København, Danmark - 8. april 2011 - Topotarget A/S (NASDAQ OMX: TOPO.CO) har i
dag offentliggjort etableringen af et globalt rådgivningsudvalg inden for
onkologi.

Topotarget offentliggør hermed etableringen af sit globale rådgivningsudvalg
inden for onkologi (Global Oncology Advisory Board - GOAB). Professor
Jean-Louis Misset er formand for udvalget. Professor Misset har en omfattende
baggrund inden for onkologi som rådgiver inden for lægemiddeludvikling. Han har
spillet en stor rolle i udviklingen af en lang række vigtige
kræftbehandlingsmidler hos selskaber som f.eks. Aventis, Roche og Eli Lilly.
Han har endvidere publiceret over 200 artikler i internationalt anerkendte
tidsskrifter.


Vi er overbeviste om, at denne gruppe af førende opinionsdannere vil støtte
vores indsats for at udvikle vores førende lægemiddelstof belinostat.
Medlemmerne af GOAB er:


-- Professor Jean-Louis Misset
-- Professor i onkologi ved universitetet i Paris og ved St. Louis
Hospital, onkologiafsnittet i Paris, Frankrig
-- Dr. Matti Aapro
-- Dekan ved Multidisciplinary Oncology Institute, Genolier, Schweiz
-- Professor James Cassidy
-- Professor i onkologi og Head of Academic Unit, University of Glasgow,
Skotland
-- Assistant Professor Alain Catalin Mita
-- Assistant Professor of Medicine på University of Texas Health Science
Center San Antonio, Texas, USA
-- Professor Hans-Joachim Schmoll
-- Professor of Internal Medicine and Director of the Department of
Haematology and Oncology på Martin Luther University, Halle-Wittenberg,
Tyskland
-- Dr. Daniel D. Von Hoff
-- Physician in Chief, Senior Investigator and Director of Clinical
Translational Research Division ved TGen (Translational Genomics
Research Institute) i Phoenix, Arizona, USA

I forbindelse med etableringen af GOAB er der oprettet yderligere
indikations-specifikke rådgivningsudvalg (ISAB) inden for CUP (kræft med ukendt
primærtumor), NSCLC (ikke-småcellet lungekræft), blærekræft, kræft i
æggestokkene og CRC (kolorektal kræft). Disse udvalg skal være med til at øge
indsigten i det prækliniske og kliniske arbejde med belinostat.

Topotargets administrerende direktør Francois Martelet udtaler: “Vi er glade
for at arbejde sammen med denne gruppe af førende onkologer, som repræsenterer
flere forskellige indikationer inden for onkologi. I 2010 har vi afholdt to
møder og drøftet en række potentielle udviklingsstrategier for belinostat”. Han
fortsætter: “I 2011 planlægger vi at afholde yderligere møder med vores globale
rådgivere, og vi vurderer, at de ved at sige ja til at være medlem af dette
rådgivningsudvalg bekræfter det potentiale, som belinostat repræsenterer”.


Dagens meddelelse ændrer ikke Topotargets finansielle forventninger for helåret.


Topotarget A/S


For yderligere information kontakt venligst:

Francois Martelet, CEO: Direkte: +45 39 17 83 41; Mobil: +45 51 32
83 41

Axel Mescheder, CDMO: Direkte: +45 39 17 83 14; Mobil: +45 51 55 71 66

Annette Lykke, IR Direkte: +45 39 17 83 44; Mobil: +45 23
28 98 14



Baggrundsoplysninger

Om belinostat

Belinostat er en lovende molekyle HDAC-hæmmer, som undersøges for sin rolle i
behandlingen af en lang række solide tumorer og blodkræftsygdomme, enten alene
eller i kombination med andre aktive antkræft-midler, herunder carboplatin,
paclitaxel, doxorubicin, idarubicin, cis-retinoidsyre, azacitidin, 5-FU,
etoposid og Velcade® (bortezomib) til injektion. HDAC-hæmmere udgør en ny
mekanistisk klasse anticancer-midler, som er rettet mod HDAC-enzymerne, og de
har vist sig at: stoppe kræftcellernes vækst (herunder undertyper, der er
resistente over for lægemidler), inducere apoptose (programmeret celledød),
fremme differentiering, hæmme angiogenese (dannelse af blodkar), og sense
kræftcellerne til ikke længere at være resistente, når de anvendes i
kombination med andre antikræft-midler.

Intravenøst indgivet belinostat undersøges i øjeblikket i et pivotalstudie til
behandling af perifert T-celle lymfekræft (PTCL), og undersøges i en række
kliniske undersøgelser som en potentiel behandling af kræft med ukendt
primærtumor (CUP), kræft i æggestokkene, småcellet lungekræft, tymom,
leverkræft, bløddelssarkom, lymfekræft, AML samt myelodysplastisk syndrom
(MDS), enten alene eller i kombination med andre antikræft-behandlinger.
Konstant intravenøs infusion (CIV) evalueres i kliniske undersøgelser til
behandling af både solide tumorer og AML. Topotarget har indgået en Clinical
Trial Agreement (CTA) med NCI omkring kliniske studier med belinostat for bedre
at kunne forstå stoffets antitumoraktivitet.

Om Topotarget

Topotarget (NASDAQ OMX: TOPO.CO) er en skandinavisk-baseret international
biotekvirksomhed med hovedkontor i Danmark dedikeret til at forbedre
behandlinger mod kræft. I samarbejde med Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
fokuserer Topotarget i øjeblikket på udviklingen i de pivotale studier af dets
førende lægemiddelkandidat, belinostat, som har vist en tydelig antineoplastisk
effekt i behandlingen af såvel blodkræftsygdomme som solide kræftsvulster.
Belinostat kan anvendes i kombination med fulde doser kemoterapi og er i
registreringsfase i PTCL (perifert T-celle lymfekræft) samt i fase II i kræft
med ukendt primærtumor (CUP). Topotargets primære kræftbehandlingstargets er
HDAC, NAD+ og topoisomerase II. Totect® er et markedsført produkt, som er
udviklet fra Topotargets forskningsteknologi. Totect® markedsføres af
selskabets egne salgsspecialister i USA. De europæiske rettigheder til Savene®
blev frasolgt i marts 2010 som resultat af selskabets fokus på at udvikle og
kommercialisere belinostat. For yderligere oplysninger henvises til
www.topotarget.com.

Topotarget Safe Harbour Statement

Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores
forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med
tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt
med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på
ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som
kan medføre, at Topotargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de
resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. Topotarget advarer sine
investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater
eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges
eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige
faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: Risikoen for, at et eller
flere af Topotargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af
tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med
patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske
eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende
produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici;
usikkerhed omkring yderligere finansiering; Topotargets historiske underskud og
usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; Topotargets udviklingsstadie som
biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod
Topotargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte
Topotargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende
kommercialiseringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har ingen
hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre
fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger,
fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.

Meddelelse nr. 08-11 Etablering af globalt rådgivningsudvalg.pdf