Medicinalgiganten Eli Lilly ser frem mod fredag, hvor de amerikanske myndigheder FDA behandler godkendelsesansøgningen for den langtidsvirkende GLP-1 variant. En godkendelse - og dermed grønt lys for markedsføringen - af Bydureon (der tidligere var kendt som Byetta Lar) vil være den første rigtige konkurrent til Novo Nordisks succesfulde GLP-1 middel Victoza, og FDA's beslutning vil derfor også blive fulgt tæt fra den danske medicinalkoncern.

Eli Lilly fik i maj en "Class 2 resubmission" fra de amerikanske sundhedsmyndigheder og dermed var der ingen krav om nye prækliniske eller kliniske studier før den endelige godkendelse, men alene krav vedrører færdiggørelsen af produktets mærkning og den tilhørende risikovurdering (REMS) samt en præcisering af de eksisterende produktionsprocesser.

GLP-1 er et hormon, som stimulerer insulinudskillelsen, mens det samtidig hæmmer udskillelsen af glukagon, der er et af de hormoner, der modvirker insulinets effekt i kroppen. Samtidig viser forsøg, at midlet modvirker den fortløbende ødelæggelse af beta-cellerne.

Desuden nedsætter GLP-1 mavens tømningshastighed, så føden kommer mere jævnt ud i tyndtarmen, hvorfra det skal absorberes. Og som sidegevinst virker GLP-1 appetitregulerende, så appetitten aftager, hvilket betyder vægttab hos patienter under behandling - og netop overvægt er en af årsagerne til udviklingen af type II-diabetes.

(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )