Der er ingen uforudsete knaster i forhandlingerne mellem Novo Nordisk og de japanske myndigheder om prisfastsættelsen på GLP-1 midlet Victoza. Og at behandlingen af et produkt bliver skubbet, er normalt, oplyser Novo Nordisks chef for de japanske aktiviteter Claus Eilersen til RB-Børsen.

- Vi følger de procedurer, der gælder for nye produkter. Der er forskellige intervaller, hvor man kan få sin ansøgning behandlet, og vi fik det ikke med i den behandling, der foregik den 31. marts. Men det er ikke usædvanligt, at et produkt bliver skubbet til næste gang, lyder det fra Claus Eilersen.

Topchefen peger på, at når der er tale om helt nye produkter som ikke har et sammenligningsgrundlag, kan forhandlingerne tage lidt længere tid end ved direkte sammenlignelige medikamenter.

- Det er en ny type af produkt. I og med, at Byetta ikke er på markedet, har man ikke det at sammenligne med. Så der er nogle nye ting, man skal forholde sig til, siger Novo Nordisk Japans topchef.

De japanske myndigheder har forskellige datoer for behandlingen afhængig af hvilke typer ansøgning og hvilken type produkt, der er tale om.

- Vi har yderligere nogle møder linet op med ministeriet. Nogle gange er der nogle spørgsmål i forbindelse med prisforhandlingerne som tager længere tid at afklare, siger Claus Eilersen.

Novo Nordisk forventer fortsat at lancere Victoza i løbet af de kommende to en halv måned, og det vil give Novo Nordisk et stort forspring i kraft af eksklusivitet på GLP-1 markedet i Japan. Medicinalselskabet Eli Lillys GLP-1 variant, Byetta, er endnu ikke godkendt i Japan og anses i det hele taget ikke som en konkurrent til Victoza. Det gør til gengæld den langtidsvirkende variant af Byetta - Byetta Lar. Men her er der end ikke indsendt en ansøgning om godkendelse, og selvom de japanske myndigheder teknisk set giver tilladelse som "extension", skal midlet gennem en fuld godkendelseesproces med japanske studier og data, før en ansøgning skal indsendes.

Dermed kan Victoza se frem til minimum halvandet år uden konkurrence på GLP-1 markedet i Japan.

(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )