Jyske Bank venter, at offentliggørelsen af det såkaldte HART studie for Huntexil i næste uge ikke vil være signifikant. Banken venter derimod at se en gentagelse af de gode effekter på TMS scoren, hvilket alligevel vil kunne bane vejen for en markedslancering. Det skriver banken i en kommentar.

Banken fastholder anbefalingen "køb" og vurderer aktien som billig, men med høj risiko. Kursmålet på 12 måneders sigt sættes til 300 kr. mod en børskurs torsdag eftermiddag på 84 kr.

Neurosearch præsenterer 16 oktober data fra HART studiet for Huntexil på Fourth Annual Huntington Disease Clinical Research Symposium in La Jolla i USA.

- Det primære endpoint i HART studiet er ligesom ved det europæiske MermaiHD studie en forbedring af patienternes frivillige bevægelsesformåen, målt som ændringen fra udgangs-niveauet (baseline) i modified Motor Score (mMS), som er en underskala af Unified Huntington’s Disease Rating Scale (UHDRS). Eftersom der ikke var nogen statistisk signifikans ved 12. uge i MermaiHD studiet venter vi ej eller, at HART studiet vil være signifikant. Det vil i givet fald betyde, at Neurosearch vil stå med to studier, som ikke vil have nået det primære endpoint. MermaiHD studiet viste sig derimod at være signifikant med hensyn til den totale Motor Score (TMS) , som måler de samlede motoriske symptomer, hvilket vil sige både ufrivillige bevægelser og tab af frivillig bevægelsesformåen. TMS er en del af den overordnede vurderingsskala af UHDRS. TMS scoren er blevet anbefalet som primært endpoint af myndighederne, hvilket kan vise sig fordelagtig for NeuroSearch, skriver analytiker Frank Hørning Andersen.

Efter Jyske Banks vurdering bliver det afgørende, at HART dataene understøtter de stærke effekter på TMS, som blev set i MermaiHD studiet. Det vil kombineret med myndighedernes anbefaling af TMS som primære point vil muligvis kunne kompensere for, at Huntexil ikke nåede sit primære endpoint.

- Hvor gode effekter vi kommer til at se på TMS i HART studiet vil således være afgørende for den videre færd. Gode data vil efter vores vurdering kunne betyde en godkendelse med et mulig krav om et fase IV studie (efter lancering), mens svagere data vil kunne stille krav om endnu et fase III studie, hvilket vil kunne forsinke en lancering med op til 2 år, konkluderer Jyske Bank.

(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )