), HuMax-Her2(TM), HuMax-VEGF(TM), HuMax-Wnt,
HuMax-cMet(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Arzerra(R) er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.
Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30,
M: +45 25 27 47 13, E: [email protected]
Fondsbørsmeddelelse nr. 36/2010
###
troldmanden, 16/9 2010 08:35Arzerra kommer nu til at opleve den samme forsinkelse som ABT894 fra Neurosearch da Abbott også har fortaget en reformulering for at forbedre stoffet, og vil så gentage fase 2b forsøg.
For Genmab betyder det at det tidligst bliver i 2015 en autoimmun indikation kan blive godkendt.
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar

Se flere nyheder om Genmab
36_sq_update_160910_dk.pdf 



