Den amerikanske godkendelse af Genmab og Seagens Tisotumab Vedotin, der har det kommercielle navn Tivdak, til behandling af tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft er positiv - om end den i høj grad var ventet.

Det skriver Sydbanks senioranalytiker Søren Løntoft Hansen i et analysenotat efter mandagens sene godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

- Vi minder dog investorerne om, at godkendelsen af Tivdak er endnu en tilføjelse af et middel til Genmabs efterhånden voksende portefølje af godkendte lægemidler – endnu et bevis på at Genmab er mere en bare Darzalex, skriver Sydbanks senioranalytiker.

Tivdak er godkendt under FDA's accelererende godkendelsesprogram baseret på de kliniske resultater, skriver Sydbank, der pointerer, at godkendelsen er betinget af, at de kliniske resultater bliver verificeret i yderligere kliniske studier.

Sydbank estimerer med et globalt topsalgspotentiale for Tivdak på 800 mio. dollar alene inden for livmoderhalskræft.

- Vores topsalgspotentiale indregner dog en generelt bredere brug af Tivdak, end det gårsdagens godkendelse og innovaTV 204 tilsiger, skriver Sydbank.

Genmab og Seagen indgik i 2020 en delt markedsføringsaftale.

Genmab vil co-markedsføre Tivdak i USA og lede markedsføringen i Japan, mens Seagen vil lede markedsføringen af Tivdak i USA, Europa og Kina. Genmab og Seagen vil dele omkostningerne og indtægterne 50:50 på disse markeder, skriver Sydbank.

.\\˙ MarketWire