Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

Q&A med Zealand Pharma, 29 Maj kl 16.00 Læs mere her
      

Q&A Zealand Pharma 2016-11-18

Aktiesnakken
GENMAB
Bavarian/Zealand
Laks
Nyeste Først - Ældste Først   Side 1/2  
18/11 17:02
af Helge Larsen/PI-redaktør
Denne Q&A er slut.
18/11 17:02
af Helge Larsen/PI-redaktør
Ilm. :-)
18/11 17:01
af Britt Meelby Jensen
Jeg takker for de mange gode spørgsmål og ønsker alle en god weekend! ..
18/11 17:01
af Helge Larsen/PI-redaktør
Vi har nået alle spørgsmål. Tusinde tak for mange gode informative svar. Vi glæder os til næste Q&A med Zealand Pharma og krydser fingre for et positivt svar fra FDA en af de kommende dage. :-)
18/11 17:01
af Britt Meelby Jensen
Hvis vi får en godkendelse af iGlarLixi i USA, mener vi at kunne udvikle disse produkter hele vejen til registrering og dermed beholde en større del af kagen selv. Det er i tråd med vores strategi og den plan vi kører efter lige nu for udvalgte geografier. Vi evaluerer selvfølgelig løbende de muligheder der opstår og sikrer at vi er forberedte til de vigtige beslutninger, der skal tages undervejs..
18/11 17:00
af Stroka
Har I gjort nogle tanker omkring partneraftaler på jeres egne produkter ZP 1849 og ZP 4207.
18/11 16:59
af Britt Meelby Jensen
Helsinn har informeret os om at de planlægger nye fase II studier i mere specifikke patient grupper, hvor de regner med at effekten af elsiglutid vil være større and det der blev observeret i tidligere studier..
18/11 16:58
af Jakob440
Hvad er situationen på samarbejdet med Helsinn? Har hørt lidt at de forsætter deres studie med elsiglutide. Men det er ikke været oppe i medierne. Men hvad er næste træk der?
18/11 16:58
af Britt Meelby Jensen
Det er et projekt, som vi har haft i vores pipeline i flere år som fokusere på regenerering af de insulin producerende celler. Vi har imidlertid besluttet kun at tage det ind i klinisk udvikling med en evt. partner da vi vurderer, at det vil kræve en signifikant investering at nå frem til Proof of Concept og eventuelt registrering..
18/11 16:57
af Jakob440
Læser at i søger partner til nyt produkt i arbejder på GLP-1-Gastrin så vil jeg høre hvad det er for et nyt projekt i har gang i?
18/11 16:57
af Britt Meelby Jensen
Det ligger ikke i vores planer pt. Vi er meget begejstrede for samarbejdet med Beta Bionics. De har den mest udviklede to-kammer pumpe, og vi har den glucagon til brug i pumpe, der er længst fremme i udvikling, så det er et win-win samarbejde hvor vi sammen forsøger at generere kliniske resultater..
18/11 16:54
af EliotSpitzer
Kunne Zealand Pharma overveje at skyde penge ind i Beta Bionics udviklingsprogram for den kunstig bugspytkirtel imod en eller anden form for ejerandel?
18/11 16:54
af Britt Meelby Jensen
I alt har vi op til 652 millioner EUR udestående i milepælsbetalinger og derudover fra høje enkelt-cifrede til lave to-cifrede procenter i licensindtægter på det globale salg..
18/11 16:53
af Henrik Munthe-Brun
Hvad er økonomien i aftalerne med Boeringer Ingelheim?
18/11 16:52
af Britt Meelby Jensen
Vi har løbende dialoger med forskellige potentielle samarbejdspartnere, mere kan jeg desværre ikke kommentere på nu..
18/11 16:51
af Britt Meelby Jensen
Der er fremskridt i begge programmer mod at kunne starte fase 1 studier i 2017, om alt går vel...
18/11 16:50
af Britt Meelby Jensen
Vi har to samarbejdsaftaler med Boehringer Ingelheim. Den ene blev indgået i 2011 og omfatter en glucagon/GLP-1 agonist, og den anden blev indgået i 2014 og denne er også indenfor diabetes/fedme....
18/11 16:49
af forsent
Jeres 2 prækliniske projekter med Boehringen I. til overvægt/sukkersyge, hvordan går det med dem? Og forsøger I løbende at indgå aftaler med andre medicinal-virksomheder?
18/11 16:49
af Britt Meelby Jensen
Dette vil kun være hvis der er noget, som passer til de kompetencer vi har på Zealand eller vores strategiske fokus på specialist-sygdomme, og det kan også sagtens være i form af strategiske samarbejder. Der er flere mulige set-up's der kunne være interessante..
18/11 16:47
af Britt Meelby Jensen
Alt hvad vi har i vores portefølje i dag er lægemiddelkandidater, som vi 100% selv har opfundet. I forbindelse med definering af vores strategi sidste år åbnede vi op for muligheden for at bringe kandidater ind udefra ....
18/11 16:45
af EliotSpitzer
Har Zealand Pharma planer om at opkøb lægemiddelkandidater til videre udvikling fra andre selskaber?
18/11 16:45
af Britt Meelby Jensen
Det har vi ikke få nogen bekræftelser på fra Sanofi, og det er 100% i deres hænder at træffe den beslutning og også at kommentere på deres planer..
18/11 16:42
af EliotSpitzer
Er der planer om en ansøgning på iGlarLixi hos det kinesisk FDA?
18/11 16:41
af Britt Meelby Jensen
Hvis vi forhåbentligt får godkendt iglarlixi vil vi køre videre med alle tre projekter "fuld speed", som vi har gjort det seneste årstid. Vi mener at vi har en reel mulighed for at bringe alle programmerne videre. Udfra den dialog vi har haft indtil nu, er det et overkommeligt klinisk program, der skal til fo r glukagon-pennen..
18/11 16:38
af Helge Larsen/PI-redaktør
Med "nødplanen" mener Jacob "nødpennen". ;-)
18/11 16:37
af Jakob440
Efter en forhåbentlig godkendelse af iglarlixi hvad er så det næste store skud? Vil i satse på at komme hurtig igennem FDA med nødplanen eller er fokussen på kort Tarm syndrom sygdommen.
18/11 16:36
af Britt Meelby Jensen
..
18/11 16:36
af Britt Meelby Jensen
Vi får en milepælsbetaling på 25 mio. USD i forbindelse med en forhåbentlig godkendelse i USA, og 10 millioner USD i forbindelse med en godkendelse i Europa. Herefter får vi lave to-cifrede procenter i licensindtægter af det globale salg, og vi har op til 100 millioner USD i engangs-betalinger, når salget når præ-definerede salgsmilepæle.
18/11 16:34
af Henrik Munthe-Brun
I tilfælde af en eventuel godkendelse af Iglarlixi, hvornår får Zealand Pharma den første royaltybetaling og hvordan er terminerne for disse fremadrettet?
18/11 16:33
af Britt Meelby Jensen
Den positive udtalelse fra CHMP skulle være videresendt til Europa-Kommissionen, som har bemyndigelsen til at godkende lægemidler i EU. Der går typisk et par måneder inden de kommer tilbage med godkendelsen..
18/11 16:32
af Stroka
Hvornår forventes eventuel godkendelse i Europa?
18/11 16:31
af Britt Meelby Jensen
Den kom tidligere end forventet og det var en anbefaling til brug i en meget bred patient population..
18/11 16:30
af Britt Meelby Jensen
Den positive udtalelse fra CHMP i Europa, som kom sidste fredag, var en meget vigtig milepæl. Det er Europa-Kommissionen, der skal give den endelige godkendelse, men de følger stort set altid anbefalingen fra CHMP, så det er rigtig godt….
18/11 16:29
af Stroka
Hvad betyder den positive udtalelse fra CHMP der anbefaler godkendelse af Suliqua(™) (iGlarLixi) i Europa?
18/11 16:28
af Britt Meelby Jensen
Det har vi ikke indsigt i, og vi ved heller ikke om der har været et ønske fra FDA om at lave ændringer i designet af pennene. Til information er begge penne blevet anbefalet til godkendelse i Europa af CHMP uden anmærkninger..
18/11 16:26
af JohnW
Hvilke ændringer i designet af de to penne har man lavet for at imødekomme FDAs bekymringer?
18/11 16:25
af Britt Meelby Jensen
Det er velkendt at det er blevet sværere at få tilskud og en acceptabel pris godkendt i Europa. Tyskland er et meget svært marked, hvor de sætter baren højt for nye produkter, så der er flere, herunder også Novo Nordisk’s Tresiba, der har måtte opgive Tyskland. Frankrig er også blevet sværere, de har et meget centralistisk system, hvor det er blevet svært at komme igennem nåleøjet..
18/11 16:23
af Henrik Munthe-Brun
Hvorfor er Luxumia ikke godkendt i Tyskland og Frankrig?
18/11 16:23
af Britt Meelby Jensen
Sanofi offentliggør ikke salgsforventningerne for Lyxumia og derfor kan vi heller ikke kommentere på hverken størrelsen af salget eller vores licensindtægter. Vi får to-cifrede procenter af det globale salg..
18/11 16:22
af Lorca
Hvilket salg forventes på Luxumia (Adlyxin) i USA i 2017?
18/11 16:21
af Britt Meelby Jensen
GLP-1 markedet er meget konkurrencepræget, og der er kommet flere nye produkter i klassen, heriblandt produkter der skal tages en gang ugentligt. Dette er med til at presse Lyxumia salget, da Lyxumia tages én gang dagligt. Samtidig er det dog vigtigt at bemærke at ca. 75% af det globale marked er i USA, hvor produktet er godkendt under navnet Adlyxin™, men endnu ikke markedsført..
18/11 16:19
af Lorca
Salget af Lyxumia må være meget utilfredsstillende for jer. Hvad er hovedårsagen til det faldende salg?
18/11 16:18
af Britt Meelby Jensen
Vi har tre spændende projekter, som vi selv har opfundet og har alle rettigheder til: en GLP-2 analog til korttarmssyndrom, glucagon til behandling af ”insulinchok” og glucagon med potentiale som en vigtig komponent i et kunstigt bugspytkirtelsystem, eller med andre ord en pumpe til behandling af diabetes som både inkluderer insulin og glucagon..
18/11 16:16
af Britt Meelby Jensen
Vi rejste 133,5 millioner kroner i nettoprovenu i slutningen af september i en rettet emission af nye aktier, som blev tegnet af investorer, hhv. 2/3 i USA og resten i Europa. Baggrunden var, at vi vil sikre mere luft til at kunne køre vores egne kliniske projekter frem....
18/11 16:15
af Lorca
Umiddelbart virker det fornuftigt med jeres aktieudvidelse. Kan du fortælle nærmere omkring denne samt hvor længe selskabet har penge nok, hvis Lixilan mod forventning ikke bliver godkendt eller beslutningen herom endnu engang bliver forlænget f.eks. 3 måneder?
18/11 16:14
af Britt Meelby Jensen
De lavere omkostninger skyldes udskudte udgifter til vores kliniske programmer men lige så meget en generel omkostningsbevidsthed og stram omkostningsstyring..
18/11 16:13
af Lorca
Zealand Pharma har lavere omkostninger end ventet. På hvilke områder er der især sparet?
18/11 16:12
af Britt Meelby Jensen
Der er stadig nogle dage tilbage i november, så vi har stadig forventninger om at den kommer snart. Det kan stadig nås, så det må være lige om hjørnet..
18/11 16:11
af Henrik Munthe-Brun
Hvornår kan vi forvente svar fra FDA omkring Lixilan? Der er ikke så mange dage tilbage af november nu.
18/11 16:10
af Britt Meelby Jensen
Vi forventer at kunne starte et mindre fase 2a studie med vores glucagon i pumpe inden udgangen af 2016 og så forventer vi inden for de næste måneder at kunne gå videre i udviklingen af vores glucagon for behandling af akut, svær hypoglykæmi. Resultaterne fra vores glepaglutid fase 2 studie forventes i midten af næste år..
Nyeste Først- Ældste Først   Side 1/2