Selskabsmeddelelse

-- Første fase III studie med daratumumab
-- Patientrekruttering vil starte i de kommende måneder

København, Danmark, 5. marts 2014 – Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i
dag, at selskabet samarbejdspartner, Janssen Biotech, Inc. (”Janssen”), vil
starte et fase III studie med daratumumab til behandling af recidiverende eller
refraktær myelomatose. Studiet sammenligner daratumumab i kombination med
lenalidomid og dexamethason i forhold til lenalidomid og dexamethason alene.

”Udviklingsprogrammet med daratumumab forløber rigtig godt. Vi er meget glade
for at kunne meddele at dette studie, der evaluerer daratumumab i kombination
med en primær myelomatose behandling påbegynder patientrekruttering i de
kommende måneder,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer
hos Genmab.

Om studiet
Dette fase III studie vil omfatte omkring 500 patienter, der har recidiverende
eller refraktær myelomatose. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage
enten daratumumab kombineret med lenalidomid og dexamethason eller lenalidomid
og dexamthason alene. Det primære endpoint i studiet er progressionsfri
overlevelse (PFS).

Om daratumumab
Daratumumab er et humant CD38 monoklonalt antistof med bredspektret
celledræbende aktivitet. Daratumumab er i klinisk udvikling til behandling af
myelomatose. Daratumumab er rettet mod CD38-molekylet, som er overudtrykt på
overfladen af myelomatoseceller. Daratumumab kan også have potentiale i andre
cancerformer, hvor CD38 er udtrykt, herunder diffust storcellet B-celle lymfom,
kronisk lymfatisk leukæmi, akut lymfoblastisk leukæmi, plasmacelleleukæmi, akut
myeloid leukæmi, follikulært lymfom og mantle-celle lymfom. Daratumumab har
fået tildelt Breakthrough Therapy-status fra FDA i USA. I august 2012 gav
Genmab Janssen Biotech, Inc. en global eksklusiv licens til at udvikle og
kommercialisere daratumumab.

Om Genmab A/S
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som
specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane
antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik
sit første markedsførte antistof, ofatumumab (Arzerra®), godkendt til
behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som er refraktære over
for fludarabin og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling. Genmabs
validerede og næste-generations antistofteknologier forventes at levere en
stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring
innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs
strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske
selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications
T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: [email protected]

Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger
væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk
udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af
kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet
med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende
evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort
forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og
fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at
håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold
til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi,
som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere
oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs
seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab
påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede
udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i
forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab A/S og dets datterselskaber ejer følgende varemærker: Genmab®, det
Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™,
DuoBody logoet™, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody™ og
UniBody®. Arzerra® er et registreret varemærke tilhørende GSK group of
companies.

Selskabsmeddelelse nr. 10
CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark

10 Daratumumab Ph3 MM_dk_050314.pdf