København, 2011-06-30 17:15 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

-- Merck har indsendt en registreringsansøgning (NDS) for GRAZAX® (AIT) i
Canada. Ansøgningen udløser en milepælsbetaling på 5 mio. USD til ALK. Som
følge heraf opjusteres det primære driftsresultat (EBITDA) for
regnskabsåret 2011.
-- Merck igangsætter et yderligere klinisk studie med GRAZAX® i Nordamerika.
Tidspunktet for indsendelse af registreringsansøgningen til de amerikanske
sundhedsmyndigheder er fortsat under overvejelse.
-- Resultaterne af to fase III studier med tabletvaccinen mod ragweedallergi
ventes at være tilgængelige i tredje kvartal 2011.

Indsendelse af registreringsansøgning for GRAZAX® i Canada
Merck har meddelt ALK, at de har indsendt en registreringsansøgning for GRAZAX®
i Canada. ALK forventer, at Merck vil lancere GRAZAX® i Canada efter
myndighedernes godkendelse af registreringsansøgningen.

Indsendelsen af registreringsansøgningen til de canadiske sundhedsmyndigheder
udløser en milepælsbetaling på 5 mio. USD fra Merck til ALK. Milepælsbetalingen
er ikke inkluderet i ALKs tidligere udmeldte forventninger til regnskabsåret
2011, og ALK forventer derfor nu et primært driftsresultat (EBITDA) på 385 mio.
DKK (tidligere 360 mio. DKK), svarende til en stigning på 34 % sammenlignet med
sidste år.

Rupert Vessey, Senior Vice President og chef for Respiratory and Immunology,
Merck Research Laboratories siger: ”Vi er glade for at have sendt en
registreringsansøgning til de canadiske sundhedsmyndigheder. Dette er den
første registreringsansøgning for denne innovative, nye gruppe lægemidler i
Nordamerika.”

GRAZAX® i USA
Merck samarbejder fortsat med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, omkring
registreringsprocessen for GRAZAX® i USA. I forlængelse af de seneste
tilbagemeldinger fra FDA igangsætter Merck et yderligere klinisk studie med
GRAZAX® for at sikre så omfattende en registreringsansøgning som muligt.

Det nye studie er planlagt som et nordamerikansk fase III, multicenter,
randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet parallel-gruppe klinisk
studie, der skal vurdere effekten af GRAZAX® vs. placebo i behandling af
rhinokonjunktivitis forårsaget af græspollenallergi i 1.500 patienter.
Rekruttering af patienter til studiet påbegyndes i tredje kvartal 2011.
Yderligere information offentliggøres på www.clinicaltrial.gov. Merck
forventer, at studiet afsluttes i efteråret 2012.

Tidspunktet for indsendelse af registreringsansøgningen for GRAZAX® til
myndighederne i USA er fortsat under overvejelse af henholdsvis Merck og FDA.

Jens Bager, adm. direktør, ALK, siger: ”Vi er glade for, at Merck har indsendt
en registreringsansøgning for GRAZAX® i Canada, og at Merck nu igangsætter et
yderligere klinisk studie i Nordamerika, der vil være det største studie
nogensinde med AIT. Dette understreger Mercks stærke engagement for at
introducere tabletvacciner (AIT) i Nordamerika. ALK og Merck har et tæt og
engageret samarbejde, og et omfattende arbejde udføres for at sikre fremdriften
i AIT-udviklingsprogrammerne i Nordamerika.”

Resultater fra studierne med ragweedvaccinen forventes i tredje kvartal 2011
ALK forventer i tredje kvartal 2011 at modtage og offentliggøre resultaterne
fra to store fase III kliniske studier, der skal vurdere sikkerhed og effekt af
ragweedvaccinen. ALK forventer, at Merck præsenterer resultaterne fra studierne
på en videnskabelig kongres senere i 2011.



ALK-Abelló A/S

Jens Bager
Adm. direktør



Ring på tlf. 20 64 11 43 for at kontakte Jens Bager, adm. direktør, Flemming
Pedersen, EVP & CFO eller Henrik Jacobi, EVP Research & Development for
yderligere oplysninger.

Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 45 74 75 27, mobil 22 61 25 25
Presse: Martin Barlebo, tlf. 45 74 79 01, mobil 20 64 11 43


Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er verdens førende
virksomhed inden for allergivaccination (immunterapi) - en unik behandling af
selve årsagen til allergi. Virksomheden har ca. 1.700 medarbejdere og
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Merck og Torii Pharmaceutical Co. Ltd. om
kommercialisering af tabletbaseret allergivaccination i henholdsvis Nordamerika
og Japan. Selskabet har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret på NASDAQ OMX
Copenhagen A/S. Læs mere på www.alk-abello.com.

Om GRAZAX® udviklingsprogrammet
Det kliniske udviklingsprogram for GRAZAX® er det største udviklingsprogram,
der nogensinde er gennemført med en allergivaccine. I USA og Europa er der i
alt gennemført 15 randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske
studier med GRAZAX® med i alt 3.744 patienter. GRAZAX® har været godkendt i EU
siden 2006.

Om partnerskabet med Merck
I 2007 indgik Schering-Plough (fusioneret med Merck i november 2009) et
partnerskab med ALK om at udvikle, registrere og kommercialisere en samlet
portefølje af tabletbaserede allergivacciner (AIT) mod henholdsvis græs-,
ragweed- og husstøvmideallergi i Nordamerika. Det vurderes, at der alene i
Nordamerika findes ca. 60 millioner mennesker, som lider af allergi. Heraf
skønnes det, at ca. 25 millioner er diagnosticeret og lider af moderat til svær
allergi. Hovedparten af disse patienter lider af allergi mod græs, ragweed
eller husstøvmider, og i mange tilfælde er patienternes sygdom og
allergisymptomer ikke velkontrollerede. Der er derfor et stort, udækket behov
for bedre behandling. På nuværende tidspunkt behandles op mod 3 millioner
amerikanere med en speciel form for injektionsbaserede vaccinepræparater. De
behandlende læger færdiggør fremstillingen af de patientindividuelle produkter
efter at have modtaget de aktive allergeningredienser fra eksempelvis ALK. Der
findes i dag ingen registrerede produkter til allergiimmunterapi i Nordamerika.

FM_10_11 DK_300611.pdf