København, 2015-11-04 15:47 CET (GLOBE NEWSWIRE) --
-- Zealands ledelse præsenterede i går Zealands strategiske sigte på en
kapitalmarkedsdag i New York
-- Som det næste skridt i en stærk udvikling vil selskabet fremadrettet
fokusere på selv at tage udvalgte speciallægemidler frem til registrering
og hermed bevare fuldt ejerskab og generere øget værditilvækst
-- Vedvarende udvidelse af pipelinen vil have afsæt i Zealands førende
peptid-ekspertise kombineret med eksterne samarbejder inden for innovation
af nye lægemidler
-- En stærk strøm af nyheder for både udlicenserede og fuldejede produkter
forventes at fortsætte gennem 2016

København, 4. november 2015 – På en kapitalmarkedsdag, som Zealand afholdt i
New York i går, gav adm. direktør Britt Meelby Jensen en statusopdatering på,
hvordan Zealands forretning er blevet betydeligt modnet og samtidigt
præsenterede hun den videre strategiske retning for selskabet under
overskriften ”Fra peptid til patient”.

Zealand er dedikeret til en balanceret vækststrategi med sigte på en
accelereret værdiskabelse for patienter og selskabets aktionærer, med
udgangspunkt i fire fokusområder:

1. Videreudvikle og opbygge pipelinen af egne lægemidler:
Fokus vil være på udvalgte egne lægemiddelkandidater, som Zealand har til
hensigt selv at udvikle helt frem til registreringsfasen med finansiel
støtte i en forventet voksende indtægtsstrøm fra virksomhedens
udlicenserede portefølje i de kommende år.
2. Fokusere på specialsygdomme:
Fremadrettet vil Zealand primært forfølge nye muligheder inden for
specialsygdomme, hvor peptider har stor behandlingsmæssig relevans.
3. Bygge på en kombination af intern og ekstern innovation og fastholde en
dynamisk og effektiv forsknings- og udviklingsorganisation:
Vedvarende udvidelser af pipelinen forventes fremadrettet at bygge på
Zealands validerede og førende ekspertise i at skabe ny medicin baseret på
peptider i en kombination med udefrakommende innovation.
4. Forstærke vækstmulighederne via partnerskaber med mindre fokus på fuld
udlicensering:
Søge fuld udlicensering af aktiver, der ligger uden for Zealands
fokusområde, mens der for den øvrige del af virksomhedens aktiviteter og
produkter i stigende grad vil blive satset på strategiske partnerskaber fra
den tidlige forskning og udvikling frem til kommercialisering.

Strategien sætter retningen for den videre udvikling af Zealands virksomhed,
der omfatter følgende:

-- Zealands første opfundne lægemiddel, lixisenatid (Lyxumia®) til behandling
af patienter med type 2-diabetes, markedsføres globalt uden for USA og er i
USA under regulatorisk evaluering, alt under Sanofis varetagelse.
-- En fremskreden pipeline af øvrige produkter, som udvikles under
licenssamarbejder, hvor alle omkostninger afholdes uden for Zealand:
LixiLan (type 2-diabetes), hvor der forberedes registreringsansøgninger
(Sanofi), elsiglutid (kemoterapi-induceret diarré) i fase IIb-udvikling
(Helsinn) og to prækliniske projekter under licenssamarbejde med Boehringer
Ingelheim.

-- En voksende pipeline af fem nye, fuldejede lægemidler i klinisk udvikling:
Danegaptid (reperfusionsskader i hjertet) og ZP1848 (korttarmssyndrom) i
fase II, ZP4207, både som en enkeltdosis-injektionspen (svær hypoglykæmi)
og i en flerdosis-version (korrektion af mild til moderat hypoglykæmi) i
forberedelse til klinisk fase II, samt ZP2929 (diatetes/fedme) i fase I.
Herudover har Zealand en række projekter i præklinisk udvikling.

-- En smidig og dynamisk organisation med ca. 110 medarbejdere, hvoraf 80 %
arbejder med forskning og udvikling
-- En solid finansiel position med udsigt til voksende licensindtægter


Forventet nyhedsstrøm i resten af 2015 og 2016

4. kvt. 2015

LixiLan – Type 2-diabetes:

Planlagt indsendelse af registreringsansøgning i USA (Sanofi)


1. halvår 2016

Lyxumia® (lixisenatid) – Type 2-diabetes:

Kvartalsrapporter om licensindtægter for 4. kvt. 2015 og 1. kvt. 2016 samt
statusopdatering


LixiLan – Type 2-diabetes:

Planlagt indsendelse af registreringsansøgning i Europa (Sanofi)

Præsentation af resultater fra LixiLan-O og LixiLan-L på en medicinsk konference


Elsiglutid – Kemoterapi-induceret diarré:

Afslutning af dosisbestemmende fase II-studie (Helsinn)


Danegaptid – Reperfusionsskader i hjertet:

Top-line resultater fra fase II Proof-of-Concept-studie (591 patienter med akut
myokardieinfarkt)


ZP1848 – Korttarmssyndrom:

Behandling af de første patienter i fase II Proof-of-Concept-studiet


ZP4207 (injektionspen til éngangsbehandling) – Svær hypoglykæmi:

Igangsættelse af kliniske fase II-udvikling


Samarbejde med Boehringer Ingelheim – Diabetes/fedme:

Start af præklinisk udvikling af en ny primære GLP-1/glukagon-

lægemiddelkandidat til ugentlig dosering


2. halvår 2016

Lyxumia® (lixisenatid) – Type 2-diabetes:

Kvartalsrapporter om licensindtægter for 2. kvt. 2016 og 3. kvt. 2016 samt
statusopdatering

Regulatorisk afgørelse fra FDA i USA


Elsiglutid - Kemoterapi-induceret diarré:

Resultater fra fase IIb-studie (Helsinn)


ZP1848 – Korttarmssyndrom:

Klinisk opdatering på fase II Proof-of-Concept-studiet


ZP4207 (injektionspen til engangsbehandling) – Svær hypoglykæmi:

Resultater fra klinisk fase II-studie


ZP4207 (flerdosisversion) – Mild til moderat hypoglykæmi:

Igangsætte det næste skridt i den kliniske udvikling

Powerpoint-præsentationer fra kapitalmarkedsdagen og en båndet gengivelse af
Britt Meelby Jensens fremlæggelse vil blive gjort tilgængelig på Zealands
hjemmeside.


Kapitalmarkedsdag på Zealands adresse i Glostrup den 18. november 2015

Onsdag den 18. november fra kl. 13.30 (frokost fra kl. 13.00) til kl. 16.30
afholder Zealand også kapitalmarkedsdag for institutionelle investorer og
analytikere i Danmark på selskabets adresse i Glostrup (København). Dagsordenen
vil være den samme som ved arrangementet i New York, inklusiv en præsentation
af status og den strategiske retning for Zealands forretning som informeret i
denne meddelelse. Arrangementet afholdes på engelsk.

Tilmelding til kapitalmarkedsdagen hos Zealand kan ske til: Executive Assistant
Annette Boring Kjær på [email protected].


Regnskabsmæssige forventninger og Delårsrapporten for 3. kvartal 2015

Forventningerne til 2015 er uændrede i forhold til tidligere udmeldinger.
Regnskabsmæssige forventninger til 2016 vil blive meddelt i forbindelse med
Zealands helårsmeddelelse og årsrapport for 2015.

Delårsrapporten for 3. kvartal 2015 vil blive udsendt i morgen torsdag, 5.
november, og ledelsen vil på dagen afholde en direkte web-transmitteret
telefonkonference kl. 14.


●●●●●


Yderligere oplysninger

Britt Meelby Jensen, adm. direktør
Tlf.: +45 51 67 61 28, e-mail: [email protected]

Hanne Leth Hillman, direktør for Investor Relations og Kommunikation
Tlf. +45 50 60 36 89, e-mail: [email protected]


Om Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (Nasdaq Copenhagen: ZEAL) (“Zealand”) er en biofarmaceutisk
virksomhed med unik ekspertise og en førende position inden for identificering,
design og udvikling af nye lægemidler baseret på peptider. Zealand har en
pipeline af egne, nye lægemiddelkandidater samt en portefølje af produkter
under licens-samarbejdsaftaler med Sanofi, Helsinn Healthcare og Boehringer
Ingelheim – primært inden for kardiometaboliske sygdomme og akutte
indikationer.

Zealands pipeline af egne, fuldt ejede produkter omfatter: Danegaptid i fase
II-udvikling til forebyggelse af hjerteskader efter en akut blodprop, ZP1848 i
fase II-udvikling til behandling af korttarmssyndrom, en stabil
glukagon-analog, ZP4207, der indgår i to kliniske udviklingsprogrammer; som en
enkeltdosis-injektionspen, der forberedes til næste udviklingstrin efter fase I
til behandling af akut svær hypoglykæmi, og til flerdosis-brug, der evalueres
for videre udvikling efter fase I til korrektion af mild til moderat
hypoglykæmi, samt en række øvrige terapeutiske peptider i klinisk og præklinisk
udvikling.

Zealand har opfundet lixisenatid, en prandial GLP-1 agonist til én gang daglig
dosering, som markedsføres globalt (ekskl. USA) af Sanofi til behandling af
type 2-diabetes og siden ultimo september 2015 er under regulatorisk evaluering
i USA. For LixiLan, der er en kombination af lixisenatid og insulin glargin
(Lantus®) i ét produkt, forventes der indleveret registreringsansøgning i 4.
kvartal 2015 i USA og 1. kvartal 2016 i Europa.

Virksomheden har hovedkontor i København (Glostrup). For yderligere oplysninger
om Zealands virksomhed og aktiviteter henvises til www.zealandpharma.com, og du
kan også følge os på Twitter @ZealandPharma.

PR 07-15_1104 - Zealands strategiske sigte_Fra peptid til patient - DA_FinalCSC.pdf