Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

      
9/6 21:00
af nik_hs1990
ja det er FDA afgørelsen som er den store kurstrigger, naturligvis.
7/6 21:18
af MSE
Ja, det er herligt. Det er et stykke vigtigt fodarbejde deres gøres forinden en godkendelse i US og det salgsarbejde der skal udføres senere.
7/6 17:07
af Henning
Ja, den case cost /benefit kunne vi have brugt for mange år siden, men nu har vi den endelig. Men helt tydeligt, at markedet afventer FDA afgørelsen om et år .
7/6 15:33
af MSE
7/6 15:32
af MSE
Lidt positivt nyt som understøtter behovet for NGAL testen.
24/5 22:51
af MSE
Jeg har fulgt de seneste dages handel .... over de seneste 4 dage før idag har Spar Nord / kunde "ryddet" bordet med opkøb af 250.000 stk pr dag.... dvs 1,0 stk ... prisen er derfor steget og så har der også været andre medløbere..... vi må se om kursen holder nu eller siver
24/5 14:00
af nik_hs1990
Jeg tror bestemt os, at vi kommer til at se samme handlemønster som sidst. Det er jo os alt afgørende for selskabet, at få NGal godkendt på det vigtige amerikanske marked.
24/5 09:54
af Bananfluuen
Jeg har min egen lille formodning oppe i hovedet, at BioPorto gør præcis det samme, som den gjorde op til sidste gang de afventede svar fra FDA.. Roder rundt i dette niveau - og jo tættere på vi kommer på afgørelsen, jo tættere på kurs 5-5,5 kommer vi...
24/5 08:48
af laerlingen
Jeg spekulere på om det er fordi salget via. Siemens går godt?
23/5 12:19
af nik_hs1990
Det kunne der da sagtens.
23/5 11:52
af Mboe
Men der er et stykke tid til 2018 så hvorfor lige nu? Kan der være nyt partnerskab på vej?
23/5 09:25
af nik_hs1990
Tror da bare der er flere som gerne vil ind og positionere sig på dette kurslejde, hvis man tror på godkendelse af NGal i USA i 2018.
22/5 22:49
af Mboe
Bioporto er steget pænt de seneste dage. Jeg har ikke kunnet finde årsag til dette. Andre der har en anelse om hvad der sker?
22/5 21:25
af Helge Larsen/PI-redaktør
Test.
5/5 08:32
af Helge Larsen/PI-redaktør
2/5 08:29
af Helge Larsen/PI-redaktør
Test.
12/4 09:31
af Mboe
Rekruttering af første patient i klinisk studie i USA vedrørende The NGAL Test™. (link)
18/3 15:39
af flomserne
Tror I historien gentager sig... (link)
17/3 18:35
af laerlingen
Hvordan er mulighederne i dag for en læge at bestille en NGAL test på et hospital? Hvis det ikke er noget der har ligget i "standardsortimentet" kan det vel ikke bruges som en reel akut markør og salget er derfor lavt. Hvis Siemens aftalen ikke giver bare et lille ekstra salg bliver jeg også bekymret! Hvad siger I?
17/3 17:21
af nik_hs1990
naturligvis er jeg varsomt med et selskab som Bioporto og med dets historik. Derfor har jeg os kun et lille frimærke.
17/3 16:47
af Thomas
Nu er det ikke et biotekselskab, men udover det, ringer der så slet ikke en alarmklokke hos dig når der slet ikke blir solgt noget af betydning efter SÅ mange år på markedet? Man kan på ingen måde tage succes i US for givet efter man har set udviklingen i EU og resten af verden
17/3 16:44
af nik_hs1990
For biotek selskaber handler det altid om at slå igennem på det Amerikanske marked, og derefter følger andre markeder efter. Det amerikanske marked er vigtigste step for en succesfuld lancering. Intet nyt i det. Derfor er det altafgørende at få godkendt NGal af FDA.
17/3 15:55
af Thomas
Der er i øvrigt ved at komme konkurrence fra norske Navamedic der også arbejder i at afsløre AKI. De launcher i US ultimo 2017, det er dog for tidligt at sige om de blir en seriøs konkurrent. Jeg forstår ikke helt hvorfor nogen gider investere i BioPorto efter så mange år og stadig absolut ingen succes med deres test. Et stort salg ligger formentlig stadig en del år ude i fremtiden, synes slet ikke casen kan bære nuværende markedsværdi
17/3 15:49
af Thomas
Jeg vil nærmere konkludere det modsatte indtil videre. Der er ikke et marked der skriger på at få adgang til den test...
17/3 15:48
af Thomas
Hvordan kan du konkludere at det amerikanske marked har meget brug for den? Når det europæiske marked efter 6 år stadig ikke er bare noget der ligner nær rutinebrug.
17/3 13:17
af nik_hs1990
kunne man ikke forestille sig at de rykker lidt frem med tidsplanen og får sendt ansøgning afsted til FDA før slut 2017? Nu har testen jo været godkendt i EU siden 2011, så det amerikanske marked må virkelig have brug for den. Testen er i hvert fald meget rost.
16/3 01:41
af laerlingen
Når klinikerne finder ud af at de kan få en hurtig markør for akut nyreinsufficiens på sygehusets gamle siemens maskine kommer der gang i salget i EU inden godkendelsen i US. Der kan dog være ret langt fra den biokemiske afdeling til akut afdelingerne, så spørgsmålet er om de kommer til at kende muligheden? :-/
15/3 23:49
af nik_hs1990
os tilfredsstillende at der er nok penge i kassen nu til en forhåbentlig godkendelse i medio 2018.
15/3 23:48
af nik_hs1990
har os en position i Bioporto. Regner med at selskabet er i stand til at få NGal godkendt i 2. forsøg i 2018. Der bliver lavet flere hundrede millioner tests indenfor nyre behandling årligt, og prisen er eftersigende omkring 10 dollar pr. test. Så der er et stort potentiale for selskabets NGal test. Desuden meddelte CEO at der er begyndende interesse for testen i andre sygdomsindikationer, hvilket vil bidrage til øget potentiale.
15/3 13:55
af Lwieland
Derefter kan der gå op til 6 måneder før FDA svare. Forskellen denne gang er, den tætte dialog de har haft med FDA, samt de har kendskab til deres fejl/mangle fra sidste ansøgning. Forventninger til vækst er ca. 25-35 % primær grundet ngal. Hvis FDA godkender er der kæmpe potentiale - 2 millioner test om året af 20 dollars stykket.
15/3 13:55
af Lwieland
Hvad mener I om udsendelsen ? Er deres plan tilfredsstillende?? Hurtig opsummering .... Underskud på 22 millioner. Skyldes at ngal blev afvist af FDA, og derfor har brugt en masse midler på, at analyser afvisningen i tæt samarbejde med FDA. De har hentet nye midler (ca. millioner) De e færdig med dialogen med FDA, samt protokollen. Første patient forventer de at få ind start april. De resterende patienter inden udgangen af 2017, så de er klar til at sende en ny ansøgning til FDA jan. 2018. D
15/3 13:54
af Lwieland
22/2 19:03
af nik_hs1990
Super hvis de får startet studiet op i Q1 2017.
22/2 18:09
af nik_hs1990
God læsning. Jo før jo bedre.
22/2 14:25
af Henning
Bioporto har tidligere meldt ud, at studiet skulle sarte i løbet af Q2/17. Nu er det sat til at starte i marts, så vi er vel indtil videre lidt foran den oprindelige plan.
22/2 14:15
af Henning
Jeg forstår det sådan, at studiet vil blive stoppet når bedømmelseskomiteen har identificeret 85 patienter med AKI stage 2 og 3. Hvis det er korrekt forstået, så må det også betyde, at bedømmelseskomiteen løbende vil revidere de indkomne resultater, og altså ikke afvente resultater fra alle 530 patienter.
22/2 14:03
af Bananfluuen
@Henning - tak for link. Det ser spændende ud - kan vi lægge noget i sætningen "Enrollment is estimated to take approximately six months and the trial will be stopped when the Adjudication Panel has diagnosed at least 85 patients with AKI stage 2 or 3"? Ift. et forventet svar fra FDA medio 18.. .
22/2 13:52
af Henning
Så er Bioportos Clinical Trial oprettet. 530 patienter og på op til 20 forskellige sites. Cut off er sat til 140 ng/ml. Et noget større og bredere funderet studie end det tidligere. Med det noget lavere cut off er Bioporto også mere på linje med andre offentliggjorte studier. Lad os krydse fingre for at det lykkes denne gang. (link)
14/2 22:58
af Henning
Link til japanske Clinical Practice Guidelines for AKI fra 2016. Ngal anbefales nogle gange heri, men det er lidt svære at tyde teksten. (link)
14/2 20:56
af Aksjeforum
Analyse av PCIB (Oslo Børs) publisert i dag: (link)
14/2 14:54
af nik_hs1990
det lyder godt. Det er et yderst interessant marked at komme ind på i så fald.
14/2 12:52
af Henning
Jeg har lige fået bekræftet fra Gry (Bioporto), at Bioporto er opmærksomme på dette tilskud. Ikke dårligt, at man lige kan tilføje en population på ca. 127 mio. individer til sit potentielle marked. Det bliver interessant at se, om der kommer nyt om dette i forbindelse med årsregnskabet. Samt også nyt om deres nye produkt gRAD.
14/2 12:33
af nik_hs1990
Jeg beholder min position for nuværende. Men tror kursen er langt højere om 8-12 måneder når godkendelsen i USA forhåbentlig nærmer sig.
14/2 11:36
af anncba
Det er vist tid til at supplere op i Bioporto (O:
14/2 11:15
af nik_hs1990
tak for link. Interessant nyt.
13/2 22:47
af Henning
Jeg har fundet en japansk hjemmeside og googleoversat den. Nu er googleoversættelser godt fremstå lidt vrøvlede, og de skal som regel læses med lidt god fantasi. Men prøv at oversætte dette link og prøv skifte ordet forsikring ud med tilskud. Jeg læser siden som en information om, at der pr. 1.2.17 er fastsat et tilskud til en Ngal-test i Japan. Det er den japanske udgave af Medwatch, som bringer informationen. (link)
6/2 11:34
af nik_hs1990
super nyhed omkring Siemens aftalen. Tror Siemens aftalen vil bidrage flot til toplinjen i fremtiden.
2/2 15:28
af resten
Siemens samarbejdet overgår til næste fase. (link)
2/2 10:52
af resten
Godt entry på Bioporto nu den er faldet lidt tilbage her i tossetimen.
1/2 15:29
af nik_hs1990
Nyeste Først- Ældste Først   Side 1/21