Eksperterne i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, CHPM, under Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har en positiv holdning og anbefaler at der gives en tilladelse til Genmab-partneren Janssens ansøgning om godkendelse af Darzalex i kombination med Bortezomib, Cyclophosphamide og Dexamethasone til behandling af voksne, der nyligt er diagnosticeret med den sjældne sygdom Amyloidosis.

Det oplyser Genmab i en børsmeddelelse fredag eftermiddag.

Der findes ingen behandling for Amyloidosis, og med den nu godkendte ansøgning for Darzalex, der injiceres, håber Genmab på, at kunne være først med et sådan produkt.

- Vi er ekstremt glade for den positive udtalelse fra CHMP og håber, kan denne positive holdning vil føre til den første godkendte behandlingsmulighed for europæiske patienter med denne forfærdelige sygdom, siger Jan van de Winkel, der er administrerende direktør i Genmab.

Det er estimeret, at i 2019 blev 4388 personer diagnosticeret med Amyloidosis indenfor de fem største europæiske områder.

I samme omgang giver CHPM også godkendelse til ansøgningen om at bruge Darzalex i kombination med Pomalidomide og Dexamethasone til behandling af voksne, der oplever tilbagevendende Myelomatose. Det er en speciel form for knoglemarvskræft.

Ansøgningerne blev sendt til EMA tilbage i november 2020.

/ritzau/FINANS