Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

ALK/CEO: Tabletter kan komme på markedet i USA i 2014

16-08-11 kl. 16/8 2011 12:27

ALK-Abellós samarbejdspartner i Nordamerika, medicinalkæmpen Merck, vil formentlig kunne starte markedsføringen af ALK-Abellós tabletbaserede vacciner mod græs- og ragweedallergi i begyndelsen af 2014.

Det vurderer administrerende direktør i ALK-Abelló, Jens Bager, på baggrund af den seneste tids udvikling i de kliniske udviklingsprogrammer med tabletvaccinerne. ALK-Abelló måtte i slutningen af juni konstatere, at Merck må gennemføre et nyt stort studie med Grazax ud over de studier, man oprindeligt havde håbet skulle ligge til grund for en registreringsansøgning. Samtidig offentliggjorde ALK i starten af august to positive fase 3-studier, som Merck har gennemført med ragweedtabletten. Det betyder, at ragweedvaccinen nu har indhentet Grazax, så de formentlig kommer på markedet samtidigt.

- Min egen vurdering er, at både Grazax og ragweedtabletten er parat til en registreringsansøgning i begyndelsen af 2013, og den normale behandlingstid hos FDA (den amerikanske lægemiddelstyrelse, red) er cirka 12 måneder, så det kan komme på markedet i starten af 2014, siger Jens Bager til Ritzau Finans.

Han hæfter sig ved, at Merck med beslutningen om at gennemføre verdens hidtil største studie med en græsallergivaccine i tabletform viser et stort engagement i udviklingsprogrammet.

Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Skriv en kommentarer til denne artikel:


Send kommentar