Selskabsmeddelelse



-- Resultaterne af en meta-analyse af samlede data-sæt fra HART- og
MermaiHD-studierne støtter de konklusioner, der er draget for hvert studie
enkeltvist, og med en bedre præcision som følge af et større antal
observationer

-- Målt på den totale motorskala, TMS, viste meta-analysen en signifikant
forbedring på -2,1 points (p <0,01) og -3,3 points (p <0,001) efter
henholdsvis 12 og 26 ugers behandling med Huntexil®

-- Målt på den modificerede motorskala, mMS, sås en -0,6 point (p =0,12)
ændring efter 12 uger og en signifikant forbedring på -1,2 points (p
<0,01) efter 26 uger

-- NeuroSearch planlægger at præsentere og diskutere data på Huntexil® med de
regulatoriske myndigheder i første halvdel af 2011


København, 30. december 2010 - NeuroSearch (NEUR) meddelte i dag resultaterne
af en meta-analyse foretaget på 12 og 26 ugers data-sæt fra to kliniske studier
med Huntexil®(pridopidine) til behandling af Huntingtons sygdom: et 26-ugers
fase III-studie i 437 patienter, MermaiHD-studiet, og et 12-ugers fase
IIb-studie i 227 patienter, HART-studiet. Meta-analysen blev udført ved hjælp
af en Mixed Model til gentagne målinger.

Huntexil® er et lægemiddel fra en helt ny klasse af farmaceutiske stoffer,
dopidiner, der er karakteriseret ved en enestående stabiliserende indvirkning
på det dopaminerge system.

Målt på den totale motorskala, TMS viste meta-analysen en signifikant
forbedring på -2,1 points (95% konfidensinterval: (-3,6; -0,6), p <0,01) og
-3,3 points (95% konfidensinterval: (-5,3; -1,4), p <0,001) i forhold til
placebo efter henholdsvis 12 ugers (samlede data) og 26 ugers behandling med
Huntexil® (45 mg to gange dagligt). TMS er standarden til måling af samtlige
bevægelsessymptomer i patienter med Huntingtons sygdom. På den modificerede
Motorskala (mMS), der er fokuseret på svækkelsen af frivillige bevægelser og
udgøres af en delmængde af elementerne i TMS, viste meta-analysen en
placebo-korrigeret ændring på -0,6 point (95% konfidensinterval: (-1,3; 0,15),
p =0,12) efter 12 uger og en signifikant forbedring på -1,2 points (95%
konfidensinterval: (-2,2; -0,3), p <0,01) efter 26 uger.

Resultaterne af meta-analysen støtter de konklusioner, der tidligere i 2010 er
rapporteret individuelt fra MermaiHD- og HART-studierne; at behandling med
Huntexil® (45 mg to gange dagligt) har en gavnlig effekt på patienternes
motoriske symptomer, målt på TMS, og en god sikkerhedsprofil. Ingen af
studierne mødte dog det forudbestemte signifikansniveau for det primære
effektmål, mMS.

Formanden for det europæiske netværk for Huntingtons sygdom, the European
Huntington's Disease Network (EHDN), Prof. G. B. Landwehrmeyer, udtalte:

“Denne meta-analyse bestyrker tidligere resultater, hvilket samlet indikerer,
at Huntexil® har potentiale til at vise sig et væsentligt terapeutisk
fremskridt for patienter med Huntingtons sygdom.”

Resultaterne fra meta-analysen vil blive inkluderet i den kliniske datapakke
for Huntexil®, som NeuroSearch planlægger at præsentere for og diskutere med de
regulatoriske myndigheder i USA og Europa i løbet af første halvdel af 2011.
Udkommet af disse diskussioner vil være vigtige for at kunne fastlægge den
bedste strategi for opnåelse af regulatorisk godkendelse af lægemidlet som en
ny behandling til patienter med Huntingtons sygdom.


Patrik Dahlen
Adm. direktør


Kontaktpersoner:

Patrik Dahlen, adm. direktør, telefon: 2629 7296

Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of IR & Capital Market Relations,
telefon: 4017 5103



Om NeuroSearch

NeuroSearch er et førende CNS-fokuseret og europæisk baseret biofarmaceutisk
selskab noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S (NEUR). Selskabets kerneforretning
er udvikling af nye lægemidler til behandling af sygdomme i
centralnervesystemet (CNS), og pipelinen udgøres af otte produkter i klinisk
udvikling (fase I-III). Disse omfatter Huntexil® (pridopidine), der er et unikt
orphan-lægemiddel i fase III til behandling af Huntingtons sygdom, og
tesofensine, der er klar til fase III-udvikling som en ny type
fedme-behandling. NeuroSearch opbygger også kommercielle kompetencer med sigte
på at markedsføre Huntexil®gennem en egen salgsorganisation.

NeuroSearch har en veletableret lægemiddelforskningsplatform inden for
ionkanaler og monoamintransportere, hvilket sikrer en løbende produktion af nye
lægemiddelstoffer. Selskabet har strategiske forsknings- og udviklingsalliancer
med Janssen Pharmaceutica og Eli Lilly samt en licensaftale med Abbott.
Endvidere har NeuroSearch ejerandele i et antal private selskaber i Life
Science-industrien.