Selskabsmeddelelse
23.03.2011

-- NeuroSearch har modtaget en foreløbig tilbagemelding fra FDA vedrørende
udviklingsprogrammet for Huntexil®, der udvikles til behandling af
Huntingtons sygdom
-- På baggrund af den foreløbige tilbagemelding vil nye bekræftende kliniske
data til understøttelse af en ansøgning om markedsføringstilladelse i USA
være nødvendige
-- NeuroSearch afventer nu den endelige konklusion fra FDA og EMA, som
forventes i 2. kvartal 2011, inden den globale udviklingsplan og
regulatoriske strategi for Huntexil® endeligt fastlægges

NeuroSearch (NEUR) har afholdt et møde med de amerikanske sundhedsmyndigheder
FDA som følge af afslutningen af fase II-studierne med Huntexil®. På baggrund
af den foreløbige tilbagemelding fra FDA vil en indsendelse af ansøgning om
markedsføringstilladelse til de regulatoriske myndigheder i USA kræve
yderligere kliniske data, der skal understøtte effekten af Huntexil® til
behandling af Huntingtons sygdom.

En plan for udarbejdelse af yderligere klinisk evidens for Huntexil® til
Huntingtons sygdom er i øjeblikket under udarbejdelse, men NeuroSearch vil dog
afvente det endelige mødereferat og en tilbagemelding fra de europæiske
sundhedsmyndigheder EMA, som forventes i 2. kvartal 2011, førend den globale
udviklingsplan og regulatoriske strategi for Huntexil® besluttes endeligt.

Patrik Dahlen
CEO


Kontaktpersoner:
Patrik Dahlen, adm. direktør, telefon: 2629 7296
René Schneider, EVP & CFO, telefon: 2911 2097

Om NeuroSearch

NeuroSearch er et europæisk baseret biofarmaceutisk selskab, noteret på NASDAQ
OMX Copenhagen og med sit speciale inden for sygdomme i centralnervesystemet
(CNS). Selskabet har en pipeline af CNS-speciallægemidler, der omfatter
Huntexil® (pridopidine), et unikt lægemiddel i fase III til behandling af
Huntingtons sygdom. NeuroSearch opbygger kommercielle kompetencer med sigte på
at markedsføre Huntexil® gennem en egen marketing- og salgsorganisation.

NeuroSearch har en veletableret lægemiddelforskningsdivision, NsDiscovery, der
besidder unikke kompetencer inden for ionkanaler og CNS-sygdomme. Selskabet har
strategiske forsknings- og udviklingsalliancer med Janssen Pharmaceutica og Eli
Lilly samt en licensaftale med Abbott. Endvidere har NeuroSearch ejerandele i
et antal ikke børsnoterede selskaber i Life Science-industrien.