Neurosearch/IR: Myndighedsgodkendelse tager 12 måneder (Opd.)
15-10-10 kl. 15/10 2010 06:32 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)
Se flere nyheder om NeuroSearch
Neurosearch venter, at det vil tage ca. et års tid, før det danske biotekselskabs produkt mod Huntingtons sygdom kan blive godkendt af myndighederne og komme ud i butikkerne. Det fortæller IR- og kommunikationschef i Neurosearch, Hanne Leth Hillman til RB-Børsen.
- Efter indsendelse af ansøgning, så vil jeg tro, at vi kan være på markedet i løbet af ca. 12 måneder, siger hun.
Biotekselskabet har netop fået resultaterne af sit studie med Huntexil - det såkaldte HART-studie -, og studiet viser en signifikant effekt på patienternes motoriske funktion. Hanne Leth Hillman forklarer dog, at selskabet først skal evaluere resultaterne den næste måneds tid, inden de er klar til at sende en ansøgning om godkendelse til myndighederne. Men Neurosearch mener, de står stærkt med det nye produkt.
- Vi føler os overbeviste om, at vi står med et sikkert lægemiddel, så spørgsmålet er, om myndighederne mener det samme. Vi mener, at vi har et stærkt klinisk grundlag, fortæller kommunikationschefen.
Hanne Leth Hillman fortæller, at tidshorisonten for en myndighedsgodkendelse vil være den samme både i Europa og USA.
(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar
| PRIS | 3,50 |
|---|---|
| ÆNDRING | -0,01 (-0,28%) |
| ÅBEN | 3,57 |
| SIDSTE LUK | 3,51 |
| DEBAT | - |
 |
