FDA forlænger registreringsprocessen for IDegLira med tre måneder
02-09-16 kl. 2/9 2016 23:45 | Novo Nordisk A/s 46,52 (+0,65%)
Se flere nyheder om Novo Nordisk A/s
Bagsværd, den 2. september 2016 - Novo Nordisk A/S meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har forlænget registreringsprocessen for IDegLira, et kombinationsprodukt bestående af insulin degludec og liraglutid i et fast kombinationsforhold til behandling af voksne med type 2-diabetes.
FDA meddelte Novo Nordisk at en tre-måneders forlængelse var påkrævet for at gennemgå ansøgningen og færdiggøre registreringsprocessen af IDegLira.
Novo Nordisk indsendte ansøgningen til FDA i september 2015, og med forlængelsen af registreringsprocessen forventes en tilbagemelding i december 2016.
Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.
Yderligere information
| Medier: | ||
| Katrine Sperling | +45 3079 6718 | [email protected] |
| Investorer: | ||
| Peter Hugreffe Ankersen | +45 3075 9085 | [email protected] |
| Hanna Ögren | +45 3079 8519 | [email protected] |
| Melanie Raouzeos | +45 3075 3479 | [email protected] |
Selskabsmeddelelse nr. 60/2016
Sep 2, 2016
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar
| PRIS | 46,52 |
|---|---|
| ÆNDRING | +0,30 (+0,65%) |
| ÅBEN | 46,47 |
| SIDSTE LUK | 0,00 |
| DEBAT | - |
 |
