Johnson & Johnson-selskabet Janssen Pharmaceuticals, der producerer og sælger Genmabs blockbustermiddel Darzalex, serverer onsdag positive studieresultater med den subkutane udgave af midlet i behandlingen af den sjældne sygdom Amyloidosis.

Resultaterne er fra kombinationsstudiet Adromeda, der også er baggrunden for den positive udtalelse fra lægemiddelkomitéen CHMP under de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, fra fredag i sidste uge.

Her anbefalede et enigt CHMP en kombinationsbehandling med Darzalex Faspro - som den subkutane udgave hedder - og tre andre midler godkendt i EU.

Andromeda-studiet mødte sit primære endemål ved at vise en betydeligt højere grad af komplet hæmatologisk respons i patienter med nydiagnosticeret systemisk AL-Amyloidose.

I studiet blev behandlingen med Darzalex Faspro i kombination med kræftmidlet Bortezomib, kemoterapimidlet Cyclophosphamid og binyrebarkhormonet Dexamethason (VCd) sammenlignet med behandling med de tre sidste midler alene.

Og effekten på AL-Amyloidose - en sjælden blodcellesygdom, der kan medføre skade på organer som hjerte, nyrer og lever - var ifølge Andromeda-studiet noget større, når Darzalex Faspro blev tilføjet cocktailen, viser de nye data.

Behandlingskombinationen blev markedsføringsgodkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i januar, hvor den dermed blev den første markedsførte behandling af den sjældne sygdom.

I Europa findes der i øjeblikket heller ingen behandling, og dermed kan Darzalex Faspro kombineret med VCd - efter CHMP-anbefalingen - nu også blive første godkendte behandling her.

/ritzau/FINANS