Bavarian får godkendt vaccinefyldefabrik i USA og Europa
27/7 16:26
Bavarian Nordic har modtaget godkendelser fra de amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder til at fremstille koppe- og abekoppevaccine på selskabets fyldefabrik i Danmark til levering i USA og EU.
Det skriver Bavarian Nordic onsdag eftermiddag om vaccinen, der går under markedsføringsnavnet Imvanex i Europa og Jynneos i USA.
Godkendelse af de amerikanske myndigheder sker efter en succesfuld inspektion af det amerikanske lægemiddelagentur, FDA. Europæisk godkendelse er opnået efter indsendelse af ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, i juni 2022.
- Vi er stolte over at kunne annoncere en succesfuld inspektion og efterfølgende godkendelse af FDA af vores topmoderne fyldefabrik sammen med godkendelsen fra EMA, udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør for Bavarian Nordic, i meddelelsen.
.\\˙ MarketWire